Gyno-Canesten Monodose

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Gyno-Canesten monodose 500 mg

miękka kapsułka do stosowania pochwowego
clotrimazolum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również przypadków niepożądanych działań nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Gyno-Canesten monodose i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gyno-Canesten monodose
3. Jak stosować Gyno-Canesten monodose
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gyno-Canesten monodose
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gyno-Canesten monodose i do czego służy

Substancją czynną Gyno-Canesten monodose jest klotrymazol, który należy do grupy imidazoli. Wykazuje szerokie działanie przeciwdrobnoustrojowe, niszczy grzyby i hamuje ich wzrost. Skuteczny jest również wobec drobnoustrojów takich jak dermatofity, drożdżaki i pleśnie.
Gyno-Canesten monodose stosuje się do leczenia infekcji pochwy i zewnętrznych narządów płciowych kobiet wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na klotrymazol. Infekcje są zazwyczaj spowodowane przez Candida, grzyb z grupy drożdżaków. Objawy obejmują swędzenie, pieczenie, gęste, bezwonne wydzieliny pochwy o konsystencji podobnej do serka żółtego lub białego (przypominające twaróg), zaczerwienienie, obrzęk i uczucie tkliwości.
Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gyno-Canesten monodose

Nie stosuj Gyno-Canesten monodose:

• jeśli jesteś uczulona na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Gyno-Canesten monodose, jeśli:

• to pierwszy raz, gdy masz infekcję pochwy;
• masz infekcję pochwy w pierwszym trymestrze ciąży;
• masz nawracające infekcje, tj. więcej niż dwie infekcje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
• masz gorączkę 38 °C lub wyższą temperaturę;
• odczuwasz ból w dolnej części brzucha, ból pleców;
• masz nieprzyjemnie pachnące upływy z pochwy;
• odczuwasz nudności;
• masz krwawienie z pochwy i/lub jednocześnie odczuwasz ból w okolicy barków. Gyno-Canesten monodose w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej nie jest zalecane w okresie menstruacyjnym. Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem menstruacji.

Nie stosuj tamponów wewnętrznych, przemywek pochwy, środków plemnikobójczych ani innych produktów, których zastosowanie przewidziane jest do użytku dopochwowego, równocześnie z Gyno-Canesten monodose.
Podczas stosowania tego leku należy unikać stosunków seksualnych, ponieważ infekcja może zostać przeniesiona na partnera.
Jeśli również partner ma objawy infekcji grzybiczej, powinien być leczony równocześnie. Leczenie partnera może pomóc w zapobieganiu ponownemu zakażeniu.
Właściwości antykoncepcyjne środków antykoncepcyjnych z lateksu, takich jak prezerwatywy i czepki macicy, mogą być osłabione.
Nie połykaj Gyno-Canesten monodose.
Inne leki i Gyno-Canesten monodose
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może przyjmować inne leki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz takrolimus lub sirolimus – leki stosowane w celu kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu po przeszczepie narządu.
Istnieje również możliwość, że stężenie niektórych leków może wzrosnąć, jeśli są one stosowane równocześnie z miękką kapsułką dopochwową Gyno-Canesten monodose. Jednakże mało prawdopodobne jest, aby do tego doszło po pojedynczej dawce 500 mg. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien(a) stosowania danego leku równocześnie z miękką kapsułką dopochwową Gyno-Canesten monodose.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem klotrymazolu.
Podczas ciąży nie należy stosować dołączanego aplikatora. Wprowadź miękką kapsułkę dopochwową do pochwy palcem, aby uniknąć urazu szyjki macicy.
Karmienie piersią
Gyno-Canesten monodose może być stosowany podczas karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gyno-Canesten monodose nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Gyno-Canesten monodose

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub tak, jak poradził lekarz lub farmaceuta.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• jedna miękka kapsułka dopochwowa, wprowadzana głęboko do pochwy jako pojedyncza dawka wieczorem. Leczenie może być powtórzone. Jeśli jednak infekcja utrzymuje się lub powtarza się ponownie, może to wskazywać na poważniejsze schorzenie i należy skonsultować się z lekarzem. Sposób stosowania Miękką kapsułkę dopochwową należy wprowadzić jak najgłębiej do pochwy za pomocą dołączonego aplikatora, najlepiej w pozycji leżącej, wieczorem przed snem.
  1. Wyciągnij tłoczek aplikatora na zewnątrz, aż się zatrzyma. Umieść miękką kapsułkę dopochwową w aplikatorze.

2. Umieść dokładnie miękką kapsułkę dopochwową w uchwycie aplikatora, delikatnie ją obracając.

3. Wprowadź załadowany aplikator głęboko do pochwy. Operację tę wykonuje się najlepiej w pozycji leżącej, z lekko uniesionymi nogami. Wepchnij tłoczek do wnętrza aplikatora, aż do zatrzymania. Wyjmij aplikator, trzymając wciśnięty tłoczek.

Wprowadzanie miękkiej kapsułki dopochwowej bez aplikatora:
Jeśli jesteś w ciąży, wprowadź miękką kapsułkę dopochwową do pochwy palcem.
Czas trwania leczenia
Gyno-Canesten monodose stosuje się jako leczenie jednodawkowe.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ulegną poprawie po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, aby potwierdzić przyczynę infekcji. Jeśli objawy nasilą się, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane mogą występować w następujących częstościach:
Częste, mogą dotyczyć 1 osoby na 10:

• uczucie palenia Nieczęste, mogą dotyczyć 1 osoby na 100:
• ból brzucha
• świąd
• zaczerwienienie/uczucie podrażnienia skóry Rzadkie, mogą dotyczyć 1 osoby na 1000:
• reakcje alergiczne
• obrzęk
• wysypka skórna
• krwawienie z pochwy Nieznana częstość, na podstawie dostępnych danych:
• złuszczanie się śluzówki pochwy
• dyskomfort w pochwie
• ból w pochwie
• nudności
• pokrzywka
• upławy pochwowe
• ból Przerwij leczenie, jeśli wystąpią działania niepożądane lokalne lub reakcje alergiczne

(w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (angioedema), niskie ciśnienie, duszność i/lub
zawał).
Reakcje lokalne mogą przypominać objawy choroby. Dlatego czasem może być trudno odróżnić objawy infekcji od działań niepożądanych wywołanych lekiem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gyno-Canesten monodose kapsułkę miękką pochwową

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gyno-Canesten monodose

• Substancją czynną jest klotrymazol.
• Każda miękka kapsułka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.
• Pozostałe składniki to:
• żelatyna
• glikol propylenowy
• biała parafina miękka
• parafina ciekła
• woda oczyszczona
• dwutlenek tytanu (E 171)
• żółć chinolinowa (E104)
• żółć koloidalna (E110)
• lecytyna (E322)
• triglicerydy o średnim łańcuchu

Opis wyglądu Gyno-Canesten monodose i zawartości opakowania
Jedna żółta miękka kapsułka dopochwowa, opakowana w folię aluminiową, oraz aplikator,
umieszczone w tekturowym pudełku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

• Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Bayer SpA Viale Certosa 130, 20156 Mediolan, Włochy
• Producent GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich
Strefy Gospodarczej Europejskiej pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Chorwacja: Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu
Cypr: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Republika Czeska: Canesten Gyn 1 den
Estonia: Canesten
Finlandia: Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä kapseli
Grecja: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Włochy: Gyno-Canesten Monodose
Łotwa: Canesten
Litwa: Canesten
Polska: Canesten
Rumunia: Canesten Gyn Uno 500 mg capsula moale vaginala
Słowacja: Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula
Słowenia: Canesten 1 500 mg mehka vaginalna kapsula
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu