Generflon

Italia
Nombre comercial Generflon
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037287
Generflon comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el paciente

GENERFLON 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. Nunca debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Generflon y para qué se utiliza

Generflon es un antibiótico perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. El principio activo es la
ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a
determinadas cepas bacterianas.
Adultos
Generflon se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones del tracto respiratorio;
  • infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
  • infecciones del tracto urinario;
  • infecciones de los testículos;
  • infecciones de los órganos genitales en mujeres;
  • infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
  • infecciones de los huesos y de las articulaciones;
  • para tratar infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
  • para prevenir infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
  • para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis;
  • exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave, o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un
tratamiento antibiótico adicional junto con Generflon.
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Niños y adolescentes
Generflon se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes
infecciones bacterianas:

  • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística;
  • infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
  • exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

Generflon también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y
adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Generflon

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, lo que en casos graves puede potencialmente llevar a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas que tienen diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
No tome Generflon si:

  • es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
  • está tomando tizanidina (ver sección 2: "Toma de Generflon con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido Generflon, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Generflon:

  • si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
  • si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
  • si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Generflon;
  • si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular);
  • si ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
  • si la vista se ve afectada o si sus ojos parecen estar afectados de otro modo, consulte inmediatamente a un oftalmólogo;
  • si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "ensanchamiento" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
  • si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro de la pared de la aorta);
  • si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
  • si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, presión arterial elevada o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).

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Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Enfermedades cardíacas
Debe tener especial precaución al usar este tipo de medicamentos si nació con intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado, tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca), tiene antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que pueden provocar cambios anormales en el ECG (ver sección Toma de Generflon con otros medicamentos).
Si siente un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente al servicio de urgencias.
Mientras toma Generflon
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Generflon se produce alguna de las condiciones siguientes. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Generflon.

  • Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra manera, consulte inmediatamente a un médico oftalmólogo.

  • Una reacción alérgica grave y repentina (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave y repentina incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Generflon y contacte inmediatamente con su médico.

  • si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, el tórax o la espalda, que puede ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando medicamentos corticosteroides sistémicos.

  • Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).

  • Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Generflon. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Generflon, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.

  • Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, puede presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Generflon y contacte inmediatamente con su médico.

  • Pueden manifestarse reacciones psiquiátricas la primera vez que toma Generflon. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Generflon. En casos raros, la depresión o reacciones psicóticas pueden llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Generflon y contacte inmediatamente con su médico.

  • Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Generflon e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.

  • Durante el tratamiento con antibióticos, incluido Generflon, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Generflon, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.

  • Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Generflon si debe realizarse análisis de sangre o de orina.

  • Generflon puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Generflon y contacte inmediatamente con su médico.

  • Generflon puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede comportar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar a su médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

  • Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

  • Durante la toma de Generflon, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido Generflon, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos de los sentidos como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Generflon, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Generflon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco:

  • medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida);
  • antidepresivos tricíclicos;
  • algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos);
  • algunos antipsicóticos.

No tome Generflon junto con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No tome Generflon").
Los siguientes medicamentos interactúan con la ciprofloxacina en el organismo. Tomar Generflon junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
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Informe a su médico si está tomando:

  • warfarina u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
  • probenecid (para la gota);
  • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
  • teofilina (para problemas respiratorios);
  • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
  • clozapina (un antipsicótico);
  • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
  • fenitoína (para la epilepsia);
  • ciclosporina (en caso de trasplantes);
  • glibenclamida (para la diabetes).

Generflon puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

  • pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
  • cafeína;
  • lidocaína (para anestesia);
  • sildenafilo (para disfunción eréctil);
  • duloxetina (un antidepresivo);
  • agomelatina;
  • zolpidem.

Algunos medicamentos reducen el efecto de Generflon. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

  • antiácidos;
  • omeprazol (antiácido);
  • suplementos minerales;
  • sucralfato;
  • un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer);
  • medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Generflon aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Generflon con alimentos, bebidas y alcohol
A menos que tome Generflon durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que pueden interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Es preferible evitar el uso de ciprofloxacina durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
No tome Generflon durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Generflon puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse eventos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Generflon antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.
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3. Cómo tomar Generflon

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará exactamente cuánto Generflon debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto
tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de tabletas que debe tomar o sobre cómo debe tomar Generflon.
a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre comidas. El calcio ingerido durante las comidas
no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, no tome Generflon con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Generflon.
Si toma más Generflon del que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las
tabletas o la caja para mostrárselas al médico.
Si olvida tomar Generflon
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe luego según lo prescrito. Sin embargo, si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Generflon
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor después de pocos días.
Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Generflon puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El siguiente párrafo enumera los efectos adversos graves que puede observar por sí solo:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • convulsiones (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

  • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica con shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon); 6/10
  • debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendón - especialmente del tendón situado en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
  • hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente mortales).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades;
  • aparición de pústulas generalizadas (Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada - AGEP);
  • reacción alérgica denominada DRESS (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).

El siguiente párrafo enumera otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con ciprofloxacino, según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • náuseas, diarrea;
  • dolores articulares en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • superinfecciones fúngicas;
  • elevación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos;
  • disminución del apetito;
  • hiperactividad, inquietud;
  • dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto;
  • vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez), gases intestinales;
  • aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina);
  • erupción cutánea, picazón, urticaria;
  • dolor articular en adultos;
  • disminución de la función renal;
  • dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre;
  • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon);
  • alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas);
  • reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema);
  • aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
  • disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”);
  • confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (potencialmente con ideas suicidas/pensamientos suicidas, suicidio e intento de suicidio) (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon), alucinaciones;
  • hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblor, vértigo;
  • trastornos visuales (visión doble);
  • acúfeno, pérdida de audición, disminución de la audición;
  • latido cardíaco acelerado (taquicardia);
  • dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo;

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  • dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma;
  • trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis;
  • sensibilidad a la luz (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon);
  • dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres;
  • insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Generflon), inflamación de las vías urinarias;
  • retención de líquidos, sudoración excesiva;
  • niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon);
  • trastornos mentales (reacciones psicóticas potencialmente con ideas suicidas/pensamientos suicidas, suicidio e intento de suicidio) (ver sección 2: Durante el tratamiento con Generflon);
  • migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), trastornos del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal y pseudotumor cerebral);
  • alteraciones en la percepción de los colores;
  • inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
  • pancreatitis;
  • muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular y peligroso para la vida, alteración del ritmo cardíaco (denominado “prolongación del intervalo QT”, visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón);
  • aumento del tiempo de coagulación sanguínea (aumento de la Relación Internacional Normalizada - INR);
  • sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
  • síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH);
  • pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picazón, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre a través de las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también sección 2.
Notificación de efectos adversos
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Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Generflon

Ninguna condición especial de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Generflon después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Generflon
Generflon 250 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacino: 291 mg (equivalente a ciprofloxacino 250 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra, estearato magnésico (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E 171), macrogol
4000.
Generflon 500 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacino: 582 mg (equivalente a ciprofloxacino 500 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra, estearato magnésico (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E 171), macrogol
4000.
Generflon 750 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacino: 873 mg (equivalente a ciprofloxacino 750 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra, estearato magnésico (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E 171), macrogol
4000.

Descripción del aspecto de Generflon y contenido del envase
Generflon 250 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, biconvexos, con línea de fractura.
Envase de 10 comprimidos
Generflon 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, con línea de fractura.
Envase de 6 comprimidos
Generflon 750 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, con línea de fractura.
Envase de 12 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia

Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
Sin embargo, algunos antibióticos pueden permitir que ciertas bacterias sobrevivan y crezcan. Este fenómeno se denomina
resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted podría incluso favorecer el desarrollo de resistencia
en las bacterias y retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

  • la dosis
  • la frecuencia de administración
  • la duración del tratamiento

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 - Utilice antibióticos solo cuando estén recetados.
2 - Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
3 - No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 - Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 - Al finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para garantizar su eliminación adecuada.