Duphalac

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

DUPHALAC 66,7 g/100 ml jarabe

Lactulosa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro efecto no mencionado, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es DUPHALAC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DUPHALAC
3. Cómo usar DUPHALAC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DUPHALAC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DUPHALAC y para qué se utiliza

DUPHALAC contiene como principio activo lactulosa, un laxante que estimula la motilidad intestinal.
DUPHALAC está indicado en adultos y niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar DUPHALAC

No use DUPHALAC si usted o su hijo

• son alérgicos al lactuloso o a cualquiera de los demás componentes de DUPHALAC (indicados en el apartado 6);
• tienen dolor abdominal, incluso de origen desconocido;
• presentan episodios de náuseas y vómitos;
• tienen una estenosis intestinal (obstrucción o estrechamiento del intestino);
• tienen pérdida de sangre por el recto de origen desconocido;
• padecen un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo);
• presentan o están en riesgo de presentar perforaciones gastrointestinales (estómago e intestino).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DUPHALAC.
Recomendaciones educativas sobre salud
En primer lugar, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en
agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de
individuos.
Considérese, por el contrario, que el estreñimiento se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual en cada persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultarse con el médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico si la necesidad de usar un laxante se debe a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no logra producir efecto.
Abuso de laxantes
El uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas de laxantes puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En los casos más graves puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar trastornos cardíacos o neuromusculares, especialmente si está tomando también medicamentos como glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón), diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones normales del intestino).
Otros medicamentos y DUPHALAC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: en caso de tener que tomar otro medicamento, espere un intervalo de al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe a su médico si está tomando:

• antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por bacterias);
• digitálicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón);
• diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar alergias e inflamaciones).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia con leche materna puede tomar este medicamento.
DUPHALAC contiene:

• trazas de galactosa, lactosa y fructosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
• trazas de sulfitos. Raramente pueden provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo;

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar DUPHALAC

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas. No sobrepase la dosis máxima diaria recomendada.
Las dosis recomendadas, que deben tomarse en una o dos tomas diarias, se indican en la siguiente tabla:

Duración del tratamiento
Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a siete días. La prescripción para un uso prolongado debe establecerse tras una evaluación clínica adecuada.
Vía de administración
Uso oral.
Agite el frasco antes de usarlo.
Utilice el vaso medidor graduado que se suministra con el envase.
En caso de administración única diaria, se recomienda tomarla preferiblemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.
La solución de lactulosa puede administrarse diluida o sin diluir, junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso generoso).
Una dosis única de lactulosa debe ingerirse de una vez y no debe mantenerse en la boca durante un período prolongado.
Si utiliza DUPHALAC en mayor cantidad de la que debe
Si usted o cualquier otra persona han tomado una dosis excesiva de DUPHALAC o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea; en tal caso, interrumpa el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos (sales presentes en la sangre).
Si olvida utilizar DUPHALAC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Se han notificado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• flatulencia (aire)*,
• dolor abdominal (dolor de estómago)*,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea (principalmente tras dosis excesivas),
• desequilibrio electrolítico (alteración de la cantidad de sales en sangre) debido a la diarrea,
• reacciones alérgicas,
• erupción cutánea,
• prurito,
• urticaria. *Estos efectos son más frecuentes en casos de estreñimiento grave. Además, son de carácter leve y desaparecen espontáneamente tras los primeros días de tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DUPHALAC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DUPHALAC
El principio activo es lactulosa.
100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
El otro componente es agua purificada.
Descripción del aspecto de DUPHALAC y contenido del envase
Jarabe en frasco de 200 ml en HDPE con cierre de seguridad en polipropileno equipado con cuentagotas.
El envase incluye un vaso dosificador graduado de polipropileno.
Titular de la Autorización de Comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)
Productor
Abbott Biologicals B.V. - Olst, Países Bajos