Duloxetina Liconsa
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Folleto informativo: información para el usuario
Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas duras gastroresistentes, 120 mg cápsulas duras gastroresistentes
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Duloxetina Liconsa y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Liconsa
- Cómo tomar Duloxetina Liconsa
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Duloxetina Liconsa
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Duloxetina Liconsa y para qué se utiliza
Duloxetina Liconsa contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Liconsa aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Liconsa se utiliza en adultos para tratar:
- la depresión
- el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
Duloxetina Liconsa comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad
en un plazo de dos semanas desde el inicio del tratamiento, aunque pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas
antes de que note una mejoría. Consulte a su médico si no empieza a sentirse mejor después de este período.
Su médico puede continuar administrándole Duloxetina Liconsa cuando se sienta mejor con el fin de prevenir
tanto la reaparición de la depresión como la reaparición de la ansiedad.
2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Liconsa
No tome Duloxetina Liconsa:
- Si es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- Si padece una enfermedad hepática
- Si padece una enfermedad renal grave
- Si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días un medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Liconsa»)
- Si está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, o ciprofloxacina o enoxacina, que se emplean para tratar ciertas infecciones
- Si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Liconsa»)
Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si puede tomar Duloxetina Liconsa.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Duloxetina Liconsa podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico antes de tomar Duloxetina Liconsa si:
- está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Liconsa»)
- está tomando hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un producto a base de plantas medicinales
- tiene una enfermedad renal
- ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
- ha tenido un episodio maníaco
- padece un trastorno bipolar
- tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo)
- tiene antecedentes de alteraciones en la coagulación (tendencia a presentar moretones), especialmente si está embarazada (ver «Embarazo y lactancia»)
- existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, sobre todo si es una persona mayor)
- está siendo tratado con otro medicamento que pueda causar daño hepático
- está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Liconsa»)
Duloxetina Liconsa puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si le ocurre esto, debe informar a su médico.
Consulte también a su médico si:
Presenta signos y síntomas de inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latidos cardíacos acelerados, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos, podría estar sufriendo una síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latidos cardíacos acelerados, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectado mediante un análisis de sangre).
Medicamentos como Duloxetina Liconsa (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un tiempo para hacer efecto, normalmente unas 2 semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:
- ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño
- es un adulto joven. Datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo
Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que está deprimido o padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Duloxetina Liconsa no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos de suicidio y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Duloxetina Liconsa a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Duloxetina Liconsa a un paciente menor de 18 años y desea aclaraciones, hable nuevamente con el médico. Informe al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados mientras un paciente menor de 18 años esté tomando Duloxetina Liconsa.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual de Duloxetina Liconsa en este grupo de edad aún no han sido demostrados.
Otros medicamentos y Duloxetina Liconsa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de Duloxetina Liconsa, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:
- el dolor neuropático diabético, la depresión, la ansiedad y la incontinencia urinaria
Debe evitarse la administración simultánea de más de uno de estos medicamentos. Verifique con su médico si ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.
Su médico debe decidir si puede tomar Duloxetina Liconsa junto con otros medicamentos. No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y los productos a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) : No debe tomar Duloxetina Liconsa si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo denominado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La administración conjunta de un IMAO con muchos medicamentos que requieren receta, incluida Duloxetina Liconsa, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar un IMAO antes de comenzar con Duloxetina Liconsa. Además, debe esperar al menos 5 días después de dejar de tomar Duloxetina Liconsa antes de comenzar con un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia : Estos incluyen medicamentos recetados por su médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina : Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), meperidina, hierba de San Juan (hiperico) e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta síntomas inusuales mientras toma alguno de estos medicamentos junto con Duloxetina Liconsa, debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios : Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.
Duloxetina Liconsa con alimentos, bebidas y alcohol
Duloxetina Liconsa puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Duloxetina Liconsa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada mientras toma Duloxetina Liconsa. Debe usar Duloxetina Liconsa solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.
- Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Duloxetina Liconsa. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una condición grave en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire con rapidez y tenga un color azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, contacte inmediatamente con la matrona o el médico.
- Si toma Duloxetina Liconsa cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Generalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos, temblores, irritabilidad, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si está preocupado por la salud del bebé, contacte con el médico o la matrona, quienes podrán asesorarle.
- Si toma Duloxetina Liconsa cerca del final del embarazo, existe un riesgo aumentado de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben estar informados si está tomando duloxetina para poder asesorarle adecuadamente.
- Los datos disponibles sobre el uso de Duloxetina Liconsa durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un riesgo aumentado de malformaciones congénitas generales en el bebé. Si Duloxetina Liconsa se toma durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de que el recién nacido nazca prematuramente (6 recién nacidos más prematuros por cada 100 mujeres que toman Duloxetina Liconsa en la segunda parte del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.
- Informe a su médico si está dando el pecho. No se recomienda el uso de Duloxetina Liconsa durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Duloxetina Liconsa puede causarle somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas hasta que sepa cómo le afecta Duloxetina Liconsa.
Duloxetina Liconsa contiene sacarosa
Duloxetina Liconsa contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Duloxetina Liconsa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Duloxetina Liconsa
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Duloxetina Liconsa se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con ayuda de un vaso de agua. Como
alternativa, puede abrir cuidadosamente la cápsula y espolvorear el contenido sobre un poco de compota
de manzana. Inmediatamente después, ingiera la mezcla sin masticarla.
Para la depresión:
La dosis habitual de Duloxetina Liconsa es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis
que considere adecuada para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis habitual inicial de Duloxetina Liconsa es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la mayoría
de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere
adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a
Duloxetina Liconsa.
Para ayudarle a recordar tomar Duloxetina Liconsa, puede ser más fácil hacerlo todos los días a la misma
hora.
Hable con su médico sobre cuánto tiempo debe continuar tomando Duloxetina Liconsa. No interrumpa el
tratamiento ni modifique la dosis sin haberlo consultado con su médico. Un tratamiento adecuado de la
enfermedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, la enfermedad puede no mejorar
y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Para dosis que no pueden obtenerse con esta presentación, existen otras dosis de este medicamento y
otros productos que contienen duloxetina.
Si toma más Duloxetina Liconsa de la debida
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de
Duloxetina Liconsa mayor de la que le fue prescrita. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia,
coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad,
somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis
convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Duloxetina Liconsa
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de
tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis habitual a su hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Duloxetina Liconsa
de la que le ha sido prescrita para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Liconsa
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa el tratamiento con las cápsulas sin haberlo consultado con su
médico. Si su médico considera que ya no necesita Duloxetina Liconsa, le indicará que reduzca
gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de interrumpir completamente el
tratamiento.
Algunos pacientes que han interrumpido repentinamente el tratamiento con Duloxetina Liconsa han
presentado síntomas como:
- mareo, sensaciones de hormigueo como pinchazos de alfileres o agujas o sensaciones tipo descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos), temblor, dolor de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.
Por lo general, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas
molestos, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor de cabeza, sensación de somnolencia
- sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
- falta de apetito
- dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
- mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluyendo sensación de entumecimiento, cosquilleo o hormigueo de la piel
- visión borrosa
- tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
- sensación de los latidos del corazón en el pecho
- aumento de la presión sanguínea, sofoco
- aumento del bostezo
- estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), acidez, indigestión, acumulación de gases en el intestino
- sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa)
- dolor muscular, espasmo muscular
- micción dolorosa, micción frecuente
- dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación
- caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
- pérdida de peso
En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento, se ha observado pérdida de peso al comenzar el tratamiento por primera vez. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
- inflamación de la garganta que provoca voz ronca
- pensamientos de suicidio, dificultad para dormirse, rechinamiento o apretamiento fuerte de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
- espasmos o contracciones musculares involuntarios y repentinos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño
- dilatación de las pupilas (la parte central y oscura del ojo), trastornos visuales
- sensación de mareo o de "vuelta de cabeza" (vértigo), dolor de oído
- aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
- desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
- sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales
- expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces negras como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
- inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
- sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones
- rigidez muscular, contracción muscular
- dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario
- sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluyendo ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, o ciclos escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto
- dolor torácico, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, marcha anormal
- aumento de peso
- Duloxetina Liconsa puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfoquinasa, de la glucosa o del colesterol
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
- reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas
- disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso
- deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o cansancio extremo, náuseas o sensación de vómito; síntomas más graves incluyen pérdida de conciencia, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
- comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
- "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
- aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma)
- inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (que provoca diarrea)
- insuficiencia hepática (del hígado), coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
- síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema)
- contracción de la musculatura de la boca
- olor alterado de la orina
- síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
- sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)
- tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, que pueden ir acompañadas de fiebre
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
- Inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Signos y síntomas de una afección denominada "miocardiopatía por estrés", que puede incluir dolor torácico, dificultad respiratoria, mareo, desmayo y latidos cardíacos irregulares.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Duloxetina Liconsa
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blíster de Aluminio/Aluminio
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Blíster transparente de PVC/PCTFE sellado con lámina de Aluminio
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Mantenga en el envase original en blíster para protegerlo de la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Duloxetina Liconsa
El principio activo es duloxetina.
Cada cápsula contiene clorhidrato de duloxetina equivalente a 90 mg de duloxetina.
Cada cápsula contiene clorhidrato de duloxetina equivalente a 120 mg de duloxetina.
Los demás componentes son:
o Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (jarabe de azúcar, almidón de maíz, sacarosa),
copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1) dispersión al 30%, hipromelosa, sacarosa,
sílice coloidal anhidra, talco, citrato de trietilo, monostearato de glicerilo, citrato de trietilo,
polisorbato 80, agua
o Vaina de la cápsula:
- Cápsulas de 90 mg: dióxido de titanio (E171), gelatina, FCF-FD&C Blue 1 (azul brillante FCF) (E133), FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E132),
- Cápsulas de 120 mg: dióxido de titanio (E171), gelatina, FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E132), óxido de hierro amarillo (E172),
Descripción del aspecto de Duloxetina Liconsa y contenido del envase
Duloxetina Liconsa es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Duloxetina Liconsa contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege de la acidez del estómago.
Duloxetina Liconsa 90 mg son cápsulas duras de gelatina de aproximadamente 21,4-22,0 mm, con tapón opaco azul oscuro y cuerpo opaco azul claro.
Duloxetina Liconsa 120 mg son cápsulas duras de gelatina de aproximadamente 23,0-23,6 mm, con tapón opaco azul oscuro y cuerpo opaco azul claro.
Blíster de Aluminio/Aluminio
Duloxetina Liconsa 90 mg está disponible en envases de 28 y 98 cápsulas.
Duloxetina Liconsa 120 mg está disponible en envases de 28 y 98 cápsulas.
Blíster transparente de PVC/PCTFE sellado con lámina de aluminio
Duloxetina Liconsa 90 mg está disponible en envases de 28 y 98 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Calle Dulcinea S/n
Alcalá De Henares, Madrid 28805
España
Productor
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| Paesi Bassi | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas duras resistentes al ácido Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas duras resistentes al ácido |
| España | Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes |
| Noruega | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas duras entéricas Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas duras entéricas |
| Bélgica | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas gastroresistentes Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas gastroresistentes |
| Luxemburgo | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas gastroresistentes Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas gastroresistentes |
| Polonia | Duloxetine Medical Valley |
| Portugal | Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes |
| Alemania | Duloxetina AXiromed 90 mg cápsulas duras resistentes al ácido gástrico Duloxetina AXiromed 120 mg cápsulas duras resistentes al ácido gástrico |
| Suecia | Duloxetine Medical Valley 90 mg cápsulas duras entéricas Duloxetine Medical Valley 120 mg cápsulas duras entéricas |
| Finlandia | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsula entérica dura Duloxetine Liconsa 120 mg cápsula entérica dura |
| Hungría | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes |
| Grecia | Duloxetine Liconsa 90 mg cápsula dura gastroresistente Duloxetine Liconsa 120 mg cápsula dura gastroresistente |