Анотація: інформація для пацієнта

ДЖЕНЕРФЛОН 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

Що таке ДЖЕНЕРФЛОН і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ДЖЕНЕРФЛОН
Як приймати ДЖЕНЕРФЛОН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДЖЕНЕРФЛОН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖЕНЕРФЛОН і чому він призначається

ДЖЕНЕРФЛОН — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є
ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти
певні штами бактерій.
Дорослі
ДЖЕНЕРФЛОН застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів;
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух;
інфекції сечових шляхів;
інфекції яєчок;
інфекції статевих органів у жінок;
шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції;
інфекції шкіри та м'яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенія);
профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенія);
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;
після контакту зі спорами сільськогосвітлої інфекції (інгаляція спор сільськогосвітлої інфекції).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець
(нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, лікар може призначити вам додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ДЖЕНЕРФЛОН.
1/10
Діти та підлітки
ДЖЕНЕРФЛОН застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом;
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що дісталися до нирок (пієлонефрит);
після контакту зі спорами сільськогосвітлої інфекції (інгаляція спор сільськогосвітлої інфекції).

ДЖЕНЕРФЛОН також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ДЖЕНЕРФЛОН

Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче нормальних показників, що в тяжких випадках потенційно може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які хворіють на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Не приймайте ДЖЕНЕРФЛОН, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6);
Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом ДЖЕНЕРФЛОН з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не слід приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи ДЖЕНЕРФЛОН, якщо у Вас коли-небудь були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ДЖЕНЕРФЛОН:

якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ДЖЕНЕРФЛОН;
якщо Ви страждаєте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості);
якщо у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії);
якщо зір погіршується або якщо Ваші очі, здається, постраждали, негайно зверніться до офтальмолога;
якщо Вам діагностували збільшення розміру або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини);
якщо Ви вже перенесли раніше епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів);
якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вродженої хвороби серцевих клапанів або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, розлади сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні розлади, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

2/10
Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
Захворювання серця
Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування цих ліків, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейний анамнез цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ Прийом ДЖЕНЕРФЛОН з іншими лікарськими засобами).
Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Під час прийому ДЖЕНЕРФЛОН
Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому ДЖЕНЕРФЛОН виникає одна з наведених нижче умов. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ДЖЕНЕРФЛОН.

Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі іншим чином пошкоджуються, негайно зверніться до офтальмолога.
Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН і негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії ДЖЕНЕРФЛОН. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН і негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі ДЖЕНЕРФЛОН. Якщо Ви страждаєте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування ДЖЕНЕРФЛОН. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. У такому разі припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН і негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ніжках і ногах або руках і

3/10
руках. У такому разі припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН і негайно повідомте лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.

Під час лікування антибіотиками, включаючи ДЖЕНЕРФЛОН, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте ДЖЕНЕРФЛОН, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
ДЖЕНЕРФЛОН може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болівість у животі, припиніть прийом ДЖЕНЕРФЛОН і негайно зверніться до лікаря.
ДЖЕНЕРФЛОН може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші близькі страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може збільшити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину.
Під час прийому ДЖЕНЕРФЛОН шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте тривалого перебування на сонці та штучного УФ-випромінювання, наприклад, в соляріях.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ДЖЕНЕРФЛОН, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому ДЖЕНЕРФЛОН у Вас виник один із цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість застосування антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та ДЖЕНЕРФЛОН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм:

ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід);
трициклічні антидепресанти;
деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів);
деякі антипсихотичні засоби.

Не приймайте ДЖЕНЕРФЛОН разом з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте ДЖЕНЕРФЛОН»).
Наступні ліки взаємодіють із ципрофлоксацином в організмі. Прийом ДЖЕНЕРФЛОН разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
4/10
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (при подагрі);
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
теофілін (при респіраторних проблемах);
тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
клозапін (антипсихотичний засіб);
ропінірол (при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (при епілепсії);
циклоспорин (при трансплантації);
глібенкламід (при діабеті).

ДЖЕНЕРФЛОН може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
лідокаїн (для анестезії);
силденафіл (при еректильній дисфункції);
дулоксетин (антидепресант);
агомелатин;
золпідем.

Деякі ліки зменшують ефект ДЖЕНЕРФЛОН. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол (антацид);
мінеральні добавки;
сукрафат;
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте ДЖЕНЕРФЛОН приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

ДЖЕНЕРФЛОН з їжею, напоями та алкоголем
Якщо тільки Ви не приймаєте ДЖЕНЕРФЛОН під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність.
Не приймайте ДЖЕНЕРФЛОН під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДЖЕНЕРФЛОН може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні події, перевірте свою реакцію на ДЖЕНЕРФЛОН перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
5/10

3. Як приймати ДЖЕНЕРФЛОН

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить вам точно, скільки ДЖЕНЕРФЛОНУ ви повинні приймати, з якою частотою та як довго.
Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, якою ви хворієте.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим.
Завжди приймайте таблетки строго відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати ДЖЕНЕРФЛОН.
a. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час кожного дня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що надходить з їжею, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки ДЖЕНЕРФЛОН разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування ДЖЕНЕРФЛОНом слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше ДЖЕНЕРФЛОНУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти ДЖЕНЕРФЛОН
Прийміть звичайну дозу, як тільки зможете, а потім продовжуйте прийом, як передбачено. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте — продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування ДЖЕНЕРФЛОНом
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу надто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Крім того, може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ДЖЕНЕРФЛОН може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили появу побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Нижче наведено серйозні побічні ефекти, які ви можете помітити самостійно:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

судоми (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 людини з 10 000):

тяжка алергійна реакція (анафілактична реакція з анафілактичним шоком, яка може бути смертельною — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН); 6/10
м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН); погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
підшкірні точкові крововиливи (петехії); різні види шкірних висипок (наприклад, синдром Стівена-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, потенційно смертельні).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

порушення з боку нервової системи, такі як біль, почуття печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках;
поява поширених пустуль (Гостра Загальна Ексудативна Пустульоза — AGEP);
алергійна реакція, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).

Нижче наведено інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, залежно від їх частоти:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

нудота, діарея;
болі в суглобах у дітей.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

суперінфекції грибкової природи;
підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець;
зниження апетиту;
гіперактивність, збудження;
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (нестабільність шлунка, розлад шлунку/печення), гази в кишечнику;
підвищення певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну);
висип, свербіж, кропив’янка;
біль у суглобах у дорослих;
зниження функції нирок;
біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія), гарячка;
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, що міститься в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з застосуванням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН);
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити);
алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»);
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (потенційно з ідеєю самогубства/суїцидальними думками, самогубством та спробами самогубства) (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН), галюцинації;
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, знижена чутливість шкіри, тремор, запаморочення;
порушення зору (подвійне бачення);
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, винепадання;

7/10

задишка, включаючи симптоми астми;
порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит;
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН);
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми;
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні ДЖЕНЕРФЛОН), запалення сечових шляхів;
затримка рідини в організмі, підвищена пітливість;
аномальні рівні одного з факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельною; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН);
психічні розлади (психотичні реакції, потенційно з ідеєю самогубства/суїцидальними думками, самогубством та спробами самогубства) (див. розділ 2: Під час застосування ДЖЕНЕРФЛОН);
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обонянь), підвищений тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія та псевдо-пухлина мозку);
спотворення сприйняття кольорів;
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
панкреатит;
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електрична активність серця);
збільшення часу згортання крові (збільшення Міжнародного Нормалізованого Відношення —
INR);
сильне збудження (манія) або почуття надзвичайного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
втрату свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, пощипування, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та ідею самогубства), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, яким застосовували фторхінолони, повідомлялося про дуже рідкісні випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
8/10
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖЕНЕРФЛОН

Жодних особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ДЖЕНЕРФЛОН після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері або на картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖЕНЕРФЛОН
ДЖЕНЕРФЛОН 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат: 291 мг (відповідає 250 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000.
ДЖЕНЕРФЛОН 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат: 582 мг (відповідає 500 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол
ДЖЕНЕРФЛОН 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат: 873 мг (відповідає 750 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду ДЖЕНЕРФЛОН та вміст упаковки
ДЖЕНЕРФЛОН 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, опуклі, з розламною лінією.
Упаковка по 10 таблеток
ДЖЕНЕРФЛОН 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з розламною лінією.
Упаковка по 6 таблеток
ДЖЕНЕРФЛОН 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з розламною лінією.
Упаковка по 12 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Рим)
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Італія

Поради/санітарна освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив Вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для Вашого захворювання.
Проте навіть при застосуванні антибіотиків деякі бактерії можуть виживати та розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
частоти прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 — Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2 — Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 — Ніколи не повторюйте застосування антибіотика без рецепта, навіть якщо, на Вашу думку, хвороба схожа.
4 — Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 — Після закінчення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.