Эммарин

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эммарин 50 мкг/доза спрей назальный, суспензия

Фуросульфонат мометазона
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эммарин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Эммарина
3. Как применять Эммарин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Эммарин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эммарин и для чего он применяется

Что такое Эммарин?
Эммарин содержит мометазона фуроат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых
глюкокортикостероидами. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он может помочь уменьшить
воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.
Для чего применяется Эммарин?
Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Эммарин применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Сенная лихорадка возникает в определённые периоды года и представляет собой аллергическую реакцию на вдыхание пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесени и грибковых спор. Круглогодичный ринит наблюдается в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным факторам, включая пылевых клещей, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания. Эммарин уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Эммарин применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, которые, как правило, поражают обе ноздри. Эммарин уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению размеров полипов и облегчая ощущение заложенности носа, которое может нарушать носовое дыхание.

2. Что следует знать перед применением Эммарин

Не используйте Эммарин

• если у вас аллергия на мометазона фуроат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение Эммарин при нелеченой инфекции носа, например герпесе, может усугубить инфекцию. Необходимо дождаться полного выздоровления до начала применения назального спрея;
• если вы недавно перенесли операцию на носу или получили травму носа. Не следует использовать назальный спрей до полного заживления носа.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эммарин:

• если у вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у вас имеется любая другая инфекция;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Эммарин сообщите врачу, если:

• ваша иммунная система функционирует ненадлежащим образом (у вас возникают трудности с борьбой с инфекциями), и вы контактируете с людьми, больными корью или ветряной оспой. Вам следует избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• у вас развивается инфекция носа или горла;
• вы используете препарат в течение нескольких месяцев или дольше;
• у вас сохраняется раздражение носа или горла;
• обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительном применении назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах
могут возникать побочные эффекты вследствие всасывания препарата в организм.
Если у вас возникает зуд или раздражение глаз, врач может порекомендовать применение других средств вместе с Эммарин.
Дети
Длительное применение назальных стероидов в высоких дозах может вызывать побочные эффекты, такие как
замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. При выявлении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.
Другие лекарственные средства и Эммарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может порекомендовать прекратить их приём при начале применения Эммарин. После прекращения приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых людей могут возникать побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут развиваться другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение, покраснение кожи и зудящие высыпания. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
Беременность и грудное вскармливание
Информация об использовании Эммарин у беременных женщин ограничена. Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии Эммарин на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Эммарин содержит бензалкония хлорид
Эммарин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

3. Как применять Эммарин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не используйте дозу, превышающую рекомендованную, и не применяйте спрей чаще или дольше, чем прописал врач.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут под контролем, врач может посоветовать вам снизить дозу.
• Если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу, который может порекомендовать увеличить дозу; максимальная суточная доза составляет 4 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза — 1 впрыск в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов Эммарин начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения; однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два дня. Тем не менее, вы должны продолжать регулярно применять препарат, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой сенной лихорадкой, врач может посоветовать начать применение Эммарина до начала сезона цветения растений, поскольку это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.

Назальные полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Если симптомы не контролируются в течение 5–6 недель, дозу можно увеличить до 2 впрысков в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы будут под контролем, врач может посоветовать вам снизить дозу.
• Если улучшения не наблюдаются после 5–6 недель применения дважды в день, необходимо обратиться к врачу.

Как подготовить назальный спрей к применению

Назальный спрей Эммарин оснащён пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Помните, что перед применением спрея необходимо снять колпачок, а после использования — снова надеть его.

Если вы используете спрей впервые, необходимо «зарядить» флакон, нажав на помпу 10 раз, пока не появится равномерное распыление:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — к основанию флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на дозатор двумя пальцами, выпустив спрей 10 раз, пока не появится тонкая струя аэрозоля.

Если вы не использовали спрей более 14 дней, необходимо «перезарядить» помпу флакона, сделав 2 впрыска, пока не появится равномерное распыление.

Как применять назальный спрей

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок (рисунок 1)

2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую, как показано на рисунке (рисунок 2). Наклоните голову слегка вперёд, держа флакон вертикально.

4. Начните медленно и плавно вдыхать через нос и во время вдоха нажмите один раз на дозатор, чтобы впрыснуть спрей в ноздрю.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы впрыснуть второй впрыск в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Удалите распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите пункты 3–6 для другой ноздри (рисунок 3).

После использования препарата тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и снова наденьте пылезащитный колпачок.

Как чистить назальный спрей

• Очень важно регулярно чистить назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно извлеките распылитель.
• Промойте распылитель и пылезащитный колпачок тёплой водой, затем прополощите под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя булавку или другие острые предметы, поскольку это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Дайте пылезащитному колпачку и распылителю высохнуть в тёплом месте.
• Вставьте распылитель обратно во флакон и наденьте пылезащитный колпачок.
• После чистки перед первым применением необходимо снова зарядить спрей, сделав не менее 2 впрысков.

Если вы применили Эммарин в большей дозе, чем следовало

Сообщите врачу, если вы случайно применили дозу, превышающую рекомендованную.
При длительном применении или при высоких дозах стероиды в редких случаях могут влиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может повлиять на развитие и рост.

Если вы забыли применить Эммарин

Если вы забыли применить назальный спрей Эммарин в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Эммарином

У некоторых пациентов применение Эммарина может начать облегчать симптомы уже через 12 часов после первого впрыска. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня после начала лечения. Очень важно, чтобы вы регулярно использовали назальный спрей. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, пока об этом не скажет врач.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Могут возникать немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические) после применения этого продукта.
Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить прием препарата Эммарин и немедленно
обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие симптомы:

• Отек лица, языка или глотки
• Затруднение при глотании
• Крапивница
• Одышка или затрудненное дыхание

При длительном применении назальных спреев с кортикостероидами в высоких дозах могут возникать побочные эффекты, обусловленные всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство пациентов не испытывают проблем после применения назального спрея. Однако у некоторых
людей после использования препарата Эммарин и других назальных спреев на основе кортикостероидов могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Чихание
• Одышка
• Кровотечение из носа [встречается очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов) у людей с назальными полипами, получающих по два распыления мометазона фуроата в каждый носовой ход дважды в день]
• Боль в носу или горле
• Язвы в носу
• Инфекции дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, приводящие к нарушению зрения
• Повреждение перегородки носа, разделяющей ноздри
• Изменения вкуса и обоняния
• Затрудненное дыхание и/или одышка
• Нарушение зрения (расплывчатость изображения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эммарин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Каждый флакон следует использовать в течение двух месяцев после первой его открывания. Открывайте по одному флакону за раз.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эммарин

• Действующее вещество: мометазона фуроат. Каждая выданная доза содержит 50 мкг мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Эммарина и содержимое упаковки
Эммарин — назальный спрей, суспензия.
Флаконы содержат 60 доз (10 г), 120 доз (16 г) или 140 доз (18 г).
Флаконы объемом 60 доз, 120 доз или 140 доз продаются в индивидуальных упаковках.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Farma Group SRL
Via N. Strampelli, 18
63074, Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP), Италия
Производитель
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
ФРАНЦИЯ
Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: