Інструкція: інформація для пацієнта

Екклаб 5% крем

Ацикловір
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 10 днів лікування.

Зміст цього листка

Що таке Екклаб і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Екклабу
Як застосовувати Екклаб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Екклаб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Екклаб і для чого його застосовують

Екклаб містить активну речовину ацикловір, яка призначена для лікування інфекцій, спричинених
вірусами герпесу, у тому числі вірусом простого герпесу.
Екклаб застосовують у дорослих та підлітків віком старше 12 років для лікування інфекцій губ
(рецидивуючий герпес губ) через вірус простого герпесу.
Зверніться до лікаря, якщо ураження на губах зберігаються понад 10 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Екклаб

Не застосовуйте Екклаб

якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
дітям віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Екклабу

якщо Ви не впевнені, що маєте герпес на губах;
якщо у Вас особливо тяжка форма герпесу на губах;
якщо Ваша імунна система ослаблена (наприклад, після трансплантації кісткового мозку або при СНІДі). У цьому випадку звертайтеся до лікаря для лікування будь-якої інфекції.

Будьте обережні при застосуванні Екклабу

Екклаб призначений тільки для зовнішнього застосування і має використовуватися лише для лікування уражень на губах, спричинених вірусом простого герпесу. Не наносіть Екклаб на слизові оболонки рота, носа, очей, а також не використовуйте його для лікування генітального герпесу.
Не тертяйте уражені ділянки і не торкайтеся їх рушником, щоб уникнути погіршення стану або поширення інфекції. Обов’язково мийте руки до і після нанесення крему або після дотику до уражених ділянок. Особливо уникайте торкання очей після дотику до уражень або нанесення крему. Якщо крем випадково потрапив в очі, ретельно промийте їх теплою водою. При тривалому застосуванні Екклабу можуть виникнути явища сенсибілізації (алергічні реакції). У разі їх появи припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Екклаб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосування будь-яких інших лікарських засобів. Малоймовірно, що Екклаб істотно взаємодіятиме з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Екклаб слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який оцінить можливі ризики та користь для матері та дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Екклаб містить метил-парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил-парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (у тому числі і з затримкою)

3. Як застосовувати Екклаб

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Екклаб призначений виключно для зовнішнього застосування.
Почніть лікування відразу після появи перших симптомів інфекції (наприклад, свербіж і/або печіння і/або біль). Якщо ви не розпочали лікування одразу після появи перших симптомів інфекції, почати можна й тоді, коли з’явилися пухирі. Екклаб можна застосовувати як на початковій стадії інфекції (свербіж і/або печіння і/або біль), так і на стадії пухирів.
Мийте руки до і після нанесення крему та уникайте зайвого тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником, щоб запобігти погіршенню стану або поширенню інфекції.

Дозування
Увага: не перевищуйте рекомендовану дозу.

Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — нанесення 5 разів на добу з інтервалом близько 4 годин, пропускаючи нічне нанесення. Наносіть таку кількість крему, щоб повністю покрити всю уражену ділянку, включаючи зовнішні краї можливих пухирів.

Діти молодше 12 років
Екклаб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років (див. розділ Не застосовуйте Екклаб).

Тривалість застосування
Продовжуйте лікування принаймні 4 дні. Якщо через 4 дні вилікування не настало, можна продовжити лікування до максимум 10 днів.
Якщо через 10 днів ураження ще присутні, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря також у разі повторного виникнення стану або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.

Якщо ви застосували більше Екклабу, ніж потрібно
Навіть якщо крем застосовується в надмірній кількості або випадково проковтнуто, небажані ефекти не очікуються.
Однак, якщо ви застосували дозу, що перевищує рекомендовану, або випадково проковтнули Екклаб, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Екклаб
Якщо ви забули нанести крем, не хвилюйтеся. Нанесіть крем одразу, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте лікування, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Екклаб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося щодо Екклабу, такі:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини зі 100):

тимчасове відчуття печіння або болю після нанесення Екклабу
помірне сухість і шелушіння шкіри
свербіж. Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
почервоніння шкіри (еритема)
запалення шкіри після нанесення, спричинене контактом із кремом (контактний дерматит). Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
негайна алергічна реакція (гіперчутливість), що включає набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоневротичний набряк), а також шкірну реакцію (крупозний висип). У разі алергічної реакції з симптомами, такими як набряк обличчя, припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря. Ці побічні ефекти, як правило, носять тимчасовий характер. Дотримання інструкцій, зазначених у цьому вкладенні, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладенні, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Екклаб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте у холодильнику.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджений стані та правильно збереженого.
Після першого відкриття тюбика лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців; після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати наявну інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Екклаб:

діюча речовина — ацикловір, один грам мазі містить 50 мг ацикловіру
інші компоненти: Tefose 1500; гліцерин; стеаринова кислота; рідкий парафін; метил-пара-гідроксибензоат; очищена вода. Опис зовнішнього вигляду Екклабу та вміст упаковки Екклаб має вигляд білої однорідної мазі. Вміст упаковки — 1 тюбик по 2 г мазі. ТРИМАЧ ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ SF Group S.r.l. - Via Tiburtina 1143 - 00156 Рим

Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
VIA FRATTA ROTONDA VADO LARGO, 1
03012, Анаґні (FR) – Італія