Еквібаланс

Інструкція: інформація для користувача

equibalance 4,25% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію, розчин для перитонеального діалізу

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке equibalance та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням equibalance
3. Як застосовувати equibalance
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати equibalance
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еквібаланс і для чого він призначений

equibalance використовується для очищення крові через черевну порожнину у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю у термінальній стадії. Такий тип очищення крові називається перитонеальний діаліз.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еквібаланс

Не використовуйте Еквібаланс 4,25% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію:

• Якщо Ваш рівень калію в крові дуже низький
• Якщо Ваш рівень кальцію в крові дуже високий
• Якщо Ви страждаєте від зниження об’єму рідини в організмі
• Якщо Ви страждаєте від гіпотензії
• Якщо у Вас є порушення обміну речовин, відоме як лактатний ацидоз

Перитонеальний діаліз не повинен проводитися, якщо Ви страждаєте від:

змін у черевній порожнині, таких як: хірургічні втручання або пошкодження черевної порожнини, опіки, поширений запальний стан черевної стінки, перитоніт, гнійні рани, які не загоюються, пупкові, пахові або діафрагмальні грижі, пухлини черевної порожнини або кишечника,

запальні захворювання кишечника,
обструкція кишечника,
захворювання легень, зокрема пневмонія,
інтоксикація крові, спричинена бактеріями,
дуже високий рівень ліпідів у крові,
випадки накопичення уремічних токсинів у крові (які не можуть бути видалені
за допомогою діалізу),
важке недохарчування та втрата ваги, особливо якщо неможливе адекватне споживання
білкової їжі.

Попередження та застереження

Негайно повідомте свого лікаря:

• якщо у Вас була серйозна втрата електролітів (солей) через блювоту і/або діарею,
• якщо Ви страждаєте від збільшених нирок (полікістоз нирок),
• якщо у Вас є запалення очереви, яке можна розпізнати за мутною діалізною рідиною і/або болем у животі. Покажіть пакет із діалізною рідиною своєму лікарю.
• якщо у Вас є серйозний біль у животі, розпухання живота або блювота. Це може бути ознакою інкапсулюючої перитонеальної склерози — ускладнення терапії перитонеальним діалізом, яке може бути смертельним.

Під час перитонеального діалізу може відбуватися втрата білків та водорозчинних вітамінів. Щоб уникнути порушень, рекомендовано дотримуватися відповідної дієти або приймати добавки.
Ваш лікар контролюватиме Ваш рівень електролітів (солей), функцію нирок, масу тіла та стан харчування.
Через високу концентрацію глюкози, Еквібаланс 4,25% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію повинен застосовуватися з обережністю та під медичним контролем.

Інші лікарські засоби та Еквібаланс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Оскільки перитонеальний діаліз може впливати на дію інших ліків, лікар може змінити їх дозування, особливо у випадках:

• ліків для лікування захворювань серця, таких як дигоксин. Лікар контролюватиме рівень калію в крові та, за необхідності, вживатиме відповідних заходів.
• ліків, що впливають на рівень кальцію, наприклад, тих, що містять кальцій або вітамін D.
• ліків, що підвищують виведення сечі, таких як діуретики.
• ліків, що приймаються перорально та знижують рівень цукру в крові, або інсуліну. Ваш рівень глюкози в крові повинен регулярно контролюватися. Хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція добової дози інсуліну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Немає достатньої кількості даних щодо застосування Еквібалансу у вагітних жінок або під час періоду годування грудьми. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, Ви можете використовувати Еквібаланс лише у тому разі, якщо Ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Еквібаланс не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Еквібаланс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить спосіб, тривалість і частоту застосування, об’єм розчину та час перебування в черевній порожнині.
Якщо у вас виникне відчуття напруження в черевній ділянці, лікар може зменшити об’єм.

Перитонеальний діаліз у амбулаторних умовах (CAPD)
Дорослі: звичайна доза — 2 000–3 000 мл розчину чотири рази на добу, залежно від маси тіла та функції нирок.
Після 2–10 годин часу перебування розчин відкачують.

Діти: лікар визначить необхідний об’єм діалізного розчину залежно від переносимості, віку та площі поверхні тіла дитини.
Початкова рекомендована доза — 600–800 мл/м² (до 1 000 мл/м² вночі) площі поверхні тіла чотири рази на добу.

Автоматизований перитонеальний діаліз (APD)
Для цього виду діалізу використовуються системи введення sleep•safe або Safe•Lock. Обмін пакетів контролюється автоматично апаратом у нічний час.

• Дорослі: звичайно призначають 2 000 мл (максимум 3 000 мл) на обмін, 3–10 обмінів протягом ночі, час підключення до апарату — 8–10 годин, а також один або два обміни вдень.
• Діти: об’єм на один обмін має становити 800–1 000 мл/м² (до 1 400 мл/м²) площі поверхні тіла з 5–10 обмінами протягом ночі.

Вводьте equibalance тільки в порожнину черевної порожнини.
Застосовуйте equibalance тільки якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.
equibalance постачається у вигляді пакета з двома відділеннями. Перед застосуванням розчини з двох відділень необхідно змішати, як описано нижче.

Інструкції щодо застосування
Система stay*•*safe для безперервного амбулаторного перитонеального діалізу (CAPD)
Спочатку підігрійте пакет із розчином до температури тіла. Цю операцію слід виконувати за допомогою спеціального пристрою для підігріву пакетів. Час підігріву пакетів об’ємом 2 000 мл з початковою температурою 22 °C становить приблизно 120 хвилин. Більш докладну інформацію наведено у інструкції з експлуатації пристрою для підігріву пакетів.
Не використовуйте мікрохвильову піч для підігріву пакета через ризик місцевого перегріву.
Після підігріву розчину можна починати обмін пакетів.

1. Підготовка розчину

Перевірити пакет після нагрівання (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність пошкоджень пакета та зовнішньої упаковки, цілісність зварного шву).
Помістити пакет на тверду поверхню.
Відкрити зовнішню упаковку пакета та упаковку дезінфекційного колпачка.
Вимити руки засобом з антибактеріальним ефектом.
Закотити пакет, розташований на аркуші захисної упаковки, від одного з верхніх країв, доки центральний термозварний шов не відкриється. Розчини, що містяться в двох камерах, змішуються автоматично.
Далі закотити пакет від верхнього краю, доки трикутний нижній шов повністю не відкриється.
Переконатися, що всі зварні шви повністю відкрилися.
Перевірити, щоб розчин був прозорим і щоб із пакета не було витоку.

2. Підготовка системи для заміни мішечка

Підвісьте мішечок із розчином у верхній отвір стендера для мішечків, розгорніть інфузійну лінію мішечка з розчином і помістіть ДИСК у органайзер. Після розгортання лінії мішечка для дренажу підвісьте мішечок для дренажу в нижній отвір стендера для мішечків.
Помістіть адаптер катетера в один із двох вставних елементів органайзера. Помістіть новий захисний колпачок для дезінфекції в інший вільний вставний елемент.
Дезінфікуйте руки та зніміть захисний ковпачок з ДИСКа.
Приєднайте адаптер катетера до ДИСКа.

3. Дренаж

Відкрийте затискач на подовжувачі. Починається дренаж.
Положення 

4. Промивання

Після закінчення промивання пропустіть свіжу розчин у мішок для дренажу (приблизно 5 секунд).
Позиція 

5. Інфузія

Почати інфузію, повернувши регулятор у положення
 Позиція 

6. Безпечне положення

Закрийте адаптер катетера за допомогою автоматичного введення PIN-коду в з’єднувач
катетера.
Положення 

7. Від'єднання Зніміть захисний ковпачок з нового дезінфікуючого ковпачка та наверніть його на старий. Вийміть адаптер катетера з ДИСКА та наверніть його на новий дезінфікуючий ковпачок.

8. Закриття ДІСКА

Закрийте ДІСК відкритим кінцем використаного дезинфікуючого ковпачка, який залишився у правому отворі органайзера.

9. Переконайтеся, що діалізат, який дренується, є прозорим і має відповідну вагу, і виконайте утилізацію, якщо він є прозорим. Система sleep • safe для автоматизованого перитонеального діалізу (АПД)

Під час автоматизованого перитонеального діалізу (АПД) розчин автоматично нагрівається апаратом.
Система sleep•safe 3.000 мл

1. Підготовка розчину: див. систему stay•safe
2. Розмотайте інфузійну лінію мішечка.
3. Зніміть захисний ковпачок.
4. Вставте з’єднувач мішечка у відповідні гнізда на пристрої sleep•safe.
5. Мішечок тепер готовий до використання з комплектом sleep•safe.

Система sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл

1. Підготовка розчину: перевірте мішечок із розчином (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність пошкоджень мішечка та зовнішньої упаковки, цілісність зварного шву). Поставте мішечок на тверду поверхню. Відкрийте захисну упаковку мішечка. Вимийте руки антисептичним засобом. Розправте середній зварний шов і з’єднувач мішечка. Закрутіть мішечок, покладений на захисну упаковку, від кінця діагоналі до з’єднувача мішечка. Середній зварний шов тепер буде відкритим.

Продовжуйте, доки не відкриється зварний шов меншої камери.
Переконайтеся, що всі зварні шви повністю відкрилися.
Переконайтеся, що розчин є прозорим і що мішечок не має витоку.

2. – 5.: див. систему sleep•safe 3.000 мл

Система Safe • Lock для автоматизованого перитонеального діалізу (АПД)
Під час автоматизованого перитонеального діалізу (АПД) розчин автоматично нагрівається апаратом.

1. Підготовка розчину: див. систему sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл
2. Зніміть захисний ковпачок з’єднувача з лінії з’єднання
3. Під’єднайте лінії до мішечка
4. Розломіть внутрішній замок, зігнувши лінію та PIN більше ніж на 90° з обох боків
5. Мішечок тепер готовий до використання Кожен мішечок розчину слід використовувати лише один раз, а будь-який залишок невикористаного розчину підлягає утилізації. Після відповідного навчання, Еквібаланс можна незалежно використовувати в домашніх умовах. Тому необхідно переконатися, що кожен етап було зрозуміло під час навчання, а також суворо дотримуватися правильних гігієнічних умов під час заміни мішечків. Завжди перевіряйте, чи немає мутності у дренованому діалізаті. Див. розділ 2 Якщо використовуєте Еквібаланс у більшій кількості, ніж потрібно: Якщо надлишок розчину було введено в порожнину черевної порожнини, його можна легко відвести. Якщо використовували надто багато мішечків, зверніться до лікаря, оскільки це може призвести до станів дегідратації та/або порушень електролітного балансу.

Якщо забули використати Еквібаланс
Спробуйте досягти загального об’єму діалізату, призначеного на 24 години, щоб уникнути можливих ризиків для здоров’я. У разі виникнення сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати загалом під час лікування перитонеальним діалізом:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше 1 з 10 людей):

• запалення черевної порожнини, яке виявляється наявністю мутного діалізату, болем у животі, лихоманкою, погіршенням загального стану або в дуже рідкісних випадках — отруєнням крові. У таких випадках покажіть мішечок із рідиною діалізату лікарю
• запалення шкіри в ділянці виходу катетера або по всій довжині катетера, яке виявляється почервонінням, набряком, болем, виділенням рідини, утворенням корок
• грижа черевної стінки

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із цих побічних ефектів.
Інші побічні ефекти, пов’язані з лікуванням:
Почасті (можуть стосуватися до 1 з 10 людей):

• проблеми з інфузією або спорожненням діалізату
• відчуття розпираття або наповнення живота
• біль у плечах

Непочасті (можуть стосуватися до 1 з 100 людей):

• діарея
• запор

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 з 10 000 людей):

• отруєння крові Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
• утруднення дихання
• відчуття погіршення стану
• інкапсульована перитонеальна склерозуюча мізокінія, можливі симптоми: біль у животі, розширення живота або блювота

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Еквібалансу:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше 1 з 10 людей):

• дефіцит калію

Почасті (можуть стосуватися до 1 з 10 людей):

• гіперкальціємія, якщо надлишкове надходження кальцію
• підвищений рівень цукру в крові
• підвищений рівень жирів у крові
• збільшення маси тіла

Непочасті (можуть стосуватися до 1 з 100 людей):

• надмірно низький рівень рідини в організмі, який виявляється швидкою втратою ваги, низьким артеріальним тиском, прискореним пульсом
• надмірно високий рівень рідини в організмі, який виявляється наявністю рідини в тканинах і легенях, підвищеним артеріальним тиском та утрудненням дихання
• запаморочення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еквібаланс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті та упаковці після слова Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі нижчій за 4 °C.
Готовий розчин слід використовувати одразу, а в будь-якому разі — не пізніше ніж протягом 24 годин після змішування.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еквібаланс
Діючі речовини в 1 літрі готового розчину:
Кальцію хлорид дигідрат 0,2573 г
Натрію хлорид 5,640 г
Розчин натрію (S)-лактату 7,85 г
(3,925 г натрію (S)-лактату)
Магнію хлорид гексагідрат 0,1017 г
Глюкоза моногідрат 46,75 г
(42,5 г безводної глюкози)
Ці кількості діючих речовин еквівалентні:
1,75 ммоль/л кальцію, 134 ммоль/л натрію, 0,5 ммоль/л магнію, 101,5 ммоль/л хлориду, 35
ммоль/л лактату та 235,8 ммоль/л глюкози.
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, хлоридна кислота, натрію гідроксид та натрію гідрогенкарбонат.
Опис зовнішнього вигляду Еквібалансу та вміст упаковки
Розчин прозорий та безбарвний.
Теоретична осмолярність готового розчину — 511 мОсм/л, рН становить приблизно 7,0.
Еквібаланс постачається у пакеті з подвійною камерою. В одній камері міститься лужний розчин лактату натрію, а в іншій — кислий електролітний розчин, що містить глюкозу.
Еквібаланс доступний у таких системах подачі та упаковках:
stay•safe sleep•safe Safe • Lock
4 x 2.000 мл 4 x 3.000 мл 2 x 5.000 мл
4 x 2.500 мл 2 x 5.000 мл 2 x 6.000 мл
4 x 3.000 мл 2 x 6.000 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Fresenius Medical Care Italia S.p.A., Via Crema 8, 26020, Palazzo Pignano (Cremona), Італія
Виробник
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під такою назвою:
Див. останню сторінку багатомовної інструкції
Остання сторінка багатомовної інструкції:
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під такою назвою:
B, NL balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
CZ balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, roztok pro peritoneální dialýzu
D, A, L balance 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
DK balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske
E balance 4,25 % glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solución para diálisis peritoneal
EST balance 4,25 % glükoos, 1,75 mmol/l kaltsium, peritoneaaldialüüsilahus
F Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire 3, solution pour dialyse péritonéale
FIN balance 4.25 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste
GB, M balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis
GR, CY balance 4.25 % γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
H balance 4,25 % glükóz, 1,75 mmol/l kalcium, peritoneális dializáló oldat
HR balance 4,25% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
I equibalance 4,25 % glucosio, 1,75 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale
LT balance 4,25 % gliukozės, 1,75 mmol/l kalcio, pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
LV balance 4,25 % glikoze, 1,75 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei
N balance 4,25 % glukose, 1,75 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske
P balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal
PL balance 4,25 % z 4,25 % glukozą i wapniem 1,75 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej
RO balance 4,25 % glucoză, 1,75 mmol/l calciu, soluţie pentru dializă peritoneală
S balance 4.25 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska
SK balance 4.25 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, roztok na peritoneálnu dialýzu
SLO balance 42,5 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo
Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Еквібаланс 2,3% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію, розчин для перитонеального діалізу

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Еквібаланс та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Еквібалансу
3. Як застосовувати Еквібаланс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еквібаланс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еквібаланс і для чого він призначений

Еквібаланс використовується для очищення крові через черевну порожнину у пацієнтів із
хронічною термінальною нирковою недостатністю. Такий вид очищення крові називається перитонеальний діаліз.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еквібалансу

Не використовуйте Еквібаланс 2,3% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію:

• Якщо у Вас дуже низький рівень калію в крові
• Якщо у Вас дуже високий рівень кальцію в крові
• Якщо у Вас є порушення обміну речовин, відоме як лактатний ацидоз

Перитонеальний діаліз не повинен проводитися, якщо у Вас є:
порушення в черевній порожнині, такі як:
хірургічні втручання або травми живота,
опіки,
поширені запальні захворювання черевної стінки,
запалення очереви,
гнійні рани, які не загоюються,
пупкові, пахові або діафрагмальні грижі,
пухлини черевної порожнини або кишечника,
запальні захворювання кишечника,
кишкова непрохідність,
захворювання легень, зокрема пневмонія,
інфекція крові, спричинена бактеріями,
дуже високий рівень ліпідів у крові,
випадки накопичення уремічних токсинів у крові, які не можуть бути виведені
за допомогою діалізу,
серйозне недоїдання та втрата ваги, особливо якщо неможливе адекватне споживання
білкової їжі.

Застереження та заходи обережності
Негайно повідомте свого лікаря:

• якщо у Вас була серйозна втрата електролітів (солей) через блювоту і/або діарею,
• якщо у Вас збільшені нирки (полікістозні нирки),
• якщо у Вас є запалення очереви, яке можна визначити за мутним діалізним розчином і/або болем у животі. Покажіть пакет із діалізним розчином своєму лікареві.
• якщо у Вас є серйозний біль у животі, розпирає живота або блювота. Це може бути ознакою інкапсульованої склерозуючої перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перитонеальна перит

3. Як застосовувати Еквібаланс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить спосіб, тривалість і частоту застосування, об’єм розчину та час перебування в перитонеальній порожнині.
Якщо ви відчуваєте напруження в черевній ділянці, лікар може зменшити об’єм.

Амбулаторна безперервна перитонеальна діаліз (CAPD)
Дорослі: звичайна доза — 2 000–3 000 мл розчину чотири рази на добу залежно від маси тіла та функції нирок.
Після часу перебування 2–10 годин розчин відкачують.
Діти: лікар визначить необхідний об’єм діалізного розчину залежно від переносимості, віку та площі поверхні тіла дитини.
Початкова рекомендована доза — 600–800 мл/м² (до 1 000 мл/м² вночі) площі поверхні тіла чотири рази на добу.

Автоматизована перитонеальна діаліз (APD)
Для цієї діалізу використовуються системи введення sleep•safe або Safe•Lock. Заміна пакетів контролюється автоматично апаратом уночі.

• Дорослі: звичайно призначають 2 000 мл (максимум 3 000 мл) на обмін, 3–10 обмінів уночі, час підключення до апарату — 8–10 годин, а також один-два обміни вдень.
• Діти: об’єм на обмін має становити 800–1 000 мл/м² (до 1 400 мл/м²) площі поверхні тіла, 5–10 обмінів уночі.

Вводьте equibalance тільки в перитонеальну порожнину.
Використовуйте equibalance тільки тоді, коли розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.
equibalance постачається у вигляді пакета з двома відділеннями. Перед застосуванням розчини з двох відділень необхідно змішати, як описано далі.

Інструкції щодо застосування
Система stay•safe для амбулаторної безперервної перитонеальної діалізу (CAPD)
Спочатку пакет із розчином слід нагріти до температури тіла. Цю операцію необхідно виконувати за допомогою спеціального пристрою для підігріву пакетів. Час підігріву пакетів об’ємом 2 000 мл із початковою температурою 22 °C становить приблизно 120 хвилин. Більше детальної інформації наведено у інструкції з експлуатації пристрою для підігріву пакетів.
Не використовуйте мікрохвильову піч для підігріву пакета через ризик місцевого перегріву.
Після підігріву розчину можна починати заміну пакетів.

1. Підготовка розчину

Перевірити нагріту пакет-систему (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність
пошкоджень пакет-системи та зовнішньої упаковки, цілісність зварних швів).
Помістити пакет-систему на тверду поверхню.
Відкрити зовнішню упаковку пакет-системи та упаковку дезінфікуючого ковпачка.
Вимити руки антисептичним засобом.
Закотити пакет-систему, розташовану на аркуші захисної упаковки, від одного з верхніх країв, доки
центральний термозварний шов не відкриється. Розчини, що містяться в двох камерах, змішуються
автоматично.
Далі закотити пакет-систему від верхнього краю, доки трикутний нижній шов повністю не відкриється.
Переконатися, що всі зварні шви повністю відкрилися.
Перевірити прозорість розчину та відсутність витоку розчину з пакет-системи.

2. Підготовка системи для обміну мішків

Підвісьте мішок із розчином у верхній отвір стояка для мішків, розгорніть інфузійну лінію мішка, що містить розчин, і розмістіть ДИСК у тримачі. Після розгортання лінії мішка для дренажу підвісьте мішок для дренажу у нижній отвір стояка для мішків.
Розмістіть адаптер катетера в одному з двох гнізд тримача. Розмістіть новий захисний ковпачок для дезінфекції в іншому вільному гнізді.
Обробіть руки антисептиком і зніміть захисний ковпачок з ДИСКа.
Приєднайте адаптер катетера до ДИСКа.

3. Дренаж

Відкрийте затискач на подовжувачі. Починається дренаж.
Позиція 

4. Промивання

Після завершення промивання пропустіть свіжу розчинену рідину у дренажний мішок (приблизно 5 секунд).
Положення 

6. Інфузія

Почніть інфузію, повернувши перемикач керування у
Позицію 

9. Безпечне положення

Закрийте адаптер катетера за допомогою автоматичного введення штифта у з’єднувач
катетера.
Положення 

10. Від'єднання

Зніміть захисний ковпачок з нового ковпачка для дезінфекції та наверніть його на
старий.
Зніміть адаптер катетера з ДИСКА та наверніть його на новий ковпачок для дезінфекції.

11. Закриття DISCO

Закрийте DISCO кінцем кришки для дезінфекції, який залишився у правому отворі органайзера, при цьому кінець кришки має бути відкритим.

10. Перевірте прозорість і вагу дренованого діалізату та утилізуйте його, якщо він прозорий. Система sleep•safe для автоматичної перитонеальної діалізу (APD)

Під час автоматичної перитонеальної діалізу (APD) розчин автоматично нагрівається апаратом.
Система sleep • safe 3.000 мл

6. Підготовка розчину: див. систему stay•safe
7. Розмотайте інфузійну лінію мішечка.
8. Зніміть захисний ковпачок.
9. Вставте з’єднувач мішечка у відповідне гніздо на апараті sleep•safe.
10. Мішечок тепер готовий до використання з комплектом sleep•safe.

Система sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл

1. Підготовка розчину: перевірте мішечок із розчином (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність пошкоджень мішечка та зовнішньої упаковки, цілісність зварних швів). Поставте мішечок на тверду поверхню. Відкрийте захисну упаковку мішечка. Вимийте руки з використанням антибактеріального засобу. Розправте середній шов і з’єднувач мішечка. Закотіть мішечок, покладений на захисну упаковку, від кінця діагоналі до з’єднувача мішечка. Середній шов тепер буде відкритим. Продовжуйте до тих пір, поки не відкриється шов меншої камери. Переконайтеся, що всі шви повністю відкрилися. Переконайтеся, що розчин прозорий і що з мішечка не витікає рідина.
2. – 5.: див. систему sleep•safe 3.000 мл Система Safe • Lock для автоматичної перитонеальної діалізу (APD) Під час автоматичної перитонеальної діалізу (APD) розчин автоматично нагрівається апаратом.
3. Підготовка розчину: див. систему sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл
4. Зніміть захисний ковпачок з’єднувача з лінії з’єднання
5. Під’єднайте лінії до мішечка
6. Розломіть внутрішній замок, зігнувши лінію та штифт більше ніж на 90° з обох боків
7. Мішечок тепер готовий до використання

Кожен мішечок із розчином слід використовувати лише один раз, а будь-який залишок невикористаного розчину необхідно утилізувати.
Після належного навчання, Еквібаланс можна незалежно використовувати в домашніх умовах. Тому важливо переконатися, що всі етапи були зрозумілі під час навчання, а також суворо дотримуватися правильних гігієнічних умов під час заміни мішечків.
Завжди перевіряйте, чи немає мутності у дренованому діалізаті. Див. розділ 2
Якщо використовуєте більше Еквібалансу, ніж потрібно
Якщо в порожнину черевної порожнини введено надлишок розчину, його можна легко відкачати. Якщо використано забагато мішечків, зверніться до лікаря, оскільки це може призвести до станів дегідратації та/або порушень електролітного балансу.
Якщо забули використати Еквібаланс
Спробуйте досягти загального об’єму діалізату, призначеного на 24 години, щоб уникнути можливих ризиків для здоров’я. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

5. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати загалом під час лікування перитонеальним діалізом:
Дуже поширені (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10):

• запалення очереви, яке виявляється наявністю мутного діалізату, болем у животі, підвищеною температурою, загальним нездужанням або в дуже рідкісних випадках — отруєнням крові. У цих випадках покажіть пакет із рідиною діалізату лікареві
• запалення шкіри в ділянці виходу катетера або по всій його довжині, яке виявляється почервонінням, набряком, болем, виділенням рідини, утворенням корок
• грижа черевної стінки

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникне будь-який із цих побічних ефектів.
Інші побічні ефекти, пов’язані з лікуванням:

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• проблеми з введенням або виведенням діалізату
• відчуття розпираючого напруження або повноти в животі
• біль у плечах

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• діарея
• запор

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

• отруєння крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• утруднення дихання
• відчуття нездужання
• інкапсулююча перитонеальна склероза, можливі симптоми якої — біль у животі, розширення живота або блювота

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли використовується Еквібаланс:
Дуже поширені (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10):

• дефіцит калію

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• гіперкальціємія, якщо надлишок кальцію надходить ззовні
• підвищений рівень цукру в крові
• підвищений рівень жирів у крові
• збільшення маси тіла

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• надмірно низький рівень рідини в організмі, що виявляється швидкою втратою ваги, низьким артеріальним тиском, прискореним пульсом
• надмірно високий рівень рідини в організмі, що виявляється наявністю рідини в тканинах і легенях, підвищеним артеріальним тиском та утрудненням дихання
• запаморочення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еквібаланс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті та коробці після слова
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі нижчій за 4 °C.
Готовий розчин слід використовувати негайно та в будь-якому разі не пізніше ніж протягом 24 годин після змішування.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еквібаланс
Діючі речовини в 1 літрі готового розчину:
Кальцію хлорид дигідрат 0,2573 г
Натрію хлорид 5,640 г
Розчин натрію (S)-лактату 7,85 г
(3,925 г натрію (S)-лактату)
Магнію хлорид гексагідрат 0,1017 г
Глюкоза моногідрат 25,0 г
(22,73 г безводної глюкози)
Ці кількості діючих речовин еквівалентні:
1,75 ммоль/л кальцію, 134 ммоль/л натрію, 0,5 ммоль/л магнію, 101,5 ммоль/л хлориду, 35
ммоль/л лактату та 126,1 ммоль/л глюкози.
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, хлоридна кислота, натрію гідроксид та натрію гідрогенкарбонат.
Опис зовнішнього вигляду Еквібалансу та вміст упаковки
Розчин прозорий та безбарвний.
Теоретична осмолярність готового розчину становить 401 мОсм/л, рН — приблизно 7,0.
Еквібаланс постачається у пакеті з двома камерами. Одна камера містить лужний розчин натрію лактату, а інша — кислий електролітний розчин, що містить глюкозу.
Еквібаланс доступний у таких системах застосування та упаковках:
stay•safe sleep•safe Safe***•***Lock
4 x 2.000 мл 4 x 3.000 мл 2 x 5.000 мл
4 x 2.500 мл 2 x 5.000 мл 2 x 6.000 мл
4 x 3.000 мл 2 x 6.000 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Fresenius Medical Care Italia S.p.A., Via Crema 8, 26020, Palazzo Pignano (Cremona), Італія
Виробник
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Див. останню сторінку багатомовної інструкції
Остання сторінка багатомовної інструкції:
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
B, NL balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
CZ balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, roztok pro peritoneální dialýzu
D, A, L balance 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
DK balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske
E balance 2,3 % glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solución para diálisis peritoneal
EST balance 2,3 % glükoos, 1,75 mmol/l kaltsium, peritoneaaldialüüsilahus
F Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire 4, solution pour dialyse péritonéale
FIN balance 2.3 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste
GB, M balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis
GR, CY balance 2.3 % γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
H balance 2,3 % glükóz, 1,75 mmol/l kalcium, peritoneális dializáló oldat
HR balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
I equibalance 2,3 % glucosio, 1,75 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale
LT balance 2,3 % gliukozės, 1,75 mmol/l kalcio, pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
LV balance 2,3 % glikoze, 1,75 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei
N balance 2,3 % glukose, 1,75 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske
P balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal
PL balance 2,3 % z 2,3 % glukozą i wapniem 1,75 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej
RO balance 2,3 % glucoză, 1,75 mmol/l calciu, soluţie pentru dializă peritoneală
S balance 2.3 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska
SK balance 2.3 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, roztok na peritoneálnu dialýzu
SLO balance 23 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo
Інструкція застосування: інформація для користувача

Еквібаланс 1,5% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію, розчин для перитонеального діалізу

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Еквібаланс та для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж використовувати Еквібаланс
3. Як використовувати Еквібаланс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еквібаланс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еквібаланс і для чого він призначений

equibalance використовується для очищення крові через черевну порожнину у пацієнтів із
хронічною нирковою недостатністю у термінальній стадії. Такий вид очищення крові називається перитонеальний діаліз.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еквібалансу

Не застосовуйте Еквібаланс 1,5% глюкози, 1,75 ммоль/л кальцію:

• Якщо у Вас дуже низький рівень калію в крові
• Якщо у Вас дуже високий рівень кальцію в крові
• Якщо у Вас є відоме порушення обміну речовин, таке як лактатний ацидоз

Перитонеальний діаліз не повинен застосовуватися, якщо у Вас є:
зміни в черевній порожнині, такі як:
хірургічні втручання або травми живота,
опіки,
поширені запальні захворювання черевної стінки,
запалення очеревини,
незагоюючі гнійні рани,
пупкові, пахвинні або діафрагмальні грижі,
пухлини живота або кишечника,
запальні захворювання кишечника,
обструкція кишечника,
захворювання легень, зокрема пневмонія,
інфекція крові, спричинена бактеріями,
дуже високий рівень ліпідів у крові,
випадки накопичення уремічних токсинів у крові, які не можуть бути виведені
за допомогою діалізу,
серйозне недохарчування та втрата ваги, особливо якщо неможливе адекватне споживання
білкової їжі.

Обережність та застереження
Негайно повідомте свого лікаря:

• якщо у Вас була серйозна втрата електролітів (солей) через блювоту і/або діарею,
• якщо у Вас збільшені нирки (полікістоз нирок),
• якщо у Вас є запалення очеревини, яке можна розпізнати за мутною діалізною рідиною та/або болем у животі. Покажіть пакет із діалізною рідиною своєму лікарю.
• якщо у Вас є серйозний біль у животі, розпухання живота або блювота. Це може бути ознакою інкапсульованої перитонеальної склерозу — ускладнення терапії перитонеальним діалізом, яке може бути смертельним.

Під час перитонеального діалізу може відбуватися втрата білків та водорозчинних вітамінів. Щоб уникнути порушень, рекомендовано відповідне харчування або прийом додаткових добавок.
Ваш лікар контролюватиме рівень електролітів (солей), функцію нирок, масу тіла та стан харчування.

Інші лікарські засоби та Еквібаланс
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Оскільки перитонеальний діаліз може впливати на дію інших ліків, лікар може змінити їх дозування, особливо у разі:

• ліків від захворювань серця, таких як дигоксин. Лікар контролюватиме рівень калію в крові та, за необхідності, вживатиме відповідних заходів.
• ліків, що впливають на рівень кальцію, наприклад, тих, що містять кальцій або вітамін D.
• ліків, що підвищують виділення сечі, таких як діуретики.
• ліків, що приймаються перорально, для зниження рівня цукру в крові, або інсуліну. Ваш цукор у крові має регулярно контролюватися. Хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція добової дози інсуліну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Немає достатніх даних щодо застосування Еквібалансу у вагітних жінок або під час годування грудьми. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, Ви можете застосовувати Еквібаланс лише у разі, якщо Ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Еквібаланс не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Еквібаланс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар визначить спосіб, тривалість і частоту застосування, об’єм розчину та час перебування в порожнині черевної порожнини.
Якщо ви відчуваєте напруження в черевній ділянці, лікар може зменшити об’єм.

Амбулаторна безперервна перитонеальна діаліз (CAPD)
Дорослі: звичайна доза — 2 000–3 000 мл розчину чотири рази на добу, залежно від маси тіла та функції нирок.
Після часу перебування 2–10 годин розчин відкачується.
Діти: лікар визначить необхідний об’єм діалізного розчину залежно від переносимості, віку та площі поверхні тіла дитини.
Рекомендована початкова доза — 600–800 мл/м² (до 1 000 мл/м² вночі) площі поверхні тіла чотири рази на добу.

Автоматизована перитонеальна діаліз (APD)
Для цієї діалізу використовуються системи введення sleep•safe або Safe•Lock. Обмін пакетів контролюється автоматично апаратом уночі.

• Дорослі: звичайно призначають 2 000 мл (максимум 3 000 мл) на обмін, 3–10 обмінів уночі, час підключення до апарату — 8–10 годин, та один або два обміни вдень.
• Діти: об’єм на один обмін має становити 800–1 000 мл/м² (до 1 400 мл/м²) площі поверхні тіла, 5–10 обмінів уночі.

Вводьте equibalance тільки в порожнину черевної порожнини.
Використовуйте equibalance тільки якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.
equibalance постачається у вигляді пакета з двома камерами. Перед застосуванням розчини, що містяться в двох відділеннях, необхідно змішати, як описано нижче.

Інструкції щодо застосування
Система stay*•*safe для амбулаторної безперервної перитонеальної діалізу (CAPD)

Перш за все, нагрійте пакет із розчином до температури тіла. Цю операцію слід виконувати за допомогою спеціального пристрою для підігріву пакетів. Час підігріву пакетів об’ємом 2 000 мл із початковою температурою 22 °C становить приблизно 120 хвилин. Більше детальної інформації наведено у посібнику з експлуатації пристрою для підігріву пакетів.
Не використовуйте мікрохвильову піч для підігріву пакета через ризик місцевого перегріву.
Після підігріву розчину можна починати обмін пакетів.

1. Підготовка розчину

Перевірте грілку (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність пошкоджень грілки та зовнішньої упаковки, цілісність зварних швів).
Поставте грілку на тверду поверхню.
Відкрийте зовнішню упаковку грілки та упаковку дезинфікуючого колпачка.
Вимийте руки антисептичним засобом.
Закрутіть грілку, розташовану на аркуші захисної упаковки, від одного з верхніх країв, доки центральний термозварний шов не відкриється. Розчини, що містяться в двох камерах, змішуються автоматично.
Далі закрутіть грілку від верхнього краю доки трикутний нижній шов повністю не відкриється.
Переконайтеся, що всі зварні шви повністю відкрилися.
Переконайтеся, що розчин прозорий і грілка не має витоків.

2. Підготовка мішечка для обміну

Підвісьте мішечок із розчином до найвищого отвору стояка для мішечків, розгорніть інфузійну лінію
мішечка з розчином і помістіть ДИСК у органайзер. Після розгортання лінії мішечка для дренажу
повісьте мішечок для дренажу до найнижчого отвору стояка для мішечків.
Помістіть адаптер катетера в один із двох тримачів органайзера. Помістіть новий дезінфікуючий ковпачок
у другий вільний тримач.
Дезінфікуйте руки та зніміть захисний ковпачок з ДИСКа.
Приєднайте адаптер катетера до ДИСКа.

3. Дренаж

Відкрийте затискач на подовжувачі. Дренаж розпочинається.
Позиція 

4. Промивання

Після завершення промивання пропустіть свіжий розчин у дренажний мішок (приблизно 5 секунд).
Позиція 

7. Інфузія

Почати інфузію, повернувши перемикач керування у
Позицію 

12. Положення безпеки

Закрийте адаптер катетера за допомогою автоматичного введення штифта у з’єднувач катетера.
Положення 

13. Від'єднання

Зніміть захисний ковпачок з нового дезінфекційного ковпачка та наверніть його на
старий.
Зніміть адаптер катетера з ДИСКА та наверніть його на новий дезінфекційний ковпачок.

14. Закриття ДИСКУ

Закрийте ДИСК відкритим кінцем використаного дезінфікуючого ковпачка, який залишився у правому отворі органайзера.

11. Перевірте прозорість і вагу діалізату, що дренується, і проведіть утилізацію, якщо він є прозорим. Система sleep•safe для автоматизованого перитонеального діалізу (АПД)

Під час автоматизованого перитонеального діалізу (АПД) розчин автоматично нагрівається апаратом.
Система sleep•safe 3.000 мл

11. Підготовка розчину: див. систему stay•safe
12. Розмотайте інфузійну лінію мішки.
13. Зніміть захисний ковпачок.
14. Вставте з’єднувач мішки у відповідне гніздо на апараті sleep•safe.
15. Мішка тепер готова до використання з комплектом sleep•safe.

Система sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл

1. Підготовка розчину: перевірте мішку з розчином (етикетку, термін придатності, прозорість розчину, відсутність пошкоджень мішки та зовнішньої упаковки, цілісність швів). Поставте мішку на тверду поверхню. Відкрийте захисну упаковку мішки. Вимийте руки антисептичним засобом. Розправте середній шов і з’єднувач мішки. Закотіть мішку, покладену на захисну упаковку, від кінця діагоналі до з’єднувача мішки. Середній шов тепер буде відкритим. Продовжуйте, доки не відкриється шов меншої камери. Переконайтеся, що всі шви повністю відкрилися. Переконайтеся, що розчин прозорий і що з мішки не витікає рідина.
2. – 5.: див. систему sleep•safe 3.000 мл

Система Safe • Lock для автоматизованого перитонеального діалізу (АПД)

Під час автоматизованого перитонеального діалізу (АПД) розчин автоматично нагрівається апаратом.
11. Підготовка розчину: див. систему sleep•safe 5.000 мл та 6.000 мл
12. Зніміть захисний ковпачок з’єднувача з лінії з’єднання
13. Під’єднайте лінії до мішки
14. Розірвіть внутрішній замок, зігнувши лінію та шпильку (PIN) більше ніж на 90° з обох боків
15. Мішка тепер готова до використання

Кожну мішку розчину слід використовувати лише один раз, а будь-який залишок невикористаного розчину підлягає утилізації. Після відповідного навчання Еквібаланс можна незалежно використовувати в домашніх умовах. Тому важливо переконатися, що всі етапи були зрозумілі під час навчання, а також строго дотримуватися правильних гігієнічних умов під час заміни мішок. Завжди перевіряйте, чи немає помутніння діалізату, що дренується. Див. пункт 2

Якщо Ви використовуєте Еквібаланс у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо надлишок розчину було введено в порожнину черевної стінки, надлишок можна легко відкачати. Якщо Ви використали надто багато мішок, зверніться до свого лікаря, оскільки це може призвести до станів дегідратації та/або порушень електролітного балансу.

Якщо Ви забули використати Еквібаланс

Спробуйте досягти загального об’єму діалізату, призначеного на 24 години, щоб уникнути можливих ризиків для здоров’я. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

6. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати загалом під час лікування перитонеальним діалізом:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 людей):

• запалення черевини, що виявляється наявністю мутного діалізату, болем у животі, лихоманкою, поганим самопочуттям або в дуже рідких випадках — отруєнням крові. У таких випадках покажіть пакет із діалізатом лікареві
• запалення шкіри в ділянці виходу катетера або на всій його довжині, яке виявляється почервонінням, набряком, болем, виділенням рідини, утворенням корок
• грижа черевної стінки

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із цих побічних ефектів.
Інші побічні ефекти, пов’язані з лікуванням:
Почасті (можуть стосуватися до 1 з 10 людей):

• проблеми з введенням або відведенням діалізату
• відчуття розпирання або наповнення живота
• біль у плечах

Рідкі (можуть стосуватися до 1 з 100 людей):

• діарея
• запор

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 з 10 000 людей):

• отруєння крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• утруднення дихання
• відчуття поганого самопочуття
• інкапсульований перитонеальний склероз; можливі симптоми — біль у животі, розпирання живота або блювота

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні equibalance:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 людей):

• дефіцит калію

Почасті (можуть стосуватися до 1 з 10 людей):

• гіперкальціємія, якщо надлишкове надходження кальцію
• підвищений рівень цукру в крові
• підвищений рівень жирів у крові
• збільшення маси тіла

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 з 100 людей):

• надмірно низький рівень рідини в організмі, що виявляється швидкою втратою ваги, низьким артеріальним тиском, прискореним пульсом
• надмірно високий рівень рідини в організмі, що виявляється наявністю рідини в тканинах та легенях, підвищеним артеріальним тиском та утрудненням дихання
• запаморочення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еквібаланс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті та коробці після слова
«Закінчення». Термін закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі нижчій за 4 °C.
Готовий розчин для інфузії слід використовувати одразу, а в будь-якому разі — не пізніше ніж протягом 24 годин після змішування.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еквібаланс
Діючі речовини в 1 літрі готового розчину:

Ці кількості діючих речовин еквівалентні:
1,75 ммоль/л кальцію, 134 ммоль/л натрію, 0,5 ммоль/л магнію, 101,5 ммоль/л хлориду, 35 ммоль/л лактату та 83,2 ммоль/л глюкози.
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, хлоридна кислота, натрію гідроксид та натрію гідрогенкарбонат.
Опис зовнішнього вигляду Еквібалансу та вмісту упаковки
Розчин прозорий та безбарвний.
Теоретична осмолярність готового розчину становить 358 мОсм/л, рН — приблизно 7,0.
Еквібаланс постачається у пакеті з двома камерами. Одна камера містить лужний розчин лактату натрію, інша — кислий електролітний розчин, що містить глюкозу.
Еквібаланс доступний у таких системах застосування та упаковках:
stay•safe sleep•safe Safe***•***Lock
4 x 2.000 мл 4 x 3.000 мл 2 x 5.000 мл
4 x 2.500 мл 2 x 5.000 мл 2 x 6.000 мл
4 x 3.000 мл 2 x 6.000 мл
Можливо, що не всі упаковки є в обігу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Fresenius Medical Care Italia S.p.A., Via Crema 8, 26020, Palazzo Pignano (Cremona), Італія
Виробник
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під наступною назвою:
Див. останню сторінку багатомовного вкладення
Остання сторінка багатомовного вкладення:
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під наступною назвою:
B, NL balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
CZ balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, roztok pro peritoneální dialýzu
D, A, L balance 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
DK balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske
E balance 1,5 % glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solución para diálisis peritoneal
EST balance 1,5 % glükoos, 1,75 mmol/l kaltsium, peritoneaaldialüüsilahus
F Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire 2, solution pour dialyse péritonéale
FIN balance 1.5 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste
GB, M balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis
GR, CY balance 1.5 % γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
H balance 1,5 % glükóz, 1,75 mmol/l kalcium, peritoneális dializáló oldat
HR balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
I equibalance 1,5 % glucosio, 1,75 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale
LT balance 1,5 % gliukozės, 1,75 mmol/l kalcio, pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
LV balance 1,5 % glikoze, 1,75 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei
N balance 1,5 % glukose, 1,75 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske
P balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, soluçăo para diálise peritoneal
PL balance 1,5 % z 1,5 % glukozą i wapniem 1,75 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej
RO balance 1,5 % glucoză, 1,75 mmol/l calciu, soluţie pentru dializă peritoneală
S balance 1.5 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska
SK balance 1.5 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, roztok na peritoneálnu dialýzu
SLO balance 15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo