Roztwór elektrolitowy do utrzymania z glukozą Galenica Senese
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO
- 1. Co to jest ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE i do
- 2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
- 3. Jak stosować ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Ulotka: informacja dla pacjenta
ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO
ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ GALENICA SENESE
roztwór do wlewu
chlorek sodu, chlorek potasu, fosforan dwupotasu, octan sodu triwodny, glukoza monowodna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ GALENICA SENESE i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem
- Jak stosować ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ GALENICA SENESE
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ROZTWÓR ELEKTROLITOWY DO ZAAWANSOWANIA Z GLUKOZĄ GALENICA SENESE
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE i do
czego służy
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE to roztwór do wlewu dożylnego zawierający kombinację substancji czynnych: natrium chloridum, kalii chloridum, kalii phosphas dibasicus, natrii acetas trihydricus, glucosum monohydricum.
Lek ten wskazany jest do podawania organizmowi wody i elektrolitów w sytuacjach, gdy konieczne jest zapewnienie dopływu kalorii, a także w leczeniu łagodnych lub umiarkowanych stanów kwasicy metabolicznej, czyli stanu zwiększonego stężenia kwasowości we krwi.
2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
Nie stosuj ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- jeśli jest uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli ma wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub ograniczoną zdolność wydalania potasu (zatrzymanie potasu);
- jeśli ma poważne problemy wątroby (ciężkie niewydolność wątroby), które uniemożliwiają metabolizację jonu octanowego;
- jeśli ma poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek);
- jeśli ma trudności z oddawaniem moczu (oliguria, anuria spowodowane niewydolnością nerek);
- jeśli ma poważne problemy serca (ciężka choroba mięśnia sercowego);
- jeśli występuje podwyższenie pH krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa);
- jeśli ma trudności z oddychaniem (częstotliwość oddechów poniżej 16 na minutę);
- jeśli ma problemy z krążeniem spowodowane zwiększoną skłonnością krwi do krzepnięcia (hiperkoagulacja);
- jeśli ma niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia);
- jeśli przyjmuje glikozydy nasierdziowe, leki stosowane w leczeniu chorób serca;
- jeśli wystąpił wylew krwi do rdzenia kręgowego lub do tkanki mózgowej (krwawienie rdzeniowe lub śródczaszkowe);
- jeśli cierpi na zaburzenia psychiczne charakteryzujące się halucynacjami, drżeniem, poceniem się (delirium tremens), zwłaszcza w stanie odwodnienia;
- jeśli ma niski poziom płynów w organizmie (odwodnienie);
- jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki;
- jeśli choruje na chorobę nadnerczy (chorobę Addisona) i nie leczy jej;
- jeśli występują bolesne, krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne).
Jeśli jednocześnie przeprowadzono transfuzję krwi, leku nie należy podawać
przez ten sam kaniul infuzyjny co krew całkowita ze względu na możliwy ryzyko agregacji czerwonych krwinek
(pseudoaglutynacja).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zanim podano Ci ELETTROLITICA DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
Ten lek musi być podawany bardzo powoli bezpośrednio do żyły
(infuzja dożylna), ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty funkcji serca (depresja serca), nieregularnego rytmu serca (arytmie) aż do zatrzymania serca (patrz punkt „Jak stosować ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE”).
Infuzje dożylne glukozy są zazwyczaj roztworami izotonicznymi. Jednak w organizmie roztwory zawierające glukozę mogą stawać się fizjologicznie silnie hipotoniczne z powodu szybkiego metabolizmu glukozy (patrz niżej).
W zależności od toniczności roztworu, objętości i częstotliwości infuzji oraz stanu klinicznego pacjenta, a także zdolności do metabolizowania glukozy, podawanie glukozy dożylnie może prowadzić do zaburzeń elektrolitów i zwłaszcza do niskiego poziomu sodu we krwi (hipo- lub hiperosmolarność).
Szczególną ostrożność należy zachować u:
- pacjentów z chorobą zwaną zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego, ZNDSH (np. w ostrym okresie choroby, bólu, stresie pooperacyjnym, infekcjach, oparzeniach i chorobach ośrodkowego układu nerwowego);
- pacjentów z chorobami serca (kardiopatie), wątroby (hepatopatie) i nerek (nefropatie) oraz pacjentów leczonych lekami zwiększającymi działanie hormonu zwanego wazopresyną (agonisty wazopresyny) (patrz punkt 2);
Ci pacjenci są szczególnie narażeni na obniżenie poziomu sodu we krwi
(hiponatremia ostra) w wyniku podania roztworów hipotonicznych.
Ostre obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia ostra) może prowadzić do choroby zwanej ostrą encefalopatią hiponatremiczną, która powoduje zwiększenie płynu w mózgu (edem mózgu) i charakteryzuje się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, sennością i wymiotami. Ci pacjenci są szczególnie narażeni na poważne, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną czynnością mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie (hemoragia) wewnątrz czaszki, uraz mózgu) są szczególnie narażeni na poważny i zagrożony dla życia obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Z uwagi na obecność sodu, ten lek należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:
- jeśli ma problemy serca (niewydolność serca zastoinowa, niewydolność serca) lub nerek (ciężka niewydolność nerek, obniżona czynność nerek);
- jeśli występuje gromadzenie płynu (obrzęk z zatrzymaniem soli), zarówno w płucach (obrzęk płucny), jak i związany z obrzękami nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
- jeśli przyjmuje leki na serce (lekach działających inotropowo na serce) lub przeciwzapalne leki steroidowe lub kortykotropowe;
- jeśli ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
- jeśli choruje na chorobę zwaną przedrzucawką, charakteryzującą się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi gromadzeniem płynu i obecnością białka w moczu, lub inne stany spowodowane gromadzeniem się sodu.
Z uwagi na obecność potasu, ten lek należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:
- jeśli ma problemy nerek (niewydolność nerek), ponieważ może nasilić się zatrzymanie potasu;
- jeśli ma problemy serca (niewydolność serca) i/lub przyjmuje inne leki na serce (cyfrowice);
- jeśli choruje na chorobę nadnerczy (niewydolność nadnerczy);
- jeśli ma problemy wątroby (niewydolność wątroby);
- jeśli w rodzinie ktoś choruje na zaburzenie charakteryzujące się napadami nagłej słabości mięśni (okresowa paraliż rodzinny);
- jeśli choruje na chorobę charakteryzującą się sztywnością mięśni (miotonia wrodzona);
- jeśli niedawno przeszedł operację (wczesne fazy pooperacyjne).
Z uwagi na obecność fosforanów, podanie leku może spowodować obniżenie poziomu wapnia we krwi
(hipokalcemia).
Z uwagi na obecność octanu, lek należy stosować ostrożnie u osób z podwyższonym pH (alkalosis metaboliczna i oddechowa) lub podwyższonym poziomem octanu we krwi, jak np. u osób z problemami wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby).
Z uwagi na obecność glukozy, lek należy stosować ostrożnie u osób z cukrzycą lub nietolerancją glukozy oraz u osób przyjmujących przeciwzapalne leki kortyzonowe (kortykosteroidy lub kortykotropinę).
Podczas leczenia należy monitorować poziom glukozy we krwi i w moczu oraz, jeśli konieczne, podawać insulinę, aby zminimalizować ryzyko podwyższenia poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) i w moczu (glikosuria). Przy długotrwałym stosowaniu roztworów glukozy może dojść do gromadzenia się płynu (przeciążenie wodne, stan zastojowy) i niedoboru elektrolitów we krwi.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien okresowo kontrolować czynność serca za pomocą serii elektrokardiogramów oraz stężenie elektrolitów we krwi (osmolarność osocza), glukozy (glikemia), płynów i pH krwi (równowaga kwasowo-zasadowa). Ponadto zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi i odruchów osteotendynowych w celu monitorowania ewentualnej paraliżu mięśni oddechowych.
Może być konieczne monitorowanie bilansu elektrolitów, glukozy we krwi (glukoza surowicy), sodu we krwi (sód surowicy) i innych elektrolitów przed i podczas podawania, z szczególnym uwzględnieniem poziomu sodu we krwi (sód surowicy) u pacjentów z chorobą zwaną zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ZNDSH) i u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie hormonu zwanego wazopresyną (agonisty wazopresyny), ze względu na ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi.
Stosować natychmiast po otwarciu opakowania. Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko słomkowożółty i wolny od widocznych cząstek. Przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały resztka nie może być wykorzystana.
Dzieci i młodzież
Ten lek należy stosować ostrożnie u dzieci, szczególnie u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, ponieważ może dojść do podwyższenia poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała zbyt szybkie lub nadmierne dożylne podanie może spowodować wzrost stężenia elektrolitów we krwi (osmolarność surowicy) oraz krwawienie do mózgu spowodowane pęknięciem naczyń krwionośnych (krwawienie wewnątrz mózgowe).
Dzieci są szczególnie narażone na poważny i zagrożony dla życia obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Inne leki i ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Ten lek, który zawiera sole sodu, należy stosować ostrożnie, jeśli przyjmuje się:
- leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi, takie jak diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE lub inne leki powodujące obniżenie poziomu aldosteronu, ponieważ mogą prowadzić do podwyższenia poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia) i obniżonej zdolności wydalania potasu (zatrzymanie potasu), szczególnie u osób z problemami nerek (dysfunkcja nerek); w takim przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu potasu we krwi;
- leki przeciwzapalne steroidowe (kortykosteroidy), które mogą powodować zatrzymanie sodu i wody, co prowadzi do gromadzenia się płynów (obrzęk) i wzrostu ciśnienia (nadciśnienie). Kortykosteroidy i kortykotropina są związane ze zmniejszoną tolerancją cukrów, co może prowadzić do ujawnienia się ukrytej cukrzycy; należy dokładnie monitorować pacjenta w przypadku jednoczesnego podawania glukozy.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi po hospitalizacji (hiponatremia nabyta w szpitalu) po nieadekwatnie zrównoważonym leczeniu roztworami dożylnymi:
- leki stymulujące uwalnianie hormonu zwanego wazopresyną (chlorpropamida, klofibrowan, karbamazepina, winchrystyna, selektywne inhibitory ponownego wychwytu serotoniny, 3,4-metylenedioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki);
- leki nasilające działanie hormonu zwanego wazopresyna (chlorpropamida, NLPZ, cyklofosfamid);
- leki podobne do hormonu zwanego wazopresyna (desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna);
Inne leki zwiększające ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi (hiponatremia) obejmują również leki zwiększające produkcję moczu (diuretyki ogólnie) i przeciwpadaczkowe, takie jak okarbazepina.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że w absolutnej konieczności.
Elettrolitica di mantenimento con glucosio Galenica Senese należy podawać z szczególną ostrożnością kobietom w ciąży podczas porodu, szczególnie w odniesieniu do poziomu sodu we krwi (sód surowicy), jeśli podawany jest w połączeniu z hormonem zwanym oksytocyną (patrz punkty 2 i 4).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z urządzeń mechanicznych.
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE zawiera sodu metabisulfit.
Ten lek zawiera sodu metabisulfit, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli, szczególnie u osób wrażliwych i/lub cierpiących na astmę.
3. Jak stosować ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
Ten lek będzie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszanego ani podawanego jednocześnie z innymi niekompatybilnymi lekami.
Ten lek należy podawać bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) przez wykwalifikowany personel medyczny. Nie należy go wstrzykiwać innymi drogami podania (drogą wewnątrzmięśniową, podskórną lub do tkanek okołosądzistych).
Dawkę należy dostosować do wieku, masy ciała, stężenia soli mineralnych we krwi oraz stanu zdrowia (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje).
Ogólnie dawka wynosi 4 litry/doba, a szybkość infuzji około 250 ml roztworu na godzinę. Lek należy podawać wyłącznie przy zachowanej czynności nerek i z szybkością nie przekraczającą 10 mEq potasu na godzinę, a także należy podawać 0,4–0,8 g glukozy na kilogram wagi ciała na godzinę.
Po podaniu leku należy leżeć przez krótki czas.
Zbyt szybkie infuzje mogą powodować ból miejscowy i szybkość infuzji należy dostosować do indywidualnych potrzeb.
Podawanie należy przerwać, jeśli wystąpi ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ może to wynikać z wycieku leku poza żyłę (ekstrawazacja leku).
Stosowanie u dzieci
U dzieci bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone.
Dawkę, częstotliwość, objętość oraz szybkość podawania glukozy należy dobrać indywidualnie, uwzględniając wiek, masę ciała i stan zdrowia dziecka (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje). Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i dzieci z niską masą ciała (patrz punkt „Dzieci”).
Przygotowanie leku: roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały poza niego nie może być wykorzystany.
Przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub lekko słomkowożółty, albo jeśli zawiera cząstki.
Należy zachować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej.
Jeśli zastosowano więcej ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE niż należało
Ponieważ ten lek jest podawany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest, że zostanie podana dawka nadmierna. Niemniej jednak, jeśli podejrzewa się podanie nadmiaru ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE, należy natychmiast powiadomić lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
Po podaniu nadmiaru tego leku mogą wystąpić:
- podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do śmierci z powodu uszkodzenia serca (depresja serca, arytmie lub zatrzymanie);
- podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia) oraz objętości krwi krążącej (hipervolemia). Jeśli stężenie sodu we krwi wzrośnie zbyt silnie, może dojść do utraty płynów z wewnętrznych narządów (odwodnienie), szczególnie mózgu, oraz do gromadzenia się płynów w krążeniu mózgowym, płucnym i obwodowym, co może prowadzić do gromadzenia się płynu wokół płuc (edema płucnego) lub obrzęków w nogach i kostkach (edema obwodowego).
W przypadku długotrwałego podawania glukozy może dojść do gromadzenia się płynów wewnątrzkomórkowych (hiperhydratacja) i nadmiaru solutów.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć terapię korygującą w celu obniżenia stężenia glukozy i nadmiaru soli we krwi oraz przywrócenia, w razie potrzeby, równowagi kwasowo-zasadowej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne i pokrzywka;
- dolegliwości żołądka i jelit (gastrointestinalne), nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
- pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny;
- zaburzenia nerwowe i mięśniowe (zaburzenia neuromuskularne), sztywność mięśni, zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje), porażenie niektórych mięśni, takich jak mięśnie oddechowe (porażenie wiotkie), osłabienie;
- dezorientacja, ból głowy, zawroty głowy, niepokój, drażliwość;
- drgawki, śpiączka, śmierć;
- krwawienie do mózgu (krwotok do mózgu);
- uszkodzenie mózgu spowodowane złym ukrwieniem tkanek go tworzących (iszchemia mózgu);
- senność, stany dezorientacji, zaburzenia psychiczne;
- nieregularne bicie serca (arytmie), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia), zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w elektrokardiogramie, omdlenie, migotanie komór, zatrzymanie krążenia;
- zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk nóg i kostek (obrzęk obwodowy), rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, potliwość i wstrząs;
- zwiększenie stężenia sodu (hipernatremia), potasu (hiperkaliemia) i chloru (hiperchloremia) we krwi;
- zwiększenie objętości (hiperwolemia) i osmolarności krwi (hiperosmolarność);
- obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia);
- zwiększenie pH krwi (alkalosis);
- trudności w oddychaniu (dyspnia, zatrzymanie oddechu);
- gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc) oraz powietrza wokół błony otaczającej płuco (pneumotoraks);
- zmniejszone wydzielanie łez;
- zaburzenia nerek (niewydolność nerek) i nadmierne oddawanie moczu (poliuria);
- osłabienie mięśni;
- zwiększenie szybkości metabolizmu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), zwiększenie stężenia insuliny, zwiększenie stężenia adrenaliny;
- gorączka, infekcja w miejscu wlewu, ból lub reakcja miejscowa, zaczerwienienie, podrażnienie skóry (wysypka), podrażnienie żyły, powstawanie skrzeplin we krwiobiegu żylnym (tromboza żylna);
- zapalenie żył (flebita żylna) rozprzestrzeniające się od miejsca wlewu;
- wyciek wlewanego roztworu poza żyłę (ekstrawazacja);
- uszkodzenie i śmierć tkanek (martwica tkanek);
- zapalenie spowodowane gromadzeniem się ropni (abscesy);
- obniżenie stężenia sodu we krwi w wyniku hospitalizacji jako hiponatremia nabyta w szpitalu*;
- choroba mózgu zwana ostrą encefalopatią hiponatremiczną*.
*Obniżenie stężenia sodu we krwi w wyniku hospitalizacji (hiponatremia nabyta w szpitalu) może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci z powodu rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej, przy nieznanej częstości (patrz punkty 3 i 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
SENESE
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do:
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- Substancjami czynnymi są: natrium chloridum, kalium chloridum, kalium fosforan bibazowy, natrium octan trihydriczny, glukoza monohydryczna. 1000 ml roztworu zawiera 0,91 g natrium chloridum, 1,50 g kalium chloridum, 1,30 g kalium fosforan bibazowy, 2,79 g natrium octan trihydriczny, 55 g glukoza monohydryczna (równoważne 50 mg glukozy). Każdy litr roztworu zawiera 36 mEq sodu, 35 mEq potasu, 36 mEq chlorku, 20 mEq octanu, 15 mEq fosforanu i 278 mmol glukozy. pH: 5,0 - 6,0.
- Pozostałe składniki to: sodu metabisulfit, kwas chlorowodorowy, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE i zawartość opakowania
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE roztwór do wlewu.
Fiolka szklana o pojemności 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml roztworu do wlewu.
Paczka plastikowa o pojemności 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml roztworu do wlewu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Włochy
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Niezgodności
W przypadku stosowania do rozcieńczania leków należy skonsultować się z farmaceutą, jeśli jest dostępny, przed dodaniem leków;
należy zawsze wziąć pod uwagę właściwości produktów, które mają być dodane; stosować techniki jałowe.
Ze względu na zawartość glukozy, lek jest niezgodny z:
- cyjanokobalamina;
- kanamicyną siarczanem;
- nowobiocyną sodową;
- warfaryną sodową.
Istnieją ponadto sprzeczne opinie dotyczące zgodności glukozy z hydroksyetylostarchem (hetastarch).
Ampicylina i amoksycylina są stabilne w roztworach glukozy tylko przez krótki czas.
Leczenie przedawkowania
Natychmiast przerwać przetaczanie i rozpocząć terapię korygującą hiperglikemię oraz obniżenie stężenia jonów znajdujących się w nadmiarze we krwi, a w razie potrzeby przywrócić równowagę kwasowo-zasadową (patrz punkt 4.4).
Pacjent powinien być pod stałą obserwacją w celu oceny pojawienia się ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając pacjentowi odpowiednie środki wspomagające i objawowe w zależności od potrzeb. W przypadku wysokiego stężenia sodu można stosować moczówki pętlowe.
W przypadku hiperkaliemii można podawać glukozę dożylne (z lub bez insuliny) lub wodorowęglan sodu.
Wysokie stężenia elektrolitów we krwi mogą wymaga combust stosowania dializy.
W przypadku nadmiernego podania glukozy należy ponownie ocenić stan kliniczny pacjenta i wprowadzić odpowiednie środki korygujące.
Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z Streszczeniem Charakterystyki Produktu.