Folleto informativo: información para el paciente

ACKLAB 5% crema

Aciclovir
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es ACKLAB y para qué se utiliza

ACKLAB contiene el principio activo aciclovir, que se utiliza para el tratamiento de las infecciones provocadas por virus denominados herpéticos, incluido el virus del herpes simple.
ACKLAB se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de las infecciones de los labios (herpes labial recurrente) causadas por el virus del herpes simple.
Consulte al médico si las lesiones en los labios aún están presentes después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de usar ACKLAB

No use ACKLAB

si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar ACKLAB

si no está seguro de tener herpes labial,
si tiene una forma especialmente grave de herpes labial,
si su sistema inmunitario está debilitado (por ejemplo, si ha recibido un trasplante de médula ósea o si tiene SIDA). En este caso, consulte a su médico para el tratamiento de cualquier infección. Tenga especial cuidado con ACKLAB
ACKLAB es solo para uso externo y debe utilizarse exclusivamente para tratar las lesiones en los labios causadas por el virus del herpes simple. No aplique, por tanto, ACKLAB sobre las mucosas de la boca, la nariz o los ojos, ni lo utilice para tratar el herpes genital.
No frota innecesariamente las lesiones ni las toque con la toalla para evitar empeorar o transmitir la infección. Lávese siempre las manos antes y después de aplicar la crema o después de tocar las lesiones. No toque especialmente los ojos tras haber tocado las lesiones o haber aplicado la crema. Si la crema entra accidentalmente en contacto con los ojos, lávelos abundantemente con agua tibia. Si utiliza ACKLAB durante un período prolongado de tiempo, pueden aparecer fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Otros medicamentos y ACKLAB
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Es improbable que ACKLAB interaccione significativamente con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, ACKLAB solo debe usarse tras consultar con el médico, quien evaluará los posibles riesgos y beneficios para la madre y el niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de máquinas.
ACKLAB contiene metil paraidrossibenzoato
Este medicamento contiene metil-paraidrossibenzoato, que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar ACKLAB

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
ACKLAB es solo para uso externo.
Comience el tratamiento tan pronto como aparezcan los primeros síntomas de la infección (por ejemplo, picor y/o escozor y/o dolor). Si no ha comenzado el tratamiento inmediatamente al presentarse los primeros síntomas de la infección, puede iniciarlo también cuando aparezcan las vesículas. ACKLAB puede utilizarse tanto en la fase inicial de la infección (picor y/o escozor y/o dolor), como en la fase de las vesículas.
Lávese las manos antes y después de aplicar la crema y evite frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla, para impedir que la infección empeore o se propague.

Dosis
Atención: no supere la dosis recomendada.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es aplicar la crema 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. Aplique la cantidad de crema necesaria para cubrir completamente toda la zona afectada, incluyendo los bordes externos de las posibles vesículas.

Niños menores de 12 años
ACKLAB no debe utilizarse en niños menores de 12 años (lea el apartado No use ACKLAB).

Duración del tratamiento
Continúe el tratamiento durante al menos 4 días. Si tras 4 días no se ha curado, puede continuar el tratamiento hasta un máximo de 10 días.
Si tras 10 días las lesiones aún persisten, consulte al médico.
Acuda también al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Si utiliza más ACKLAB del que debe
Aunque la crema se aplique en cantidad excesiva o se ingiera, no se esperan efectos adversos.
Sin embargo, si ha utilizado una dosis superior a la recomendada o ha ingerido accidentalmente ACKLAB, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ACKLAB
Si ha olvidado aplicar la crema, no se preocupe. Aplique la crema tan pronto como lo recuerde y luego continúe el tratamiento según lo indicado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ACKLAB puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Los efectos adversos notificados con ACKLAB son:
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

escozor o dolor temporal tras la aplicación de ACKLAB
sequedad moderada y descamación de la piel
picor. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
enrojecimiento de la piel (eritema)
inflamación de la piel tras la aplicación debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) inmediatas que incluyen hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta (angioedema) y reacción cutánea (urticaria). En caso de reacción alérgica con síntomas como hinchazón del rostro, interrumpa el uso del producto y consulte inmediatamente a su médico. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACKLAB

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C. No refrigere.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el término Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. La fecha de caducidad se refiere al producto
en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura del tubo, el medicamento debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes; transcurrido
este periodo, el medicamento restante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento, por lo tanto, conserve tanto la
caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACKLAB:

el principio activo es aciclovir; un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir
los demás componentes son Tefose 1500; Glicerina; Ácido esteárico; Parafina líquida; Metil-parahidroxibenzoato; Agua purificada.

Descripción del aspecto de ACKLAB y contenido del envase
ACKLAB se presenta en forma de crema blanca y homogénea. El contenido del envase es de 1 tubo de 2 g de crema.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SF Group S.r.l. - Via Tiburtina 1143 - 00156 Roma

Fabricante
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
VIA FRATTA ROTONDA VADO LARGO, 1
03012, Anagni (FR) – Italia