Дулоксетин Тева

Італія
Торгова назва Дулоксетин Тева
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 048010
Виробник ТЕВА Б.В.
Дулоксетин Тева капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для користувача

Дулоксетин Тева 30 мг тверді капсули кишковорозчинні, 60 мг тверді капсули кишковорозчинні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Дулоксетин Тева та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Дулоксетину Тева
  3. Як застосовувати Дулоксетин Тева
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Дулоксетин Тева
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетин Тева і для чого його застосовують

Дулоксетин Тева містить активну речовину дулоксетину. Дулоксетин Тева підвищує рівні серотоніну та
норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетин Тева застосовують у дорослих для лікування:

  • депресії
  • загального тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
  • діабетичної нейропатичної болі (часто описується як печіння, різкий, колючий, стріляючий або тиснучий біль або відчуття електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або незвичайні відчуття, коли дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дулоксетин Тева починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану після цього часу. Лікар може продовжити призначення
Дулоксетину Тева навіть після того, як ви почуваєтеся краще, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися декілька тижнів, перш ніж вони відчують поліпшення стану. Повідомте лікареві, якщо через два місяці ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дулоксетин Тева

НЕ приймайте Дулоксетин Тева, якщо Ви:

  • маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • маєте захворювання печінки
  • маєте тяжке захворювання нирок
  • приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (див. розділ «Інші ліки та Дулоксетин Тева»)
  • приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
  • приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Дулоксетин Тева»)

Повідомте лікареві, якщо у Вас високий тиск крові або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна
приймати Дулоксетин Тева
Попередження та обережність
Причини, чому Дулоксетин Тева може бути Вам не підходящим, такі. Зверніться до лікаря перед прийомом
Дулоксетин Тева, якщо:

  • приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші ліки та Дулоксетин Тева»)
  • приймаєте звіробій — рослинний препарат ( Hypericum perforatum )
  • маєте захворювання нирок
  • у Вас були судоми (епілептичні напади)
  • у Вас були маніакальні стани
  • страждаєте біполярним розладом
  • маєте проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині очей)
  • маєте історію порушень згортання крові (схильність до синців)
  • існує ризик низького рівня натрію у Вашому організмі (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
  • зараз проходите лікування іншим ліком, який може спричинити ураження печінки
  • приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Дулоксетин Тева»)

Дулоксетин Тева може спричинити відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно. Якщо це
відбувається з Вами, повідомте лікареві.
Ліки, подібні до Дулоксетин Тева [так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та
серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)], можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4).
У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або тривожними станами, іноді можуть виникати думки про самогубство або самопошкодження. Ці
думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для ефективної дії, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді і довше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки, якщо:

  • у Вас були раніше думки про самогубство або самопошкодження;
  • Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самогубство або самопошкодження, негайно
зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню.
Може бути корисним розповісти близькому родичу чи другу, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і
попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія
чи тривожність погіршуються або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Дулоксетин Тева НЕ повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик небажаних
ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожа поведінка (особливо агресивна, протестна та злість).
Проте лікар може призначити Дулоксетин Тева пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням.
Якщо лікар призначив Дулоксетин Тева пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете з’ясувати деталі, зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з наведених вище симптомів з’являються або погіршуються під час прийому
Дулоксетин Тева пацієнтами молодше 18 років. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено безпеку у довгостроковій перспективі
впливу на ріст, статевий розвиток, когнітивний і поведінковий розвиток.
Інші ліки та Дулоксетин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також рослинні препарати.
Головна діюча речовина Дулоксетин Тева — дулоксетин — використовується в інших ліках для лікування таких
захворювань:

  • діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та утрата контролю над сечовипусканням.

Одночасне використання більш ніж одного з цих ліків слід уникати. Якщо Ви вже приймаєте інші
ліки, що містять дулоксетин, обговоріть це зі своїм лікарем.
Лікар вирішить, чи можна приймати Дулоксетин Тева разом з іншими ліками. НЕ починайте і не припиняйте
прийом будь-яких ліків, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, без консультації з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Ви НЕ повинні приймати Дулоксетин Тева, якщо приймаєте або
недавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА).
Приклади ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з Дулоксетин Тева може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти.
Ви повинні зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Дулоксетин Тева.
Крім того, Ви повинні зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетин Тева, перш ніж починати прийом ІМОА.
Ліки, що спричиняють сонливість: До них належать рецептурні ліки, такі як бензодіазепіни,
сильні знеболюючі, антидепресанти, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, ترامадол, триптофан, СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну,
наприклад, пароксетин та флуоксетин), СІЗЗСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну, наприклад, венлафаксин),
трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід, лінезолід).
Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Дулоксетин Тева, зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів.
Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулоксетин Тева з їжею, напоями та алкоголем
Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетин Тева.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

  • Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулоксетин Тева. Ви повинні застосовувати Дулоксетин Тева лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плода.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетин Тева. Коли ці ліки приймаються
під час вагітності, подібні препарати (СІЗЗС) можуть підвищити ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з новонародженим, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетин Тева наприкінці вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми відразу після народження. Зазвичай вони виникають при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, дихальні проблеми та судоми. Якщо у новонародженого після народження з’являється будь-який із цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.

  • Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування Дулоксетин Тева під час годування груддю НЕ рекомендоване. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дулоксетин Тева може спричинити сонливість або запаморочення. НЕ керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами,
доки не зрозумієте, як Дулоксетин Тева діє на Вас.
Дулоксетин Тева містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулоксетин Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетин Тева призначений для перорального застосування. Капсулу необхідно ковтати цілою, запиваючи водою.
При депресії та нейропатичному болі діабетичного походження:
Звичайна доза Дулоксетину Тева становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить вам дозу, яку вважає найбільш доцільною.
При загальному тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулоксетину Тева становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості
пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яка, на його думку, найбільш підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Тева.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетину Тева, може бути зручно приймати його щодня в один і той самий час.
Запитайте лікаря, як довго вам слід продовжувати прийом Дулоксетину Тева. НЕ припиняйте
прийом Дулоксетину Тева та НЕ змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Правильне лікування стану важливе для вашого одужання. Якщо не лікувати, стан може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Тева, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетину Тева, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідку реакцію, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорене серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну дозу, як завжди. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. НЕ приймайте більше Дулоксетину Тева, ніж було вам призначено на добу.
Якщо ви припините лікування Дулоксетином Тева
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без попередньої консультації з лікарем.
Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулоксетин Тева, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повним припиненням лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулоксетину Тева, відчували такі симптоми:

  • запаморочення, відчуття поколювання, наче від голок і шпильок, або відчуття електричного удару (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або хвилювання, відчуття тривоги, нездужання (нудоти) або блювоту, тремтіння, головний біль, м’язові болі, відчуття роздратування, діарею, пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо ви відчуваєте неприємні
симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай від легких до помірних і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей)

  • головний біль, відчуття сонливості
  • нудота, сухість у роті

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • відсутність апетиту
  • труднощі заснути, відчуття тривожності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
  • запаморочення, відчуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
  • розмите зору
  • шум у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового подразника)
  • відчуття серцебиття
  • підвищення артеріального тиску, приливи жару
  • збільшення кількості зітхань
  • запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або погане травлення, накопичення газів у кишечнику
  • підвищена пітливість, висип (сверблячий)
  • біль у м’язах, м’язові спазми
  • болюче сечовипускання, часте сечовипускання
  • труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
  • падіння (особливо у літніх людей), втому
  • втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги на початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася і досягала рівня ваги інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непочасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

  • запалення горла, що призводить до хриплого голосу
  • суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або сильно стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
  • раптові непрохані спазми або скорочення м’язів, відчуття неспокою або неможливість сидіти спокійно, відчуття нервозності, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром безспокійних ніг, погана якість сну
  • розширення зіниць (центральної темної частини ока), порушення зору
  • відчуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), біль у вусі
  • прискорення або нерегулярність серцевого ритму
  • запаморочення, відчуття порожнечі в голові або непритомність при підйомі, відчуття холоду в пальцях рук і/або ніг
  • відчуття стиснення в горлі, носові кровотечі
  • виділення крові з блювотою або чорний, схожий на ґудзьон кал, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
  • запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білих очей
  • нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, світлочутливість, схильність до синців
  • м’язова ригідність, м’язові скорочення
  • труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
  • аномальні маткові кровотечі, порушення менструального циклу, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі цикли, або незвично слабкі або відсутні цикли, біль у яєчках або мошонці
  • біль у грудях, відчуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття жару, порушення ходи
  • збільшення ваги
  • Дулоксетин Тева може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

  • важка алергійна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергійні реакції
  • знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або набору ваги
  • дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати запаморочення, відчуття слабкості, сплутаності свідомості, сонливості або сильної втоми, нудоту або бажання блювати; більш серйозні симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
  • суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидке мислення, зменшена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та злість
  • "серотоніновий синдром" (рідкісна реакція, що може викликати відчуття ейфорії, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
  • підвищений тиск усередині ока (глаукома)
  • Кашель, свистяче дихання та задишка, іноді з гарячкою
  • запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові у калі, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (ободу) (що призводить до діареї)
  • печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри та білих очей (жовтяниця)
  • синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), важка алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
  • скорочення м’язів рота
  • змінений запах сечі
  • симптоми менопаузи, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

  • запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетин Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці/блистері/флаконі після НЕДІЙСНЕ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетин Тева

  • Діючою речовиною є дулоксетина. Кожна тверда капсула містить гідрохлорид дулоксетину, еквівалентний 30 мг або 60 мг дулоксетини.
  • Інші компоненти:

Вміст капсули: цукрові гранули (сахароза, крохмаль кукурудзяний), фталат гіпромелози,
гіпромелоза, триетилцитрат, гідроксипропілцелюлоза, тальк.
Оболонка капсули 30 мг: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), Яскраво-синій FCF (Е133),
чорний оксид заліза (Е172), друкований чорнило.
Оболонка капсули 60 мг: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172),
друкований чорнило.
Друкований чорнило містить: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид калію.

Опис зовнішнього вигляду Дулоксетин Тева та вміст упаковки
Дулоксетин Тева — це тверда капсула з кишковорозчинним покриттям. Кожна капсула Дулоксетин Тева містить гранули гідрохлориду дулоксетину з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Дулоксетин Тева доступний у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг мають довжину 18 мм і складаються з матово-сірого корпусу з написом «DLX 30» та матово-синього колпачка з написом «DLX 30».
Капсули 60 мг мають довжину 20 мм і складаються з матово-сірого корпусу з написом «DLX 60» та матово-білого колпачка з написом «DLX 60».
Дулоксетин Тева 30 мг доступний у:

  • пляшечках з пластику (HDPE) з гвинтовою кришкою та вбудованою коробочкою з силікагелем як осушувачем, що містить 100 капсул;
  • блистерних упаковках OPA/Al/PVC-Al по 7, 14, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул.

Дулоксетин Тева 60 мг доступний у:

  • пляшечках з HDPE з гвинтовою кришкою та вбудованою коробочкою з силікагелем як осушувачем, що містить 100 капсул;
  • блистерних упаковках OPA/Al/PVC-Al по 14, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Гарлем - Нідерланди
Виробник
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Duloxetin ratiopharm GmbH 30 мг, 60 мг magensaftresistente Hartkapseln
Бельгія Duloxetine Teva Generics 30 мг, 60 мг harde maagsapresistente capsules / gélules gastro-résistantes / magensafresistente Hartkapseln
Німеччина Duloxetin-ratiopharm 30 мг, 60 мг magensaftresistente Hartkapseln
Іспанія Duloxetina Tevagen 30 мг, 60 мг cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Франція DULOXETINE TEVA Santé 30 мг, 60 мг gélule gastro-résistante
Хорватія Duloksetin Pliva 30 мг, 60 мг želučanootporne tvrde kapsule
Угорщина Duloxetin ratiopharm 30 мг, 60 мг gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Італія Duloxetina Teva
Нідерланди Duloxetine Teva 30 мг, 60 мг harde maagsapresistente capsules
Португалія Duloxetina Mepha
Словенія Duloksetin Teva B.V. 30, 60 мг mg trde gastrorezistentne capsule
Швеція Duloxetin Tvea