ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ДУФАЛАК 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам призначив лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ДУФАЛАК і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ДУФАЛАК
Як застосовувати ДУФАЛАК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДУФАЛАК
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДУФАЛАК і для чого його застосовують

ДУФАЛАК містить діючу речовину лактулозу, слабкову речовину, яка стимулює кишкову моторику.
ДУФАЛАК призначений дорослим і дітям для короткотривалого лікування тимчасової запори.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 7 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ДУФАЛАК

Не застосовуйте ДУФАЛАК, якщо Ви або Ваша дитина:

маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте болі в животі, навіть невідомого походження;
маєте напади нудоти та блювоти;
маєте кишкову стенозу (обструкцію або звуження кишки);
маєте крововтрату з прямої кишки невідомого походження;
страждаєте від тяжкого стану дегідратації (надмірна втрата води організмом);
маєте ризик перфорації шлунково-кишкового тракту (шлунка та кишки) або вже маєте такий стан.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ДУФАЛАК.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Натомість слід вважати, що запори виникають тоді, коли спорожнення кишечника стає рідшим, ніж звично для Вас, і супроводжується виділенням твердого калу.
Якщо епізоди запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічних або рецидивуючих запорів завжди вимагає участі лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря, якщо потреба у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту.
Зловживання проносними
Часте, тривале або застосування проносних у надмірних дозах може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води організмом) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити серцеві або нейром’язові порушення, особливо якщо Ви також приймаєте такі ліки, як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки для зниження тиску) або кортикостероїди (протизапальні засоби).
Зловживання проносними може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та атонії кишечника (втрата нормальних функцій кишки).
Інші ліки та ДУФАЛАК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних та інших ліків: якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, залиште інтервал принаймні в 2 години перед застосуванням проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антибіотики (ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс (ліки для лікування захворювань серця);
діуретики (ліки для зниження тиску);
кортикостероїди (ліки для лікування алергій та запалень).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю Ви можете приймати цей лікарський засіб.
ДУФАЛАК містить:

сліди галактози, лактози та фруктози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу;
сліди сульфітів. Рідко можуть спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ДУФАЛАК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого випорожнення м’яких калових мас.
Рекомендується спочатку застосовувати мінімальні передбачені дози. Не перевищуйте максимальної добової дози, яка рекомендована.
Рекомендовані дози, які слід приймати один або два рази на добу, наведені в таблиці:

Дорослі та підлітки	15-45 мл
Діти (7–14 років)	15 мл
Діти (1–6 років)	5–10 мл
Діти >1 місяця < 1 року	від 2,5 до 5 мл

Тривалість лікування
Слабощі засоби слід використовувати якомога рідше та не більше семи днів. Призначення на тривалий час має бути встановлено після належної клінічної оцінки.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Перед застосуванням струшіть пляшку.
Використовуйте мірний склянчик, що входить до комплекту упаковки.
При одноразовому щоденному застосуванні препарат краще приймати ввечері. Якщо дозу розділено на два прийоми на добу, краще приймати вранці та ввечері.
Розчин лактулози можна приймати розведеним або нерозведеним разом з достатньою кількістю води (один великій склянок).
Одну дозу лактулози необхідно проковтнути одразу, не затримуючи її в роті на тривалий час.
Якщо ви прийняли більше ДУФАЛАКУ, ніж має бути
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу ДУФАЛАКУ або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі випадкового прийому надмірної дози можуть виникнути болі в животі та діарея; у такому разі припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули прийняти ДУФАЛАК
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта. Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

метеоризм (повітря)*,
біль у животі (неприємні відчуття в животі)*,
нудота,
блювота,
діарея (переважно при надмірних дозах),
електролітна дисфункція (зміна кількості солей у крові) через діарею,
алергічні реакції,
висипання на шкірі,
свербіж,
кропив’янка. *Ці ефекти частіші при важкій запорі. Крім того, вони є незначними і самостійно зникають після перших днів лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДУФАЛАК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Замість».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДУФАЛАК
Діючою речовиною є лактулоза.
100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Іншим компонентом є очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду ДУФАЛАК та вміст упаковки
Сироп у флаконі об’ємом 200 мл з HDPE з безпечним ковпачком із поліпропілену, оснащеним крапельницею.
До упаковки додається вимірювальний склянчик із поліпропілену з градуюванням.
Власник дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник
Abbott Biologicals B.V. - Olst, Нідерланди