GEFFER

Włochy
Nazwa handlowa GEFFER
Postać farmaceutyczna granulat, do sporządzania roztworu doustnego
Typ recepty Dostępny bez recepty (OTC)
Kod ATC
Numer rejestracyjny 023358
Producent BAYER S.P.A.
GEFFER granulat, do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: informacje dla pacjenta

Geffer granulat nadziewający

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Geffer i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Geffer
  3. Jak stosować Geffer
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Geffer
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Geffer i do czego służy

Geffer należy do grupy terapeutycznej leków procinetycznych (leków przyspieszających opróżnianie żołądka): jest lekiem kombinowanym przeznaczonym do leczenia dolegliwości spowodowanych nadkwasotą żołądka (nadmiarem kwasu w żołądku), przejadaniem się, nieprawidłową obecnością powietrza i gazów w żołądku oraz trudnościami trawiennymi.
Geffer stosuje się w leczeniu objawów nadkwasoty (ból i palenie w żołądku), gdy towarzyszy im opóźnienie pasażu żołądkowego (wolne trawienie), nudności, aerofagia oraz wzdęcia (stan charakteryzujący się nieprawidłowym gromadzeniem gazów w żołądku lub jelitach, powodujący odbijanie, napięcie i brzuszne wzdęcie).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Geffer

Nie przyjmuj Geffer

  • jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
  • jeśli masz mniej niż 16 lat (zobacz „Dzieci i młodzież”);
  • jeśli przyjmujesz leki należące do grupy antycholinergicznych (leki hamujące działanie acetylocholiny, neuroprzekaźnika);
  • w przypadkach, gdy stymulacja ruchomości jelit może być niebezpieczna, np. przy krwawieniu przewodu pokarmowego, perforacji, obturacji mechanicznej (zablokowanie odcinka jelita).
  • Jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób: jaskra (choroba oczu charakteryzująca się podwyższeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego), fiochromocytoza (nowotwór nadnerczy),

epilepsja,
choroba Parkinsona i inne zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia nieprzywolnych ruchów),
porfiria, rzadka choroba, w której zaburzona jest aktywność niektórych enzymów,
alkaloz metaboliczna lub oddechowa (stan, w którym pH krwi osiąga wartość
wyższą niż norma),
hipokalcemia (niski poziom wapnia we krwi)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Geffer skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś osobą starszą, nie należy przekraczać 3 dni ciągłego leczenia i należy przestrzegać
najniższych dawek (zobacz „Jak stosować Geffer” i „Możliwe działania niepożądane”).
Przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas terapii
Geffer pojawi się którykolwiek z następujących objawów: wysoka gorączka, podwyższone ciśnienie
tętnicze, drgawki, nadmierne pocenie się, nadmierne wydzielanie śliny. Mogą to być objawy stanu
zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Wysokie dawki lub długotrwałe stosowanie Geffer może powodować alkalozę metaboliczną lub oddechową
(zaburzenia pH krwi).
Przed zażyciem Geffer skonsultuj się z lekarzem:

  • jeśli chorujesz na hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi), ponieważ ten lek może nasilić alkalozę;
  • jeśli chorujesz na choroby powodujące obrzęki (zatrzymywanie płynów w organizmie), np. niewydolność serca, zmniejszoną czynność nerek;
  • jeśli chorujesz na hiperaldosteronizm (nadmierna produkcja hormonu aldosteronu);
  • jeśli chorujesz na choroby nerek (niewydolność nerek) Dzieci i młodzież Geffer nie powinien być podawany dzieciom poniżej 16. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj Geffer”).

Inne leki i Geffer
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych, np. fenotiazyn,
butyrofenonów, tioksantenów itp.) i środków uspokajających, gdy przyjmujesz Geffer.
Działania uspokajające leków depresyjnych dla ośrodkowego układu nerwowego (pochodne morfiny,
środki nasenne, leki przeciwlękowe, sedatywne leki przeciwhistaminowe, sedatywne leki przeciwdepresyjne, barbiturany itp.) oraz metoklopramidu są nasilane.
Metoklopramid zawarty w Geffer nasila działanie leków hamujących monoaminooksydazę (stosowanych w depresji), sympatykomimetyków (stosowanych np. do podnoszenia ciśnienia tętniczego) oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Z powodu działania przyspieszającego perystaltykę jelit metoklopramid zawarty w Geffer może wpływać na wchłanianie niektórych leków.
Metoklopramid może zmniejszać stężenie we krwi digoksyny (stosowanej w niewydolności serca), podczas gdy zwiększa stężenie cyklosporyny (stosowanej przeciw odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ogranicza działanie na ośrodkowy układ nerwowy apomorfiny (stosowanej w chorobie Parkinsona i zaburzeniach erekcji).
Zmniejsza stężenie we krwi cyklopraminy (lek stosowany na wrzody), bez istotnego wpływu na jej skuteczność.
Metoklopramid wchodzi w interakcje z lekami serotonergicznymi (np. selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowanymi przeciw depresji), zwiększając ryzyko wystąpienia zespołu serotonergicznego (ciężkiej formy zatrucia).
Bikarbonat sodu zawarty w Geffer może:

  • zmniejszać wchłanianie antybiotyków takich jak tetracykliny (szczególnie doksycyklinę) i keto konazol (lek przeciwgrzybiczy).
  • zwiększać wydalanie przez nerki salicylanów (np. kwasu acetylosalicylowego), barbituranów i litu (leki działające na ośrodkowy układ nerwowy).
  • zmniejszać wydalanie przez nerki efedryny, amfetamin (leki działające na ośrodkowy układ nerwowy), chinidyny i flekainidu (leki regulujące rytm serca).

Cytryniany zawarte w Geffer mogą zwiększać wchłanianie glinu z przewodu pokarmowego. Należy to uwzględnić szczególnie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek przyjmujących sole glinu (leki przeciwwątrobowe).
Geffer należy przyjmować minimum 2 godziny przed lub po zażyciu innych leków, aby nie wpływać na ich działanie.
Geffer z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia Geffer, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające metoklopramidu.
Podczas leczenia Geffer unikaj spożywania dużych ilości pokarmów (np. mleka i produktów mlecznych) lub produktów zawierających wapń z powodu ryzyka wystąpienia zespołu mleczno-alkalicznego (charakteryzującego się podwyższeniem stężenia wapnia i pH organizmu).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku, szczególnie w wysokich dawkach, może powodować zaburzenia, które mogą obniżyć stan czujności; należy to uwzględnić podczas prowadzenia samochodu lub obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn.
Geffer zawiera sód
Ten lek zawiera 288 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 14,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego w diecie dla dorosłych.
Geffer zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Geffer

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie produktu ograniczone jest do dorosłych pacjentów.
Zalecana dawka to: 1 saszetka rozpuszczona w pół szklanki wody, 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza. W szczególności pacjenci starsi powinni stosować się do minimalnych dawek wskazanych powyżej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Możliwe działania niepożądane”).
Geffer należy przyjmować przed posiłkami lub w momencie pojawienia się dolegliwości.
Uwaga: po maksymalnie 3 dniach leczenia bez widocznego efektu skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś(aś) niedawne zmiany ich charakteru.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Geffer
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Geffer natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Metoklopramida może powodować zaburzenia świadomości, takie jak senność i dezorientacja, a także mogą występować niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie kończyn.
Długotrwałe stosowanie metoklopramidu może powodować galaktoreę (wydzielanie mleka u mężczyzn lub u kobiet nie karmiących piersią) oraz amenoreę (brak miesiączki).
Zbyt duża dawka wodorowęglanu sodu może powodować alkalozę metaboliczną, która w ciężkich przypadkach może towarzyszyć nadmierna pobudliwość i/lub tetania (skurcze mięśni i bóle).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane spowodowane obecnością metoklopramidu w leku:

  • Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
  • zaburzenia wzroku i nieprzytomne odchylenie oka
  • Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):
  • hiperprolaktynemia (zwiększony poziom prolaktyny we krwi – hormonu wydzielanego przez gruczoły endokrynne);
  • zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
  • galaktoreę (wydzielanie mleka u mężczyzn lub u kobiet nie karmiących);
  • gruczolakowzrost piersi (rozwój piersi u mężczyzn);
  • senność;
  • zmęczenie;
  • zawroty głowy;
  • porfiриę (rzadką chorobę, w której zaburzona jest aktywność niektórych enzymów);
  • reakcje ekstrapiramidowe różnego rodzaju, zwykle o charakterze dystonicznym. Mogą one obejmować skurcze mięśni twarzy, trizm (spazm żuchwy uniemożliwiający otwarcie ust), nietypowe pozycje głowy; takie reakcje zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po przerwaniu leczenia.

U pacjentów z fochromocytomem (nowotworem nadnerczy) odnotowano napady nadciśnienia, czasem kończące się śmiercią; dlatego u tych pacjentów stosowanie Geffer jest przeciwwskazane (patrz „Nie przyjmuj Geffer”).
U niektórych starszych pacjentów leczonych przez dłuższy czas opisywano wystąpienie późnej dyskinezy (ciężkiej reakcji ekstrapiramidowej charakteryzującej się nieprzytomnymi ruchami ciała), potencjalnie nieodwracalnej; dlatego starsi pacjenci powinni unikać terapii przekraczających 3 dni.

  • Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • wysoka gorączka, wysokie ciśnienie, drgawki, potliwość, nadmierne wydzielanie śliny. Mogą to być objawy zespołu neuroleptycznego złośliwego (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi

Działania niepożądane spowodowane obecnością cytrynianów w leku:

  • Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia układu pokarmowego Podawanie doustne nadmiernych dawek cytrynianów może wywołać działanie przeczyszczające.

Działania niepożądane spowodowane obecnością wodorowęglanu sodu w leku:

  • Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia przemiany materii i odżywiania Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), podwyższenie poziomu sodu we krwi (hipernatremia), alkalosis metaboliczna (objawy mogą obejmować duszność, zaburzenia mięśni takie jak osłabienie, nadmierna napiętość mięśni, skurcze nieprzytomne, skurcze mięśni, szczególnie przy obniżeniu poziomu wapnia, oraz zaburzenia działania układu nerwowego centralnego). Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli wystąpią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Geffer

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na foliowej opakowce i na pudełku.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami aktywnymi Geffer są: metochloropamidu chlorohydryk, dimetykon, cytrynian potasu, kwas cytrynowy, kwas winowy, sodowy węglanek. Jedna torebka z granulatem nadającego się do sporządzenia napoju musującego zawiera metochloropamidu chlorohydryk 5 mg, dimetykon 50 mg, cytrynian potasu 94,45 mg, kwas cytrynowy 670 mg, kwas winowy 152 mg, sodowy węglanek 1050 mg.
Pozostałe składniki to: aroma pomarańczowe, sacharoza.

Wygląd zewnętrzny Geffer i zawartość opakowania
Geffer ma postać granulatu nadającego się do sporządzenia napoju musującego o smaku pomarańczowym, zapakowanego w opakowania jednodawkowe.
Zawartość opakowania to 24 torebki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. -Viale Certosa 130 - 20156 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 –Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)