Інструкція: інформація для пацієнта

Елітен 20 мг таблетки

Фозиноприл натрію
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Елітен і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Елітен
Як приймати Елітен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Елітен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Елітен і для чого його застосовують

Діючою речовиною Елітен є фозиноприлу натрію сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Елітен призначають для лікування таких станів:
артеріальна гіпертензія (підвищений кров’яний тиск);
серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для
задоволення потреб організму).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Елітен

Не приймайте Елітен

якщо Ви алергічні до фозиноприлу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інгібіторів АПФ (ліків того ж типу, що й Елітен);
якщо у Вас були в анамнезі випадки ангіоневротичного набряку (набряк різних частин тіла, особливо очей, губ, язика, горла, статевих органів, рук і ніг), незалежно від прийому інгібіторів АПФ (ліків, що знижують тиск);
якщо Ви маєте анурію (не виводите сечу регулярно);
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви маєте цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові) або порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен (див. розділ «Інші ліки та Елітен»);
для лікування дітей, оскільки застосування Елітен у дитячому віці не рекомендоване;
якщо Ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, зокрема в області горла);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
- ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Елітен.
Будьте особливо обережні при прийомі Елітен:

Якщо під час лікування у Вас з’являється набряк кінцівок, обличчя, губ, слизових оболонок, язика або горла, або болі в животі з або без нудоти та блювання, оскільки при застосуванні інгібіторів АПФ, зокрема фозиноприлу, спостерігалися випадки ангіоедеми або кишкової ангіоедеми (набряк через накопичення рідини, навіть у кишечнику), особливо після перших доз (рідко спостерігалися навіть після тривалого лікування). У цьому випадку негайно припиніть терапію цим лікарським засобом і зверніться до лікаря або найближчої лікарні для лікування симптомів і заміни Елітен іншим антигіпертензивним засобом. Набряк язика і/або горла може призвести до серйозних ускладнень дихання (закупорка дихальних шляхів), що можуть бути смертельними.
Якщо Ви проходите терапію для зменшення реакції на укуси комах (наприклад, бджіл, ос тощо), через ризик тяжких і тривалих алергічних реакцій (анапілактоїдних), особливо якщо у Вас були алергічні реакції в минулому. У цьому випадку Вам має бути призначено антигіпертензивний засіб іншого типу.
Якщо Ви піддаєтеся ризику надмірного зниження артеріального тиску (гіпотензії), особливо після першої дози. Ви більше піддаєтеся цьому ризику:
- якщо Ви маєте дегідратацію (наприклад, через блювання, дієту з низьким вмістом солі, діаліз, діарею або інтенсивну терапію діуретиками), або перебуваєте на діалізі. У цих випадках необхідно відновити баланс електролітів;
- якщо Ви маєте проблеми з нирками (недостатність нирок);
- якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність або гостра серцева недостатність, з або без ниркової недостатності, ішемічна хвороба серця) або порушення кровотоку до мозку (цереброваскулярні розлади). У цьому випадку Ваше лікування має бути ретельно контролюватися лікарем, бажано в умовах стаціонару, щоб уникнути ризику серйозних ускладнень, потенційно смертельних;
- якщо Ви літня людина. На початку лікування лікар може провести ретельний контроль і оцінити функцію нирок;
- якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики). Може знадобитися припинення терапії діуретиками або зниження їх дози;
- якщо Ви маєте дефіцит натрію в крові. Може знадобитися припинення терапії діуретиками або зниження їх дози. Ефект сильного зниження тиску найчастіше проявляється протягом перших 2 тижнів лікування або при підвищенні дози, а потім нормалізується без втрати ефективності препарату.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
- «аліскірен», оскільки Ви піддаєтеся більшому ризику надмірного зниження тиску, підвищення рівня калію та ниркової недостатності (включаючи важку форму). Спільне застосування цих ліків не рекомендоване (див. розділ «Інші ліки та Елітен»); якщо ж застосування вважається абсолютно необхідним, Ви повинні приймати ліки лише під наглядом фахівця. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Ні в якому разі не приймайте ці ліки одночасно з Елітен, якщо Ви маєте проблеми з нирками, спричинені діабетом (діабетична нефропатія).
Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидке набрякання підшкірних тканин, зокрема в області горла) збільшується:
силорімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
- Якщо під час лікування Елітен Ви дізнаєтеся, що вагітні; у цьому випадку негайно припиніть лікування і зверніться до лікаря, оскільки застосування інгібіторів АПФ (ліків, подібних до Елітен) під час вагітності пов’язане з ризиком ушкодження або смерті плоду.
- Якщо Ви маєте або мали проблеми з нирками; Ви більше піддаєтеся ризику серйозного зниження тиску та порушення функції нирок:
якщо Ви маєте проблеми з серцем (гостра серцева недостатність);
якщо Ви маєте підвищений тиск через зниження притоку крові до одного або обох нирок (нефроваскулярна гіпертензія);
якщо Ви сильно дегідровані. Ознаки порушення функції нирок — підвищення креатиніну, азоту та калію в крові, наявність білка в сечі та зміни об’єму сечі, що зникають після припинення терапії. Можуть спостерігатися незначні та тимчасові підвищення рівня азоту та креатиніну в крові навіть при відсутності явних проблем із функцією нирок, особливо при одночасному застосуванні діуретиків. У цих випадках може знадобитися припинення терапії діуретиками або зниження їх дози, або припинення застосування Елітен через ризик гострої ниркової недостатності, потенційно смертельної.
- Якщо Ви маєте порушену функцію печінки (наприклад, важка печінкова недостатність, алкогольна або біліарна цироза). Якщо під час лікування у Вас з’являються симптоми проблем із печінкою, наприклад жовтяниця шкіри та білка очей або підвищення печінкових ферментів, негайно припиніть лікування Елітен і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки в рідкісних випадках може розвинутися серйозний стан печінки, потенційно смертельний (фульмінантний гепатит).
- Якщо Ви піддаєтеся ризику підвищення рівня калію в крові, наприклад, при нирковій або серцевій недостатності, цукровому діабеті, або при одночасному прийомі калійзберігаючих діуретиків, добавок калію та/або замінників солі, що містять калій, або інших ліків, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад гепарину (антикоагулянт) та ко-тримоксазолу (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол). У цих випадках необхідно регулярно контролювати рівень калію в крові.
- Якщо Ви піддаєтеся хірургічному втручанню або процедурі з анестезією, оскільки застосування Елітен може посилювати зниження тиску. Якщо прийом Елітен неможливо припинити, лікар має ретельно контролювати об’єм крові.
- Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія (обидва — серйозні захворювання імунної системи), і/або ниркову недостатність, або приймаєте ліки, що знижують імунітет (імунодепресанти): Ви піддаєтеся ризику серйозного зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) та порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку). У цьому випадку необхідно регулярно перевіряти рівень білих кров’яних тілець і негайно повідомляти лікареві про будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі, гарячку), що можуть свідчити про низький рівень нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних тілець (нейтропенія).
- Якщо у Вас з’являється сухий і тривалий кашель; цей симптом зникає після припинення лікування.
- Якщо Ви маєте аномальне звуження просвіту аорти (головної артерії серця), оскільки Елітен може спричинити зниження швидкості кровотоку до серця.

Діти
Ефективність і безпека застосування Елітен у дітей ще не встановлені, тому застосування цього лікарського засобу не рекомендоване у дітей.
Інші ліки та Елітен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:
якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Елітен» та «Попередження та застереження»).
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі): одночасний прийом може надмірно знижувати тиск (особливо в перші години після прийому), якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або перебуваєте на гемодіалізі.
Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі без втрати калію, наприклад, спіронолактон, амілорид, триамтерен тощо) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів).
Ліки від кислотності шлунка (гідроксид алюмінію, гідроксид магнію, симетикон): можуть трохи знижувати кишкове всмоктування Елітен. Приймайте Елітен принаймні за дві години до або після прийому цих ліків.
Літій (використовується для лікування деяких психічних розладів): одночасний прийом може підвищувати рівень літію в крові і викликати симптоми токсичності. Якщо Ви приймаєте літій, регулярно проходьте перевірку рівня літію в крові.
Анестетики (використовуються під час операцій): застосування Елітен може посилювати зниження тиску, спричинене деякими анестетиками.
Наркотики (дуже потужні знеболювальні) та антипсихотики (ліки для лікування деяких психічних розладів): одночасне застосування може спричиняти зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія).
Ліки від діабету (пероральні гіпоглікемічні або інсулін): одночасний прийом Елітен може посилювати зниження цукру в крові, збільшуючи ризик гіпоглікемії. Ризик особливо високий на початку комбінованого лікування та при порушеній функції нирок.
Індометацин (використовується від запалення та болю): зменшує ефективність ліків, подібних до Елітен, особливо при гіпертензії з низьким рівнем ферменту, що виділяється нирками (гіпертензія з низькою реніновою активністю).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): одночасне застосування може зменшувати ефект зниження тиску Елітен і збільшувати ризик погіршення функції нирок (включаючи можливу гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви маєте захворювання нирок. Якщо одночасне застосування неможливо уникнути, будьте особливо обережні, особливо якщо Ви літня людина. Вам слід добре вживати рідину, а на початку лікування лікар має розглянути можливість контролю функції нирок.
Стимулятори нервової системи (симпатоміметики): можуть зменшувати ефект зниження тиску Елітен.
Алопуринол (ліки від подагри), цитостатики або імунодепресанти (ліки, що знижують імунітет, наприклад, перед або після трансплантації), системні кортикостероїди (протизапальні ліки) або прокаїнамід (ліки від порушень серцевого ритму): одночасне застосування цих ліків може збільшувати ризик лейкопенії (нестачі білих кров’яних тілець).

Взаємодія з лабораторними тестами
Елітен може спотворювати результати деяких тестів на визначення рівня дигоксину в крові (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму).
Крім того, рекомендується припинити терапію Елітен за кілька днів до проведення тестів функції паращитовидних залоз.

Елітен та алкоголі
Якщо Ви приймаєте алкоголь під час лікування Елітен, Ваш тиск може знижуватися більше, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Уникайте застосування ліків у першому триместрі вагітності, оскільки це не рекомендовано.
Не використовуйте цей лікарський засіб у другому та третьому триместрах вагітності (див. розділ «Не приймайте Елітен»), оскільки це протипоказано через можливість серйозної шкоди плоду (наприклад, проблеми з тиском, нирками, черепом, смерть).
Негайно повідомте лікареві, якщо дізнаєтеся про вагітність, оскільки лікування цим лікарським засобом має бути негайно припинене, і, якщо потрібно, Вам має бути призначено альтернативну терапію.
Не починайте лікування цим лікарським засобом під час вагітності. Якщо Ви плануєте вагітність, негайно повідомте лікареві, щоб Вам призначили альтернативні антигіпертензивні засоби з доведеним профілем безпеки під час вагітності, якщо тільки не вважається необхідним продовжувати терапію цим засобом. Якщо альтернативна терапія неможлива, лікар разом з Вами оцінить можливість припинення лікування, повідомивши про потенційні ризики для плоду та для Вас.
Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо його безпеки. Цей лікарський засіб може проникати в грудне молоко, і його вплив на немовлят не встановлений. Використовуйте альтернативні ліки з доведеним профілем безпеки під час годування груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хоча цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору.

Елітен містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Елітен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу та загальну тривалість лікування визначає ваш лікар.
Рекомендовані дози:

Гіпертензія. Початкова рекомендована доза Елітен становить 10 мг один раз на добу. Добову дозу може бути змінено лікарем з урахуванням вашої реакції на лікування (кров'яного тиску). Добова доза, необхідна для стабільного контролю тиску, становить від 10 до 40 мг. Більшості пацієнтів досягається адекватного контролю артеріального тиску при застосуванні однієї добової дози 20 мг (1 таблетка на добу). У деяких пацієнтів, які отримують одноразову добову дозу, наприкінці інтервалу між прийомами може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту. У такому разі лікар повинен розглянути можливість застосування подвійної добової дози. Якщо тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише Елітен, лікар може призначити вам також діуретик (засіб, що підвищує утворення сечі).
Серцева недостатність. Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу. Починати терапію слід лише під контролем лікаря. Якщо початкова доза добре переноситься, лікар може, з урахуванням реакції на лікування (уважно оцінюючи надмірне зниження тиску), збільшити дозу до 40 мг (2 таблетки) один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із високим ризиком
Якщо вас вважають пацієнтом із високим ризиком, перше застосування інгібітора АПФ може спричинити значне зниження кров'яного тиску (див. розділ «Протипоказання та обережність»).
Якщо у вас є злоякісна гіпертензія або тяжка серцева недостатність, початок терапії або корекцію дози слід проводити в умовах стаціонару.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Елітен у цій віковій групі не рекомендовано через обмежений клінічний досвід.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки
Якщо у вас тяжка ниркова або печінкова недостатність, рекомендується починати терапію з найменшої дози — 10 мг — під контролем лікаря, який згодом підбере дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Якщо ви прийняли більше Елітен, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Елітен негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування після застосування Елітен не повідомлялися. Симптоми передозування інгібіторів АПФ: зниження тиску, шок, втрата свідомості, уповільнення серцевого ритму, порушення балансу електролітів та ниркова недостатність.
Якщо ви забули прийняти Елітен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні Елітен, як і інших інгібіторів АПФ, можуть виникати такі побічні ефекти:

Серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції) (див. розділ «Попередження та застереження»)
Набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Астенія (слабкість)
Тремор
Біль
Слабкість, лихоманка
Головний біль, запаморочення, поколювання (парестезія)
Біль у грудях
Біль у м’язах (міалгія), м’язово-скелетний біль
Синдром, що включає артралгію/артрит (запалення суглобів)
Порушення сну
Приливи жару (покрасніння)
Вірусні інфекції
Депресія, зміни настрою
Підвищена пітливість (гіпергідроз)
Синці (екхімози)
Периферичний набряк (набряк кінцівок)
Перебійки, зміни серцевого ритму (аритмія)
Зупинка серця, сильний біль у грудях (ангіна) та інфаркт
Надмірне зниження тиску (гіпотензія), зниження тиску при переході у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія) та втрати свідомості (синкопе)
Ураження мозку, гіпертензивна криза, прискорене серцебиття (тахікардія)
Інсульт, транзиторна ішемічна атака (недостатнє кровопостачання з пошкодженням тканин мозку)
Захворювання вен кінцівок (периферичні судинні ураження)
Запалення судин (васкуліт)
Запалення серозної оболонки (серозит)
Висип (рубці)
Свербіж, дерматит та кропив’янка (подразнення шкіри)
Плямисте подразнення шкіри (множинна еритема)
Випадіння волосся (алопеція)
Серйозні, потенційно смертельні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
Порушення з боку очей, порушення зору
Печія в шлунку (диспепсія)
Зміни смаку
Нудота та блювота, діарея, біль у животі
Набряк язика, утруднене ковтання (дисфагія), ураження слизової рота
Надмірне розпухання живота, зміни апетиту/ваги, запор, гази в кишечнику (метеоризм)
Запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення печінки (гепатит)
Жовтушне забарвлення шкіри через ураження печінки (холестатична або гепатоцелюлярна жовтяниця)
Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
Сухість у роті
Зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія)
Зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
Підвищена концентрація калію в крові (гіперкаліємія)
Підвищення показників функції печінки (трансамінази, лактатдегідрогеназа крові, лужна фосфатаза крові, білірубін крові)
Позитивний результат на антинуклеарні антитіла (позитивний тест на виявлення порушень імунної системи)
Підвищена швидкість оседання еритроцитів (ШОЕ)
Подагра (надлишок сечової кислоти в крові)
Шлунково-кишкові кровотечі
Порушення лімфатичної системи (лімфаденопатія)
Порушення рівноваги, порушення пам’яті, сонливість, стан сплутаності свідомості
Кашель, запалення навколишніх пазух носа (синусит), інфекції верхніх дихальних шляхів, слизової оболонки носа, горла та глотки (риніт і фарингіт)
Нестача повітря (дихальна недостатність), непроизвольне скорочення м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм), запалення легень (пневмонія, легенева конгестія)
Запалення гортані, хриплість, носові кровотечі
Запалення трахеї та бронхів (трахеобронхіт), біль у легенях
Комплекс симптомів, що характеризується кашлем, утрудненням дихання та зниженням білих кров’яних тілець
Шум у вухах (тинітус), біль у вухах
Зниження функції нирок (набута ниркова недостатність), порушення передміхурової залози
Статева дисфункція
Порушення сечовипускання
Раптова смерть, зупинка серця та дихання, шок

Додаткові побічні ефекти у дітей
Дані щодо безпеки застосування фозиноприлу у дітей (педіатрична популяція) досі обмежені. Оцінювалася лише короткотривала експозиція. Під час досліджень спостерігалися такі побічні ефекти:

Головний біль
Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
Кашель
Підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
Підвищений рівень сироваткового креатиніну (продукт обміну речовин, що виводиться з сечею) та сироваткової креатинкінази (фермент, що перетворює креатинін). Ці підвищені рівні креатинкінази, виявлені в цьому дослідженні, відрізняються від тих, що спостерігаються у дорослих (навіть якщо вони тимчасові та не супроводжуються клінічними симптомами).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Елітен

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Елітен

Активна речовина: фозиноприл натрію. Кожна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію.
Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Елітену та вміст упаковки
Елітен випускається у вигляді таблеток.
Кожна упаковка містить 14 таблеток по 20 мг кожна.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 PPT3, Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A., 2 Przemysłowa Street - 35-959 Rzeszów, Польща