Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

Зміст цього листівка:

Що таке Джифер і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Джифер
Як приймати Джифер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Джифер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джифер і для чого призначений

Джифер належить до терапевтичної категорії прокінетиків (лікарських засобів, що прискорюють спорожнення шлунка): це комбінований лікарський засіб, призначений для лікування розладів, зумовлених надлишком шлункової кислоти (надмір кислоти в шлунку), переїданням, аномальним накопиченням повітря та газів у шлунку та утрудненим травленням.
Джифер застосовується для лікування симптомів гіперацидності (біль і печія), коли вони супроводжуються уповільненням шлункового транзиту (повільне травлення), нудотою, аерофагією та метеоризмом (станами, що характеризуються аномальним накопиченням газів у шлунку або кишечнику, що призводить до відрижки, напруження та вздуття живота).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення або відчуєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Джифер

Не приймайте Джифер

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Вам менше 16 років (див. «Діти та підлітки»);
якщо Ви приймаєте лікарські засоби з групи антихолінергічних (засоби, що пригнічують дію ацетилхоліну, нейромедіатора);
у випадках, коли стимуляція кишкової моторики може бути небезпечною, наприклад при шлунково-кишковому кровотечінні, перфорації, механічній обструкції (блокуванні кишкового тракту);
якщо Ви маєте одну з таких хвороб: глаукому (хворобу очей, що характеризується підвищенням очного тиску), феохромоцитому (пухлину надниркової залози),

епілепсію,
хворобу Паркінсона та інші екстрапірамідні захворювання (порушення непроханого руху),
порфірію — рідкісну хворобу, при якій порушується активність певних ферментів,
алкалоз метаболічний або респіраторний (стан, при якому pH крові підвищується понад норму),
гіпокальцемію (низький рівень кальцію в крові).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Джифер.

Якщо Ви літня людина, не повинні приймати препарат більше 3 днів поспіль і повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених у інструкції (див. «Як приймати Джифер» та «Можливі побічні ефекти»).

Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому Джифер у Вас виникнуть такі симптоми: висока температура, підвищений кров’яний тиск, судоми, пітливість, підвищена слина. Ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається нейролептичною злоякісною синдромом.

Високі дози або тривалий прийом Джифер можуть призвести до метаболічного або респіраторного алкалозу (зміни pH крові).

Зверніться до лікаря перед прийомом Джифер:

якщо Ви маєте гіпокаліємію (низький рівень калію в крові), оскільки цей препарат може погіршити алкалоз;
якщо Ви маєте захворювання, що призводять до набряків (затримка рідини в організмі), наприклад, застійну серцеву недостатність або знижену функцію нирок;
якщо Ви маєте гіперальдостеронізм (надмірне утворення гормону альдостерону);
якщо Ви маєте проблеми з нирками (недостатність нирок).

Діти та підлітки

Джифер не повинен застосовуватися дітям молодше 16 років (див. «Не приймайте Джифер»).

Інші лікарські засоби та Джифер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Уникайте одночасного прийому нейролептиків (антипсихотичних засобів, наприклад фенотіазинів, бутирофенонів, тіоксантенів тощо) та седативних засобів (заспокійливих), якщо Ви приймаєте Джифер.

Седативна дія лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (похідні морфіну, снодійні, транквілізатори, седативні антигістамінні, седативні антидепресанти, барбітурати тощо) та метоклопраміду посилюється.

Метоклопрамід, що входить до складу Джифер, посилює дію інгібіторів моноаміноксидази (використовуються при депресії), симпатоміметиків (наприклад, для підвищення кров’яного тиску) та трициклічних антидепресантів.

Через ефект прискорення кишкового транзиту метоклопрамідом, що входить до складу Джифер, може змінюватися всмоктування деяких лікарських засобів.

Метоклопрамід може знижувати концентрацію дигоксину (використовується при серцевій недостатності) у крові, але підвищувати концентрацію циклоспорину (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів).

Зменшує дію на центральну нервову систему апоморфіну (використовується при хворобі Паркінсона та еректильній дисфункції).

Зменшує концентрацію циметидину (лікарський засіб від виразки) у крові, але не суттєво впливає на його ефективність.

Метоклопрамід взаємодіє з серотонінергічними ліками (наприклад, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, що використовуються при депресії), підвищуючи ризик серотонінергічного синдрому (важка форма інтоксикації).

Бікарбонат натрію, що входить до складу Джифер, може:

знижувати всмоктування антибіотиків, таких як тетрацикліни (особливо доксіциклін) та кетоконазол (протигрибковий засіб);
підвищувати виведення через нирки салицилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти), барбітуратів та літію (ліки, що діють на центральну нервову систему);
знижувати виведення через нирки ефедрину, амфетамінів (ліки, що діють на центральну нервову систему), хінідину та флекаїніду (ліки, що регулюють серцевий ритм).

Цитратні солі, що входять до складу Джифер, можуть підвищувати всмоктування алюмінію з шлунково-кишкового тракту. Це слід враховувати особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок, які приймають солі алюмінію (антиацидні засоби).

Приймайте Джифер із інтервалом не менше 2 годин від прийому будь-яких інших лікарських засобів, щоб не впливати на їхню дію.

Джифер разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольних напоїв під час лікування Джифер, оскільки алкоголь посилює седативну дію метоклопраміду.

Під час лікування Джифер уникайте вживання великої кількості їжі (наприклад, молока та молочних продуктів) або продуктів, що містять кальцій, через ризик виникнення молочно-лужного синдрому (характеризується підвищеним рівнем кальцію та pH у організмі).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб.

Перед прийомом будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу, особливо високими дозами, може викликати порушення, що знижують ступінь пильності. Це слід враховувати при керуванні транспортними засобами або роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Джифер містить натрій

Цей лікарський засіб містить 288 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це становить 14,4 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини.

Джифер містить сахарозу

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Джифер

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування препарату обмежене дорослими пацієнтами.
Рекомендована доза: 1 пакетик, розчинений у півсклянці води, 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря. Зокрема, літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище (див. «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»).
Джифер слід приймати до прийому їжі або в момент появи симптомів.
Увага: якщо після максимум 3 днів лікування не відбувається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Якщо ви прийняли більше Джифера, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Джифера негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Метоклопрамід може спричиняти порушення свідомості, такі як сонливість та дезорієнтація, а також можуть з’явитися непрохані рухи, що найчастіше виявляються в м’язах кінцівок.
Тривале застосування метоклопраміду може призводити до галактореї (виділення молока у осіб чоловічої статі або у жінок, які не годують) та аменореї (відсутність менструацій).
Надмірна доза натрію бікарбонату може спричинити метаболічний алкалоз, який у тяжких випадках супроводжується підвищеною подразливістю та/або тетанією (м’язові скорочення та судоми).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Побічні ефекти, зумовлені наявністю метоклопраміду в препараті:

Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):
порушення зору та непередбачуване відхилення ока
Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000):
гіперпролактинемія (підвищення в крові рівня пролактину — гормону, що виділяється ендокринними залозами);
порушення менструального циклу;
галакторея (виділення молока у чоловіків або у жінок, які не годують дитину);
гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків);
сонливість;
втому;
запаморочення;
порфірія (рідкісне захворювання, при якому порушується активність певних ферментів);
екстрапірамідні реакції різного типу, зазвичай дистонічного характеру. Вони можуть включати спазми обличчя, тризм (спазм щелепи, що перешкоджає відкриттю рота), незвичайне положення голови; такі реакції зазвичай зникають протягом 24 годин після припинення лікування.

У пацієнтів із феохромоцитомою (пухлина надниркової залози) спостерігалися гіпертонічні кризи, іноді зі смертельними наслідками; тому у цих пацієнтів застосування Джиферу протипоказане (див. «Не приймайте Джифер»).
У деяких літніх пацієнтів, які довго лікувались, спостерігався розвиток тардивної дискінезії (серйозна екстрапірамідна реакція, що характеризується непередбачуваними рухами тіла), яка потенційно є незворотною; тому літнім пацієнтам слід обов’язково уникати терапії, що перевищує тривалість 3 днів.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
висока температура, підвищений тиск, судоми, пітливість, виділення слини. Ці симптоми можуть свідчити про стан, що називається нейролептичною злоякісною синдромою (див. «Застереження та профілактичні заходи»)
Дуже високий кров’яний тиск

Побічні ефекти, зумовлені наявністю солей цитрату в препараті:

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): Порушення з боку травної системи Перевищення дози солей цитрату при пероральному застосуванні може мати проносний ефект.
Побічні ефекти, зумовлені наявністю натрію бікарбонату в препараті:
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): Порушення обміну речовин та харчування Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія), метаболічний алкалоз (симптоми можуть включати задишку, м’язові порушення, такі як слабкість, гіпертонус м’язів, непередбачувані скорочення, м’язові спазми, особливо при зниженні рівня кальцію, та порушення з боку центральної нервової системи). Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів. Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Джифер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та коробці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джифер

Діючі речовини: метоклопраміду гідрохлорид, диметикон, калію цитрат, лимонна кислота, винна кислота, натрію гідрогенкарбонат. Одна пакетик гранульованого шипучого порошку містить метоклопраміду гідрохлорид 5 мг, диметикон 50 мг, калію цитрат 94,45 мг, лимонну кислоту 670 мг, винну кислоту 152 мг, натрію гідрогенкарбонат 1050 мг.
Інші компоненти: ароматизатор апельсин, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Джифер та вміст упаковки
Джифер має форму шипучого гранульованого порошку апельсинового смаку, упакованого в однодозові пакетики.
Вміст упаковки — 24 пакетики.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. -Viale Certosa 130 - 20156 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 –Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)