Донепезил ДОК Дженерікі

Інструкція: інформація для користувача

ДОНЕПЕЗИЛ ДОК Дженерікі 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Донепезил ДОК Дженерікі і для чого призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Донепезил ДОК Дженерікі
3. Як застосовувати Донепезил ДОК Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Донепезил ДОК Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ДОНЕПЕЗИЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Донепезил належить до групи лікарських засобів, які називаються антихолінестеразними засобами.
Донепезил підвищує рівень у мозку речовини (ацетилхоліну), яка необхідна для пам'яті,
повільно знищуючи ацетилхолін.
Донепезил використовується для симптоматичного лікування легкого та помірного ступеня деменції при хворобі Альцгеймера.
.
Симптоми включають посилення втрати пам'яті, сплутаність свідомості та зміни поведінки.
Як наслідок, люди, які страждають на хворобу Альцгеймера, все важче справляються з повсякденним життям.
Донепезил слід застосовувати лише дорослим пацієнтам.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Донепезил ДОК Дженерікі

Не приймайте Донепезил ДОК Дженерікі

• Якщо ви алергічні до донепезилу гідрохлориду або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лікарських засобів, що містять похідні піперидину. Не розпочинайте прийом цього лікарського засобу, якщо ви належите до однієї з перелічених категорій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Донепезил ДОК Дженерікі.

Обережність та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу, якщо у вас є або були:

• шлункова або дванадцятипала кишка виразка
• епілептичні напади або судоми
• захворювання серця (несправжній або дуже повільний ритм серця)
• астма або інше хронічне захворювання легень
• будь-які захворювання печінки або гепатити
• труднощі з виведенням рідини (сечі) або легке захворювання нирок

Також повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтесь
із лікарем або фармацевтом перед прийомом Донепезил ДОК Дженерікі.
Інші лікарські засоби та Донепезил ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• інші ліки від хвороби Альцгеймера, наприклад, галантамін
• знеболювальні або ліки від артриту, наприклад, аспірин, нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ібупрофен або натрію диклофенак
• антихолінергічні ліки, наприклад, толтеродин
• антибіотики, наприклад, еритроміцин або рифампіцин
• протигрибкові ліки, наприклад, кетоконазол
• антидепресанти, наприклад, флуоксетин
• протисудомні засоби, наприклад, фенітоїн, карбамазепін
• ліки від захворювань серця, наприклад, хінідин, бета-блокатори (пропранолол, атенолол)
• м’язові розслаблювачі, наприклад, діазепам, сукцинохолін
• загальні наркози
• ліки, які можна придбати без рецепта, наприклад, фітотерапевтичні засоби

Повідомте лікареві, що ви приймаєте Донепезил ДОК Дженерікі, якщо ви плануєте пройти
хірургічне втручання. Це може вплинути на кількість необхідного наркозу.
Донепезил ДОК Дженерікі може застосовуватися пацієнтами з нирковою недостатністю або печінковою
недостатністю від легкої до помірної. Повідомте лікареві заздалегідь, якщо у вас є ниркова або печінкова
недостатність. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не повинні приймати Донепезил ДОК Дженерікі.
Повідомте лікареві або фармацевту ім’я особи, яка про вас турбується. Ця особа допоможе вам приймати ліки відповідно до призначення.
Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Донепезил ДОК Дженерікі.
Донепезил ДОК Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає на ефективність Донепезил ДОК Дженерікі.
Донепезил ДОК Дженерікі не слід приймати з алкоголем, оскільки алкоголь може змінити його
дію.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Донепезил ДОК Дженерікі, якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти,
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хвороба Альцгеймера може погіршувати вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не сказав вам, що це безпечно. Крім того, цей лікарський засіб може викликати втому, запаморочення та м’язові судоми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.
Донепезил ДОК Дженерікі містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам, що ви не можете переносити або засвоювати деякі цукри (у вас непереносимість деяких цукрів), проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДОНЕПЕЗИЛ ДОК Дженерікі

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як сказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перед сном.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Яку дозу приймати:
Зазвичай початкова доза становить 5 мг (одна біла таблетка) щовечора. Через місяць лікар може
порадити вам приймати 10 мг (одну жовту таблетку) щовечора.
Ковтайте свою таблетку Донепезил ДОК Дженерікі запивши водою перед сном увечері.
Доза таблетки, яку ви приймаєте, може змінюватися залежно від тривалості лікування та
рекомендацій лікаря. Максимальна рекомендована доза — 10 мг щовечора.
Завжди дотримуйтесь порад лікаря та фармацевта щодо того, як і коли приймати ваш лікарський засіб.
Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Донепезил ДОК Дженерікі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Як довго слід приймати Донепезил ДОК Дженерікі?
Лікар або фармацевт повідомлять вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Періодично вам потрібно буде відвідувати лікаря для перевірки ефективності лікування та стану ваших симптомів.
Якщо ви припините приймати Донепезил ДОК Дженерікі
Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не сказав лікар. Якщо ви припините прийом
Донепезилу ДОК Дженерікі, корисна дія лікування поступово зникне.
Якщо ви прийняли більше Донепезилу ДОК Дженерікі, ніж потрібно
НЕ приймайте більше однієї таблетки на добу. Негайно зателефонуйте лікарю, якщо ви прийняли
більше, ніж слід. Якщо ви не можете зателефонувати лікарю, негайно зв’яжіться з найближчим
відділенням невідкладної допомоги. Завжди бери з собою в лікарню таблетки та упаковку, щоб
лікар міг знати, що було прийнято.
Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, пітливість, пітність, пітливість,
уповільнення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (відчуття легкості в голові або
запаморочення при підйомі), труднощі з диханням, втрату свідомості, епілептичні напади або
судоми.
Якщо ви забули прийняти Донепезил ДОК Дженерікі
Якщо ви забули прийняти таблетку, просто прийміть одну таблетку наступного дня у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули приймати ліки більше ніж на тиждень, зателефонуйте лікарю перед тим, як
продовжити прийом.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли люди, що приймали цей лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів під час прийому Донепезил ДОК Дженерікі.
Серйозні побічні ефекти
Якщо ви помітили ці серйозні побічні ефекти, негайно повідомте про це лікареві. Може знадобитися термінова медична допомога.

• ураження печінки, наприклад гепатит. Симптоми гепатиту: нудота або блювота, втрата апетиту, загальне погіршення самопочуття, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі (виникає у 1–10 пацієнтів із 10 000).
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптоми виразки шлунка: біль і дискомфорт (нестравність) між пупком і грудиною (виникає у 1–10 пацієнтів із 1 000).
• кровотеча з шлунка або кишечника. Це може призводити до чорного, дьогтюватого калу або наявності видимої крові з прямої кишки (виникає у 1–10 пацієнтів із 1 000).
• напади епілепсії або судоми (виникають у 1–10 пацієнтів із 1 000).
• якщо ви помітили лихоманку, м’язову ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, який називається «нейролептична зловісна синдром»), негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися термінова медична допомога.

Дуже поширені побічні ефекти (виникають більш ніж у 1 пацієнта з 10):

• діарея
• нудота
• головний біль.

Поширені побічні ефекти (виникають у менш ніж 10 пацієнтів з 100):

• м’язові спазми
• втому
• неможливість заснути (нестримність)
• звичайний застудний стан — втрата апетиту
• галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає)
• незвичайні сни, включаючи кошмари
• почуття нервозності
• агресивність
• втрати свідомості
• запаморочення
• почуття дискомфорту в шлунку
• погіршення самопочуття (блювота)
• висип
• свербіж
• втрата контролю над сечовим міхуром
• болі
• нещасні випадки (пацієнти можуть частіше падати або отримувати травми)

Непоширені побічні ефекти (виникають у 1–10 пацієнтів з 100):

• уповільнення серцевого ритму

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1–10 пацієнтів з 1 000):

• ригідність, тремтіння або неконтрольовані рухи, особливо обличчя та язика, а також кінцівок.

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Це стосується також будь-яких побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Лікар може вирішити зменшити вам дозу або припинити лікування.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДОНЕПЕЗИЛ ДОК Дженерікі

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні, блистері та флаконі після позначки «EXP».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Донепезил ДОК Дженерікі

• Діючою речовиною є гідрохлорид донепезилу. Кожна таблетка 5 мг містить 5 мг гідрохлориду донепезилу, що відповідає 4,56 мг донепезилу. Кожна таблетка 10 мг містить 10 мг гідрохлориду донепезилу, що відповідає 9,12 мг донепезилу.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), поліетиленгліколь 8000 та діоксид титану (Е171). Таблетки 10 мг також містять жовтий заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Донепезилу ДОК Дженерікі та вміст упаковки

• Таблетки 5 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом «APO» на одній стороні та «DO» над цифрою «5» на іншій.
• Таблетки 10 мг — від блідо-жовтого до жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з написом «APO» на одній стороні та «DO» над цифрою «10» на іншій.
• Таблетки 5 мг доступні в блистерах по 28 та 30 штук та флаконах по 30 та 100 штук.
• Таблетки 10 мг доступні в блистерах по 28, 30, 56, 98 штук та флаконах по 30 та 100 штук. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici Srl – Via Turati, 40 – 20121 Milano - Італія
Виробник
Apotex Nederland B.V. - Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden - Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Donepezil Apotex 5/10 mg filmomhulde tabletten
Чеська Республіка: Apo-Donepezil 5/10 mg potahované tablety
Італія: Donepezil DOC Generici
Люксембург: Donepezil Apotex 5/10 mg
Польща: Apo-Doperil
Португалія: Donepezilo Apotex
Іспанія: Donepezilo Apotex 5/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Квітень 2013 р.