Еммарін

Інструкція: інформація для користувача

Еммарін 50 мікрограмів/доза назальний спрей, суспензія

Мометазону фуорат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Еммарін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Еммаріну
3. Як застосовувати Еммарін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еммарін
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еммарін і для чого він призначений

Що таке Еммарін?
Еммарін містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
кортикостероїдами. Коли мометазону фуроат розпилюється в ніс, він може допомогти полегшити
запалення (набряк і подразнення носа), чхання, свербіж та закладеність або виділення з носа.
Для чого призначений Еммарін?
Сінна лихоманка та постійний риніт
Еммарін використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергійний риніт) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років.
Сінна лихоманка, яка виникає в певні періоди року, є алергійною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також цвілі та грибкових спор. Постійний риніт спостерігається протягом усього року, і його симптоми можуть бути пов’язані з чутливістю до різноманітних чинників, зокрема пилових кліщів, шерсті тварин (або перхоті), пір’я та деяких продуктів харчування. Еммарін зменшує набряк і подразнення в носі, полегшуючи таким чином чхання, свербіж та закладеність або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою або постійним ринітом.
Назальні поліпи
Еммарін використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.
Назальні поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, які зазвичай уражають обидві ніздрі. Еммарін зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів, полегшуючи відчуття закладеності носа, яке може впливати на носове дихання.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еммарін

Не застосовуйте Еммарін

• якщо Ви маєте алергію на мометазон фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є нелікована інфекція носа. Застосування Еммарін під час нелікованої інфекції носа, наприклад герпесу, може погіршити інфекцію. Вам слід зачекати, доки інфекція не пройде, перш ніж починати застосовувати назальний спрей.
• якщо Ви нещодавно перенесли операцію на носі або отримали травму носа. Вам не слід застосовувати назальний спрей, доки ніс повністю не загоїться.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Еммарін:

• якщо Ви хворіли або страждаєте на туберкульоз.
• якщо Ви страждаєте на будь-який інший вид інфекції.
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби на основі кортикостероїдів, як перорально, так і парентерально.
• якщо Ви маєте муковисцидоз.

Під час застосування Еммарін повідомте свого лікаря, якщо:

• Ваша імунна система працює погано (якщо Ви маєте труднощі у боротьбі з інфекціями) і Ви контактували з людьми, хворими на корь або вітряну віспу. Вам слід уникати контакту з будь-ким, хто має ці інфекції.
• якщо у Вас є інфекція носа або горла.
• якщо Ви застосовуєте препарат протягом кількох місяців або довше.
• якщо у Вас є тривале подразнення носа або горла.
• зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Коли назальні спреї на основі кортикостероїдів застосовуються високими дозами протягом тривалого часу,
можуть виникати побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Якщо у Вас сверблять або подразнюються очі, Ваш лікар може порадити застосовувати інші засоби лікування замість
Еммарін.
Діти
Тривале застосування стероїдів назального типу у високих дозах може спричинити деякі побічні ефекти, такі як
уповільнення росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами, і якщо Ви помітите будь-які зміни, повідомте лікаря.
Інші лікарські засоби та Еммарін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїдні препарати для лікування алергії, як перорально, так і ін’єкційно, лікар може порадити Вам припинити це лікування після початку застосування
Еммарін. При припиненні лікування пероральними або ін’єкційними кортикостероїдами деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість і депресія.
Можуть також розвинутися інші алергічні реакції, такі як свербіж, сльозотеча очей, червоні плями на шкірі та сверблячі висипання. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Вагітність та годування груддю
Наявно обмаль інформації щодо застосування Еммарін у жінок під час вагітності. Невідомо, чи виділяється мометазон фуроат з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомих даних щодо впливу Еммарін на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Еммарін містить бензалконію хлорид
Еммарін містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

3. Як застосовувати Еммарін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу або спрей частіше, або довше, ніж це призначив лікар.
Лікування синдрому сезонного алергічного риніту та персистуючого риніту
Застосування у дорослих та дітей старше 12 років
Рекомендована доза — 2 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Коли симптоми вже перебувають під контролем, лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо стан не поліпшується, вам слід звернутися до лікаря, який може порадити збільшити дозу; максимальна добова доза — 4 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років
Рекомендована доза — 1 спрей в кожну ніздрю один раз на добу.
У деяких пацієнтів Еммарін починає полегшувати симптоми вже через 12 годин після першої дози; проте повний терапевтичний ефект може не проявитися протягом перших двох днів. Проте ви повинні продовжувати регулярно застосовувати спрей, щоб отримати повну користь від лікування.
Якщо ви або ваша дитина страждаєте від тяжкого синдрому сезонного алергічного риніту, лікар може порадити почати застосовувати Еммарін до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту.
Назальні поліпи
Застосування у дорослих старше 18 років
Початкова рекомендована доза — 2 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо симптоми не піддаються контролю через 5–6 тижнів, дозу можна збільшити до 2 спреїв в кожну ніздрю двічі на добу. Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо поліпшення не спостерігається після 5–6 тижнів застосування двічі на добу, вам слід звернутися до лікаря.

Як підготувати назальний спрей до застосування
Назальний спрей Еммарін оснащений пилозахисним ковпачком, який захищає розпилювач і зберігає його чистоту. Пам’ятайте, що перед застосуванням спрею слід знімати ковпачок, а після використання — знову надягати.
Якщо ви використовуєте спрей вперше, вам слід «зарядити» флакон, натиснувши на помпу 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил:

1. Акуратно струсіть флакон.
2. Помістіть вказівний і середній пальці по обидва боки розпилювача, а великий палець — до основи флакона. Не проколюйте носовий аплікатор.
3. Направте розпилювач від себе і натисніть на дозатор двома пальцями, щоб вийшов спрей 10 разів, доки не утвориться тонкий розпил.

Якщо ви не використовували спрей більше 14 днів, вам слід «перезарядити» помпу, випустивши 2 спреї, доки не з’явиться рівномірний розпил.
Як застосовувати назальний спрей

1. Акуратно струсіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок (Малюнок 1)

2. Акуратно висмикніть ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і введіть розпилювач у іншу, як показано (малюнок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.

4. Почніть повільно вдихати через ніс і під час вдиху випустіть один спрей у ніс, натиснувши один раз на дозатор пальцями.
5. Видихайте через рот. Повторіть пункт 4, щоб вдихнути другий спрей у ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Вийміть розпилювач з ніздрі та видихніть через рот.
7. Повторіть пункти 3–6 для іншої ніздрі (Малюнок 3).

Після використання засобу ретельно протріть розпилювач чистим рушником або тканиною та надіньте пилозахисний ковпачок.
Як чистити назальний спрей.

• Дуже важливо регулярно чистити назальний спрей, інакше він може працювати неналежним чином.
• Зніміть пилозахисний ковпачок і акуратно вийміть розпилювач.
• Промийте розпилювач і пилозахисний ковпачок теплою водою, потім ополосніть під проточною водою.
• Не намагайтеся розблокувати носовий аплікатор, вставляючи голку або інші гострі предмети, оскільки це може пошкодити аплікатор і призвести до неправильної дози лікарського засобу.
• Дайте пилозахисному ковпачку та розпилювачу висохнути в теплому місці.
• Вставте розпилювач назад у флакон і надіньте пилозахисний ковпачок.
• Після чищення перед першим використанням спрей слід знову «зарядити», випустивши щонайменше 2 спреї.

Якщо ви застосували Еммарін у більшій дозі, ніж слід
Повідомте лікаря, якщо ви випадково застосували більшу дозу, ніж призначено.
Якщо ви довго застосовуєте стероїди або у високих дозах, у рідкісних випадках це може вплинути на рівень певних гормонів. У дітей це може вплинути на розвиток і зростання.
Якщо ви забули прийняти Еммарін
Якщо ви забули прийняти назальний спрей Еммарін у призначений час, прийміть його, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як зазвичай. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Еммаріном
У деяких пацієнтів застосування Еммаріну може полегшити симптоми вже через 12 годин після першої дози. Проте повний терапевтичний ефект може не настати раніше ніж через два дні після першого застосування. Дуже важливо, щоб ви регулярно застосовували назальний спрей. Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, доки цього не скаже лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути негайно після застосування цього продукту реакції гіперчутливості (алергічні).
Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити прийом Еммаріну та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися такі симптоми:

• Набряк обличчя, язика або гортані
• Утруднене ковтання
• Кропив’янка
• Затримка дихання або труднощі з диханням

Коли назальні спреї кортикостероїдів використовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникати побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.

Інші побічні ефекти
Більшість пацієнтів не мають проблем після застосування назального спрею. Проте деякі люди після використання Еммаріну та інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Головний біль
• Чхання
• Затримка дихання
• Кров з носа [виникає дуже часто (може виникати у більш ніж 1 людини з 10) у людей із назальними поліпами, які лікуються двома спреями мометазону фуроату в кожну ніздрю двічі на добу]
• Біль у носі або горлі
• Виразки в носі
• Інфекція дихальних шляхів

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Підвищення тиску в оці (гліома) та/або катаракта, що призводить до порушень зору
• Ушкодження перетинки носа, що розділяє ніздрі
• Зміни смаку та нюху
• Утруднене дихання та/або задишка
• Розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еммарін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Кожен флакон слід використовувати протягом двох місяців з моменту першого відкриття. Відкривайте лише один флакон за раз.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еммарін

• Діючою речовиною є фуроватий мометазон. Кожна доза містить 50 мкг фуроватого мометазону у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Еммаріну та вміст упаковки
Еммарін — це назальний спрей, суспензія.
Флакони містять 60, 120 або 140 спрейв (10 г, 16 г або 18 г відповідно).
Флакони по 60, 120 або 140 спрейв продаються в окремих упаковках.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Farma Group SRL
Via N. Strampelli, 18
63074, Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP), Італія
Виробник
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: