Джасіон
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Джасіон 200 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Джасіон 200 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Джасіон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 3. Як застосовувати Джасіон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Джасіон 200 мг таблетки в оболонці плівковій
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого їх застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Джасіон 400 мг таблетки в оболонці
- 3. Як застосовувати Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Джасіон 400 мг таблетки в оболонці
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Джасіон 200 мг таблетки в оболонці
Цефдіторен (півоксил)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Джасіон 200 мг таблетки в оболонці та для чого застосовують цей засіб
- Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Джасіон 200 мг таблетки в оболонці
- Як приймати Джасіон 200 мг таблетки в оболонці
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Джасіон 200 мг таблетки в оболонці
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Джасіон 200 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
Джасіон належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспорини, і діє шляхом пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій.
Джасіон застосовують у дорослих для лікування таких інфекцій:
- Гострий фаринго-тонзиліт
- Гострий гайморит
- Гостре загострення хронічного бронхіту
- Спожиткова пневмонія від легкої до помірної тяжкості
- Ненетяжкі інфекції шкіри та її структур, такі як целюліт, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, стрептодермія та фурункули.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Джасіон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте Джасіон:
- Якщо Ви маєте алергію на антибіотики, особливо на пеніцилін або будь-який інший антибіотик бета-лактамного типу, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію на казеїн, зверніть увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
- Якщо Ви страждаєте захворюванням, відомим як первинна недостатність карнітину.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Джасіон:
- Якщо Ви маєте захворювання печінки та/або нирок.
- Якщо Ви перебуваєте на терапії антикоагулянтами.
- Якщо Ви маєте історію захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту.
- Якщо Ви одночасно отримуєте лікування нефротоксичними активними речовинами, такими як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і пов’язані з ототоксичністю. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування у Вас виникнуть будь-які з наступних ефектів:
- Якщо Ви відчуваєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування, наприклад: свербіж, почервоніння, висип, набряк або утруднення дихання.
- Якщо у Вас виникла діарея під час прийому цього лікарського засобу або після завершення лікування.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Джасіон може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, що може вимагати припинення лікування та призначення відповідної терапії.
Лікування Джасіон може впливати на результати деяких лабораторних тестів, може давати хибно позитивні результати при:
тесті прямої реакції Кумбса.
визначенні глюкози в сечі.
Хибно негативний результат може спостерігатися при:
визначенні глюкози в плазмі або крові.
Інші лікарські засоби та Джасіон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Рекомендується залишити інтервал не менше 2 годин між прийомом антацидів та Джасіон.
Якщо Ви приймаєте Джасіон з пробенецидом, рівень цефдіторену в крові підвищується.
Рекомендується не приймати Джасіон з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення відповідних рівнів у плазмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Рекомендується не приймати Джасіон під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Джасіон може викликати запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
3. Як застосовувати Джасіон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Лікар визначить тривалість курсу лікування Джасіоном.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (склянкою води). Таблетки слід приймати під час їжі.
Рекомендована доза та частота застосування цього лікарського засобу зазначені нижче:
Дорослі та підлітки (понад 12 років)
- Гострий фаринго-тонзиліт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
- Гострий гайморит: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
- Гостре загострення хронічного бронхіту: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 5 днів.
- Пневмонія, набута в громадських умовах:
- у легких випадках: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів
- у випадках середньої тяжкості: 2 таблетки (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів
- Непускладні інфекції шкіри або структур шкіри: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
Застосування у дітей
Дослідження застосування Джасіону у пацієнтів молодше 12 років не проводилися, тому застосування не рекомендовано.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів коригування дози не потрібно, за винятком випадків тяжкої ниркової і/або печінкової недостатності.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Коригування дози не потрібно для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю загальна добова доза не повинна перевищувати дозу 1 таблетки (200 мг цефдиторену) кожні дванадцять годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендовано застосовувати 1 таблетку (200 мг цефдиторену) один раз на добу. Рекомендована доза не встановлена для пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Коригування дози не потрібно для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю. У разі тяжкої печінкової недостатності відсутні дані, що дозволяють встановити рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Джасіону, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Джасіону, ніж вам було рекомендовано, негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Джасіон
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом згідно зі звичайним планом лікування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Джасіоном
Завершіть повний курс лікування, оскільки існує ризик повторного виникнення захворювання.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які можуть виникнути, переважно стосуються
шлунково-кишкового тракту.
Дуже поширений (у більше ніж одного з десяти користувачів): діарея.
Поширений (від 1 до 10 користувачів на 100):
- головний біль, нудота, біль у животі, почуття поганого травлення, інфекція піхви.
Непоширений (від 1 до 10 користувачів на 1000):
- грибкові інфекції
- анорексія
- нервозність, запаморочення та порушення сну
- фарингіт, риніт та синусит
- запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті та втрата смаку
- порушення функції печінки
- висипання на шкірі, свербіж та кропив’янка
- запалення піхви та виділення з піхви
- лихоманка, слабкість та пітливість
- спостерігалися зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитоз), зміни в показниках функції печінки (підвищений рівень АЛТ).
Рідкісний (від 1 до 10 користувачів на 10 000):
- гемолітична анемія та зміни в лімфатичних вузлах
- дегідратація
- деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації, підвищена лібідо
- втрата пам’яті, відсутність координації, гіпертонія, менінгіт та тремор
- світлочутливість, втрата гостроти зору, біль у очах та запалення повік
- шум у вухах (тинітус)
- порушення серцевого ритму, серцева недостатність та втрати свідомості
- зниження артеріального тиску
- астма
- виразки у роті, геморагічний коліт, стоматит, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, ікота, запалення та зміна забарвлення язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile
- акне, алопеція, екзема, ексфоліативний дерматит (тріщини та шелушіння шкіри), герпес простий
- біль у м’язах
- біль під час сечовипускання, запалення нирок, зміни в частоті сечовипускання, недержання сечі та сечова інфекція
- біль у грудях, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
- неприємний запах тіла та озноб
- спостерігалися зміни в кількості клітин крові (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластини, порушення тромбоцитів), зміни в показниках функції печінки (підвищений рівень АСТ, лужна фосфатаза), зміни в показниках деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищений ЛДГ, гіпоалбумінемія, підвищений креатинін) або сечі (альбумінурія).
Невідомо:
- пневмонія
- синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів та ерозія шкіри та слизових оболонок)
- почервоніння шкіри
- токсична епідермальна некроліза (тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується болючою шкірою та відшаруванням верхнього шару шкіри)
- гостра ниркова недостатність
- анафілактичний шок
- сироваткова хвороба (запізніла алергічна реакція шкіри)
- зниження кількості клітин у крові (агранулоцитоз)
- зниження рівня карнітину в крові
- холестаз (закупорка відтоку жовчі від печінки)
- апластична анемія (зниження кількості клітин крові)
- ураження печінки
- гепатити
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Джасіон 200 мг таблетки в оболонці плівковій
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Джасіон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Діючою речовиною є цефдіторен. Кожна таблетка містить 200 мг цефдіторену (у вигляді цефдіторену півоксілу).
- Інші компоненти: ядро: Натрію казеїнат, Натрію кроскармелоза, Манітол Е421, Натрію триполіфосфат та Магнію стеарат; оболонка: Opadry Y-1-7000 (Гіпромелоза, Титану діоксид Е 171, Макрогол 400) та Воск карнаубський; чорнило OPACODE S-1-20986 синє: Шелак, Яскравий синій алюмінієвий лак, Титану діоксид Е 171, Пропіленгліколь та Концентрований розчин аміаку.
Опис зовнішнього вигляду Джасіон та вміст упаковки
Джасіон 200 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 16, 20 або 500 таблеток. Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Бресо (MI)
Виробник
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, km 30,500
28802 Алькала-де-Енарес – Мадрид, ІСПАНІЯ
Інструкція: інформація для користувача
Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цефдіторен (півоксил)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого призначений
- Що Ви повинні знати перед прийомом Джасіон 400 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Як приймати Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого їх застосовують
Джасіон належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспорини, і діє шляхом пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій.
Джасіон застосовується для лікування випадків середньої тяжкості пневмонії, набутої в співтоваристві, у дорослих пацієнтів.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Джасіон 400 мг таблетки в оболонці
Не приймайте Джасіон:
- Якщо Ви маєте алергію на антибіотики, особливо на пеніцилін або будь-який інший антибіотик бета-лактамного типу, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію на казеїн, зверніть увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
- Якщо Ви страждаєте від захворювання, відомого як первинна недостатність карнітину.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Джасіон:
- Якщо Ви маєте захворювання печінки та/або нирок
- Якщо Ви приймаєте антикоагулянти
- Якщо у Вас є анамнез захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту
- Якщо Ви одночасно отримуєте лікування нефротоксичними лікарськими засобами, такими як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і можуть бути пов’язані з ототоксичністю.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас виникнуть будь-які з наступних ефектів:
- Якщо Ви відчуваєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування, наприклад: свербіж, почервоніння, висип, набряк або утруднення дихання.
- Якщо у Вас виникла діарея під час прийому цього лікарського засобу або після закінчення курсу лікування.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Джасіон може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, що може вимагати припинення лікування та призначення відповідної терапії.
Лікування Джасіон може впливати на результати деяких лабораторних тестів і може давати хибно позитивні результати при:
- прямому тесті Кумбса
- визначенні глюкози в сечі
Може виникнути хибно негативний результат при:
- визначенні глюкози в плазмі або крові.
Інші лікарські засоби та Джасіон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Рекомендується дотримуватися інтервалу щонайменше 2 годин між прийомом антацидів та Джасіон.
Якщо Ви приймаєте Джасіон разом з пробенецидом, рівень цефдіторену в крові підвищується.
Рекомендується не приймати Джасіон разом із внутрішньовенною фамотидином, оскільки це може ускладнити досягнення відповідних рівнів препарату в плазмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Рекомендується не приймати Джасіон під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Джасіон може спричиняти запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Джасіон містить натрій
Джасіон 400 мг таблетки в оболонці містить приблизно 26,2 мг натрію на дозу.
Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.
3. Як застосовувати Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не забувайте приймати
свій лікарський засіб. Лікар визначить тривалість курсу лікування препаратом Джасіон.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (склянкою води).
Таблетки слід приймати під час їжі.
Рекомендована доза та частота застосування цього лікарського засобу зазначені нижче:
Дорослі та підлітки (понад 12 років)
Рекомендовано 1 таблетку (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.
Застосування у дітей
Застосування Джасіон не досліджувалося у пацієнтів молодше 12 років, тому його застосування
не показане.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів немає необхідності у корекції дози, за винятком випадків тяжкої
недостатності нирок і/або печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю загальна добова доза не повинна
перевищувати 200 мг цефдиторену (Джасіон 200 мг) кожні 12 годин. У пацієнтів із тяжкою
нирковою недостатністю рекомендована одноразова добова доза 200 мг цефдиторену
(Джасіон 200 мг). Рекомендована доза не встановлена для пацієнтів, які перебувають
на діалізі.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Корекція дози не потрібна для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки.
У разі тяжкої печінкової недостатності відсутні дані, що дозволяють визначити рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Джасіон, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Джасіон, ніж вам було рекомендовано, негайно повідомте
лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Джасіон
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога швидше, а потім продовжуйте
прийом згідно зі звичайним графіком лікування. Не приймайте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування препаратом Джасіон
Пройдіть повний курс лікування, оскільки існує ризик повторного виникнення хвороби.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі хворі їх відчувають. Побічні ефекти, які можуть виникнути, в основному
впливають на шлунково-кишковий тракт.
Дуже поширено (у більш ніж 1 з 10 користувачів): діарея.
Поширено (у від 1 до 10 з 100 користувачів): головний біль, нудота, біль у животі, почуття
поганого травлення, інфекція піхви.
Непоширено (у від 1 до 10 з 1000 користувачів):
- Грибкові інфекції
- Анорексія
- Нервозність, запаморочення та порушення сну
- Фарингіт, риніт та синусит
- Запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті та втрата смаку
- Порушення функції печінки
- Висипання на шкірі, свербіж та кропив’янка
- Запалення піхви та виділення з піхви
- Лихоманка, слабкість та пітливість
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитоз), зміни в тестах функції печінки (підвищений рівень АЛТ).
Рідко (у від 1 до 10 з 10 000 користувачів):
- Гемолітична анемія та зміни в лімфатичних вузлах
- Дегідратація
- Деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації, підвищення лібідо
- Втрата пам’яті, відсутність координації, гіпертонія, менінгіт та тремор
- Фоточутливість, втрата гостроти зору, біль у очах та запалення повік
- Шум у вухах
- Порушення серцевого ритму, серцева недостатність та втрати свідомості
- Зниження артеріального тиску
- Астма
- Виразки в роті, геморагічний коліт, стоматит, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, ікота, запалення та зміна кольору язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile
- Вугрові видипи, алопеція, екзема, екзфоліативний дерматит (надривання та шелушіння шкіри), герпес звичайний
- Біль у м’язах
- Біль при сечовипусканні, запалення нирок, зміна частоти сечовипускання, недержання сечі та сечова інфекція
- Біль у грудях, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
- Поганий запах тіла та озноб
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластини, порушення тромбоцитів), зміни в тестах функції печінки (підвищений рівень АСТ, лужна фосфатаза), зміни в показниках деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищений ЛДГ, гіпопротеїнемія, підвищена креатинін) або сечі (альбумінурія).
Невідомо
- Пневмонія
- Синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів та ерозія шкіри та слизових оболонок)
- Покрасніння шкіри
- Токсична епідермальна некролізія (тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується болючою шкірою та відшаруванням верхнього шару шкіри)
- Гостра ниркова недостатність
- Анафілактичний шок
- Сироваткова хвороба (алергічна реакція шкіри із затримкою)
- Зниження кількості клітин крові (агранулоцитоз)
- Зниження рівня карнітину в крові
- Холестаз (виведення жовчі з печінки блоковане)
- Апластична анемія (зниження кількості клітин крові)
- Ураження печінки
- Гепатити
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Джасіон 400 мг таблетки в оболонці
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останнього дня терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Джасіон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина — це цефдіторен. Кожна таблетка містить 400 мг цефдіторену (у вигляді цефдіторену півоксілу).
- Інші складові: ядро: Казеїнат натрію, Натрію кроскармелоза, Манітол Е421, Натрію тріполіфосфат та Магнію стеарат; оболонка: Opadry Y-1-7000 (Гіпромелоза, Титану діоксид Е 171, Макрогол 400) та Воск карнаубський; чорнило Opacode S-1-20986 синє: Шелак, Яскраво-синій лак, Титану діоксид Е 171, Пропіленгліколь та концентрований розчин аміаку.
Опис зовнішнього вигляду Джасіон та вміст упаковки
Джасіон 400 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 10 або 500 таблеток. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Бресо (МІ)
Виробник
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, km 30,500
28802 Алькала-де-Енарес – Мадрид, ІСПАНІЯ