Дулоксетина Ліконса

Інструкція: інформація для користувача

Дулоксетина Ліконса 90 мг тверді капсули кишковорозчинні, 120 мг тверді капсули кишковорозчинні

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дулоксетина Ліконса та для чого її застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дулоксетина Ліконса
3. Як застосовувати Дулоксетина Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дулоксетина Ліконса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетина Ліконса і для чого її застосовують

Дулоксетина Ліконса містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина Ліконса підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина Ліконса застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічного почуття тривоги або нервового напруження)

Дулоксетина Ліконса починає діяти в більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви почуєте поліпшення. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте покращення після цього терміну. Лікар може продовжити призначення Дулоксетини Ліконса навіть після того, як ви почуєте себе краще, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дулоксетина Ліконса

Не приймайте Дулоксетина Ліконса:

• Якщо Ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви маєте захворювання печінки
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Ліконса»)
• Якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Ліконса»)

Повідомте лікареві, якщо у Вас високий тиск крові або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна
приймати Дулоксетина Ліконса.
Попередження та застереження
Причини, чому Дулоксетина Ліконса може бути Вам не підходящим, такі. Проконсультуйтесь з лікарем
перед прийомом Дулоксетина Ліконса, якщо:

• Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Ліконса»)
• Ви приймаєте звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат
• Ви маєте захворювання нирок
• У Вас були судоми (припадки)
• У Вас були маніакальні стани
• Ви страждаєте від біполярного розладу
• У Вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
• У Вас є історія порушень згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
• Існує ризик низького рівня натрію у Вашому організмі (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
• Ви проходите лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки
• Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Ліконса»)

Дулоксетина Ліконса може спричинити відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно.
Якщо це відбувається з Вами, повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря також:
Якщо у Вас виникають ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни тиску крові, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота, можливо, у Вас серотоніновий синдром.
У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається аналізом крові).
Лікарські засоби, такі як Дулоксетина Ліконса (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або станів тривоги, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством.
Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для виявлення ефекту, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді і довше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки, якщо:

• У Вас були в минулому думки про самогубство або шкоду собі
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресант

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Може бути корисним розповісти близькому родичу чи другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей лист. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони занепокоєні змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Дулоксетина Ліконса не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресивна, протидійна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Дулоксетина Ліконса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив Дулоксетина Ліконса пацієнту молодше 18 років і Ви хочете з’ясувати деталі, знову проконсультуйтесь з лікарем. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених симптомів під час прийому Дулоксетина Ліконса.
Крім того, довгострокові наслідки впливу Дулоксетина Ліконса на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлені.
Інші лікарські засоби та Дулоксетина Ліконса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Дулоксетина Ліконса — дулоксетин — міститься в інших лікарських засобах для інших станів:

• цукровий діабетичний нейропатичний біль, депресія, тривога та утрата сечі

Спільне застосування більш ніж одного з цих ліків має уникатися. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте ліки, що містять дулоксетин.
Лікар має вирішити, чи можна приймати Дулоксетина Ліконса разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом будь-яких ліків, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА) : Не приймайте Дулоксетина Ліконса, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА). Приклади ліків ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, що призначаються за рецептом, включаючи Дулоксетина Ліконса, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти. Ви повинні зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Дулоксетина Ліконса. Крім того, Ви повинні зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина Ліконса, перш ніж починати прийом ІМОА.
Ліки, що викликають сонливість : До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну : Тріптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій (гіперіциновий екстракт) та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому одного з цих ліків разом з Дулоксетина Ліконса, зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти : Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулоксетина Ліконса з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетина Ліконса можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина Ліконса.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулоксетина Ліконса. Ви повинні застосовувати Дулоксетина Ліконса тільки після обговорення з лікарем потенційної користі та можливих ризиків для плоду.
• Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетина Ліконса. Коли подібні ліки (СІЗЗС) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
• Якщо Ви приймаєте Дулоксетина Ліконса близько кінця вагітності, новонароджений може мати певні симптоми відразу після народження. Зазвичай вони виникають при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо новонароджений має будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.
• Якщо Ви приймаєте Дулоксетина Ліконса близько кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви відразу після пологів, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати про прийом дулоксетину, щоб змогти надати пораду.
• Наявні дані щодо застосування Дулоксетина Ліконса протягом перших 3 місяців вагітності не вказують на підвищений загальний ризик вроджених вад у дитини. Якщо Дулоксетина Ліконса приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають Дулоксетина Ліконса у другій половині вагітності), найчастіше між 35 та 36 тижнями вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування Дулоксетина Ліконса під час годування груддю не рекомендовано. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулоксетина Ліконса може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як Дулоксетина Ліконса діє на Вас.
Дулоксетина Ліконса містить сахарозу
Дулоксетина Ліконса містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Дулоксетина Ліконса містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина Ліконса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетина Ліконса приймається перорально. Ковтніть капсулу цілісною, запиваючи склянкою води. Як альтернативу, ви можете обережно відкрити капсулу та висипати її вміст на невелику кількість яблучного пюре. Проглати відразу ж, не пережовуючи.
При депресії:
Зазвичай доза Дулоксетина Ліконса становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважає найбільш доцільною саме для вас.
При генералізованому тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулоксетина Ліконса — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Однак лікар визначить дозу, яку вважає найбільш доцільною для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетина Ліконса.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетина Ліконса, може бути зручніше приймати його щодня в один і той самий час.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно продовжувати прийом Дулоксетина Ліконса. Не припиняйте прийом Дулоксетина Ліконса і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання має важливе значення для вашого одужання. Якщо не лікувати, стан може не поліпшитися і стане гіршим, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо потрібна доза не може бути досягнута за допомогою цього лікарського засобу, існують інші дозування цього препарату та інші засоби, що містять дулоксетин.
Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Ліконса, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетина Ліконса, ніж призначив лікар. Симптоми передозування включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідку реакцію, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Ліконса
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина Ліконса, ніж призначено на один день.
Якщо ви припините лікування Дулоксетина Ліконса
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем. Якщо лікар вважає, що вам більше не потрібен Дулоксетина Ліконса, він порадить поступово зменшувати дозу протягом принаймні двох тижнів перед повною відміною лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулоксетина Ліконса, відчували такі симптоми:

• запаморочення, відчуття поколювання, наче від голок або шпильок, або відчуття електричного удару (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, відчуття тривоги, неприємні відчуття (нудоту) або погіршення самопочуття (блювоту), тремтіння, головний біль, біль у м’язах, відчуття роздратування, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними і часто зникають через кілька тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• головний біль, почуття сонливості
• нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• відсутність апетиту
• труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, почуття апатії, тремор, відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового подразника)
• відчуття серцебиття
• підвищення артеріального тиску, приливи гарячки
• збільшення кількості зітхань
• запор, діарея, біль у шлунку, нудота (блювота), печія, погане травлення, накопичення газів у кишечнику
• підвищена пітливість, висип на шкірі (з свербінням)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
• падіння (особливо у літніх людей), втому
• втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років, які страждають від депресії та приймають цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася і досягала рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• запалення горла, що призводить до хрипоти
• думки про самогубство, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• раптові та непередбачувані спазми або скорочення м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, порушення смаку, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «безспокійних ніг», погана якість сну
• розширення зіниць (центральної темної частини ока), порушення зору
• почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), біль у вусі
• прискорення або нерегулярність серцевого ритму
• втрату свідомості, запаморочення, почуття порожнечі в голові або наближення втрати свідомості при стоянні, почуття холоду в пальцях рук і/або ніг
• почуття стиснення в горлі, носові кровотечі
• виділення крові з блювотою або наявність чорних, схожих на ґудзюк, калових мас, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтання
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білок очей
• нічні пітні виділення, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синців
• м’язова ригідність, скорочення м’язів
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі початку сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальне маткове кровотечіння, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болючі, нерегулярні або тривалі цикли, або незвично скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
• набір ваги
• Дулоксетина Ліконса може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, калію, креатинфосфокінази, цукру або холестерину в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• важка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
• знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або набору ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш серйозні симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
• самогубство, манія (гіперактивність, швидкі думки, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та гнів
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, почуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
• підвищення тиску всередині ока (гліома)
• запалення рота, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білок очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м’язів рота
• змінений запах сечі
• симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків та жінок
• надмірне маткове кровотечіння одразу після пологів (післяпологова кровотеча)
• кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися лихоманкою

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», які можуть включати біль у грудях, задиху, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетина Ліконса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер Алюміній/Алюміній
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Прозорий блістер ПВХ/ПКТФЕ, запечатаний аркушем з алюмінію
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній блістерній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетина Ліконса
Діюча речовина: дулоксетина
Кожна капсула містить гідрохлорид дулоксетини, еквівалентний 90 мг дулоксетини.
Кожна капсула містить гідрохлорид дулоксетини, еквівалентний 120 мг дулоксетини.
Інші складові:
o Вміст капсули: цукрові гранули (цукровий сироп, крохмаль кукурудзяний, сахароза),
сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, гіпромелоза, сахароза,
колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, триетилцитрат, гліцерил моностеарат, триетилцитрат, полісорбат 80,
вода
o Оболонка капсули:

• Капсули 90 мг: діоксид титану (Е171), желатин, FCF-FD&C Blue1 (яскраво-синій FCF) (Е133), FD&C Blue 2 (індоцианін) (Е132),
• Капсули 120 мг: діоксид титану (Е171), желатин, FD&C Blue 2 (індоцианін) (Е132), оксид заліза жовтий (Е172),

Опис зовнішнього вигляду Дулоксетина Ліконса та вмісту упаковки
Дулоксетина Ліконса — це тверда капсула з захисним шаром, стійка до дії шлункової кислоти. Кожна капсула Дулоксетина Ліконса містить гранули гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Дулоксетина Ліконса 90 мг — це тверді желатинові капсули довжиною приблизно 21,4–22,0 мм, з непрозорим темно-синім ковпачком і непрозорим світло-блакитним тілом.
Дулоксетина Ліконса 120 мг — це тверді желатинові капсули довжиною приблизно 23,0–23,6 мм, з непрозорим темно-синім ковпачком і непрозорим світло-блакитним тілом.
Блістер алюміній/алюміній
Дулоксетина Ліконса 90 мг доступна в упаковках по 28 та 98 капсул.
Дулоксетина Ліконса 120 мг доступна в упаковках по 28 та 98 капсул.
Прозорий блістер ПВХ/PCTFE, запечатаний алюмінієвою фольгою
Дулоксетина Ліконса 90 мг доступна в упаковках по 28 та 98 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Calle Dulcinea S/n
Alcalá De Henares, Madrid 28805
Іспанія
Виробник
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: