Елокон
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Елокон 0,1% крем, 0,1% мазь
- 1. Що таке Елокон і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Елокону
- 3. Як застосовувати Елокон
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Елокон
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Елокон 0,1% розчин для шкіри
- 1. Що таке Елокон і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Елокону
- 3. Як застосовувати Елокон
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Елокон
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ
Інструкція: інформація для пацієнта
Елокон 0,1% крем, 0,1% мазь
мометазону фуроат
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Елокон і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Елокону
- Як застосовувати Елокон
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Елокон
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Елокон і для чого його застосовують
Елокон містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди — це гормони, які виконують багато функцій, зокрема важливу роль у контролі запальних процесів.
Елокон призначений для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів), що піддаються лікуванню кортикостероїдами, у дорослих і дітей:
- Псоріаз — характеризується червоними плямами, потовщенням шкіри, лущенням білувато-сріблястого кольору та іноді свербіжом;
- Атопічний дерматит — характеризується свербіжем, почервонінням, лущенням та підвищеними ділянками шкіри;
- Контактний дерматит — характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирцями, бульбашками, мілкими поверхневими ранками та корками, які виникають при контакті з певними речовинами;
- Себорейний дерматит — висипання, що вражає ділянки з великою кількістю сальних залоз, такі як шкіра голови, обличчя, грудей і вух;
- Подразнювальний дерматит — характеризується пухирцями, лущенням, корками, свербіжем та потовщенням шкіри;
- Нейродерматит — характеризується свербіжем і лущенням;
- Екзема стазу — характеризується темнішими ділянками шкіри, червоними плямами, тонкими, іноді потовщеними, зі свербіжем і болями;
- Дисгідроз — характеризується дрібними пухирцями, часто сверблячими, що містять прозору рідину;
- Сонячний еритем — характеризується свербіжем, болями, відчуттям печіння та утворенням бульбашок.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Елокону
Не застосовуйте Елокон
- якщо Ви алергічні до мометазону фуроату, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас є інші зміни шкіри, наприклад, розацеа обличчя, що проявляється поширеним почервонінням у центральній частині обличчя;
- якщо у Вас юнацькі вугри (вульгарні вугри);
- якщо у Вас атрофія шкіри (тоншання шкіри);
- якщо у Вас периоральний дерматит (червоні шкірні висипання навколо рота);
- якщо у Вас свербіж у ділянці статевих органів та навколо ануса;
- якщо у Вашої дитини висипання від пелюшок;
- якщо у Вас імпетиго або піодермія — бактеріальні інфекції шкіри, що характеризуються пухирцями, заповненими прозорою рідиною, які згодом наповнюються гноєм і набувають яскраво-жовтого кольору;
- якщо у Вас вірусні інфекції шкіри (наприклад, герпес симплекс, герпес зостер, вітрянка, звичайні бородавки, генітальні бородавки, молюск-контагіозний);
- якщо у Вас кандидоз або дерматофіти — захворювання шкіри, спричинені паразитами або грибками;
- якщо Ви хворієте на туберкульоз — захворювання, яке найчастіше уражає легені;
- якщо Ви хворієте на сифіліс — інфекційне захворювання, що передається переважно статевим шляхом;
- якщо у Вас виникають шкірні реакції після щеплень;
- якщо Ви хворієте на свердю, інфекційне захворювання шкіри, спричинене кліщами;
- на рани або виразки шкіри.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Елокону.
Лікар особливо уважно стежитиме за випадками, коли Елокон застосовується протягом тривалого часу, на великій площі шкіри, у складках, при ураженнях шкіри та особливо при нанесенні під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря, наприклад, з поліетилену). Це пов’язано з тим, що лікарський засіб у таких випадках може потрапляти в кров і впливати на рівень певних гормонів, а також на рівень цукру в крові та сечі.
Незалежно від віку, Ви повинні уникати тривалої безперервної терапії.
Якщо Ви наносите препарат на обличчя, не використовуйте оклюзійні пов’язки та обмежте тривалість лікування до 5 днів.
Лікарський засіб може змінювати зовнішній вигляд деяких уражень, що ускладнює діагностику лікарем і може призвести до уповільнення одужання.
Якщо Ви хворієте на псоріаз, лікар уважно контролюватиме застосування Елокону.
Не допускайте потрапляння Елокону в очі, включаючи повіки, через ризик, хоча й дуже рідкісний, підвищення тиску в оці (глазур) та катаракти.
Якщо під час застосування Елокону у Вас виникне подразнення або надмірна реакція, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря.
Якщо під час застосування Елокону у Вас розвинеться інфекція, зверніться до лікаря, який порадить відповідне лікування. Можливо, Вам доведеться припинити застосування Елокону, доки інфекція не буде адекватно контролюватися.
Усі небажані ефекти, що спостерігаються після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, при пероральному прийомі), можуть виникати також при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкіру (топічне застосування), особливо у немовлят та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Діти
Тривале безперервне застосування може впливати на ріст і розвиток дитини, тому лікар призначить мінімальну кількість лікарського засобу, достатню для ефективної терапевтичної відповіді. При застосуванні у дітей дози, еквівалентної дорослій, можуть виникати більш виражені шкідливі ефекти, ніж у дорослих.
Оклюзійні пов’язки не повинні застосовуватися у дітей. Пелюшка може діяти як оклюзійна пов’язка.
Застосовуйте Елокон обережно у дітей віком від двох років і старше.
Застосування Елокону не рекомендовано у дітей молодше двох років.
Інші лікарські засоби та Елокон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день взаємодії інших лікарських засобів з Елоконом не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Уникайте застосування на великій площі тіла або тривалих періодів часу.
Недостатньо даних щодо безпеки застосування Елокону у вагітних жінок, тому ризик певних ефектів на плід людини невідомий. Як і для інших кортикостероїдів місцевого застосування, слід враховувати можливість впливу на ріст плоду через проникнення кортикостероїду через плаценту.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Елокон лише у тому випадку, коли потенційна користь переважає потенційний ризик для Вас або для плоду.
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Якщо Ви годуєте груддю, лікар дуже ретельно оцінить необхідність призначення Елокону. Припиніть годування груддю у разі тривалого лікування або застосування високих доз.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Елокон 0,1% мазь містить стеарат пропіленгліколю (Е477)
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Оскільки цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої шкіри (наприклад, опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
3. Як застосовувати Елокон
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть Елокон один раз на добу.
Нанесіть тонкий шар крему або мазі в достатній кількості, щоб повністю покрити уражену ділянку,
легенько масуючи до повного вбивання.
У більшості випадків не потрібно застосовувати оклюзійну пов’язку.
Лікар повідомить вам тривалість лікування.
Якщо ви застосовуєте Елокон у більшій кількості, ніж слід
Уникайте надмірного та тривалого застосування Елокону, оскільки це може призвести до порушення
функції надниркових залоз, що, як правило, є зворотним процесом. У такому разі лікар порадить вам
припинити лікування, зменшити частоту нанесення або замінити Елокон іншим лікарським засобом.
Кількість кортикостероїдів, що міститься в кожній упаковці, настільки мала, що в разі малоймовірного
випадкового прийому внутрішньо шкідливий ефект буде незначним або зовсім відсутнім.
У разі випадкового прийому надмірної дози Елокону негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Елокон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Елоконом
Не припиняйте терапію різко, оскільки це може спричинити симптоми, такі як почервоніння шкіри,
пекучий біль і відчуття жару. Припиняйте лікування поступово, наприклад, застосовуючи препарат
періодично, перед тим як повністю припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)
- сухість шкіри
- подразнення шкіри
- запалення шкіри (дерматит)
- запалення шкіри з почервонінням навколо рота (періоральний дерматит)
- макерація шкіри
- гостре запалення шкіри з свербіжом та затримкою поту в шарах під шкірою (мілярія)
- розширення поверхневих судин (телеангієктазія)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
- інфекція, що вражає верхню частину волосяного фолікула (фолікуліт)
- відчуття печіння
- свербіж
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
- інфекції
- угруповання фурункулів (фурункульоз)
- порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла, найчастіше з супровідним відчуттям поколювання (парестезія)
- алергічна реакція шкіри через контакт (контактний дерматит)
- втрата кольору шкіри (гіпопігментація)
- посилене оволосіння (гіпертрихоз)
- смугастість шкіри
- виникнення висипань, схожих на вугри (акнеформні дерматити)
- потоншання шкіри (атрофія)
- біль та реакції в місці застосування препарату
- розмитість зору.
Препарат, застосований протягом тривалого часу, може впливати на рівень певних гормонів. У дітей, які більш чутливі, хронічна терапія кортикостероїдами може вплинути на ріст і розвиток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень про небажані події. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Елокон
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Елокон 0,1% крем: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Елокон 0,1% мазь: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Елокон 0,1% крем
- Діюча речовина — мометазону фуроат: 1 г крему містить 1 мг мометазону фуроату.
- Інші компоненти: гліколь гексиленовий, віск білий, парафін білий м’який, вода очищена, фосфатидилхолін гідрогенізований, титану діоксид, алюмінію амідо октенілсукцинат.
Що містить Елокон 0,1% мазь
- Діюча речовина — мометазону фуроат: 1 г мазі містить 1 мг мометазону фуроату.
- Інші компоненти: гліколь гексиленовий, пропіленгліколь стеарат (Е477), віск білий, вазелін білий, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Елокону та вміст упаковки
Елокон 0,1% крем — тюбик 30 г
Елокон 0,1% мазь — тюбик 30 г
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Organon Italia S.r.l.
П’яцца Карло Магно, 21
00162 Рим
Італія
Виробник:
Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Гейст-оп-ден-Берг
Бельгія
Інструкція: інформація для пацієнта
Елокон 0,1% розчин для шкіри
мометазону фуроат
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Елокон і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Елокону
- Як застосовувати Елокон
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Елокон
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Елокон і для чого його застосовують
Елокон містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди — це гормони, які виконують багато функцій, зокрема важливу роль у контролі запалення.
Елокон призначений для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів), що піддаються лікуванню кортикостероїдами, у дорослих і дітей:
- Псоріаз, що характеризується червоними плямами, ущільненням шкіри, лущенням білувато-сріблястими лусочками та іноді свербіжом;
- Атопічний дерматит, що характеризується свербіжем, почервонінням, лущенням та підвищеними ділянками шкіри;
- Контактний дерматит, що характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирцями, бульбашками, дрібними поверхневими ранинами та струпами, які виникають при контакті з певними речовинами;
- Себорейний дерматит — шкірна висипка, що вражає ділянки з великою кількістю сальних залоз, такі як шкіра голови, обличчя, груди та вуха;
- Дерматит, викликаний подразненням, що характеризується пухирцями, лущенням, струпами, свербіжем та ущільненням шкіри;
- Нейродерміт, що характеризується свербіжем та лущенням;
- Екзема застійна, що характеризується темнішими ділянками шкіри, червоними плямами, тонкими, іноді ущільненими, зі свербіжем та болями;
- Дисідроз, що характеризується дрібними пухирцями, які часто супроводжуються свербіжем і містять прозору рідину;
- Сонячний еритем, що характеризується свербіжем, болями, відчуттям печіння та утворенням бульбашок.
Розчин для зовнішнього застосування Елокон 0,1% спеціально призначений для лікування шкіри голови та інших ділянок, вкритих волоссям.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Елокону
Не застосовуйте Елокон
- якщо Ви маєте алергію на мометазону фуроат, інші кортикостероїди або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас є інші захворювання шкіри, наприклад, розацеа обличчя, яка проявляється поширеним почервонінням у центральній частині обличчя;
- якщо у Вас юнацькі вугри (вульгарна акне);
- якщо у Вас атрофія шкіри (тоншання шкіри);
- якщо у Вас періоральний дерматит (червоні висипання навколо рота);
- якщо у Вас свербіж у ділянці статевих органів та навколо ануса;
- якщо у Вашої дитини висипання від пелюшок;
- якщо у Вас імпетиго або піодермія — бактеріальні інфекції шкіри, що характеризуються пухирцями, заповненими прозорою рідиною, які згодом наповнюються гноєм і набувають яскраво-жовтого кольору;
- якщо у Вас вірусні інфекції шкіри (наприклад, герпес симплекс, герпес зостер і вітряна віспа, звичайні бородавки, генітальні бородавки, молюск контагіозний);
- якщо у Вас кандидоз або дерматофіти — захворювання шкіри, спричинені паразитами або грибками;
- якщо Ви хворієте на туберкульоз — захворювання, яке найчастіше уражає легені;
- якщо Ви хворієте на сифіліс — інфекційне захворювання, що переважно передається статевим шляхом;
- якщо у Вас виникли шкірні реакції після щеплення;
- якщо Ви хворієте на чесотку — заразну інфекцію шкіри, спричинену кліщами;
- на рани або виразки шкіри.
Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням Елокону зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар особливо уважно стежитиме за застосуванням Елокону у випадках, коли препарат використовується протягом тривалого часу, на великій площі шкіри, у складках та при ураженнях, особливо якщо застосовується під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря, наприклад, з поліетилену). Це пов’язано з тим, що лікарський засіб у таких випадках може потрапити в кров і вплинути на рівень певних гормонів, а також на рівень цукру в крові та сечі.
Незалежно від віку, Ви повинні уникати тривалого безперервного лікування.
Якщо Ви застосовуєте препарат на обличчі, не використовуйте оклюзійні пов’язки і обмежте тривалість лікування 5 днями.
Лікарський засіб може змінювати зовнішній вигляд деяких уражень, що ускладнює діагностику лікарем і може призвести до уповільнення одужання.
Якщо Ви хворієте на псоріаз, лікар уважно контролюватиме застосування Елокону.
Не допускайте потрапляння Елокону в очі, включаючи повіки, через ризик, хоча й дуже рідкісний, підвищення тиску в оці (глазкома) та катаракти.
Якщо під час застосування Елокону у Вас виникнуть подразнення або надмірна реакція, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря.
Якщо під час застосування Елокону у Вас розвинеться інфекція, проконсультуйтеся з лікарем, який порадить відповідне лікування. Можливо, Вам доведеться припинити застосування Елокону до тих пір, поки інфекція не буде адекватно контролюватися.
Усі побічні ефекти, що спостерігаються після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, при пероральному прийомі), можуть виникати і при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкіру (топічне застосування), особливо у немовлят та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Діти
Тривале постійне застосування може вплинути на ріст і розвиток дитини, тому лікар призначить мінімальну кількість лікарського засобу, достатню для ефективної терапевтичної відповіді. При застосуванні у дітей дози, еквівалентної дорослій, можуть виникати більш виражені шкідливі ефекти, ніж у дорослих.
Оклюзійні пов’язки не повинні застосовуватися у дітей. Пелюшка може діяти як оклюзійна пов’язка.
Застосовуйте Елокон з обережністю у дітей віком від двох років і старше.
Застосування Елокону не рекомендовано у дітей молодше двох років.
Інші лікарські засоби та Елокон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день взаємодії інших лікарських засобів з Елоконом не відомо.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте цей препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. У будь-якому разі уникайте застосування на великій площі тіла або протягом тривалого часу.
Недостатньо даних щодо безпеки застосування Елокону у вагітних жінок, тому ризик певних ефектів на плід людини невідомий. Як і для інших кортикостероїдів місцевого застосування, слід враховувати можливість впливу на ріст плоду через проникнення кортикостероїду через плаценту.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Елокон лише в тому випадку, якщо потенційна користь переважає над потенційним ризиком для Вас або для плоду.
Невідомо, чи потрапляє препарат у грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми, лікар дуже ретельно оцінить, чи призначати Вам Елокон. Припиніть годування грудьми у разі тривалого лікування або застосування високих доз.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Елокон 0,1% розчин для шкіри містить пропіленгліколь (Е1520)
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Оскільки цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої шкіри (наприклад, опіки), не проконсультувавшись попередньо з лікарем або фармацевтом.
3. Як застосовувати Елокон
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Елокон один раз на добу.
Нанесіть кілька крапель розчину для шкіри у кількості, достатній для покриття всієї ураженої ділянки, легенько втираючи до повного вбираєння.
У більшості випадків не потрібно застосовувати оклюзійну пов’язку.
Лікар повідомить вам тривалість лікування.
Якщо ви застосували більше Елокону, ніж потрібно
Уникайте надмірного та тривалого застосування Елокону, оскільки це може призвести до порушення функції надниркових залоз, що, як правило, є зворотним. У такому разі лікар порадить припинити лікування, зменшити частоту застосувань або замінити Елокон іншим лікарським засобом.
Кількість кортикостероїдів, що міститься в кожному упакуванні, настільки мала, що в разі малоймовірного випадкового прийому внутрішньо вона майже не спричинить шкідливих наслідків.
У разі випадкового прийому надмірної дози Елокону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Елокон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Елоконом
Не припиняйте терапію різко, оскільки це може спричинити симптоми, такі як почервоніння шкіри, пекучий біль і відчуття жару. Припиняйте лікування поступово, наприклад, застосовуючи препарат періодично, перед тим як повністю припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)
- сухість шкіри
- подразнення шкіри
- запалення шкіри (дерматит)
- запалення шкіри з почервонінням навколо рота (періоральний дерматит)
- макерація шкіри
- гостре запалення шкіри зі свербінням та затримкою пітотворення в шарах під шкірою (міліарія)
- розширення поверхневих судин (телангіектазія)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)
- інфекція, що вражає верхню частину волосяного фолікула (фолікуліт)
- відчуття печіння
- свербіж
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
- інфекції
- групування фурункулів (фурункульоз)
- порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла, найчастіше з супутнім відчуттям «поколювання» (парестезія)
- алергічна реакція шкіри на контакт (контактний дерматит)
- втрата кольору шкіри (гіпопігментація)
- збільшення волосся (гіпертрихоз)
- смугастість шкіри
- виникнення акне (акнеформні дерматити)
- потоншення шкіри (атрофія)
- біль та реакції в місці застосування лікарського засобу
- розмите зору.
Якщо лікарський засіб використовується протягом тривалого часу, він може впливати на деякі гормони. У дітей, які є більш чутливими, хронічна терапія кортикостероїдами може вплинути на ріст і розвиток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Елокон
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчення терміну дії».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Елокон 0,1% розчин для шкіри
- Діюча речовина — мометазону фурат: 1 г розчину для шкіри містить 1 мг мометазону фурату.
- Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е1520), гідроксипропілцелюлоза, натрію дигідрофосфат дигідрат, ортофосфатна кислота розведена, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Елокон та вміст упаковки
Елокон 0,1% розчин для шкіри — флакон 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Італія
Виробник:
Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Гайст-оп-ден-Берг
Бельгія