Enalapryl Aurobindo Pharma Italia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Enalapril Aurobindo Pharma Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Aurobindo Pharma Italia
3. Jak stosować Enalapril Aurobindo Pharma Italia
4. Możliwe skutki niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Aurobindo Pharma Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril Aurobindo Pharma Italia i do czego służy

Enalapril Aurobindo Pharma Italia zawiera substancję czynną zwaną enalaprilu maleatem. Ta substancja czynna należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Enalapril Aurobindo Pharma Italia jest stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi);
• w leczeniu niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej;
• w zapobieganiu objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, lub obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa rozszerzając naczynia krwionośne. Działa to obniżeniem ciśnienia krwi. Lek zwykle zaczyna działać w ciągu godziny, a efekty trwają co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą wymagać kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie najlepsze działanie na ciśnienie krwi.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Enalapril Aurobindo Pharma Italia

Nie przyjmuj Enalapril Aurobindo Pharma Italia

• jeśli jesteś uczulony na enalapryl malean lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do tego, należący do grupy inhibitorów ACE;
• jeśli wcześniej występował u Ciebie obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem) o nieznanym lub dziedzicznym charakterze;
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (należy również unikać stosowania Enalapril Aurobindo Pharma Italia na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt Ciąża);
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku tkanek podskórnych, np. gardła);
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć: o racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki; o leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus); o vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Aurobindo Pharma Italia:

• jeśli masz chorobę serca;
• jeśli masz stan związany z naczyniami krwionośnymi w mózgu;
• jeśli masz problem z krwią, taki jak niska liczba lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niska liczba płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia);
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli masz problem z nerkami (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do wzrostu poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Enalapril Aurobindo Pharma Italia lub monitorować poziom potasu we krwi;
• jeśli jesteś poddawany dializie;
• jeśli ostatnio byłeś bardzo chory (nadmierny wymiotowanie) lub miałeś ciężką biegunkę;
• jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli, przyjmujesz suplementy potasu, środki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. heparyna);
• jeśli masz ponad 70 lat;
• jeśli masz cukrzycę. Należy dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy;
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Warto wiedzieć, że pacjenci o czarnej skórze są bardziej narażeni na takie reakcje na inhibitory ACE;
• jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi (może objawiać się uczuciem zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie podczas wstawania);
• jeśli cierpisz na chorobę naczyniową tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jeśli otrzymujesz terapię immunosupresyjną, przyjmujesz leki allopurynol lub prokainamid, lub kombinację tych leków;
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu) lub lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sacubitryl (dostępny jako stała kombinacja dawkowa z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, oraz racecadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć zwiększone ryzyko reakcji alergiczej zwanej angioedemem;
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: o antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą; o aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Aurobindo Pharma Italia”.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Warto wiedzieć, że u pacjentów o czarnej skórze ten lek obniża ciśnienie krwi mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli planujesz poddać się procedurze
Jeśli planujesz poddać się którejjkolwiek z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Enalapril Aurobindo Pharma Italia:

• dowolnego rodzaju zabieg chirurgiczny lub znieczulenie (również u stomatologa);
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”;
• leczenie desensytyzujące, mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.
• Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub stomatologiem przed zabiegiem.

Inne leki i Enalapril Aurobindo Pharma Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to również leki ziołowe. Wynika to z faktu, że Enalapril Aurobindo Pharma Italia może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie Enalapril Aurobindo Pharma Italia. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Aurobindo Pharma Italia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub diuretyki;
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin);
• leki stosowane w cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę);
• lit związków litu (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji);
• leki na depresję zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi”;
• leki na zaburzenia psychiczne zwane „antypsychotykami”;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki obniżające wagę ciała zawierające substancję zwaną „sympatomietykiem”;
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapię solami złota;
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sacubitryl (dostępny jako stała kombinacja dawkowa z valsartanem) i racecadotryl. Ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Aurobindo Pharma Italia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu);
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy);
• leki stosowane w rozpuszczaniu skrzeplin krwi (trombolityki);
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Enalapril Aurobindo Pharma Italia z pokarmami i napojami
Enalapril Aurobindo Pharma Italia można przyjmować z lub bez posiłku. Większość pacjentów przyjmuje Enalapril Aurobindo Pharma Italia z szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania Enalapril Aurobindo Pharma Italia przed ciążą lub natychmiast po jej rozpoznaniu i zasugeruje przyjmowanie innego leku zamiast Enalapril Aurobindo Pharma Italia. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Karmienie niemowląt (pierwsze tygodnie po porodzie), szczególnie wcześniaków, nie jest zalecane podczas stosowania tego leku. W przypadku starszego dziecka lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi terapiami.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Enalapril Aurobindo Pharma Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Enalapril Aurobindo Pharma Italia

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, by kontynuować stosowanie tego leku przez cały czas, na jaki został Ci przepisany.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana.

Podwyższone ciśnienie krwi

• Zwykła dawka początkowa to od 5 do 20 mg raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg raz dziennie.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawkę leku dostosuje się w zależności od funkcji nerek:

• Umiarkowane zaburzenia nerek – od 5 do 10 mg dziennie.
• Ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie.
• Jeśli jesteś poddawany dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawkę można dostosować w zależności od poziomu ciśnienia krwi.

Pacjenci starsi
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając stopień czynności nerek.
Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu Enalapril Aurobindo Pharma Italia u dzieci z podwyższonym ciśnieniem krwi jest ograniczone. Jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• Masa ciała od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg dziennie.
• Masa ciała powyżej 50 kg – 5 mg dziennie. Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:
• Maksymalna dawka 20 mg dziennie może być stosowana u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg.
• Maksymalna dawka 40 mg dziennie może być stosowana u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany noworodkom (pierwsze tygodnie życia) oraz dzieciom z zaburzeniami czynności nerek.
Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Aurobindo Pharma Italia niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Aurobindo Pharma Italia niż należy, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić:

• Omdlenie lub zawroty głowy – spowodowane nagłym lub nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Aurobindo Pharma Italia

• Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletki, pomiń pominiętą dawkę.
• Przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, by nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Aurobindo Pharma Italia
Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Przestań stosować Enalapril Aurobindo Pharma Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Opuchlizna rąk, stóp lub kostek.
• Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka z czerwonymi, wypukłymi zmianami (pokrzywienka). Powinieneś wiedzieć, że pacjenci o czarnej karnacji skóry są narażeni na większe ryzyko wystąpienia takich reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, przestań brać Enalapril Aurobindo Pharma Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Gdy rozpoczynasz stosowanie tego leku, możesz odczuwać uczucie omdlenia lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, może pomóc położenie się. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Objawy te powinny się poprawić w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Odczucie zawrotów głowy, osłabienie lub niedoból.
• Zamazane widzenie.
• Kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej.
• Ból głowy, depresja, omdlenia (syncope), zaburzenia smaku.
• Utrudnione oddychanie.
• Biegunka, ból brzucha.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Wysypka skórna, reakcje alergiczne z opuchlizną twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu.
• Podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (oba stwierdza się zwykle w badaniu laboratoryjnym).

Nieczości (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Rumień.
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca).
• Zawał serca (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z problemami przepływu krwi do serca lub mózgu).
• Udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem).
• Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna).
• Zaburzenia świadomości, bezsenność lub senność, pobudzenie.
• Odczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry.
• Zawroty głowy (uczucie kręcenia się).
• Dźwięk w uszach (szum w uszach).
• Katar, ból gardła lub chrypka.
• Ucisk w klatce piersiowej związany z astmą.
• Spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileusz), zapalenie trzustki.
• Niedoból (wymioty), wzdęcia, zaparcia, brak apetytu.
• Podrażnienie żołądka (podrażnienia żołądkowe), suchość w ustach, owrzodzenie.
• Skurcze mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
• Zwiększone pocenie się.
• Świąd lub pokrzywienka.
• Wypadanie włosów.
• Ogólne uczucie niedoboru (niedoból), podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Impotencja.
• Podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu laboratoryjnym).
• Niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdza się w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• „Zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi.
• Zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Depresja szpiku kostnego.
• Opuchlizna gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach.
• Choroby autoimmunologiczne.
• Dziko wyglądające sny lub zaburzenia snu.
• Nagromadzenie płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciu RTG).
• Zapalenie nosa.
• Zapalenienie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc).
• Zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła.
• Zmniejszenie ilości moczu.
• Wysypka przypominająca tarczę (rumień wielopostaciowy).
• „Zespół Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (ciężkie choroby skóry, w których występuje zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, pęcherze lub odkryte rany), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odłuszczeniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki z płynem na skórze).
• Problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi).
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Opuchlizna jelita (angioobrzęk jelita).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co skutkuje osłabieniem, zmęczeniem lub dezorientacją.
• Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych zjawisk: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (seroza/waskulit), ból mięśni (miastenia/miozja), ból stawów (artrologia/artritis). Mogą wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril Aurobindo Pharma Italia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii blisterowej i na tece po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj tego leku do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril Aurobindo Pharma Italia

• Substancją czynną jest enalaprylu malean. Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinu. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana (skrobia kukurydziana), gliceryna disterynowa (typ I).

Opis wyglądu Enalapril Aurobindo Pharma Italia i zawartości opakowania
Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg tabletki
Tabletki niepowlekane, o barwie od białej do blado białej, okrągłe (średnica 5 mm), płaskie z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „5” po jednej stronie i bruzdą podziału po drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Enalapril Aurobindo Pharma Italia 20 mg tabletki
Tabletki niepowlekane, o barwie od białej do blado białej, okrągłe (średnica 8,5 mm), płaskie z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „20” po jednej stronie i bruzdą podziału po drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg i 20 mg tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych trójwarstwowych aluminiowych (Alu-Alu) oraz przezroczystych blisterach PVC-Al.
Opakowania:
Opakowania blisterowe:
5 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 i 100 tabletek.
20 mg: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)

Producenci:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Enalapril Arrow Lab 5 mg/20 mg comprimé sécable
Włochy: Enalapril Aurobindo Pharma Italia
Holandia: Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg, tabletten
Portugalia: Enalapril Generis
Hiszpania: Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Aurovitas 10 mg comprimidos
Enalapril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG