Ефексор

Інструкція: інформація для користувача

Ефексор 37,5 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 225 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

венлафаксин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ефексор і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ефексор
3. Як приймати Ефексор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ефексор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ефексор і для чого його застосовують

Ефексор містить діючу речовину венлафаксин.
Ефексор є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресантів повністю не відомий, проте вони можуть допомагати шляхом підвищення рівня серотоніну та норепінефрину в головному мозку.
Ефексор застосовується для лікування дорослих із депресією. Цей препарат також використовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізоване тривожне розлад, соціальний тривожний розлад (страх або схильність уникати соціальних ситуацій) та панічний розлад (напади паніки). Належне лікування депресії або тривожних розладів важливе для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати, ваш стан може не поліпшитися, а навпаки, погіршитися і стати важчим для лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ефексору

Не приймайте Ефексор

• якщо Ви маєте алергію на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів лікарські засоби, відомі як незворотні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного І-МАО разом з Ефексором може призвести до серйозних або навіть життєзагрожуючих побічних ефектів. Крім того, Ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Ефексору перед тим, як починати прийом будь-якого І-МАО (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ефексор» та інформацію в цьому ж розділі щодо «серотонінової синдроми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ефексору:

• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які разом з Ефексором можуть підвищити ризик розвитку серотонінової синдроми (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ефексор»);
• якщо у Вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищення тиску всередині ока);
• якщо у Вас була підвищена артеріальна тиск;
• якщо у Вас були серцеві захворювання;
• якщо Вам діагностували нерегулярний серцевий ритм;
• якщо у Вас були судоми;
• якщо у Вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо у Вас були кровотечі (схильність до синців або схильність до кровотечі), або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, такі як варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів), або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»);
• якщо Ви або хтось із Вашої родини раніше страждали манією або біполярним розладом (відчуття надмірного збудження або ейфорії);
• якщо у Вас були випадки агресивної поведінки.

Протягом перших тижнів прийому Ефексор може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо у Вас виникають ці симптоми, повідомте про це лікаря.

Самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен час для дії — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше. Такі думки можуть виникати навіть при зменшенні дози або припиненні прийому Ефексору.

Ймовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молоді. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей (до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який час у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій людині, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити її прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити її попередити Вас, якщо, на її думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо Ви стурбовані змінами у своїй поведінці.

Сухість у роті
У 10 % пацієнтів, які приймають венлафаксин, спостерігається сухість у роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому Ви повинні особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет
Рівень глюкози в крові може змінюватися під впливом Ефексору. Тому може знадобитися корекція дози ліків від цукрового діабету.

Статеві проблеми
Лікарські засоби, такі як Ефексор (так звані інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину, SNRI), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Діти та підлітки
Зазвичай Ефексор не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів при прийомі цих ліків, зокрема спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити цей засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, поговоріть з лікарем. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років, який приймає Ефексор, виникають або погіршуються будь-які з перелічених симптомів. Крім того, довгострокова безпека цього лікарського засобу щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі не доведена.

Інші лікарські засоби та Ефексор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар вирішить, чи можна приймати Ефексор разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте прийом інших лікарських засобів, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Ефексором. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів (І-МАО: див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Ефексору»).
• Серотонінова синдрома: потенційно життєзагрожуючий стан або реакції, схожі на злоковисну нейролептичну синдрому (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникати при лікуванні венлафаксином, особливо при одночасному прийомі інших ліків. Приклади таких ліків включають:
  • Триптани (використовуються при мігрені)
  • Інші ліки для лікування депресії, наприклад SNRI, SSRI, трициклічні антидепресанти, або ліки, що містять літій
  • Ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD), нарколепсії та ожиріння)
  • Ліки, що містять лінезолід — антибіотик (використовується для лікування інфекцій)
  • Ліки, що містять моклобемід — інгібітор МАО (використовується для лікування депресії)
  • Ліки, що містять сибутрамін (використовується для схуднення)
  • Ліки, що містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин), що використовуються для лікування сильного болю
  • Ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
  • Ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
  • Ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові)
  • Препарати зі звіробою (також відомі як Hypericum perforatum — рослинний засіб, що використовується для лікування легких форм депресії)
  • Продукти, що містять триптофан (використовуються при порушеннях сну та депресії)
  • Антипсихотики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, дивні підозри, плутанина та відчуження)

Ознаки та симптоми серотонінової синдроми можуть включати комбінацію: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, стрибки артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.
У найтяжчій формі серотонінова синдрома може нагадувати злоковисну нейролептичну синдрому (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: гарячка, прискорене серцебиття, пітливість, сильна м’язова ригідність, плутанина, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Якщо Ви вважаєте, що у Вас серотонінова синдрома, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Необхідно повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Приклади таких ліків включають:

• антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також вище: Серотонінова синдрома);
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії).

Також наступні ліки можуть впливати на Ефексор і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб);
• галоперидол або рісперидон (для лікування психічних розладів);
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань).

Ефексор, їжа, напої та алкоголі
Приймайте Ефексор разом з їжею (див. розділ 3 «Як приймати Ефексор»).
Не приймайте алкоголю під час прийому Ефексору.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Ефексор лише після обговорення з лікарем потенційної користі та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Ефексор. Ліки, подібні до цих (так звані SSRI), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN). Цей стан призводить до прискореного дихання новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин життя дитини. Якщо це відбувається, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Ефексор близько до кінця вагітності, може бути підвищений ризик обильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у Вас є схильність до кровотечі. Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Ефексор, щоб вони могли дати Вам рекомендації.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім труднощів із диханням, іншим симптомом, який може мати Ваша дитина при народженні, є труднощі з годуванням. Якщо Ви стурбовані, що Ваша дитина має ці симптоми при народженні, зверніться до лікаря та/або акушерки — вони допоможуть Вам.
Ефексор виділяється з материнським молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому Ви повинні обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування груддю або лікування цим засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не зрозумієте, як цей лікарський засіб діє на Вас.

Ефексор містить натрій
Ефексор 150 мг та 225 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ефексор

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку-вкладки або рекомендацій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай початкова доза, рекомендована для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціальної тривоги, становить 75 мг на добу. Лікар може поступово підвищувати дозу, і, за необхідності, до максимальної дози 375 мг на добу при депресії.
Якщо Ви лікуєтеся від панічного розладу, лікар почне з нижчої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшуватиме її. Максимальна доза для генералізованого тривожного розладу, соціальної тривоги та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Приймайте Ефексор приблизно о тій самій годині щодня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, і не можна їх відкривати, розламувати, жувати або розчиняти.
Приймайте Ефексор разом з їжею.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Ефексором»).

Якщо Ви прийняли більше Ефексора, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо прийняли більше ліків, ніж Вам було призначено.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.

Якщо Ви забули прийняти Ефексор
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Не приймайте за один день більше, ніж передбачена добова доза Ефексора.

Якщо Ви припините лікування Ефексором
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся краще. Якщо лікар вважатиме, що Вам більше не потрібен Ефексор, він може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед повною відміною. Відомо, що у пацієнтів можуть виникати побічні ефекти після припинення лікування цим лікарським засобом, особливо при різкому припиненні або надто швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як суїцидальні думки, агресивність, втому, запаморочення, відчуття легкого розгублення, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, плутанина, дзвін у вухах, поколювання або, рідше, відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми зі зором та підвищення артеріального тиску (що може призводити до головного болю, запаморочення, дзвіну в вухах, пітливості тощо).
Лікар пояснить Вам, як поступово припинити лікування Ефексором. Цей процес може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів може знадобитися дуже повільна відміна протягом кількох місяців або ще довше. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою порадою.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне будь-який із наведених нижче ефектів, не приймайте Ефексор далі. Зверніться
негайно до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип на шкірі зі свербіжом (крур’я), труднощі з ковтанням або диханням

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Відчуття стиснення в грудях, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Серйозна висипка, свербіж або кропив’янка (випуклі плями червоного або блідого кольору на шкірі, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати тривожність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, м’язової скованості, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
• Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість, симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з захворюванням крові, що призводить до підвищеного ризику інфекції.
• Сильна висипка, яка може призводити до серйозних пухирів та відшарування шкіри.
• Нез’ясовані болі в м’язах, болючість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», яка може включати біль у грудях, задиху, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття. Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікаря, включають (частота цих побічних ефектів наведена у розділі «Інші побічні ефекти»):
• Кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Чорний (дегтювистий) стілець або кров у калі.
• Свербіж, жовтяниця шкіри або очей або темна сеча, що можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Неврологічні проблеми, такі як запаморочення, поколювання, порушення рухів (м’язові спазми або скованість), судоми.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та відчуття надмірного збудження.
• Синдром відміни (див. розділ «Як приймати Ефексор. Якщо ви припинили лікування Ефексором»).
• Продовжуване кровотечіння — при порізах або ранах може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб кровотечіння зупинилося.

Не хвилюйтеся, якщо ви помітите маленькі гранули або білі кульки у калі після прийому цього
препарату. Капсули Ефексору містять сфероїди (маленькі білі кульки), що містять діючу речовину — венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Оскільки сфероїди проходять через шлунково-кишковий тракт, венлафаксин повільно вивільняється. Оболонка сфероїда не розчиняється і виводиться з калом. Тому, навіть якщо ви помітите наявність сфероїдів у калі, доза препарату була засвоєна.
Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• Запаморочення; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті; запори
• Пітливість (включаючи нічну пітливість)

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Знижений апетит
• Сплутаність свідомості; відчуття відчуження від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; тривожність; нервозність; незвичайні сни
• Тремтіння; відчуття неспокою або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим; поколювання; зміна смаку; підвищення м’язового тонусу
• Порушення зору, включаючи розмите зору; розширені зіниці; неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі об’єкти
• Шум у вухах (тинітус)
• Прискорене серцебиття; серцебиття
• Підвищення артеріального тиску; приливи
• Задиха; зітхання
• Блювота; діарея
• Незначна висипка; свербіж
• Збільшення частоти сечовипускання; неможливість сечовипускання; труднощі з сечовипусканням
• Нерегулярні менструальні цикли, такі як посилене кровотечіння або збільшення нерегулярності кровотечіння; аномальний оргазм/неспроможність викидати сперму (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія); втому; озноб
• Збільшення ваги; втрата ваги
• Підвищений рівень холестерину

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, швидкі думки та знижена потреба у сні (манія)
• Галюцинації; відчуття відчуження від реальності; аномальний оргазм; відсутність відчуттів або емоцій; відчуття надмірного збудження; скрипіння зубами
• Втрата свідомості; непрохідні рухи м’язів; порушення координації та рівноваги
• Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі); зниження артеріального тиску
• Блювота кров’ю; чорний дегтювистий стілець або кров у калі; можуть бути ознаками внутрішнього кровотечіння
• Підвищена чутливість до сонячного світла; синці; аномальна втрата волосся
• Недержання сечі
• Скованість, спазми та непрохідні рухи м’язів
• Незначні зміни рівня печінкових ферментів у крові

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Судоми
• Кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто супроводжуються галюцинаціями (делірій)
• Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ)
• Зниження рівня натрію у крові
• Сильний біль у очах та зниження або розмите зору
• Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призводити до втрати свідомості
• Сильний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозні проблеми з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою)
• Свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча або симптоми, схожі на грип, що є ознаками запалення печінки (гепатиту)

Дуже рідкі (можуть виникати у менш ніж 1 людини з 10 000)

• Продовжуване кровотечіння, що може вказувати на зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечіння
• Аномальне виділення молока з грудей
• Неочікуване кровотечіння, наприклад, кровотечіння ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синців або розрив вен

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка: випадки суїцидальних думок та поведінки повідомлялися під час лікування венлафаксином або відразу після його припинення (див. розділ 2, Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Ефексор)
• Агресивність
• Запаморочення
• Сильне кровотечіння після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ Вагітність та годування груддю у розділі 2 для отримання додаткової інформації. Іноді Ефексор викликає побічні ефекти, про які ви можете не підозрювати, наприклад, підвищення артеріального тиску або аритмію; незначні зміни рівня печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Ефексор може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців та кровотечіння. Тому ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Ефексор тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ефексор

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ефексор
Діючою речовиною є венлафаксин.
Ефексор 37,5 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 42,43 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 37,5 мг
вільної основи венлафаксину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, оксиди заліза чорний, червоний та жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, червоний оксид заліза (Е172), амонію гідроксид, диметикон,
пропіленгліколь
Ефексор 75 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 84,85 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 75 мг
вільної основи венлафаксину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, червоний та жовтий оксиди заліза (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, червоний оксид заліза (Е172), амонію гідроксид, диметикон,
пропіленгліколь
Ефексор 150 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 169,7 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 150 мг
вільної основи венлафаксину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, червоний та жовтий оксиди заліза (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Ефексор містить натрій»),
повідон, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.
Ефексор 225 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 254,52 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 225 мг
основи венлафаксину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, оксиди заліза чорний, червоний та жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Ефексор містить натрій»),
повідон, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Ефексору та вмісту упаковки
Ефексор 37,5 мг — це непрозора тверда капсула (желатинова) з подовженим вивільненням, світло-сірого та персикового кольору, розміром 15,9 мм x 5,82 мм, з червоним написом «W» та дозуванням «37.5».
Ефексор 37,5 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 70 капсул (10x7, 1x70)
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 70 капсул.
Ефексор 75 мг — це непрозора тверда капсула (желатинова) з подовженим вивільненням персикового кольору, розміром 19,4 мм x 6,91 мм, з червоним написом «W» та дозуванням «75».
Ефексор 75 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 500 (10x50) та 1000 (10x100) капсул
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 14, 20, 50, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 500 та 1000 капсул.
Ефексор 150 мг — це непрозора тверда капсула (желатинова) з подовженим вивільненням темно-помаранчевого кольору, розміром 23,5 мм x 7,65 мм, з білим написом «W» та дозуванням «150».
Ефексор 150 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 500 (10x50) та 1000 (10x100) капсул
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 14, 20, 50, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 500 та 1000 капсул.
Ефексор 225 мг — це капсули зі світло-сірим колпачком та непрозорим темно-помаранчевим корпусом, з білим написом «W» та «225».
Ефексор 225 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, та в аптекарських упаковках, що містять 500 (10x50) та 1000 (10x100) капсул.
Блистерні упаковки з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell – Newbridge,
County Kildare
Ірландія
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
Freiburg Im Breisgau
Баден-Вюртемберг, 79090
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

*[Можливо, що не всі перераховані препарати та дозування доступні в комерційному продажу]