Ulotka: informacja dla pacjenta

ACKLAB 5% krem

Acyklowir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest ACKLAB i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACKLAB
Jak stosować ACKLAB
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACKLAB
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACKLAB i do czego służy

ACKLAB zawiera substancję czynną acyklowir, która służy do leczenia infekcji wywołanych przez wirusy nazywane wirusami opryszczki, w tym wirusem opryszczki pospolitej (herpes simplex).
ACKLAB stosuje się u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat w leczeniu infekcji warg (powtarzającego się herpesu pospolitego warg) spowodowanego przez wirusa herpes simplex.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zmiany na wargach nadal występują po upływie 10 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACKLAB

Nie należy stosować ACKLAB

jeśli jest uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ACKLAB

jeśli nie jesteś pewien, czy masz opryszczkę wargową,
jeśli masz szczególnie ciężką postać opryszczki wargowej,
jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony (np. po przeszczepieniu szpiku kostnego lub w przypadku AIDS). W takiej sytuacji skonsultuj się z lekarzem w celu leczenia wszelkich infekcji. Bądź ostrożny stosując ACKLAB
ACKLAB jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i należy go stosować tylko w leczeniu zmian na wargach spowodowanych wirusem opryszczki typu prostego. Nie należy więc stosować ACKLAB na błonach śluzowych jamy ustnej, nosa, oczu oraz nie należy go używać w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
Nie należy bez potrzeby pocierać zmian ani dotykać ich ręcznikiem, aby uniknąć pogorszenia się infekcji lub jej rozprzestrzenienia. Należy zawsze myć ręce przed i po nałożeniu kremu lub po dotknięciu zmian. Szczególnie nie należy dotykać oczu po dotknięciu zmian lub po nałożeniu kremu. Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu, należy je dokładnie przemyć ciepłą wodą. Jeśli ACKLAB będzie stosowany przez dłuższy czas, mogą pojawić się objawy uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i ACKLAB
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki. Mało prawdopodobne, aby ACKLAB istotnie oddziaływał z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią ACKLAB należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni możliwe ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie znane są negatywne wpływy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ACKLAB zawiera metylo paraparaben
Ten lek zawiera metylo paraparaben, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACKLAB

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ACKLAB przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Rozpocznij leczenie natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji (np. swędzenia i/lub pieczenia i/lub bólu). Jeśli nie rozpoczął(a) leczenia bezpośrednio po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji, możesz zacząć stosowanie leku również w momencie pojawienia się pęcherzy. ACKLAB może być stosowany zarówno w wczesnym etapie infekcji (swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból), jak i w fazie pęcherzy.
Przed i po nałożeniu kremu umyj ręce i unikaj niepotrzebnego pocierania zmian skórnych lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie doprowadzić do nasilenia się infekcji ani jej rozprzestrzeniania.
Dawka
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Zalecaną dawką jest 5-krotne nałożenie kremu w ciągu dnia w odstępach około 4 godzin, pomijając nałożenie w nocy. Nałóż ilość kremu niezbędną do pokrycia całej zainfekowanej powierzchni, w tym zewnętrznych brzegów ewentualnych pęcherzy.
Dzieci poniżej 12. roku życia
ACKLAB nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (przeczytaj paragraf Nie stosować ACKLAB).
Jak długo
Kontynuuj leczenie przez co najmniej 4 dni. Jeśli po 4 dniach nie nastąpi wyzdrowienie, możesz kontynuować leczenie do maksymalnie 10 dni.
Jeśli po 10 dniach zmiany skórne nadal występują, skontaktuj się z lekarzem.
Zwóć się do lekarza również, jeśli dolegliwości pojawiają się powtarzalnie lub jeśli zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany ich charakteru.
Jeśli zastosujesz więcej ACKLAB niż należy
Nawet w przypadku nadmiernego nałożenia kremu lub jego przypadkowego połknięcia, nie są oczekiwane żadne działania niepożądane.
Jednakże, jeśli zastosowałeś(aś) dawkę większą niż zalecaną lub przypadkowo połknąłeś(aś) ACKLAB, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ACKLAB
Jeśli zapomniałeś(aś) nałożyć krem, nie martw się. Nałóż krem natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ACKLAB może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane dla ACKLAB to:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

uczucie oparzenia lub ból po zastosowaniu ACKLAB
umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry
świąd. Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zaczerwienienie skóry (rumień)
zapalenienie skóry po zastosowaniu, spowodowane kontaktem z kremem (zapalenie skóry kontaktowe). Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła (obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje skórne (kopczyki). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z objawami takimi jak obrzęk twarzy należy natychmiast przestać stosować produkt i skontaktować się z lekarzem. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek ACKLAB

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważny do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu tubki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy; po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko naturalne.
Należy zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACKLAB:

substancją czynną jest acyklowir, jeden gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru
inne składniki to Tefose 1500; Glicerina; Kwas stearynowy; Parafina liquida; Metilowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego; Woda oczyszczona. Opis wyglądu ACKLAB i zawartości opakowania ACKLAB ma postać białego, jednolitego kremu. Zawartość opakowania to 1 tubka o pojemności 2 g kremu. WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK SF Group S.r.l. - Via Tiburtina 1143 - 00156 Roma

Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
VIA FRATTA ROTONDA VADO LARGO, 1
03012, Anagni (FR) – Italia