Дюфалак

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ДЮФАЛАК 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ДЮФАЛАК и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ДЮФАЛАК
3. Как применять ДЮФАЛАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ДЮФАЛАК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЮФАЛАК и для чего он применяется

ДЮФАЛАК содержит активное вещество лактулозу, слабительное средство, которое стимулирует моторику кишечника.
ДЮФАЛАК показан взрослым и детям для кратковременного лечения эпизодических запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Дюфалак

Не используйте Дюфалак, если Вы или Ваш ребенок:

• имеете аллергию на лактулозу или любой другой компонент препарата Дюфалак (перечислены в разделе 6);
• испытываете боли в животе неясного происхождения;
• страдаете приступами тошноты и рвоты;
• имеете кишечный стеноз (обструкцию или сужение кишечника);
• имеете необъяснимые кровотечения из прямой кишки;
• страдаете тяжелым обезвоживанием (чрезмерной потерей воды организмом);
• имеете признаки или находитесь в группе риска желудочно-кишечных перфораций (желудка и кишечника).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дюфалак.

Рекомендации по профилактическому образованию
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами), может надолго решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают запорами, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация является вполне нормальной для большого числа людей.
Считается, что запор возникает тогда, когда дефекации становятся реже, чем обычно для данного человека, и сопровождаются выделением твердого кала.
Если эпизоды запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.
Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля в ходе терапии.
Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычной частоты и характера стула, которое продолжается более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.

Злоупотребление слабительными средствами
Частое, длительное или применение в избыточных дозах слабительных может вызвать стойкую диарею, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ.
В тяжелых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды организмом) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), что может вызвать нарушения сердечной деятельности или нейромышечные расстройства, особенно если Вы одновременно принимаете такие лекарства, как сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца), диуретики (применяются для снижения артериального давления) или кортикостероиды (противовоспалительные препараты).
Злоупотребление слабительными может привести к зависимости (возможной необходимости постепенного увеличения дозы), хроническим запорам и атонии кишечника (потере нормальной функции кишечника).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дюфалак
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: при необходимости приема другого препарата соблюдайте интервал не менее 2 часов до или после приема слабительного.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антибиотики (препараты, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями);
• дигиталис (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• диуретики (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
• кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении аллергий и воспалительных процессов).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания можно принимать этот препарат.

Состав Дюфалак содержит:

• следы галактозы, лактозы и фруктозы. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
• следы сульфитов. В редких случаях могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Дюфалак

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Правильная доза — это минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Рекомендуется начинать с минимальных доз, указанных в инструкции. Не превышайте максимальную суточную дозу.
Рекомендуемые дозы, которые следует принимать один или два раза в день, приведены в таблице:

Продолжительность лечения
Слабительные следует использовать как можно реже и не более чем в течение семи дней. Назначение длительного применения должно определяться после соответствующей клинической оценки.
Способ применения
Перорально.
Перед применением взболтать флакон.
Использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.
При однократном ежедневном применении препарат рекомендуется принимать преимущественно вечером. Если доза разделена на два приёма в день, следует принимать утром и вечером.
Раствор лактулозы можно принимать разбавленным или неразбавленным, запивая достаточным количеством воды (один полный стакан).
Однократную дозу лактулозы необходимо выпить сразу целиком, не задерживая во рту на продолжительное время.
Если вы применили Дюфалак в большем количестве, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Дюфалака, или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот лекарственный препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы могут возникнуть боли в животе и диарея; в таком случае прекратите лечение и пейте жидкость для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).
Если вы забыли применить Дюфалак
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту. Ниже перечислены побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• метеоризм (вздутие живота)*,
• боли в животе (неприятные ощущения в животе)*,
• тошнота,
• рвота,
• диарея (преимущественно при превышении дозировки),
• дисбаланс электролитов (нарушение содержания солей в крови), обусловленный диареей,
• аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница. *Такие побочные эффекты чаще возникают при тяжелых формах запора. Кроме того, они обычно незначительны и исчезают самостоятельно спустя несколько дней после начала лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дюфалак

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дюфалак
Действующее вещество — лактулоза.
100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
Другой компонент — очищенная вода.

Описание внешнего вида Дюфалак и содержимое упаковки
Сироп во флаконе объемом 200 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитной крышкой из полипропилена, оснащенной капельницей.
В комплект упаковки входит мерный стаканчик из полипропилена с градуировкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производитель
Abbott Biologicals B.V. - Olst, Нидерланды