Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

ELEKTRA 20 mg/12,5 mg tabletki

Enalapril maleas / Hydrochlorothiazidum
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ELEKTRA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ELEKTRA
Jak stosować ELEKTRA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ELEKTRA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Elektra i do czego służy

Elektra stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia pierwotnego). To lekarstwo
zawiera dwa substancje czynne: enalapril i hydrochlorothiazid.

Enalapril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Inhibitory ACE działają, rozluźniając naczynia krwionośne, ułatwiając w ten sposób przepływ krwi. Inhibitory ACE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami (leki o działaniu moczopędnym). Diuretyki pomagają nerkom wytwarzać więcej moczu. Stosuje się je w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

ELEKTRA wskazana jest u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane
przez enalapril lub hydrochlorothiazid podawane oddzielnie. Dlatego zaleca się najpierw zastosowanie
innych leków zawierających tylko jedną substancję czynną.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Elektra

NIE przyjmuj Elektra,
jeśli jest nadwrażliwy na:
enalapryl maleinian,
hydrochlorotiazyd,
inne leki sulfonamidowe (chemicznie spokrewnione z hydrochlorotiazydem),
lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną typu angioedem (reakcja alergiczną z objawami takimi jak:
opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywówka i trudności oddechowe)
w związku z wcześniejszym leczeniem jakimkolwiek inhibitorem ACE lub z inną przyczyną, znanej lub nieznanej;
jeśli któryś z członków rodziny miał angioedem (ponieważ istnieje możliwość dziedzicznej predyspozycji);
jeśli ma ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wymaga dializy;
jeśli ma cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
jeśli ma anurię (chorobę, w której wytwarza się mniej niż 100 ml moczu w ciągu 24 godziny);
jeśli ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące (ELEKTRA nie jest zalecany również na początku ciąży –
zobacz punkt Ciąża);
jeśli przyjmuje lub przyjmował sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiej opuchlizny pod powierzchnią skóry, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ELEKTRA:
jeśli istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z powodu odwodnienia i ubytku soli, np. gdy przyjmuje się lek zwiększający wydalanie moczu (tabletki moczopędne, diuretyki), stosuje dietę ubogą w sól lub po ciężkiej lub długotrwałej biegunkce lub wymiotach;
jeśli ma zwężenie zastawek serca lewej komory lub inne przeszkody przepływu krwi z lewej komory serca;
jeśli ma chorobę serca z zaburzeniami przepływu krwi w tętnicach wieńcowych (choroba niedokrwienna serca);
jeśli ma zaburzenia przepływu krwi w mózgu (choroba naczyniowa mózgu);
jeśli czynność nerek jest umiarkowanie zaburzona;
jeśli ma zwężenie tętnic nerkowych;
jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki;
jeśli poziom enzymów wątrobowych wzrasta lub rozwija się żółtaczka;
jeśli występuje zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub istotne zmniejszenie liczby określonego typu białych krwinek wrażliwych na infekcje i rozwijają się ciężkie ogólnoustrojowe objawy (agranulocytoza);
jeśli ma pewną chorobę tkanki łącznej (kolagenozę) z zaangażowaniem naczyń krwionośnych;
jeśli jest leczony lekami tłumiącymi odpowiedź immunologiczną;
jeśli przyjmuje allopurinol (lek na podagrę) lub prokainamid (lek na zaburzenia rytmu serca);
jeśli ma cukrzycę;
jeśli ma podagrę;
jeśli ma suchy, uporczywy kaszel;
jeśli istnieje ryzyko podwyższenia poziomu potasu we krwi;
jeśli, w zależności od przynależności do określonej grupy etnicznej, obniżenie ciśnienia nie jest wystarczająco silne (szczególnie u pacjentów z populacji czarnoskórej);
jeśli kiedykolwiek miał raka skóry lub podczas leczenia rozwija się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promienie UV podczas przyjmowania ELEKTRA;
jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiej opuchlizny podskórnej, np. w gardle) może wzrosnąć:

racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
wilda gliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy; jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II" (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą,
aliskiren.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj Elektra”.
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). ELEKTRA nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Powiadom natychmiast lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywówka i trudności oddechowe,
żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych,
gorączka, opuchlizna węzłów chłonnych i/lub zapalenie gardła.
W takich przypadkach przestań przyjmować ELEKTRA. Lekarz podejmie niezbędne działania.
Objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letargia, bóle mięśni lub skurcze, przyspieszone tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty i zmniejszone wydalanie moczu mogą wskazywać na zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. W takim przypadku powiadom lekarza.
Jeśli wymaga się poddania desensytyzacji na jad owadów (np. pszczół lub os), lekarz powinien tymczasowo zastąpić ELEKTRA lekiem odpowiedniej innej klasy farmaceutycznej. W przeciwnym razie istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości zagrażających życiu (np. obniżenie ciśnienia krwi, trudności oddechowe, wymioty, alergiczne reakcje skórne). Reakcje te mogą wystąpić również po ukąszeniu przez owady (np. pszczoły lub osy).
Objawy takie jak zaczerwienienie twarzy, uczucie niedobytu i niedobytu mogą wystąpić, jeśli stosuje się leczenie złotem wstrzykiwanym podczas terapii ELEKTRA.
Jeśli podczas leczenia poddajesz się dializie z zastosowaniem określonego typu błon dializacyjnych (błony o wysokiej przepuszczalności) lub specjalnej techniki usuwania tłuszczu z krwi (afereza lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) z adsorpcją dekstranu siarczanowego), możliwe są ciężkie reakcje nadwrażliwości aż do szoku, który może zagrozić życiu.
Przed poddaniem się dializie lub hemofiltracji lub aferezie LDL konieczne jest, aby lekarz przepisał Ci inny odpowiedni lek – który nie jest inhibitorem ACE – lub zastosował inny typ błony dializacyjnej. Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz ELEKTRA, lub poinformuj go, że jesteś pacjentem dializowanym, aby mógł to wziąć pod uwagę podczas leczenia.
Jeśli ma się poddać zabiegowi chirurgicznemu lub znieczuleniu (nawet u stomatologa!), powiadom lekarza, że przyjmujesz Elektra, ponieważ może dojść do nagłego obniżenia ciśnienia podczas znieczulenia.
Stosowanie tego leku powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską. Dlatego starannie wykonuj wszystkie badania i kontrole laboratoryjne zgodnie z zaleceniami lekarza.

Testy antydopingowe
Hydrochlorotiazyd zawarty w leku może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może zawsze powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Nie zaleca się stosowania Elektra jednocześnie z litem (lek na choroby psychiczne).

Inne leki i ELEKTRA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Powinieneś poinformować lekarza i zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
inne leki obniżające ciśnienie krwi (lek przeciwnadciśnieniowy), w tym leki rozszerzające naczynia, beta-blokery, inhibitory reniny (np. aliskiren).
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „NIE przyjmuj ELEKTRA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
diuretyki (leki odwadniające, leki moczopędne), diuretyki pętlowe i tiazydowe;
dodatki diety zawierające potas (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin);
lit i inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lek przeciwhalucynacyjny) lub w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe lub do zmniejszania stanu zapalnego, takie jak kwas acetylosalicylowy, indometacyna i naproksen;
karbenoksolon (inny lek przeciwzapalny);
leki stosowane w leczeniu podagry (np. allopurinol, benzbromaron);
immunosupresory, które zmniejszają aktywność układu odpornościowego, takie jak cyklosporyna (w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu);
amfoterycynę B (w leczeniu infekcji grzybiczych);
niektóre leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat);
leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę i doustne leki obniżające poziom cukru we krwi;
wapń i witaminę D;
leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (ograniczenie zdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi przez organizm: glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna) lub w leczeniu nieregularnego rytmu serca (lek przeciwnadżerkowy, takie jak prokainamid, chinidyna, amiodaron, sotalol);
glikokortykosteroidy lub kortykotropinę (ACTH) w leczeniu stanów zapalnych, takich jak reumatyzm;
jodowe środki kontrastowe (substancje podawane w celu wykonania niektórych rodzajów badań radiologicznych; lekarz będzie o tym poinformowany);
leki zmniejszające produkcję prostaglandyn (grupy kwasów tłuszczowych pełniących ważne funkcje w całym organizmie);
znieczulenia (np. barbiturany);
relaksanty mięśni (leki podawane podczas zabiegów chirurgicznych; anestezjolog będzie o tym poinformowany);
narkotyki i narkotyczne leki przeciwbólowe (np. opioidy);
aminy ciśnieniowe (leki o silnym działaniu pobudzającym, takie jak adrenalina);
lakierujące środki przeczyszczające (lakierujące działające na mięśnie jelitowe, takie jak senna);
sympatomimetyki (leki o działaniu pobudzającym, stosowane np. w leczeniu astmy);
cholestyraminę i kolestypol, żywice (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Żywice cholestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie jelitowe składnika hydrochlorotiazydu w Elektra. Nie przyjmuj Elektra w ciągu godziny przed i 4–6 godzin po zażyciu tych leków;
leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Alkohol nasila efekty obniżające ciśnienie krwi ELEKTRA.

Badania krwi i inne testy
Hydrochlorotiazyd (zawarty w ELEKTRA) może zakłócać test bentyromidu (test oceniający czynność trzustki).
Tiazydy mogą powodować obniżenie PBI (jodu wiążącego się z białkami) w surowicy. Jod jest ważny dla prawidłowego funkcjonowania tarczycy, ale nie rozwijają się objawy choroby tarczycy.

Elektra z pożywieniem, napojami i alkoholem
ELEKTRA można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Unikaj nadmiernego używania soli kuchennej (chlorek sodu), ponieważ może to zmniejszyć działanie ELEKTRA.
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem suplementów diety lub zastępców soli zawierających potas.
Alkohol nasila efekty obniżające ciśnienie krwi ELEKTRA. Jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia ELEKTRA, może dojść do obniżenia ciśnienia po wstaniu.

Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie przyjmowania ELEKTRA przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast ELEKTRA. ELEKTRA nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie.
ELEKTRA nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Pamiętaj, że niektóre możliwe działania niepożądane (zobacz punkt 4 poniżej) mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie (senność) i zawroty głowy (uczucie oszołomienia) podczas leczenia ELEKTRA. Jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ELEKTRA zawiera laktozę (cukier mleczny) i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Elektra

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek może być stosowany jako zamiennik leczenia enalaprylem i hydrochlorotiazydem podawanym oddzielnie.
Dawka
Lekarz ustali, w jakiej dawce należy stosować ELEKTRA. Po rozpoczęciu leczenia dawkowanie może zostać dostosowane w zależności od zmian wartości ciśnienia tętniczego.
Dorośli
Zwykła dawka to jedna tabletka dziennie.
W przypadku choroby nerek lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował dawkowanie ELEKTRA. Zostanie zastosowana możliwie najniższa dawka ELEKTRA, a lekarz będzie monitorował funkcję nerek. Lekarz nie przepisze ELEKTRA, jeśli pacjent cierpi na ciężką chorobę nerek (zobacz także punkt 2 „NIE stosować ELEKTRA”).
Jeśli przed rozpoczęciem leczenia ELEKTRA pacjent przyjmuje inny lek odwodniający (diuretyk, lek moczopędny), lekarz może zalecić przerwanie stosowania diuretyku 2–3 dni przed rozpoczęciem leczenia ELEKTRA.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ELEKTRA nie zostały ustalone u dzieci. ELEKTRA nie powinno być podawane dzieciom.
Pacjenci w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych skuteczność leczenia enalaprylem i hydrochlorotiazydem była u pacjentów starszych tak dobra jak u młodszych. Pacjenci starsi równie dobrze tolerują leczenie ELEKTRA. Funkcja nerek zazwyczaj zmniejsza się z wiekiem; w takim przypadku zalecana dawka początkowa wynosi pół tabletki jeden raz dziennie.
Sposób podania
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeśli przyjmie więcej ELEKTRA niż powinien
Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie, ulotkę oraz wszystkie pozostałe tabletki. Przyjmowanie większej liczby tabletek niż przewidziano może spowodować ciężką hipotensję (niskie ciśnienie krwi) i osłabienie świadomości (obniżony poziom świadomości, bez pełnej utraty przytomności), a także inne poważne zaburzenia (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli zapomni przyjąć ELEKTRA
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, przyjmij następną w zaplanowanym terminie i kontynuuj leczenie jak dotychczas. Nie przyjmuj podwójnej dawki (ani wyższej dawki), aby nadrobić pominiętą dawkę (lub dawki). Skonsultuj się z farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji lub porad.
Jeśli przerwie leczenie ELEKTRA
Nie przerywaj stosowania ELEKTRA bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować ELEKTRA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia
pojawią się objawy angioedemu, takie jak:
opuchlizna twarzy, języka lub gardła,
trudności z połykaniem,
nawroty wysypki i trudności w oddychaniu.
ELEKTRA może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) lub innych
komórek krwi, które pomagają organizmowi bronić się przed bakteriami (neutropenia). Może to
spowodować obniżenie odporności na infekcje. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
pojawi się infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu
zdrowia, lub gorączka w połączeniu z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból
gardła/zapalenie gardła/owrzodzenia w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym.
Badanie krwi może okazać się pomocne w wykryciu możliwego spadku liczby białych krwinek
(agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o leczeniu przy pomocy ELEKTRA.
ELEKTRA zawiera dwa substancje czynne: enalapryl i hydrochlorotiazyd. Dlatego ELEKTRA może
powodować działania niepożądane związane głównie z substancją czynną enalapryl lub
hydrochlorotiazydem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
zawroty głowy;
zamazanie wzroku;
kaszel;
niedowolność;
ogólne osłabienie.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
zmiany w składzie krwi: zwiększenie/spadek stężenia potasu
(hiperkaliemia/hipokaliemia) lub kreatyniny, wzrost poziomu cholesterolu i trójglicerydów (kwasów
tłuszczowych), wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi;
zawroty głowy (zawroty), zmęczenie, depresja;
ból głowy;
zmiany w smaku;
niskie ciśnienie (hipotensja), w tym spadek ciśnienia pojawiający się po wstawaniu i
objawiający się takimi objawami jak zawroty głowy lub omdlenie (hipotensja ortostatyczna);
nieregularne lub przyspieszone tętno (tachykardia);
ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi i tlenu do mięśnia
sercowego (angina pectoris);
duszność;
biegunka;
bóle brzucha;
wysypka;
reakcje nadwrażliwości (alergiczne) oraz angioedem;
skurcze mięśni;
ból w klatce piersiowej.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
zmiany w składzie krwi: spadek liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna i hemolityczna),
niskie stężenie sodu (hiponatremia) lub glukozy (hipoglikemia) oraz magnezu
(hipomagnezemia), wzrost poziomu mocznika we krwi;
opuchlizna stawów (duszność);
dezorientacja, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), pobudzenie;
uczucie igieł i szpilków (parestezja);
uczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy);
zmniejszenie popędu seksualnego;
brzęczenie w uszach (tinnitus);
zaczerwienienie twarzy/płomienie;
świadomość własnego tętna (kołatanie serca);
zawał serca (zawał mięśnia sercowego) i/lub udar (niedokrwienie mózgu), czasem wtórne
do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego;
kapiące z nosa (rynorea);
ból gardła i chrypka;
astma/bronchospazm (zwężenie klatki piersiowej, powodujące trudności w oddychaniu i
szumy);
zmniejszenie ruchomości jelit (ileo);
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
wymioty i/lub kwaśne trawienie (dyspepsja);
zaparcia;
zmniejszenie apetytu (anoreksja);
podrażnienie żołądka i/lub wrzód żołądka;
suchość w ustach;
wydzielanie gazów (wzdęcia);
niepokojące poty (potliwość);
świąd (świąd) lub pokrzywka;
łysienie (łysienie);
ból stawów;
zmiany w funkcji nerek lub niewydolność nerek;
białkomocz (białkomocz);
impotencja;
uczucie niedowolności;
gorączka;
skurcze mięśni.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
spadek liczby określonego rodzaju białych krwinek (neutropenia, leukopenia i agranulocytoza),
spadek stężenia hemoglobiny, objętości całkowitej czerwonych krwinek (niski hematokryt),
płytek krwi (trombocytopenia) lub wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia);
osłabienie szpiku kostnego (gdy szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby komórek
obecnych we krwi);
opuchlizna węzłów chłonnych (chłoniakowatość);
choroby autoimmunologiczne (choroby spowodowane odpornością organizmu przeciwko
jego własnym częściom);
wzrost stężenia glukozy we krwi;
niepokojące sny i/lub zaburzenia snu;
niemożność poruszania się (paraliż);
Zespół Raynauda (objawy w rękach);
zmiany radiologiczne w płucach (infiltraty płucne);
reakcja alergiczna (nadwrażliwość) w płucach (alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych)
lub eozynofilowe zapalenie płuc (choroba płuc);
zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa);
poważne problemy płucne (w tym zapalenia i gromadzenie się płynu w płucach);
zapalenie błony śluzowej (stomatyt) lub owrzodzenia jamy ustnej;
zapalenie języka (glosyt);
zmiany w funkcji wątroby; uszkodzenie wątroby (martwica wątroby);
wzrost aktywności enzymów wątrobowych (badanie krwi oceniające funkcję wątroby) lub
stężenia bilirubiny we krwi;
choroba wątroby (zapalenie wątroby; może towarzyszyć żółtaczce (żółte zabarwienie skóry));
nieprawidłowy odpływ żółci z wątroby, w tym żółtaczka;
zapalenie pęcherzyka żółciowego (szczególnie u pacjentów z kamieniami w pęcherzyku
żółciowym);
poważne choroby skóry z tworzeniem się pęcherzy, zaczerwienieniem i łuszczeniem się,
w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczeniowe zapalenie skóry,
toksyczna martwica epidermy, purpura, toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna
powodująca zapalenie skóry), pęcherzycę i erytrodermię (zaczerwienienie skóry);
zmniejszenie ilości moczu (oliguria);
nephritis interstycjalna (choroba nerek);
wzrost piersi u mężczyzn (ginekomastia);
grupa objawów obejmująca niektóre lub wszystkie z poniższych: gorączka, zapalenie
błon surowiczych (zapalenie błon wyścielających jamy ciała, takie jak klatka piersiowa i
brzuch), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), ból mięśni lub zapalenie mięśni,
ból lub zapalenie stawów, zmiany w badaniach krwi (przeciwciała ANA-dodatnie, zwiększona
prędkość osiadania erytrocytów ([ESR]), wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza),
wysypka, nadwrażliwość skóry na światło (fotosensytywność) oraz inne problemy skóry.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
opuchlizna błony śluzowej jelita (angioedem jelitowy);
wzrost stężenia wapnia we krwi.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (nadmierna sekrecja hormonu,
który może powodować ból głowy, nudności i niedowolność);
zapalenie gruczołów ślinowych (zapalenie ślinianek);
zapalenie naczyń krwionośnych (angioit necrotyzans, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skórnych);
reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne/nadwrażliwość);
niepokój, lekkie zamroczenie;
żółte widzenie;
obecność glukozy w moczu (glikuria);
rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Elektra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce
po napisie „PRZECIWDANE”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ELEKTRA 20 mg/12,5 mg tabletki
Substancjami czynnymi są enalapril i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprilu i 12,5 mg chlorowodorku hydroksychlorotiazydu.
Pozostałe składniki to:
lactozo monohydrate
skrobię kukurydzianą
skrobię pregelatynizowaną
talk
sodę oczyszczoną
stearynian magnezu

Opis wyglądu ELEKTRA 20 mg/12,5 mg tabletki i zawartość opakowania
Tabletki są białe, okrągłe, płaskie z zaokrąglonymi brzegami i podziałką po jednej stronie.
ELEKTRA jest dostępna w opakowaniach blisterowych (Aluminium/OPA/PVC) zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 200 i 250 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Dystrybutor
S.F. Group S.r.l., Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma

Producent
STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel (Niemcy)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Lirpalane
Niemcy: Enaplus AL 20 mg/12,5 mg Tabletten
Włochy: Elektra 20 mg/12,5 mg Compresse