Folleto informativo: información para el usuario

ELEKTRA 20 mg/12,5 mg comprimidos

Maleato de enalapril/Hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque
sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto,
consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este folleto:

Qué es ELEKTRA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ELEKTRA
Cómo tomar ELEKTRA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ELEKTRA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elektra y para qué se utiliza

Elektra se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial). Este medicamento contiene dos principios activos: enalapril e hidroclorotiazida.

El enalapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Los inhibidores de la ECA actúan relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo a través de ellos. Los inhibidores de la ECA se utilizan para tratar la presión arterial alta (hipertensión).
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos (medicamentos con efecto diurético). Los diuréticos ayudan a los riñones a producir más orina. Se utilizan para tratar la presión arterial alta (hipertensión).

ELEKTRA está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con enalapril o hidroclorotiazida cuando se administran por separado. Por tanto, es recomendable emplear previamente otros medicamentos que contengan un solo principio activo.

2. Qué debe saber antes de tomar Elektra

NO tome Elektra
si es alérgico a:
enalapril maleato,
hidroclorotiazida,
otros medicamentos sulfonamídicos (químicamente relacionados con la hidroclorotiazida),
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si ha tenido previamente un angioedema (reacción alérgica con síntomas como
hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad respiratoria) en relación con un tratamiento previo con cualquier otro inhibidor de la ECA o por cualquier otra causa conocida o desconocida;
si un familiar suyo ha tenido angioedema (ya que puede existir predisposición familiar);
si padece graves problemas renales y/o necesita diálisis;
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si padece anuria (una enfermedad en la que se producen menos de 100 ml de orina en 24 horas);
si padece graves problemas hepáticos;
si está embarazada desde hace más de tres meses (Elektra no se recomienda tampoco al inicio del embarazo – véase la sección Embarazo);
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Elektra:
si existe riesgo de una caída excesiva de la presión arterial debido a una depleción hidrosalina, por ejemplo, si está tomando un medicamento que aumenta la eliminación de orina (comprimidos diuréticos) o sigue una dieta baja en sodio, o tras diarrea o vómitos graves o prolongados;
si tiene estenosis de las válvulas cardíacas de su ventrículo izquierdo o existen otras obstrucciones al flujo desde el ventrículo izquierdo;
si padece una enfermedad cardíaca con alteraciones en el flujo sanguíneo de las arterias coronarias (enfermedad coronaria);
si padece alteraciones en el flujo sanguíneo cerebral (enfermedad cerebrovascular);
si la función de sus riñones está moderadamente comprometida;
si padece estrechamiento de las arterias renales;
si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón;
si los valores de las enzimas hepáticas aumentan o si desarrolla ictericia;
si se produce una disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o una caída significativa de cierto tipo de glóbulos blancos sensibles a las infecciones y presenta síntomas generales graves (agranulocitosis);
si padece una determinada enfermedad del tejido conectivo (colagenopatía) con afectación de los vasos sanguíneos;
si está siendo tratado con medicamentos que suprimen su respuesta inmunitaria;
si está tomando alopurinol (medicamento para el tratamiento de la gota) o procainamida (medicamento para el tratamiento de arritmias cardíacas);
si padece diabetes;
si padece gota;
si padece una tos seca y persistente;
si existe riesgo de aumento de los niveles sanguíneos de potasio;
si, en función de su pertenencia a un determinado grupo étnico, la reducción de la presión no es suficientemente marcada (especialmente en pacientes de raza negra);
si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante la toma de Elektra;
si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus),
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes,
aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la sección "No tome Elektra".
Informe a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). Elektra no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en esa fase (véase la sección Embarazo).
Informe inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad respiratoria,
coloración amarilla de la piel y mucosas,
fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o inflamación de la garganta.
En estos casos, deje de tomar Elektra. Su médico tomará las medidas necesarias.
Síntomas como sequedad bucal, sed, debilidad, letargo, dolor muscular o calambres, pulso acelerado, mareo, náuseas, vómitos y disminución de la producción de orina pueden indicar un desequilibrio hidrosalino. En tal caso, informe a su médico.
Si necesita someterse a desensibilización al veneno de insectos (por ejemplo, abejas o avispas), su médico debe sustituir temporalmente Elektra por un medicamento adecuado perteneciente a otra clase terapéutica. De lo contrario, existe el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves, incluso mortales (por ejemplo, caída de la presión arterial, dificultad respiratoria, vómitos, reacciones cutáneas alérgicas). Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de picaduras de insectos (por ejemplo, abejas o avispas).
Síntomas como enrojecimiento facial, sensación de malestar general y malestar pueden aparecer si está recibiendo tratamiento con oro por vía inyectable durante el tratamiento con Elektra.
Si, durante el tratamiento, se somete a diálisis utilizando un tipo determinado de membranas para diálisis (membranas de alto flujo) o a una técnica especial para eliminar grasas de la sangre (aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con absorción de dextrano sulfato), es posible que se produzcan reacciones graves de hipersensibilidad hasta el shock, que podrían poner en peligro su vida.
Por lo tanto, antes de someterse a diálisis o hemofiltración o a aféresis de LDL, su médico debe recetarle un medicamento adecuado diferente – que no sea un inhibidor de la ECA – o utilizar un tipo diferente de membrana para diálisis. Diga a su médico que está tomando Elektra o infórmelo de que es un paciente dializado, para que pueda tenerlo en cuenta durante el tratamiento.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o a una anestesia (incluso con el dentista), comunique a su médico que está tomando Elektra, ya que podría producirse una caída repentina de la presión durante la anestesia.
La utilización de este medicamento debe realizarse bajo supervisión médica regular. Por lo tanto, realice escrupulosamente los exámenes y controles de laboratorio según las indicaciones de su médico.

Pruebas antidopaje
La hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

No se recomienda el uso de Elektra junto con litio (medicamento para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas).

Otros medicamentos y Elektra
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe informar a su médico y usar extrema precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos), incluidos vasodilatadores, betabloqueantes, inhibidores de la renina (por ejemplo, aliskiren).
Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también la sección "No tome Elektra" y "Advertencias y precauciones");
diuréticos (medicamentos deshidratantes, diuréticos), diuréticos de asa y tiazídicos;
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);
litio y otros medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas (antipsicóticos) o para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos);
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) frecuentemente usados como analgésicos o para reducir inflamaciones, como el ácido acetilsalicílico, indometacina y naproxeno;
carbenoxolona (otro medicamento antiinflamatorio);
medicamentos para tratar la gota (por ejemplo, alopurinol, benzbromarona);
inmunosupresores, que reducen la actividad del sistema inmunitario, como la ciclosporina (para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado);
anfotericina B (para tratar infecciones micóticas);
algunos medicamentos contra el cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato);
medicamentos antidiabéticos, incluida insulina y medicamentos orales para reducir el nivel de azúcar en sangre;
calcio y vitamina D;
medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a través del cuerpo: glucósidos cardíacos, como la digoxina) o para tratar el ritmo cardíaco irregular (antiarrítmicos, como procainamida, quinidina, amiodarona, sotalol);
corticosteroides o corticotropina (ACTH) para tratar inflamaciones como el reumatismo;
medios de contraste yodados (sustancias administradas para realizar ciertos tipos de exámenes radiológicos; su médico estará informado);
medicamentos que reducen la producción de prostaglandinas (grupos de ácidos grasos que desempeñan funciones importantes en todo el organismo);
anestésicos (por ejemplo, barbitúricos);
miorrelajantes (medicamentos administrados durante intervenciones quirúrgicas; su anestesista estará informado);
narcóticos y analgésicos narcóticos (por ejemplo, opioides);
aminas presoras (medicamentos con efectos estimulantes potentes como la adrenalina);
laxantes estimulantes (laxantes que actúan sobre la musculatura intestinal, como la sena);
simpaticomiméticos (medicamentos con efecto estimulante usados, por ejemplo, para tratar el asma);
colestiramina y colestipol, resinas (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre). Las resinas colestiramina y colestipol reducen la absorción intestinal del componente hidroclorotiazida de Elektra. No tome Elektra una hora antes ni entre 4 y 6 horas después de tomar estos medicamentos;
medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros fármacos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones".

El alcohol aumenta los efectos hipotensores de Elektra.

Análisis de sangre y otros exámenes
La hidroclorotiazida (contenida en Elektra) puede interferir con la prueba de bentiroxida (una prueba para evaluar la función pancreática).
Los tiazídicos pueden causar una disminución del PBI (yodo ligado a proteínas) sérico. El yodo es importante para el funcionamiento adecuado de la tiroides, pero no se desarrollan signos de alteraciones tiroideas.

Elektra con alimentos, bebidas y alcohol
Elektra puede tomarse con o sin alimentos.
Evite el uso excesivo de sal común (cloruro de sodio), ya que el efecto de Elektra puede disminuir.
Consulte con su médico antes de usar suplementos alimenticios o sustitutos de sal que contengan potasio.
El alcohol aumenta los efectos hipotensores de Elektra. Si consume alcohol durante el tratamiento con Elektra, es posible que experimente una caída de la presión al levantarse.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Embarazo
Informe a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). Su médico normalmente le aconsejará que suspenda la toma de Elektra antes de quedar embarazada o tan pronto como lo sepa, y le recomendará otro medicamento en lugar de Elektra. Elektra no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de gestación.

Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar a hacerlo.
Elektra no se recomienda para madres que estén amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga en cuenta que algunos posibles efectos adversos (véase la sección 4 más adelante) pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Algunos pacientes pueden experimentar fatiga (cansancio) y vértigo (sensación de mareo) durante el tratamiento con Elektra. Si nota estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

Elektra contiene lactosa (azúcar de la leche) y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Elektra

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
Este medicamento puede utilizarse como sustitución del tratamiento con enalapril e hidroclorotiazida
tomados por separado.

Dosis
Su médico decidirá la cantidad de ELEKTRA que debe tomar. Después de comenzar el tratamiento, la dosis
puede aumentarse o reducirse según la evolución de sus valores de presión arterial.

Adultos
La dosis habitual es de una comprimido al día.

En caso de enfermedad renal, su médico controlará muy atentamente la dosis de ELEKTRA. Se utilizará la
dosis más baja posible de ELEKTRA y su médico vigilará su función renal. Su médico no le recetará ELEKTRA
si padece una enfermedad renal grave (ver también el apartado 2 “NO tome Elektra”).

Si está tomando otro medicamento deshidratante (diurético, medicamento que favorece la diuresis) antes
de comenzar el tratamiento con ELEKTRA, su médico le pedirá que suspenda la toma del diurético 2-3 días
antes de iniciar el tratamiento con ELEKTRA.

Uso en niños
La seguridad y eficacia de ELEKTRA no han sido establecidas en niños. ELEKTRA no debe administrarse a
niños.

Pacientes ancianos
En estudios clínicos, la eficacia del tratamiento con enalapril e hidroclorotiazida ha demostrado ser tan
buena en pacientes ancianos como en pacientes más jóvenes. Asimismo, los pacientes ancianos toleran
igualmente bien el tratamiento con ELEKTRA. La función renal suele reducirse con la edad; en este caso, la
dosis inicial recomendada es de medio comprimido una vez al día.

Forma de administración
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Si toma más Elektra de lo que debe
Póngase en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Recuerde llevar consigo
el envase, este prospecto y todas las comprimidos que le queden. Si toma más comprimidos de lo que debe,
pueden producirse una grave hipotensión (presión arterial baja) y torpor mental (bajo nivel de conciencia,
sin llegar a la inconsciencia total), y otros trastornos graves (ver también el apartado 4 “Posibles efectos
adversos”).

Si olvida tomar Elektra
Si olvida tomar un comprimido, tome el siguiente a la hora habitual y continúe el tratamiento como antes.
No tome una dosis doble (ni una dosis mayor) para compensar la dosis olvidada (o las dosis olvidadas).
Consulte a su farmacéutico para obtener más información o consejos.

Si interrumpe el tratamiento con Elektra
No suspenda la toma de ELEKTRA sin haber consultado previamente con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Deje de tomar ELEKTRA y consulte inmediatamente a su médico si durante el tratamiento aparecen
síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de la cara, lengua o garganta;
dificultad para tragar;
urticaria y dificultad para respirar.
ELEKTRA puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) o de otras
células sanguíneas que contribuyen a defender al organismo frente a las bacterias (neutropenia). Esto
puede reducir su resistencia a las infecciones. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si
presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre
acompañada de síntomas de infección local, dolor de garganta/faringitis/úlceras en la cavidad oral o
problemas urinarios. Un análisis de sangre puede ser útil para comprobar una posible disminución de
glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico del tratamiento con ELEKTRA.
ELEKTRA contiene dos principios activos: enalapril e hidroclorotiazida. Por tanto, ELEKTRA puede
causar efectos adversos principalmente asociados al principio activo enalapril o más asociados al
principio activo hidroclorotiazida.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
mareos;
visión borrosa;
tos;
malestar;
debilidad general.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
alteraciones en la sangre: aumento/disminución de las concentraciones de potasio
(hiperkaliemia/hipokaliemia) o de creatinina, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos (ácidos
grasos), aumento del nivel de ácido úrico en sangre;
síncope (desmayo), fatiga, depresión;
dolor de cabeza;
alteraciones del gusto;
presión baja (hipotensión), incluyendo caída de la presión al ponerse de pie, que se manifiesta con
síntomas como mareos o desmayo (hipotensión ortostática);
ritmo cardíaco irregular o acelerado (taquicardia);
dolor torácico debido a falta de sangre y, por tanto, de oxígeno al músculo cardíaco (angina de pecho);
falta de aliento;
diarrea;
dolores abdominales;
erupción cutánea;
reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) y angioedema;
calambres musculares;
dolor en el pecho.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
alteraciones en la sangre: disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica y hemolítica),
bajas concentraciones de sodio (hiponatremia) o de glucosa (hipoglucemia) y de magnesio
(hipomagnesemia), aumento de los niveles de urea;
hinchazón en las articulaciones (gota);
confusión, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), nerviosismo;
sensación de hormigueo (parestesia);
sensación de vértigo (vértigo);
disminución del deseo sexual;
zumbidos en el oído (tinnitus);
enrojecimiento facial/sofocos;
percepción del latido cardíaco (palpitaciones);
infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular), posiblemente
secundario a una caída brusca de la presión arterial;
secreción nasal (rinorrea);
dolor de garganta y ronquera;
asma/broncoespasmo (opresión en el pecho que dificulta la respiración y la hace ruidosa);
disminución del movimiento intestinal (íleo);
inflamación del páncreas (pancreatitis);
vómitos y/o digestión ácida (dispepsia);
estreñimiento;
disminución del apetito (anorexia);
irritación del estómago y/o úlcera gástrica;
sequedad de boca;
emisión de gases (flatulencia);
sudoración anormal (diaforesis);
picazón (prurito) o urticaria;
pérdida de cabello (alopecia);
dolor articular;
alteración de la función renal o insuficiencia renal;
proteínas en la orina (proteinuria);
impotencia;
sensación de malestar;
fiebre;
espasmos musculares.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
disminución del número de cierto tipo de glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia y agranulocitosis),
de la cantidad de hemoglobina, del volumen total de glóbulos rojos (hematocrito bajo), de las
plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) o de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia);
depresión de la médula ósea (cuando la médula ósea no produce un número suficiente de células
sanguíneas);
hinchazón de las glándulas (linfoadenopatía);
enfermedades debidas a inmunidad contra partes del cuerpo (enfermedades autoinmunes);
aumento de la glucemia;
sueños anormales y/o trastornos del sueño;
incapacidad para moverse (paresia);
Síndrome de Raynaud (síntomas en las manos);
alteraciones radiológicas en los pulmones (infiltrados pulmonares);
reacción alérgica (de hipersensibilidad) en los pulmones (alveolitis alérgica) o neumonía eosinofílica
(una enfermedad pulmonar);
rinitis (inflamación de la nariz);
problemas pulmonares graves (incluyendo inflamación y acumulación de líquido en los pulmones);
inflamación del revestimiento de las mucosas (estomatitis) o úlceras en la cavidad oral;
inflamación de la lengua (glositis);
alteración de la función hepática; daño hepático (necrosis hepática);
aumento de las enzimas hepáticas (análisis de sangre que evalúa la función del hígado) o de las
concentraciones de bilirrubina en sangre;
enfermedad hepática (hepatitis; que puede asociarse con ictericia (coloración amarilla de la piel));
secreción anormal de bilis desde el hígado, incluyendo ictericia;
inflamación de la vesícula biliar (especialmente en pacientes con litiasis biliar);
enfermedades graves de la piel con formación de ampollas, enrojecimiento y descamación, incluyendo
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica,
purpura, lupus eritematoso cutáneo (una enfermedad autoinmune que causa inflamación cutánea),
pénfigo y eritrodermia (enrojecimiento de la piel);
disminución de la cantidad de orina (oliguria);
nefritis intersticial (enfermedad renal);
crecimiento de las mamas en el hombre (ginecomastia);
un grupo de síntomas que incluye algunos o todos los siguientes: fiebre, serositis
(inflamación de las membranas que recubren las cavidades del cuerpo, como tórax y abdomen),
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), dolor muscular o inflamación muscular, dolor o
inflamación articular, alteraciones en los análisis de sangre (anticuerpos ANA-positivos, aumento de la
velocidad de sedimentación eritrocítica ([ESR]), aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia,
leucocitosis), erupción cutánea, sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad) y otros problemas
cutáneos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
hinchazón de la mucosa intestinal (angioedema intestinal);
aumento de los niveles de calcio en sangre.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (liberación excesiva de una hormona
que puede causar dolor de cabeza, náuseas y malestar);
sialoadenitis (inflamación de las glándulas salivales);
inflamación de los vasos sanguíneos (angitis necrotizante, vasculitis, vasculitis cutánea);
reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves/hipersensibilidad);
inquietud, ligera confusión mental;
visión amarilla;
presencia de azúcar en la orina (glucosuria);
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
infórmelo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Elektra

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster, tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ELEKTRA 20 mg/12,5 mg comprimidos
Los principios activos son enalapril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato
almidón de maíz
almidón pregelatinizado
talco
bicarbonato sódico
estearato de magnesio

Descripción del aspecto de ELEKTRA 20 mg/12,5 mg comprimidos y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color blanco, planos, con bordes biselados y una ranura en un lado.
ELEKTRA está disponible en blísteres (aluminio/láminas OPA/PVC) que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 200 y 250 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Concesionario de la venta
S.F. Group S.r.l., Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Fabricante
STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Dinamarca: Lirpalane
Alemania: Enaplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten
Italia: Elektra 20 mg/12,5 mg Comprimidos