Інструкція: інформація для користувача

ТАБЛЕТКИ ELEKTRA 20 мг/12,5 мг

Еналаприл малеат/Гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо
симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке ЕЛЕКТРА і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ЕЛЕКТРА
Як застосовувати ЕЛЕКТРА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕЛЕКТРА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕЛЕКТРА і для чого використовується

ЕЛЕКТРА використовується для лікування високого тиску (первинна артеріальна гіпертензія). Цей лікарський засіб
містить два діючих компоненти: еналаприл та гідрохлоротіазид.

Еналаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Інгібітори АПФ діють, розслаблюючи судини, що полегшує прохід крові через них. Інгібітори АПФ використовуються для лікування високого тиску (гіпертензії).
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (ліки, що мають діуретичну дію). Діуретики допомагають ниркам утворювати більше сечі. Їх використовують для лікування високого тиску (гіпертензії).

ЕЛЕКТРА показаний пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється
за допомогою еналаприлу або гідрохлоротіазиду, коли вони застосовуються окремо. Тому доцільно спочатку використовувати
інші лікарські засоби, що містять лише один діючий компонент.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕЛЕКТРА

НЕ приймайте ЕЛЕКТРА,
якщо Ви маєте алергію до:
enalapril maleato,
hidrochlorothiazide,
інших сульфонамідів (хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом),
або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у минулому у Вас був ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з симптомами на кшталт
опухання обличчя, язика чи горла, труднощів із ковтанням, кропив’янки та утрудненого дихання) під час
попереднього лікування будь-яким іншим інгібітором АПФ або з інших більш-менш відомих причин;
якщо у близького родича був ангіоневротичний набряк (оскільки може бути схильність до цього стану за сімейними ознаками);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками і/або потребуєте діалізу;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і при цьому отримуєте лікування
лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен;
якщо Ви маєте анурію (стан, при якому утворюється менше 100 мл сечі за 24 години);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою;
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (ЕЛЕКТРА не рекомендовано навіть на початку вагітності —
див. розділ Вагітність);
якщо Ви приймаєте або приймали sacubitril/valsartan — лікарський засіб, що використовується для лікування
хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке
опухання під шкірою, зокрема в області горла).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом ЕЛЕКТРА, якщо:
існує ризик надмірного зниження тиску крові через виснаження рідини та солей, наприклад, якщо Ви приймаєте
ліки, що збільшують виведення сечі (діуретики), дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію або перенесли
серйозну або тривалу діарею чи багаторазове блювання;
у Вас є звуження клапанів лівого шлуночка серця або інші перешкоди для кровотоку з лівого шлуночка;
Ви маєте серцеве захворювання з порушенням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічна хвороба серця);
Ви маєте порушення кровотоку в мозку (цереброваскулярна хвороба);
функція Ваших нирок помірно порушена;
у Вас є звуження ниркових артерій;
Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
збільшуються показники печінкових ферментів або розвивається жовтяниця;
виникає зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або суттєве зниження певного типу білих кров’яних тілець, чутливих до інфекцій, і розвиваються серйозні загальні симптоми (агранулоцитоз);
Ви маєте певне захворювання сполучної тканини (колагеноз) із ураженням судин;
Ви отримуєте ліки, що пригнічують імунну відповідь організму;
Ви приймаєте аллопуринол (ліки для лікування подагри) або прокаїнамід (ліки для лікування порушень ритму серця);
Ви маєте цукровий діабет;
Ви маєте подагру;
у Вас тривала суха кашель;
існує ризик підвищення рівня калію в крові;
якщо, з урахуванням Вашої етнічної приналежності, зниження тиску не є достатнім (особливо у пацієнтів
африканського походження);
у Вас були рак шкіри або під час лікування виникають несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом,
особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (некретиномний рак шкіри).
Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ЕЛЕКТРА;
Ви приймаєте будь-який із наступних ліків — це може підвищити ризик ангіоневротичного набряку (швидке
підшкірне набрякання, зокрема в області горла):

racecadotril — ліки для лікування діареї,
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорілімус, еверолімус),
вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету;
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (AIIRA), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «НЕ приймайте ЕЛЕКТРА».
Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете завагітніти). ЕЛЕКТРА не рекомендовано
на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ Вагітність).
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
опухання обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка та утруднене дихання,
жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок,
лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та/або запалення горла.
У цих випадках припиніть прийом ЕЛЕКТРА. Лікар вжеве необхідних заходів.
Такі симптоми, як сухість у роті, спрага, слабкість, летаргія, біль у м’язах або судоми, прискорене серцебиття, запаморочення, нудота, блювання та зниження утворення сечі, можуть свідчити про порушення водно-сольового балансу. У такому разі повідомте лікаря.
Якщо Вам необхідна десенсибілізація до отрути комах (наприклад, бджіл або ос), лікар тимчасово повинен замінити ЕЛЕКТРА на інший лікарський засіб іншої групи. Інакше можуть виникнути реакції гіперчутливості, небезпечні для життя (наприклад, зниження тиску крові, утруднене дихання, блювання, алергічні шкірні реакції). Такі реакції можуть виникнути навіть після вжалення комах (наприклад, бджолами або осами).
Такі симптоми, як почервоніння обличчя, погане самопочуття та нездужання, можуть виникати при застосуванні ін’єкційного золота під час лікування ЕЛЕКТРА.
Якщо під час лікування Ви проходите діаліз із використанням певного типу діалізних мембран (високопотужні мембрани) або спеціальної техніки для видалення жирів із крові (аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) із абсорбцією декстрану сульфату), можуть виникнути серйозні реакції гіперчутливості, що призводять до шоку і загрожують життю.
Тому перед діалізом, гемофільтрацією або аферезом ЛПНЩ лікар повинен призначити Вам інший відповідний лікарський засіб — який не є інгібітором АПФ — або використовувати інший тип діалізної мембрани. Повідомте лікареві, що Ви приймаєте ЕЛЕКТРА, або повідомте, що Ви пацієнт, який проходить діаліз, щоб лікар міг це врахувати під час лікування.
Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання або отримати знеболювання (навіть у стоматолога!), повідомте лікареві, що приймаєте ЕЛЕКТРА, оскільки під час знеболювання може виникнути раптове зниження тиску.
Цей лікарський засіб слід приймати лише під регулярним медичним контролем. Тому обов’язково проходьте всі лабораторні дослідження та перевірки, які призначив лікар.

Тести на допінг
Гідрохлоротіазид, що входить до складу лікарського засобу, може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Для тих, хто займається спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату тесту на допінг.
Не рекомендовано застосовувати ЕЛЕКТРА одночасно з літієм (ліки для лікування психічних захворювань).

Інші лікарські засоби та ЕЛЕКТРА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні повідомити лікареві та використовувати особливу обережність, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків:
інші ліки, що знижують тиск крові (гіпотензивні), включаючи вазодилятатори, бета-блокатори, інгібітори реніну (наприклад, аліскірен).
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (AIIRA) або аліскірен (див. також розділи «НЕ приймайте ЕЛЕКТРА» та «Застереження та обережність»);
діуретики (засоби, що виводять рідину, діуретики), петльові діуретики та тіазиди;
додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків);
літій та інші ліки для лікування психічних захворювань (антипсихотичні засоби) або депресії (трициклічні антидепресанти);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні або для зменшення запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, індометацин, напроксен;
карбеноксолон (інший протизапальний засіб);
ліки для лікування подагри (наприклад, аллопуринол, бензбромарон);
імунодепресанти, що знижують активність імунної системи, наприклад, циклоспорин (для запобігання відторгнення трансплантованого органа);
амфотерцин В (для лікування грибкових інфекцій);
деякі протиракові засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат);
ліки від цукрового діабету, включаючи інсулін та пероральні засоби для зниження рівня цукру в крові;
кальцій та вітамін D;
ліки для лікування серцевої недостатності (порушення здатності серця перекачувати достатню кількість крові через організм: серцеві глікозиди, такі як дигоксин) або для лікування нерегулярного серцебиття (антиаритміки, такі як прокаїнамід, хінідин, аміодарон, соталол);
кортикостероїди або кортикотропін (АКТГ) для лікування запалення, наприклад, ревматизму;
йодисті контрастні речовини (речовини, що вводяться для проведення певних рентгенівських досліджень; лікар про це знає);
ліки, що знижують утворення простагландинів (групи жирних кислот, що виконують важливі функції в організмі);
анестетики (наприклад, барбітурати);
м’язові релаксанти (ліки, що застосовуються під час хірургічних операцій; про це знає Ваш анестезіолог);
наркотики та наркотичні анальгетики (наприклад, опіати);
пресорні аміни (ліки з потужним стимулюючим ефектом, наприклад, адреналін);
стимулюючі проносні (проносні, що діють на кишкову мускулатуру, наприклад, сенна);
симпатоміметики (ліки зі стимулюючим ефектом, що використовуються, наприклад, для лікування астми);
холестірамін та колестипол — смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові). Смоли холестірамін та колестипол зменшують кишкове всмоктування компонента гідрохлоротіазиду ЕЛЕКТРА. Не приймайте ЕЛЕКТРА за годину до та протягом 4–6 годин після прийому цих ліків;
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорілімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».
Алкоголь посилює гіпотензивну дію ЕЛЕКТРА.

Аналізи крові та інші дослідження
Гідрохлоротіазид (входить до складу ЕЛЕКТРА) може впливати на пробу з бентіромідом (тест для визначення функції підшлункової залози).
Тіазиди можуть призводити до зниження сироваткового PBI (йод, що зв’язується з білками). Йод важливий для нормальної роботи щитоподібної залози, але ознак захворювання щитоподібної залози не виникає.

ЕЛЕКТРА з їжею, напоями та алкоголем
ЕЛЕКТРА можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте надмірного вживання кухонної солі (хлорид натрію), оскільки ефект ЕЛЕКТРА може зменшуватися.
Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням біодобавок або замінників солі, що містять калій.
Алкоголь посилює гіпотензивну дію ЕЛЕКТРА. Якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування ЕЛЕКТРА, може виникнути зниження тиску при підйомі.

Вагітність та годування груддю
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете завагітніти). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом ЕЛЕКТРА до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість ЕЛЕКТРА. ЕЛЕКТРА не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.
ЕЛЕКТРА не рекомендовано для матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Усвідомлюйте, що деякі можливі побічні ефекти (див. розділ 4 нижче) можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. Деякі пацієнти можуть відчувати втому (слабкість) та запаморочення (почуття оберту) під час лікування ЕЛЕКТРА. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

ЕЛЕКТРА містить лактозу (молочний цукор) та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЕЛЕКТРА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції лікаря. Якщо виникають сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб можна використовувати замість окремого застосування еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Дозування
Лікар визначить, яку дозу ЕЛЕКТРА ви повинні застосовувати. Після початку лікування доза може бути
збільшена або зменшена залежно від зміни вашого артеріального тиску.
Дорослим
Звичайна доза становить одну таблетку на добу.
У разі захворювання нирок лікар дуже ретельно контролюватиме дозу ЕЛЕКТРА. Буде застосовуватися
найменша можлива доза ЕЛЕКТРА, а лікар також здійснюватиме контроль за функцією ваших нирок.
Лікар не призначатиме вам ЕЛЕКТРА, якщо у вас тяжке захворювання нирок (див. також розділ 2
«НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ ЕЛЕКТРА»).
Якщо ви приймаєте інший засіб, що сприяє втраті рідини (діуретик — ліки, які сприяють сечовиділенню)
перед початком лікування ЕЛЕКТРА, лікар порадить вам припинити прийом діуретика за 2–3 дні до
початку лікування ЕЛЕКТРА.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність ЕЛЕКТРА не встановлені у дітей. ЕЛЕКТРА не слід застосовувати дітям.
Літні пацієнти
Ефективність лікування еналаприлом та гідрохлоротіазидом у клінічних дослідженнях виявилася однаковою
високою як у літніх, так і у молодших пацієнтів. Літні пацієнти також однаково добре переносять
лікування ЕЛЕКТРА. Функція нирок зазвичай знижується з віком; у такому випадку рекомендована
початкова доза становить половину таблетки один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви застосували більше ЕЛЕКТРА, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не забудьте
взяти з собою упаковку, цей листок-інструкцію та всі залишки таблеток. Якщо ви застосували більше
таблеток, ніж потрібно, можуть виникнути тяжка гіпотензія (низький артеріальний тиск) та
зниження свідомості (порушення свідомості без повної втрати свідомості), а також інші серйозні
порушення (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви забули прийняти ЕЛЕКТРА
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну за графіком і продовжуйте лікування, як і
раніше. Не застосовуйте подвійну дозу (або більшу дозу), щоб компенсувати пропущену дозу (або
дози). Зверніться до фармацевта за додатковою інформацією або порадою.
Якщо ви припините лікування ЕЛЕКТРА
Не припиняйте застосування ЕЛЕКТРА без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом ЕЛЕКТРА і негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування з’явилися симптоми ангіоедеми, зокрема:

набряк обличчя, язика або горла;
труднощі з ковтанням;
кропив’янка та труднощі з диханням.

ЕЛЕКТРА може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) або інших клітин крові, що захищають організм від бактерій (нейтропенія). Це може зменшити стійкість організму до інфекцій. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка разом із симптомами місцевої інфекції — біль у горлі/фарингіт/виразки в порожнині рота або проблеми з сечовидільною системою. Аналіз крові може допомогти виявити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про лікування препаратом ЕЛЕКТРА.

ЕЛЕКТРА містить два активні компоненти: еналаприл та гідрохлоротіазид. Тому ЕЛЕКТРА може спричиняти побічні ефекти, пов’язані головним чином з активним компонентом еналаприлом або з активним компонентом гідрохлоротіазидом.

Дуже часто (може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення;
розмитість зору;
кашель;
нездужання;
загальна слабкість.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

зміни в крові: підвищення/зниження концентрації калію (гіперкаліємія/гіпокаліємія) або креатиніну, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів (жирних кислот), підвищення рівня сечової кислоти в крові;
непритомність (синкопе), втому, депресію;
головний біль;
зміни смаку;
низький тиск (гіпотензія), включаючи зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення або непритомність (ортостатична гіпотензія);
нерегулярне або прискорене серцебиття (тахікардія);
біль у грудях через недостатнє кровопостачання та, відповідно, постачання кисню до серцевого м’яза (стенокардія);
задиха;
діарея;
болі в животі;
висип на шкірі;
алергічні реакції (гіперчутливість) та ангіоедема;
м’язові судоми;
біль у грудях.

Не часто (може впливати до 1 із 100 осіб):

зміни в крові: зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична та гемолітична анемія), низький рівень натрію (гіпонатріємія) або цукру (гіпоглікемія) та магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини;
набряк суглобів (подагра);
сплутаність свідомості, сонливість, труднощі заснути (безсоння), нервозність;
відчуття поколювання (парестезія);
відчуття обертовання (запаморочення);
зниження сексуального бажання;
дзвін у вухах (тинітус);
почервоніння обличчя/приливи;
відчуття серцебиття (серцебиття);
серцевий напад (інфаркт міокарда) та/або інсульт (судинний інсульт), іноді спричинені різким зниженням артеріального тиску;
сльозотеча (ринорея);
біль у горлі та хрипота;
астма/бронхоспазм (стиснення в грудях, що ускладнює та робить шумним дихання);
зниження рухомості кишечника (ілеус);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
блювота та/або кисла диспепсія (диспепсія);
запор;
зниження апетиту (анорексія);
подразнення шлунка та/або шлункова виразка;
сухість у роті;
виділення газів (метеоризм);
аномальне потовиділення (діафорез);
свербіж (свербіж) або кропив’янка;
випадіння волосся (алопеція);
біль у суглобах;
порушення функції нирок або ниркова недостатність;
білок у сечі (протеїнурія);
імпотенція;
відчуття нездужання;
гарячка;
м’язові спазми.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія та агранулоцитоз), кількості гемоглобіну, загального об’єму червоних кров’яних тілець (низький гематокрит), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія);
пригнічення кісткового мозку (коли кістковий мозок не здатний виробляти достатню кількість клітин крові);
набряк лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
захворювання, пов’язані з імунною атакою на частини власного організму (аутоімунні захворювання);
підвищення рівня цукру в крові;
аномальні сни та/або порушення сну;
втрата здатності рухатися (парез);
синдром Рейно (симптоми у руках);
зміни на рентгенівських знімках легень (легеневі інфільтрати);
алергічна реакція (гіперчутливість) у легенях (алергійна альвеоліт) або еозинофільна пневмонія (захворювання легень);
риніт (запалення носа);
серйозні проблеми з легенями (включаючи запалення та накопичення рідини в легенях);
запалення слизової оболонки (стоматит) або виразки в порожнині рота;
запалення язика (глосит);
порушення функції печінки; ураження печінки (некроз печінки);
підвищення печінкових ферментів (аналіз крові, що вивчає функцію печінки) або концентрації білірубіну в крові;
захворювання печінки (гепатит; може супроводжуватися жовтяницею — жовте забарвлення шкіри);
аномальне виділення жовчі з печінки, включаючи жовтяницю;
запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із жовчнокам’яною хворобою);
серйозні захворювання шкіри з утворенням пухирів, почервонінням та шелушінням, включаючи еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пурпуру, червоний вовчак шкіри (аутоімунне захворювання, що спричиняє запалення шкіри), пемфігус та еритродермію (поширене почервоніння шкіри);
зниження кількості сечі (олігурія);
інтерстиціальний нефрит (захворювання нирок);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
група симптомів, що включає деякі або всі з наступних: гарячка, серозит (запалення оболонок порожнин тіла, таких як грудна або черевна), васкуліт (запалення кровоносних судин), біль у м’язах або запалення м’язів, біль або запалення суглобів, зміни в аналізах крові (позитивні АНА-антитіла, підвищена швидкість оседання еритроцитів ([ESR]), підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія, лейкоцитоз)), висип на шкірі, підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість) та інші проблеми зі шкірою.

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

набряк слизової оболонки кишечника (кишковий ангіоедем);
підвищення рівня кальцію в крові.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (надмірне виділення гормону, що може спричинити головний біль, нудоту та нездужання);
сіалоаденіт (запалення слинних залоз);
запалення кровоносних судин (некротизуючий ангіїт, васкуліт, шкірний васкуліт);
анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції/гіперчутливість);
нервозність, легка сплутаність свідомості;
жовтий колір зору;
наявність цукру в сечі (глікозурія);
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕЛЕКТРА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «СКІНЧЕННЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕЛЕКТРА 20 мг/12,5 мг таблетки
Діючі речовини — еналаприл та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:
лактоза моногідрат
кукурудзяний крохмаль
попередньо желатинізований крохмаль
тальк
натрію гідрогенкарбонат
магнію стеарат

Опис зовнішнього вигляду таблеток ЕЛЕКТРА 20 мг/12,5 мг та вміст упаковки
Круглі білі таблетки, плоскі зі скругленими краями, з рисками на одній стороні.
ЕЛЕКТРА доступний у блистерних упаковках (алюміній/ламіновані OPA/PVC), що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200 та 250 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Концесіонер з продажу
S.F. Group S.r.l., Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія: Lirpalane
Німеччина: Enaplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten
Італія: Elektra 20 mg/12,5 mg Compresse