Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ
- 1. Що таке Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе і для
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТИЧНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ
- 3. Як застосовувати Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкція: інформація для пацієнта
ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ
ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
розчин для інфузії
натрію хлорид, калію хлорид, калію фосфат двобазисний, натрію ацетат тригідрат, глюкоза моногідрат
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ та для чого він призначений
- Що ви повинні знати, перш ніж використовувати
- Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе і для
чого він призначений
Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе — це розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (внутрішньовенну інфузію) і який містить суміш активних речовин: Natrium chloridum, Kalium chloridum, Kalium phosphoricum biacidum, Natrium aceticum trihydricum, Glucosum monohydricum.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями в тих випадках, коли необхідно забезпечити поступлення калорій у організм, а також для лікування легких або помірних форм метаболічного ацидозу — стану, що характеризується підвищенням кислотності крові.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТИЧНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ
ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
Не застосовуйте ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
- якщо Ви алергічні до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо маєте підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижену здатність виводити калій (затримка калію);
- якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність), що призводять до неможливості метаболізувати ацетат-іон;
- якщо маєте серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
- якщо маєте проблеми з сечовипусканням (олігурійна ниркова недостатність, анурія);
- якщо маєте серйозні проблеми з серцем (серйозна міокардіальна патологія);
- якщо маєте підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
- якщо маєте проблеми з диханням (частота дихання менше 16 актів на хвилину);
- якщо маєте проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагулябільність);
- якщо маєте низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія);
- якщо приймаєте серцеві глікозиди — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
- якщо у Вас виникло крововилив у спинний мозок або мозкову тканину (спинномозкова або внутрішньомозкова кровотеча);
- якщо страждаєте на психічні розлади, що характеризуються галюцинаціями, тремтінням, пітливістю (дельіріум тременс), особливо у разі дегідратації;
- якщо маєте низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
- якщо пацієнт перебуває у стані коми;
- якщо страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування цього стану;
- якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові судоми (теплові судоми).
Якщо одночасно проводилися переливання крові, лікарський засіб не повинен вводитися
через той самий інфузійний катетер, що й цілісна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних
тілець (псевдоаглютинація).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ.
Цей лікарський засіб повинен вводитися дуже повільно безпосередньо у вену
(ендовенозна інфузія), оскільки може виникнути інтоксикація калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ»).
Ендованозні інфузії глюкози, як правило, є ізотонічними розчинами. Однак у організмі розчини, що містять глюкозу, можуть стати фізіологічно сильно гіпотонічними через швидкий метаболізм глюкози (див. нижче).
Залежно від тонічності розчину, об’єму та частоти інфузії, а також від клінічного стану пацієнта та здатності до метаболізму глюкози, внутрішньовенне введення глюкози може спричинити зміни рівня електролітів, зокрема низький рівень натрію в крові (гіпо- або гіперосмотична гіпонатріємія).
Особливу увагу слід приділяти:
- Пацієнтам із захворюванням, відомим як синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи);
- пацієнтам із захворюваннями серця (кардіопатії), печінки (гепатопатії) та нирок (нефропатії) і пацієнтам, які отримують ліки, що підвищують активність гормону вазопресину (агоністи вазопресину) (див. розділ 2).
Ці пацієнти особливо схильні до зниження рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія) після введення гіпотонічних розчинів.
Гостре зниження рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія) може спричинити стан, відомий як гостра гіпонатріємічна енцефалопатія, що супроводжується накопиченням рідини в мозку (церебральний набряк) і характеризується головним болем, нудотою, судомами, сонливістю та блювотою. Ці пацієнти особливо схильні до тяжких, незворотних і небезпечних для життя ушкоджень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою функцією мозку (наприклад, при менінгіті, крововиливі в череп, контузії мозку) особливо схильні до тяжкого і небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого низьким рівнем натрію в крові (гостра гіпонатріємія).
Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
- якщо маєте захворювання серця (застійна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
- якщо маєте накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і в поєднанні з набряком ніг та щиколоток (периферичний набряк);
- якщо приймаєте ліки для серця (серцеві інотропні засоби) або протизапальні кортикостероїдні або кортикотропні ліки;
- якщо маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
- якщо страждаєте на захворювання, відоме як прееклампсія, що характеризується підвищеним кров’яним тиском, набряком через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, спричинені накопиченням натрію.
Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
- якщо маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки може погіршитися затримка калію;
- якщо маєте захворювання серця (серцева недостатність) і/або приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
- якщо маєте захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
- якщо маєте проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
- якщо у когось із Ваших родичів є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (періодичний параліч);
- якщо страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
- якщо недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стани).
Через наявність фосфатів інфузія лікарського засобу може спричинити зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія).
Через наявність ацетату лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб із підвищеним рівнем pH (метаболічний і респіраторний алкалоз) або підвищеним рівнем ацетату в крові, наприклад, при захворюваннях печінки (легка або середня печінкова недостатність).
Через наявність глюкози лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб із цукровим діабетом або непереносимістю глюкози та у тих, хто приймає протизапальні кортизонові препарати (кортикостероїди або кортикотропін).
Під час лікування необхідно контролювати рівень глюкози в крові та сечі, а за потреби — вводити інсулін, щоб звести до мінімуму ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) та в сечі (глюкозурія). Під час тривалого застосування розчинів глюкози може виникнути накопичення рідини (гідроперевантаження, стан застою) та дефіцит електролітів у крові.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм, а також концентрацію електролітів у крові (плазмову осмолярність), глюкози (глікемія), рідини та рівень pH крові (кислотно-лужний баланс). Крім того, рекомендується контролювати артеріальний тиск та остеотендозні рефлекси для виявлення можливої паралічі дихальних м’язів.
Може знадобитися контроль балансу електролітів, рівня глюкози в крові (сироваткова глюкоза), натрію в крові (сироватковий натрій) та інших електролітів до та під час введення, особливо з урахуванням рівня натрію в крові (сироватковий натрій) у пацієнтів із синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) та у тих, хто приймає ліки, що підвищують дію гормону вазопресину (агоністи вазопресину), через ризик зниження рівня натрію в крові.
Застосовувати відразу після відкриття упаковки. Розчин має бути прозорим, безбарвним або слабко жовтуватим і не містити видимих частинок. Призначений для одного разу і безперервного введення, залишок не можна використовувати.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, оскільки може підвищитися рівень глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне внутрішньовенне введення може призвести до підвищення концентрації електролітів у крові (сироваткова осмолярність) та крововиливів у мозок через розрив судин (внутрішньомозкова кровотеча).
Діти особливо схильні до тяжкого і небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого низьким рівнем натрію в крові (гостра гіпонатріємія).
Інші лікарські засоби та ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Цей лікарський засіб, що містить солі натрію, слід застосовувати з обережністю, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що знижують кров’яний тиск, такі як калієзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження здатності виводити калій (затримка калію), особливо у осіб із проблемами нирок (ниркова дисфункція); у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
- протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення тиску (гіпертензія). Кортикостероїди та кортикотропін пов’язані зі зниженою толерантністю до цукрів, що може спричинити прояв прихованого цукрового діабету; необхідно уважно спостерігати за пацієнтом при одночасному введенні глюкози.
Наступні ліки можуть підвищувати ризик зниження рівня натрію в крові після госпіталізації (набута в лікарні гіпонатріємія) після неадекватно збалансованого лікування внутрішньовенними розчинами:
- ліки, що стимулюють вивільнення гормону вазопресину (хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, анти精神病ики, наркотики);
- ліки, що посилюють дію гормону вазопресину (хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід);
- ліки, подібні до гормону вазопресину (десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин).
Інші ліки, що підвищують ризик зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), включають також ліки, що підвищують діурез (діуретики загалом) та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.
Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, зокрема щодо рівня натрію в крові (сироватковий натрій), якщо вводиться разом із гормоном окситоцином (див. розділи 2 і 4).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ЕЛЕКТРОЛІТИЧНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ містить натрію метабісульфіт.
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт, який рідко може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм, особливо у чутливих осіб і/або тих, хто страждає на астму.
3. Як застосовувати Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
Цей лікарський засіб буде приготований лікарем, фармацевтом або медсестрою та не повинен бути змішаний і не повинен вводитися одночасно з іншими несумісними лікарськими засобами.
Цей лікарський засіб має вводитися безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) кваліфікованим медичним персоналом. Не можна вводити іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Дозу встановлюють залежно від віку, маси тіла, рівня мінеральних солей у крові та стану здоров’я (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції).
Зазвичай доза становить 4 літри/добу, а швидкість введення — приблизно 250 мл розчину на годину. Лікарський засіб слід вводити лише при належній функції нирок і зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію/годину, а також має вводитися 0,4–0,8 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся у лежачому положенні протягом короткого періоду часу.
Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від ваших потреб.
Введення має бути припинене, якщо виникне біль або почервоніння у місці введення, оскільки це може бути спричинене витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Застосування у дітей
У дітей безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені.
Дозу, частоту, об’єм і швидкість введення глюкози слід вибирати залежно від віку, маси тіла та стану здоров’я дитини (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції). Особливу обережність слід дотримуватися у новонароджених та дітей із недостатньою масою тіла (див. розділ «Діти»).
Приготування лікарського засобу: використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Призначений лише для одного безперервного введення, залишок розчину використовувати не можна.
Перед введенням добре струсіть. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або має слабкий солом’яно-жовтий колір, або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенного введення.
Якщо ви застосували більше Електролітичного розчину для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе, ніж
повинні
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим медичним персоналом, малоймовірно, що буде введено надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Електролітичного розчину для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові надто підвищується, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), зокрема мозком, а також накопичення рідини, що може вплинути на мозковий, легеневий та периферичний кровообіг, що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків у нігах та щиколотках (периферичний набряк).
При тривалому застосуванні глюкози може виникнути накопичення рідини всередині клітин (гіпергідратація) та перевантаження розчинених речовин.
У разі передозування негайно припиніть введення лікарського засобу та розпочніть коригувальну терапію для зниження рівня глюкози та надлишку солей у крові та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомої частоти (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):
- алергічні реакції та кропив’янка;
- розлади шлунка та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі;
- спрага, зниження слиновиділення;
- розлади нервів і м’язів (нейром’язові розлади), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), параліч окремих м’язів, наприклад дихальних (в’ялий параліч), слабкість;
- розгубленість, головний біль, запаморочення, тривожність, дратівливість;
- судоми, кома, смерть;
- крововилив у головний мозок (геморагія мозку);
- ураження мозку, спричинені поганим кровопостачанням тканин, що його утворюють (ішемія мозку);
- сонливість, стан сплутаності свідомості, психічні розлади;
- порушення ритму серця (аритмії), прискорення серцевого ритму (тахікардія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення комплексу QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
- зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряків ніг і щиколоток (периферичний набряк), вазодилятація, припливи, пітливість та шок;
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), калію (гіперкаліємія) та хлору (гіперхлоремія) у крові;
- збільшення об’єму (гіперволемія) та осмолярності крові (гіперосмолярність);
- зниження рівня кальцію у крові (гіпокальціємія);
- підвищення рівня рН крові (лужна сатурація);
- проблеми з диханням (одишка, зупинка дихання);
- накопичення рідини в легенях (набряк легень) та повітря навколо оболонки, що оточує легеню (пневмоторакс);
- зниження слзотечі;
- проблеми з нирками (недостатність нирок) та надмірне утворення сечі (поліурія);
- м’язова слабкість;
- прискорення обміну речовин, підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищення рівня інсуліну, підвищення рівня адреналіну;
- гарячка, інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, подразнення шкіри (висип на шкірі), венозне подразнення, утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз);
- запалення вен (венозна флебіт), що поширюється від місця інфузії;
- витік розчину за межі вени (екстравазація);
- ушкодження та загибель тканин (тканинна некроз);
- запалення через накопичення гною (абсцеси);
- зниження рівня натрію в крові внаслідок госпіталізації — гіпонатріємія, набута в лікарні*;
- захворювання мозку, яке називається гостра гіпонатріємічна енцефалопатія*.
*Зниження рівня натрію в крові внаслідок госпіталізації (гіпонатріємія, набута в лікарні) може призводити до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії, частота якої невідома (див. розділи 3 і 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
SENESE
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджувати і не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе
- Активні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, калію фосфат двокислий, натрію ацетат тригідрат, глюкоза моногідрат.
1000 мл розчину містять 0,91 г натрію хлориду, 1,50 г калію хлориду, 1,30 г калію фосфату двокислого, 2,79 г натрію ацетату тригідрату, 55 г глюкози моногідрату (що відповідає 50 мг глюкози).
Кожен літр розчину містить 36 мЕкв натрію, 35 мЕкв калію, 36 мЕкв хлориду, 20 мЕкв ацетату, 15 мЕкв фосфату та 278 ммоль глюкози.
рН: 5,0 – 6,0. - Інші компоненти: натрію метабісульфіт, хлоридна кислота, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Електролітичного розчину для підтримки з глюкозою
Галеніка Сенезе та вміст упаковки
Електролітичний розчин для підтримки з глюкозою Галеніка Сенезе, розчин для інфузії.
Флакон зі скла об’ємом 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл розчину для інфузії.
Пакет з пластмаси об’ємом 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл розчину для інфузії.
Власник Підтвердження на Введення в Обіг та Виробник
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Італія
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Несумісність
Якщо використовується для розведення лікарських засобів, слід проконсультуватися з фармацевтом (за наявності), перш ніж додавати будь-які ліки;
також слід враховувати властивості продуктів, що додаються; використовувати асептичні техніки.
У зв’язку з наявністю глюкози лікарський засіб є несумісним із:
- ціанокобаламіном;
- канаміцином сульфатом;
- новобіокіном натрію;
- варфарином натрію.
Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з гідроксиетильним крохмалем
(hetastarch).
Ампіцилін та амоксицилін залишаються стабільними в розчинах глюкози лише протягом короткого часу.
Лікування передозування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригування гіперглікемії та зниження рівнів іонів, що перевищують норму, а також відновити, якщо необхідно, кислотно-лужний баланс (див. розділ 4.4).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для оцінки можливих ознак та симптомів, пов’язаних із введеним лікарським засобом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за потреби.
При значному підвищенні рівня натрію в крові можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При значному підвищенні рівнів електролітів у плазмі може знадобитися діаліз.
У разі надмірного введення глюкози слід повторно оцінити клінічний стан пацієнта та вжити відповідних коригувальних заходів.
Для отримання додаткової інформації зверніться до Вкладку лікарського засобу.