ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА

Інструкція: інформація для користувача

ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА 500 мг

м’яка капсула
вагінальна
клотримазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА
3. Як застосовувати ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА і для чого його застосовують

Діючою речовиною ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА є клотримазол, який належить до групи імідазолів. Має широкий спектр дії проти грибків, тобто знищує їх і пригнічує їхній ріст. Ефективний також проти мікроорганізмів, таких як дерматофіти, дріжджові гриби та цвілеві гриби.
ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА застосовують для лікування інфекцій вагіни та зовнішніх статевих органів жінок, спричинених мікроорганізмами, чутливими до клотримазолу. Інфекції, як правило, спричинені Кандидою — грибком із групи дріжджових. Симптоми включають свербіж, печіння, густі вагінальні виділення білого або жовтуватого кольору, без запаху (нагадують сир), почервоніння, набряк і болісні відчуття.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком від 16 років і старше.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА

Не застосовуйте ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА:

• якщо Ви маєте алергію на клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА, якщо:

• у Вас вперше виникла вагінальна інфекція;
• у Вас вагінальна інфекція виникла під час першого триместру вагітності;
• у Вас рецидивуючі інфекції, тобто більше двох інфекцій за останні шість місяців;
• у Вас підвищена температура до 38 °C або вище;
• у Вас біль у нижній частині живота, болить спина;
• у Вас вагінальні виділення із неприємним запахом;
• у Вас нудота;
• у Вас вагінальна кровотеча і/або одночасно біль у плечах. Капсула вагінальна м’яка ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА не рекомендується для застосування під час менструації. Лікування має бути завершеним до початку менструації.

Не застосовуйте внутрішні прокладки, вагінальні спринцювання, сперміциди або інші засоби, призначені для вагінального застосування, одночасно з ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА.
Під час застосування цього лікарського засобу уникайте статевих стосунків, оскільки інфекція може бути передана партнеру.
Якщо у Вашого партнера також є симптоми грибкової інфекції, його також необхідно лікувати одночасно. Лікування партнера може допомогти запобігти повторному зараженню.
Протизаплідні властивості гумкових засобів контрацепції, таких як презервативи та діафрагми, можуть бути знижені.
Не проковтуйте ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА.

Інші лікарські засоби та ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте такролімус або силорімус — ліки, що застосовуються для контролю імунної відповіді організму після трансплантації органів.
Також можливе підвищення концентрації певних лікарських засобів, якщо їх застосовувати одночасно з вагінальною м’якою капсулою ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА. Однак це малоймовірно при одноразовій дозі 500 мг. Якщо Ви не впевнені щодо можливості застосування лікарського засобу разом з вагінальною м’якою капсулою ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 3 місяців вагітності перед застосуванням клотримазолу необхідно проконсультуватися з лікарем.
Під час вагітності не слід використовувати додатковий аплікатор, що входить до комплекту. Тому вводьте м’яку вагінальну капсулу у піхву пальцем, щоб уникнути пошкодження шийки матки.

Годування груддю
ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА можна застосовувати під час годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• одна м’яка вагінальна капсула, введена глибоко у піхву, як одноразову дозу на ніч. Лікування можна повторити. Однак, якщо інфекція зберігається або продовжує повторюватися, це може свідчити про наявність більш серйозного стану, і слід звернутися за медичною порадою.

Спосіб застосування

М’яку вагінальну капсулу слід вводити якомога глибше в піхву за допомогою прикладеного апплікатора, бажано в положенні лежачи, на ніч перед сном.

1. Витягніть поршень апплікатора назовні до упору. Помістіть м’яку вагінальну капсулу в апплікатор.

2. Міцно встановіть м’яку вагінальну капсулу в тримач апплікатора, обережно повертаючи її.

3. Введіть завантажений апплікатор глибоко в піхву. Цю операцію найкраще виконувати в положенні лежачи з трохи піднятими ногами. Потім потягніть поршень всередину апплікатора до упору. Вийміть апплікатор, утримуючи поршень натисненим.

Введення м’якої вагінальної капсули без використання апплікатора:

Якщо ви вагітні, введіть м’яку вагінальну капсулу в піхву пальцем.

Тривалість лікування

ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА застосовується як одноразове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо симптоми не поліпшаться через 7 днів після початку лікування, щоб підтвердити причину інфекції. Якщо симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Поширені, можуть впливати на 1 людину з 10:

• печіння
  Непоширені, можуть впливати на 1 людину з 100:

• біль у животі

• свербіж

• почервоніння/подразнення шкіри
  Рідкісні, можуть впливати на 1 людину з 1000:

• алергічні реакції

• набряк

• висипання на шкірі

• вагінальна кровотеча
  Частота невідома, на підставі наявних даних:

• відшарування слизової вагіни

• дискомфорт у вагіні

• біль у вагіні

• нудота

• кропив’янка

• виділення з вагіни

• біль

Припиніть лікування, якщо виникають місцеві побічні ефекти або алергічні реакції
(включаючи анафілактичні реакції, набряк Квінке (набряк), низький тиск, задиху та/або втрату свідомості).
Місцеві реакції можуть нагадувати симптоми захворювання. Тому іноді може бути важко відрізнити симптоми інфекції від побічних ефектів, спричинених лікарським засобом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА вагінальні м’які капсули

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні заходи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА

• Діюча речовина: клотримазол.
• Кожна вагінальна м’яка капсула містить 500 мг клотримазолу.
• Інші компоненти:
• желатин
• гліцерол
• біла м’яка парафіна
• рідка парафіна
• очищена вода
• діоксид титану (Е 171)
• хіноліновий жовтий (Е104)
• сірниково-жовтий (Е110)
• лецитин (Е322)
• тригліцериди середньоланцюгові

Опис зовнішнього вигляду ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА та вміст упаковки
Жовта вагінальна м’яка капсула, упакована в алюмінієву фольгу, та аплікатор,
обидва розміщені в картонній упаковці.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник

• Власник дозволу на введення в обіг Bayer Spa Viale Certosa 130, 20156 Мілано, Італія
• Виробник GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Австрія: Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Хорватія: Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu
Кіпр: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Чеська Республіка: Canesten Gyn 1 den
Естонія: Canesten
Фінляндія: Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä kapseli
Греція: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Італія: ДЖИНО-КАНЕСТЕН МОНОДОЗА
Латвія: Canesten
Литва: Canesten
Польща: Canesten
Румунія: Canesten Gyn Uno 500 mg capsula moale vaginala
Словаччина: Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula
Словенія: Canesten 1 500 mg mehka vaginalna kapsula
Ця інструкція була переглянута востаннє