Диклофенак MYLAN
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- 1. Що таке Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого він призначений
- 3. Як застосовувати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
диклофенак
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого застосовується
- Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- Як застосовувати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого він призначений
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням належить до групи лікарських засобів,
які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю та запалення.
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням зменшує симптоми запалення, такі як
біль і набряк. Ці симптоми зменшуються за рахунок блокування синтезу молекул (простагландинів),
відповідальних за запалення, біль і лихоманку. Не впливає на причини запалення або лихоманки.
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням може застосовуватися в таких випадках:
- Запальні та дегенеративні форми ревматизму: ревматичні болі в суглобах (артрит), болі в спині, «заморожене плече», «локоть тенісиста» та інші форми ревматизму
- Вивихи, розтягнення або інші травми
- Біль, запалення та набряк після хірургічних втручань
- Запальні гінекологічні стани, що супроводжуються болями, включаючи болісні менструації.
Якщо у вас є будь-які запитання щодо механізму дії Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
або чому цей препарат вам призначено, зверніться до лікаря.
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням може також застосовуватися для лікування інших
захворювань, якщо це визначено вашим лікарем.
Моніторинг під час лікування Диклофенаком MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Якщо у вас є виражені захворювання серця або значний ризик серцево-судинних захворювань,
ваш лікар періодично буде оцінювати, чи слід продовжувати лікування Диклофенаком MYLAN,
особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Якщо у вас є печінкова недостатність, ниркова недостатність або порушення утворення клітин крові,
вам необхідно проходити аналізи крові під час лікування. Ці тести контролюють
функцію печінки (рівень трансаміназ), а також функцію нирок (рівень креатиніну) або загальний аналіз крові (білі, червоні кров'яні тільця та рівень тромбоцитів). Лікар врахує результати цих аналізів крові та вирішить, чи слід припинити лікування Диклофенаком MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням або змінити дозу.
- Що ви повинні знати перед прийомом Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Дотримуйтесь усіх інструкцій, які дав вам лікар. Ці інструкції можуть відрізнятися від інформації,
що міститься в цій інструкції.
Не приймайте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням:
- якщо ви маєте алергію на диклофенак натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у вас є виразка шлунка або кишечника.
- якщо у вас є цереброваскулярна кровотеча або інша активна кровотеча, порушення утворення клітин крові або порушення згортання крові, вам не слід приймати нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або диклофенак).
- якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція після прийому ліків для лікування запалення або болю (наприклад, диклофенак, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен). Алергічні реакції можуть включати: астму, біль у грудях, риніт, висип, набряк обличчя. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем.
- якщо у вас є шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, симптоми яких можуть включати кров у калі або чорний кал.
- якщо у вас є тяжке захворювання нирок або печінки.
- якщо у вас є тяжка серцева недостатність.
- якщо у вас є виражене захворювання серця і/або цереброваскулярне захворювання, наприклад, інфаркт, інсульт, мініінсульт (ТІА) або закупорка судин, що йдуть до серця або мозку, або хірургічне втручання для усунення або запобігання таких закупорок.
- якщо у вас є захворювання кровообігу (периферична артеріальна хвороба).
- якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
Якщо хоча б одна з цих умов стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем і не приймайте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням.
Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням:
- якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висип або відшарування шкіри, висип з пухирями і/або виразками у роті після прийому Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням або інших знеболюючих.
- якщо ви приймаєте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням: одночасно з іншими ліками, зокрема з ацетилсаліциловою кислотою, кортикостероїдами, антикоагулянтами або СІОЗС (див. «Інші ліки та Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням»).
- якщо у вас коли-небудь були проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як виразка шлунка, кровотеча або чорний кал, або якщо у вас були проблеми зі шлунком або печією після прийому НПЗЗ у минулому.
- якщо у вас астма або сінна лихоманка (сезонний алергічний риніт).
- якщо у вас є запалення товстого кишечника (виразковий коліт) або кишкового тракту (хвороба Крона).
- якщо у вас є проблеми з серцем або підвищений артеріальний тиск.
- якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
- якщо ви можете бути дегідратовані (наприклад, через хворобу, діарею, до або після великого хірургічного втручання).
- якщо у вас набрякли ноги без будь-якої пов'язаної травматичної причини.
- якщо у вас є порушення згортання крові або інші захворювання крові, включаючи рідке захворювання печінки, відоме як печінкова порфірія.
- якщо у вас системний червоний вовчак або інші сполучнотканинні захворювання.
- якщо ви нещодавно перенесли або збираєтеся пройти операцію на шлунку або кишковому тракті, оскільки Диклофенак MYLAN іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.
Якщо хоча б одна з цих умов стосується вас, зверніться до лікаря перед початком прийому Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням:
- Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням: може зменшувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, лихоманку). Це може ускладнити виявлення інфекції та її належне лікування. Якщо ви почуваєтеся погано і вам потрібно звернутися до лікаря, пам'ятайте про те, що ви приймаєте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням.
У дуже рідких випадках Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, як і інші протизапальні засоби, може викликати тяжкі алергічні шкірні реакції (наприклад, висип). Негайно повідомте лікареві, якщо виникла одна з таких реакцій.
Ліки, подібні до Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, можуть бути пов'язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту (ЦУВ). Ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем або ви перенесли інсульт або вважаєте, що ви можете бути в групі ризику (наприклад, якщо у вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви палите), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час прийому Диклофенаку MYLAN у вас з'являються ознаки або симптоми проблем із серцем, такі як біль у грудях, задишка або труднощі з мовою, негайно зверніться до лікаря.
Перед прийомом диклофенаку переконайтеся, що ваш лікар знає:
- чи ви палите.
- чи у вас цукровий діабет.
- чи у вас є стенокардія, тромби, підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін.
Діти та підлітки
Застосування Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням не рекомендується дітям та підліткам віком до 14 років.
Літні люди
Літні пацієнти можуть бути чутливішими до дії Диклофенаку MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж інші дорослі. Тому вони повинні уважно дотримуватися порад свого лікаря та приймати мінімальну кількість таблеток з подовженим вивільненням, необхідну для полегшення симптомів. Особливо важливо, щоб літні пацієнти негайно повідомляли свого лікаря про небажані ефекти.
Печінкова та ниркова недостатність
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні НПЗЗ у пацієнтів із нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок та печінки початкову дозу слід знизити. Диклофенак не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою печінковою і/або нирковою недостатністю.
Інші ліки та Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:
- інгібітори літію або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) (ліки, що використовуються для лікування певних видів депресії);
- дигоксин (ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
- діуретики (ліки, що використовуються для збільшення кількості сечі);
- інгібітори АПФ або бета-блокатори (групи ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску);
- інші протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен;
- кортикостероїди (ліки, що використовуються для зняття болю в запалених ділянках тіла);
- антикоагулянти (ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові);
- ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, за винятком інсуліну;
- метотрексат (ліки, що використовуються для лікування певних видів раку або артриту);
- циклоспорин та такролімус (ліки, що використовуються переважно у пацієнтів, які перенесли трансплантацію органів);
- триметоприм (ліки, що використовуються для профілактики або лікування інфекцій сечових шляхів);
- антибактеріальні хінолони (ліки, що використовуються для лікування інфекцій);
- пробенецид;
- вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
- фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування судом).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. Якщо прийом триває більше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням може викликати проблеми з нирками плода, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше кількох днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням може ускладнити зачаття. Не слід приймати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо це не абсолютно необхідно, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви годуєте груддю.
Не слід годувати груддю, якщо ви приймаєте Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки це може бути шкідливим для дитини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків. Лікар обговорить з вами потенційний ризик прийому диклофенаку під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням малоймовірно впливає на здатність керувати транспортними засобами, користуватися механізмами або виконувати інші діяльності, що вимагають підвищеної уваги.
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Коли і скільки приймати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, яка зменшує біль, і протягом найкоротшого можливого часу.
Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів.
Лікар повідомить Вам, скільки саме Диклофенак MYLAN 75 мг таблеток з подовженим вивільненням Вам потрібно приймати.
Залежно від Вашої реакції на лікування, лікар може порадити нижчу або вищу дозу.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано під час їжі, і не ділити та не жувати їх.
Дорослі
На початку лікування добова доза натрієвої солі диклофенаку зазвичай становить від 100 мг до 150 мг. У менш тяжких випадках, наприклад, при тривалій терапії, зазвичай достатньо добової дози від 75 до 100 мг. Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають один або два рази на добу. Не перевищуйте максимальну добову дозу 150 мг.
Якщо Ви прийняли більше Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід
Якщо Ви випадково прийняли більше Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід, повідомте лікареві або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. Можливо, Вам знадобляться медичні заходи.
Якщо Ви забули прийняти Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, просто продовжуйте дотримуватися звичного графіка прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Лікарські засоби, подібні до Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з уповільненим вивільненням, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів (інфаркт міокарда) або інсульту.
Деякі рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:
Ці небажані ефекти можуть впливати на менше ніж 1 пацієнта з 10 000
- Спонтанні кровотечі або синці (ознаки тромбоцитопенії)
- Висока температура, часті інфекції, тривалий біль у горлі (ознаки агранулоцитозу)
- Утруднення дихання або ковтання, висип на шкірі, свербіж, запаморочення (ознаки гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції)
- Відік у обличчя та горла (ознаки ангіоедеми)
- Порушення настрою (ознаки психотичних розладів)
- Порушення пам’яті (ознаки порушення пам’яті)
- Судоми
- Тривожність
- Спотичування, лихоманка, нудота, блювота, головний біль (ознаки асептичного менінгіту)
- Раптовий та сильний головний біль, нудота, запаморочення, оніміння, втрата мови або труднощі з мовою, слабкість або параліч кінцівок або обличчя (ознаки цереброваскулярної пригоди або інсульту)
- Погіршення слуху (ознаки порушення слуху)
- Задиха, труднощі з диханням у лежачому положенні, набряки ніг і стоп (ознаки серцевої недостатності)
- Раптовий та тяжкий біль у грудях (ознаки інфаркту міокарда або серцевого нападу)
- Головний біль, запаморочення, ознаки підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
- Висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (ознаки васкуліту)
- Раптове утруднення дихання та відчуття тиску в грудях із хрипотою або кашлем (ознаки астми або пневмонії, особливо при наявності лихоманки)
- Блювота кров’ю (ознаки гематемезу) та/або чорний стілець або кров у калі (ознаки шлунково-кишкової кровотечі)
- Діарея, що супроводжується кровотечею (ознаки геморагічної діареї)
- Чорний стілець (ознаки мелени)
- Біль у шлунку, нудота (ознаки шлунково-кишкової виразки)
- Діарея, біль у животі, лихоманка, нудота, блювота (ознаки коліту, включаючи геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона)
- Серйозні проблеми зі шлунком (ознаки панкреатиту)
- Жовтяниця шкіри або очей (ознаки жовтяниці), нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі (ознаки гепатиту/печінкової недостатності)
- Симптоми, схожі на грип, втому, болі в м’язах, підвищення рівня печінкових ферментів у крові (ознаки печінкових розладів, включаючи фульмінантний гепатит, печінкову некрозу, печінкову недостатність)
- Міхурці (ознаки бульозного дерматиту)
- Червона або фіолетова шкіра (можливі ознаки запалення судин), висип на шкірі з міхурцями, міхурці на губах, очах та у роті, запалення шкіри з лущенням (ознаки еритеми багатоформної, синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу)
- Подразнення шкіри з лущенням (ознаки ексфоліативного дерматиту)
- Підвищена чутливість шкіри до сонця (ознаки фоточутливості)
- Фіолетові плями на шкірі (ознаки пурпури або пурпури Геноха-Шенляйна, якщо спричинені алергією)
- Відік, відчуття незначного або незвичайного сечовипускання (ознаки гострої ниркової недостатності)
- Надлишок білка в сечі, виявлений при лабораторних тестах (ознаки протеїнурії)
- Відік обличчя або живота, гіпертензія (ознаки нефротичного синдрому)
- Збільшення або зменшення сечовипускання (більше або менше сечі), сонливість, сплутаність свідомості, нудота (ознаки тубулоінтерстиційного нефриту)
- Серйозне зниження утворення сечі (ознаки ниркової папілярної некрози)
- Загальний відік (ознаки набряку).
Якщо виникає будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікареві.
Деякі побічні ефекти є поширеними:
Ці небажані ефекти можуть впливати на менше ніж 1 пацієнта з 10 кожних 100
Головний біль, запаморочення, вертиго, нудота, блювота, діарея, погіршення травлення (ознаки диспепсії), біль у животі, метеоризм, втрата апетиту (ознаки зниження апетиту), аномальні результати тестів функції печінки (наприклад, рівень трансаміназ) та еритема шкіри.
Деякі побічні ефекти є непоширеними:
Ці небажані ефекти можуть впливати на 1–10 пацієнтів з 1000
Почуття серцебиття, біль у грудях, захворювання серця, включаючи інфаркт або задиху, труднощі з диханням у лежачому положенні або набряки ніг і стоп (ознаки серцевої недостатності), особливо якщо приймалася вища доза (150 мг на добу) протягом тривалого періоду часу.
Деякі побічні ефекти є рідкісними:
Ці небажані ефекти можуть впливати на 1–10 пацієнтів з 10 000
Сонливість, біль у шлунку (ознаки гастриту), проблеми з печінкою, сверблячий висип на шкірі (ознаки кропив’янки).
Деякі побічні ефекти є дуже рідкісними:
Ці небажані ефекти можуть впливати на менше ніж 1 пацієнта з 10 000
Зниження червоних кров’яних клітин у крові (анемія), зниження білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія), дезорієнтація, депресія, труднощі заснути (ознаки безсоння), кошмари, дратівливість, психотичні розлади, тремор або оніміння або відчуття печіння в руках і ногах (ознаки парестезії), тремор, зміни смаку (ознаки дисгевзії), порушення зору (ознаки порушення зору, розмите зору, диплопія), відчуття дзижчання в вухах (шум у вухах), запор, виразки в роті (ознаки стоматиту), набрякла, червона та болюча мова (ознаки глоситу), проблеми з стравоходом (трубка, що з’єднує рот із шлунком) (ознаки порушення стравоходу), спазми в верхній частині живота, особливо після їжі (ознаки кишкового захворювання діафрагми), свербіж, сверблячий червоний та пекучий висип на шкірі (ознаки екземи), почервоніння шкіри (ознаки еритеми), випадіння волосся (ознаки алопеції), свербіж (ознаки свербіж), кров у сечі (ознаки гематурії).
Деякі побічні ефекти мають невідому частоту:
Частоту не можна визначити на основі наявних даних.
Шкірні реакції, які часто виникають у тій самій ділянці тіла після повторного прийому препарату.
Деякі побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Алергічна шкірна реакція, що може включати круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, висип з міхурцями та відчуття сверблячості (фіксована лікарська висипка). Може також виникати потемніння шкіри в уражених ділянках, що може зберігатися після одужання. Фіксована лікарська висипка зазвичай з’являється знову в тому самому місці (або тих самих місцях), якщо препарат приймається повторно.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть прийом Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з уповільненим вивільненням і негайно повідомте лікареві, якщо помітите:
- Легкі спазми та болючість у животі, що виникають невдовзі після початку лікування диклофенаком, які потім супроводжуються ректальним кровотечею або слизисто-кров’янистою діареєю, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).
- Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
- Серйозну алергічну шкірну реакцію, що може включати великі поширені червоні і/або темні плями, набряк шкіри, міхурці та свербіж (загальмована фіксована бульозна лікарська висипка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 75 мг
натрію диклофенаку.
Інші компоненти: сахароза, див. розділ 2 «Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням містить сахарозу», повідон, цетиловий спирт, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид [E171], тальк, полісорбат, червоний заліза оксид [E172].
Опис зовнішнього вигляду Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням та вмісту
упаковки
Диклофенак MYLAN 75 мг таблетки з подовженим вивільненням — це трохи вигнуті двоопуклі трикутні таблетки рожевого кольору, гладкі з обох боків.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковані у блістерні упаковки з ПВХ/ПЕ/ПВдХ та алюмінію, у зовнішній картонній пачці, що містить 10, 30 та 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник Повідомлення про допуск до обігу
Mylan S.p.A.
вул. Віттор Пізані, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Pharmadox Healthcare
KW20A, Паола
Мальта
Micro Labs GmbH
Лайонер Штрассе, 20
Франкфурт-на-Майні, Гессен, 60528
Німеччина