Доксовент

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксовент

таблетки 400 мг
порошок для орального розчину в пакетиках 200 мг
сироп 20 мг/мл
дофофілін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Доксовент і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Доксовент
3. Як застосовувати Доксовент
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Доксовент
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксовент і для чого він призначений

Доксовент містить діючу речовин0 доксофілін, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються при астмі (системні антиастматичні засоби). Цей лікарський засіб застосовується для лікування утрудненого дихання та кашлю, спричинених бронхіальною астмою та захворюваннями легень або бронхів, які характеризуються звуженням бронхів і, як наслідок, задихою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Доксовенту

Не приймайте Доксовент

• якщо Ви маєте алергію на доксофілін, на схожі за хімічною будовою речовини (похідні ксантину) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є гострий або нещодавній інфаркт міокарда;
• якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Завжди звертайтеся до лікаря або фармацевта перед початком прийому Доксовенту.
Приймайте цей лікарський засіб обережно у таких випадках:

• якщо у Вас захворювання серця (кардіопатії, хронічне легеневе серце, застійна серцева недостатність);
• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо Ви похилого віку;
• якщо у Вас погане насичення крові киснем (важка гіпоксія);
• якщо Ваша щитоподібна залоза виробляє надмір гормонів (гіпертиреоз);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки (хронічна гепатопатія) або нирок (ниркова недостатність);
• якщо у Вас є гастрит або виразка шлунка чи дванадцятипалої кишки.

Повідомте лікареві, якщо Ви маєте хоча б одну з наведених нижче умов, оскільки може знадобитися зниження дози лікарського засобу:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ваше серце працює погано (серцева недостатність);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
• якщо у Вас є інфекції.

Повідомте лікареві, якщо Ви палите сигарети, оскільки може знадобитися збільшення дози лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Доксовент
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Не приймайте Доксовент разом з іншими речовинами, схожими за хімічною будовою (похідні ксантину).
Застосування Доксовенту разом з ефедрином або іншими симпатоміметичними лікарськими засобами (ліки, що діють на центральну нервову систему) вимагає обережності.
Спільне застосування таких лікарських засобів може вимагати зниження дози (див. «Застереження та обережність»):

• еритроміцин, лінкоміцин, кліндаміцин — антибіотики, що використовуються при певних інфекціях;
• оральні антикоагулянти (ТАО), що використовуються для запобігання згортанню крові;
• аллопуринол — застосовується при подагрі, гіперурикемії, що супроводжується запаленням суглобів, більшістю та набряком;
• циметидин — застосовується при виразці шлунка;
• пропранолол — застосовується при підвищеному кров’яному тиску та аритміях;
• вакцина проти грипу — застосовується для профілактики грипу.
  Якщо Ви приймаєте фенітоїн або інші ліки від судом (протисудомні засоби) або палите сигарети, може знадобитися збільшення дози лікарського засобу (див. «Застереження та обережність»).

Доксовент та їжа, напої
Під час лікування цим лікарським засобом обмежте споживання напоїв і продуктів, що містять кофеїн.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише за необхідності під час вагітності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб протипоказаний під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Доксовент 200 мг порошок для розчину для перорального застосування у пакетиках містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Доксовент 200 мг порошок для розчину для перорального застосування містить 0,03 г аспартаму на пакетик.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його правильно вивести.
Доксовент 20 мг/мл сироп містить 7,5 г сахарози на дозу і повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із цукровим діабетом.
Доксовент 20 мг/мл сироп містить метил-р-гідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил-р-гідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (в тому числі запізнілі).

3. Як застосовувати Доксовент

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка 2–3 рази на добу або 2 мірних стаканчики по 10 мл сиропу (1 мірний стаканчик 10 мл відповідає 200 мг доксофіліну) 2–3 рази на добу.
Рекомендована доза для дітей віком від 6 до 12 років — 1–3 пакетики на добу (12–18 мг/кг), розчинені у великій кількості води.
Якщо перевищено зазначені дози, рекомендується моніторинг рівнів доксофіліну в крові.
Якщо ви прийняли Доксовент у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та епілептичні напади з судомами та непрохідними скороченнями м’язів (тоніко-клонічні напади). Ці симптоми можуть бути першими ознаками отруєння.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Доксовенту негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви припините лікування Доксовентом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• нудота, блювота, біль у шлунку (епігастральний біль);
• головний біль (цефалгія), підвищена роздратливість, безсоння;
• прискорення серцевого ритму (тахікардія), нерегулярне серцебиття (екстрасистолія), прискорення дихання (тахіпное);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) іноді;
• підвищення рівня білка — альбуміну — в крові (альбумінурія).

Якщо виникнуть побічні ефекти, повідомте лікаря, який може вирішити припинити лікування та, якщо потрібно, поновити його прийом у нижчих дозах після зникнення всіх ознак і симптомів токсичності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксовент

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності».
Вказана дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксовент
Доксовент 400 мг таблетки

• Діючою речовиною є доксофілін. Кожна таблетка містить 400 мг доксофіліну.
• Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзи, манітол, полівінілпіролідон, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію.
• 200 мг порошку для орального розчину в пакетиках Діючою речовиною є доксофілін. Кожен пакетик містить 200 мг доксофіліну.
• Інші компоненти: сахароза, гліцирризинат амонію, ароматизатор полуниця, аспартам.

Доксовент 20 мг/мл сироп

• Діючою речовиною є доксофілін. 100 мл сиропу містять 2 г доксофіліну.
• Інші компоненти: сахароза, метил-п-гідроксибензоат, м’ятна есенція, гліцирризинат амонію, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Доксовенту та вміст упаковки
Доксовент 400 мг таблетки
Доступні в коробці по 20 таблеток.
Доксовент 200 мг порошку для орального розчину в пакетиках
Доступні в коробці по 20 пакетиків.
Доксовент 20 мг/мл сироп
Доступний у флаконі об’ємом 200 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Торино
Виробник
Таблетки
ABC FARMACEUTICI S.p.A., Canton Moretti, 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО), Італія.
Пакетики
LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Ерколано (NA), Італія.
Сироп
ABC FARMACEUTICI S.p.A., Canton Moretti, 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО), Італія.

Вкладиш: інформація для користувача

Доксовент

100 мг/10 мл розчин для інфузії
Доксофілін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Доксовент і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Доксовент
3. Як застосовувати Доксовент
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Доксовент
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксовент і для чого його застосовують

Доксовент містить діючу речовину доксофілін, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються
при астмі (системні протиастматичні засоби). Цей лікарський засіб застосовують для лікування утрудненого дихання та
кашлю, спричинених бронхіальною астмою та захворюваннями легень або бронхів, які характеризуються звуженням
бронхів і, як наслідок, задишкістю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Доксовенту

Не застосовуйте Доксовент

• якщо Ви маєте алергію на доксофілін, на речовини, подібні за хімічною будовою (ксантинові похідні), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є гострий або нещодавно пережитий інфаркт міокарда;
• якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Застереження та обережність
Завжди звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед тим, як Вам буде введено
Доксовент
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас є захворювання серця (кардіопатії, хронічне легеневе серце, застійна серцева недостатність);
• якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо Ви літній вік;
• якщо у Вас погана насиченість крові киснем (важка гіпоксія);
• якщо Ваша щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість гормонів (гіпертиреоз);
• якщо у Вас є серйозні захворювання печінки (хронічна гепатопатія) або нирок (недостатність нирок);
• якщо у Вас є гастрит або виразка шлунка чи дванадцятипалої кишки.

Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче ситуацій, оскільки може знадобитися зменшення дози лікарського засобу:

• якщо Ви літній вік;
• якщо Ваше серце працює погано (серцева недостатність);
• якщо у Вас є серйозні захворювання печінки (печінкова недостатність);
• якщо у Вас є активні інфекції.

Повідомте лікареві, якщо Ви палите сигарети, оскільки може знадобитися збільшення дози
лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Доксовент
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Доксовент не слід застосовувати разом із іншими речовинами, подібними за хімічною будовою (ксантинові похідні).
Застосування Доксовенту разом з ефедрином або іншими симпатомиметичними лікарськими засобами (ліки, що діють на центральну нервову систему) вимагає обережності.
Сумісне застосування наступних лікарських засобів може зробити необхідним зменшення дози (див. «Застереження та обережність»):

• еритроміцин, лінкоміцин, кліндаміцин — антибіотики, що використовуються для лікування певних типів інфекцій;
• оральні антикоагулянти (ТАО), що використовуються для запобігання згортанню крові;
• аллопуринол — використовується при подагрі, гіперурикемії, що супроводжується запаленням суглобів, болем і набряком;
• циметидин — використовується при виразці шлунка;
• пропранолол — використовується при підвищеному кров’яному тиску та аритміях;
• вакцина проти грипу — використовується для профілактики грипу.

Якщо Ви приймаєте фенітоїн та інші ліки, що використовуються при судомах (протисудомні засоби), або якщо Ви палите сигарети, може знадобитися збільшення дози лікарського засобу (див. «Застереження та обережність»).
Доксовент з їжею та напоями
Під час лікування цим лікарським засобом обмежте споживання напоїв і продуктів, що містять кофеїн.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю і лише за необхідності під час вагітності та годування груддю, і завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб протипоказаний під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Доксовент

Цей лікарський засіб слід застосовувати суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендована доза для дорослих — 2 ампули внутрішньовенно, вводяться повільно (15–20 хвилин), бажано розведеними, пацієнтам у лежачому положенні, у гострій фазі. Введення може повторюватися кожні 12 годин за рішенням лікаря.
Якщо перевищено зазначені дози, рекомендується моніторинг рівнів дофіліну в крові.
Якщо ви застосували більше Доксовенту, ніж потрібно
При передозуванні цього лікарського засобу можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та епілептичні напади з судомами та непрохідними скороченнями м’язів (тоніко-клонічні напади). Ці симптоми можуть бути першими ознаками отруєння.
У разі випадкового прийому надмірної дози Доксовенту негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви припините лікування Доксовентом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• нудота, блювота, біль у шлунку (епігастральний біль);
• головний біль (цефалгія), подразливість, безсоння;
• прискорення серцевого ритму (тахікардія), аномальне серцебиття (екстрасистолія), прискорене дихання (тахіпное);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) іноді;
• підвищення рівня білка альбуміну в крові (альбумінурія).

Якщо виникли побічні ефекти, повідомте лікаря, який може вирішити припинити лікування та, якщо потрібно,
поновити його у нижчих дозах після зникнення всіх ознак і симптомів токсичності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів — вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксовент

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scadenza».
Вказана дата закінчення терміну придатності стосується останнього дня цього місяця.
Вказана дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який
зберігався відповідним чином.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксовент

• Діюча речовина — доксофілін. Кожна ампула об'ємом 10 мл містить 100 мг доксофіліну.
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Доксовенту та вміст упаковки
Доксовент 100 мг/10 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування. Випускається в упаковці по 3 ампули.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A.
Корсо Вітторіо Емануеле II, 72
10121 Турин
Виробник
ESSETI S.r.l., Віа Кампобелло, 15 – 00071 Помеця (RM)