Ulotka: informacje dla pacjenta

Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

diclofenac
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Jak stosować Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i do czego służy

Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwrzodowymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu złagadza objawy stanu zapalnego, takie jak ból i obrzęk. Objawy te są łagodzone poprzez blokowanie syntezy cząsteczek (prostaglandyn) odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Nie działa natomiast na przyczyny stanu zapalnego ani gorączki.
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany w następujących stanach:

Zapalne i zwyrodnieniowe postacie reumatyzmu: bóle stawów reumatycznych (artretyzm), ból pleców, „zamrożone ramię”, „łokieć tenisisty” oraz inne postacie reumatyzmu
Skręcenia, rozciągnięcia lub inne urazy
Ból, stan zapalny i obrzęk po zabiegach chirurgicznych
Bóle zapalne stanowiące objawy chorób ginekologicznych, w tym bolesne miesiączkowanie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu lub powodu, dla którego ten lek został Ci przepisany, zapytaj lekarza.
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być również stosowany w leczeniu innych chorób, jeśli zostało to ustalone przez Twojego lekarza.
Monitorowanie podczas leczenia Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę serca lub jesteś w grupie wysokiego ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, Twój lekarz będzie okresowo oceniać, czy należy kontynuować leczenie Diclofenac Mylan, szczególnie jeśli trwa ono dłużej niż 4 tygodnie.
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia w produkcji komórek krwi, będziesz musiał poddać się badaniom krwi podczas leczenia. Badania te monitorują funkcję wątroby (poziom transaminaz), funkcję nerek (poziom kreatyniny) oraz morfologię krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i poziom płytek krwi). Lekarz weźmie pod uwagę wyniki tych badań krwi i zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu lub zmienić dawkę.

Co należy wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Dokładnie postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami podanymi przez lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotce.
Nie przyjmuj Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

jeśli jesteś uczulony na diklofenak sodowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub jelit.
jeśli cierpisz na krwawienie mózgowe lub inne aktywne krwawienie, zaburzenia w produkcji komórek krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi, nie powinieneś przyjmować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak).
jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną po zażyciu leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych lub bólu (np. diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen). Reakcje alergiczne mogą obejmować: astmę, ból w klatce piersiowej, kichanie, wysypkę, obrzęk twarzy. Jeśli uważasz, że jesteś uczulony, porozmawiaj z lekarzem.
jeśli cierpisz na krwawienie lub przebicie przewodu pokarmowego, których objawy mogą obejmować obecność krwi w stolcu lub czarny stolec.
jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby.
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę serca i/lub chorobę mózgowo-naczyniową, np. jeśli miałeś zawał serca, udar mózgu, przejściowy zespół niedokrwienia (TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu, lub poddałeś się zabiegowi mającemu na celu usunięcie lub zapobieżenie takim zablokowaniom.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych).
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem i nie przyjmuj Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Jeśli uważasz, że jesteś uczulony, skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry, wysypka z pęcherzami i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu lub innych leków przeciwbólowych.
jeśli przyjmujesz Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu jednocześnie z innymi lekami przeciwzapalnymi, w tym kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami, lekami przeciwpłytkowymi lub SSRI (zobacz „Inne leki i Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu”).
jeśli kiedykolwiek miałeś problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzód żołądka, krwawienie lub czarny stolec, lub miałeś dolegliwości żołądka lub zgagę po zażyciu leków przeciwzapalnych w przeszłości.
jeśli cierpisz na astmę lub sezonowy nieżyt alergiczny (rinitę).
jeśli cierpisz na zapalenie okrężnicy (colitis ulcerosa) lub zapalenie przewodu pokarmowego (chorobę Leśniowskiego-Crohna).
jeśli cierpisz na choroby serca lub nadciśnienie tętnicze.
jeśli cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą.
jeśli możesz być odwodniony (np. w wyniku choroby, biegunki, przed lub po dużym zabiegu chirurgicznym).
jeśli masz obrzękłe stopy bez towarzyszącej przyczyny urazowej.
jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne zaburzenia krwi, w tym rzadką chorobę wątroby zwaną porfirią wątrobową.
jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty lub inne choroby tkanki łącznej.
jeśli niedawno miałeś lub planujesz operację żołądka lub przewodu pokarmowego, ponieważ Diclofenac Mylan może czasem pogorszyć gojenie się rany jelitowej po zabiegu chirurgicznym.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu może zmniejszać objawy infekcji (np. ból głowy, gorączkę). Może to utrudnić wykrycie infekcji i odpowiednie jej leczenie. Jeśli nie czujesz się dobrze i musisz skonsultować się z lekarzem, pamiętaj o poinformowaniu go, że przyjmujesz Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

W bardzo rzadkich przypadkach Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podobnie jak inne leki przeciwzapalne, może powodować ciężkie reakcje alergiczne skóry (np. wysypkę). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi któraś z tych reakcji.
Leki takie jak Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (CVA). Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli cierpisz na chorobę serca lub miałeś wcześniej udar mózgu lub uważasz, że możesz być w grupie ryzyka tych stanów (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), musisz omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli w dowolnym momencie podczas przyjmowania Diclofenac Mylan pojawią się objawy problemów sercowych, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w mówieniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przed zażyciem diklofenaku upewnij się, że Twój lekarz wie:

czy palisz.
czy cierpisz na cukrzycę.
czy cierpisz na dławicę piersiową, krzepnięcie krwi, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu niż inni dorośli. Dlatego powinni dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i przyjmować minimalną liczbę tabletek o przedłużonym uwalnianiu niezbędną do złagodzenia objawów. Szczególnie ważne jest, aby pacjenci starsi szybko zgłaszali lekarzowi niepożądane działania.
Niewydolność wątroby i nerek
Należy zachować ostrożność przy podawaniu leków NSAID pacjentom z niewydolnością nerek i wątroby. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek i wątroby dawkę początkową należy zmniejszyć. Diklofenaku nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.
Inne leki i Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inhibitory litu lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (leki stosowane w leczeniu niektórych typów depresji);
digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia ilości moczu);
inhibitory ACE lub blokery beta (grupy leków stosowane w leczeniu nadciśnienia);
inne leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen;
kortykosteroidy (leki stosowane w łagodzeniu bólu w zapalnych obszarach ciała);
leki przeciwkrwawieniowe (leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny;
metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów);
cyklosporynę i tacroliusz (leki stosowane głównie u pacjentów po przeszczepach narządów);
trimetoprim (lek stosowany w zapobieganiu lub leczeniu infekcji układu moczowego);
antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w leczeniu infekcji);
probenecyd;
worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych);
fenytoinę (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie powinieneś przyjmować Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowanie Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu trwa dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy z nerkami u płodu, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu może utrudniać zajście w ciążę. Nie powinieneś przyjmować Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, chyba że jest to absolutnie konieczne, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią.
Nie powinieneś karmić piersią, jeśli przyjmujesz Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, ponieważ może to być szkodliwe dla niemowlęcia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko stosowania diklofenaku podczas ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma mało prawdopodobne wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających szczególnej uwagi.
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy i ile Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować
Nie przekraczaj zalecanej dawki. Ważne jest, aby stosować najniższą skuteczną dawkę Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu, która złagodzi ból, przez najkrótszy możliwy czas.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Lekarz poda Ci dokładną liczbę Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu do przyjęcia.
W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę.
Tabletki należy połykać całe z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas posiłku, i nie należy ich dzielić ani żuć.
Dorośli
Na początku leczenia, dzienna dawka diklofenaku sodowego wynosi zazwyczaj od 100 mg do 150 mg. W przypadkach łagodniejszych, np. w długoterminowej terapii, zazwyczaj wystarcza dawka dzienna 75–100 mg. Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się jeden lub dwa razy dziennie. Nie przekraczaj maksymalnej dziennego dawki 150 mg.
Jeśli zażyjesz więcej Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej Diclofenac Mylan 75 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu niż zalecono, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitalnego punktu ratunkowego. Możesz potrzebować pomocy medycznej.
Jeśli zapomnisz zażyć Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, kontynuuj zwykły harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leki takie jak Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być związane
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru (CVA).
Niektóre rzadkie lub bardzo rzadkie działania uboczne mogą być poważne:
Te działania niepożądane mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000

Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy trombocytopenii)
Wysoka gorączka, częste infekcje, trwające bóle gardła (objawy agranulocytozy)
Trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypka, świąd, zawroty głowy (objawy nadwrażliwości, reakcji anafilaktycznych i anafilakto-idnych)
Opuchlizna, głównie twarzy i gardła (objawy angioobrzęki)
Zaburzenia nastroju (objawy zaburzeń psychicznych)
Zaburzenia pamięci (objawy osłabienia pamięci)
Napady drgawkowe
Lęk
Skrzywienie szyi, gorączka, nudności, wymioty, ból głowy (objawy odruchu opon mózgowych)
Nagły i silny ból głowy, nudności, zawroty głowy, drętwota, niemożność lub trudności w mówieniu, osłabienie lub paraliż kończyn lub twarzy (objawy udaru mózgu lub wylewu)
Pogorszenie słuchu (objawy zaburzeń słuchu)
Zdyszenie, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęki stóp i nóg (objawy niewydolności serca)
Nagły i uciążliwy ból w klatce piersiowej (objawy zawału mięśnia sercowego lub ataku serca)
Ból głowy, zawroty głowy, objawy podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie)
Wysypka, czerwone lub fioletowe plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń)
Nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej z świstem w oddechu lub kaszlem (objawy astmy lub zapalenia płuc, szczególnie przy gorączce)
Wymioty krwią (objawy hematemesis) i/lub czarne stolce lub krew w stolcu (objawy krwawienia przewodu pokarmowego)
Biegunka towarzysząca krwawieniu (objawy biegunki krwawej)
Czarne stolce (objawy meleny)
Ból żołądka, nudności (objawy wrzodu przewodu pokarmowego)
Biegunka, ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty (objawy zapalenia jelita, w tym zapalenia krwawego i nasilenia się wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Leśniowskiego-Crohna)
Poważne problemy z żołądkiem (objawy zapalenia trzustki)
Żółtaczka skóry lub oczu (objawy żółtaczki), nudności, utrata apetytu, ciemne mocz (objawy zapalenia wątroby/niewydolności wątroby)
Objawy podobne do grypy, zmęczenie, bóle mięśni, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi (objawy zaburzeń wątroby, w tym fulminantnego zapalenia wątroby, martwicy wątroby, niewydolności wątroby)
Pęcherze (objawy zapalenia pęcherzykowego skóry)
Czerwona lub fioletowa skóra (możliwe objawy zapalenia naczyń krwionośnych), wysypka z pęcherzami, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, zapalenie skóry z łuszczeniem się (objawy wielopostaciowego rumienia, zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka)
Podrażnienie skóry z łuszczynieniem (objawy odłuszczeniowego zapalenia skóry)
Zwiększona wrażliwość skóry na działanie słońca (objawy reakcji fotouczulenia)
Fioletowe plamy na skórze (objawy purpury lub purpury Henocha-Schönleina, jeśli spowodowane alergią)
Opuchlizna, uczucie rzadkiego lub nieprawidłowego oddawania moczu (objawy ostrej niewydolności nerek)
Nadmiar białka w moczu, wykryty w wynikach badań (objawy białkomoczu)
Opuchlizna twarzy lub brzucha, nadciśnienie (objawy zespołu nerczycowego)
Zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu (większa lub mniejsza produkcja moczu), senność, dezorientacja, nudności (objawy zapalenia kanalików nerkowych)
Silne zmniejszenie wydzielania moczu (objawy martwicy brodawek nerkowych)
Ogólna opuchlizna (objawy obrzęku).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza.
Niektóre działania niepożądane są częste:
Te działania niepożądane mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100
Ból głowy, zawroty głowy, zawroty, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność (objawy niestrawności), ból brzucha, wzdęcia, utrata apetytu (objawy zmniejszenia apetytu), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (np. poziom transaminaz) oraz rumień skóry.
Niektóre działania niepożądane są nieczęste:
Te działania niepożądane mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 1 000
Zawroty serca, ból w klatce piersiowej, zaburzenia serca, w tym zawał lub brak tchu, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej lub obrzęki stóp i nóg (objawy niewydolności serca), szczególnie jeśli przyjmowano wyższe dawki (150 mg dziennie) przez dłuższy czas.
Niektóre działania uboczne są rzadkie:
Te działania niepożądane mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 10 000
Senność, ból żołądka (objawy zapalenia żołądka), problemy z wątrobą, swędząca wysypka (objawy pokrzywki).
Niektóre działania uboczne są bardzo rzadkie:
Te działania niepożądane mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000
Spadek liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), spadek liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), dezorientacja, depresja, trudności ze snem (objawy bezsenności), koszmary, drażliwość, zaburzenia psychiczne, drżenie lub mrowienie lub uczucie pieczenia w rękach i stopach (objawy parestezji), drgawki, zaburzenia smaku (objawy dysgeuzji), zaburzenia wzroku (objawy osłabienia wzroku, zamazania widzenia, podwójnego widzenia), uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus), zaparcia, owrzodzenia jamy ustnej (objawy stomatytu), obrzęk i czerwone, bolesne języka (objawy zapalenia języka), problemy z przełykiem (rury łączącej gardło z żołądkiem) (objawy zaburzeń przełyku), skurcze w górnej części brzucha, szczególnie po jedzeniu (objawy choroby jelitowej przepony), świąd, swędząca, czerwona i piekąca wysypka (objawy egzemy), zaczerwienienie skóry (objawy rumienia), wypadanie włosów (objawy łysienia), świąd (objawy świądu), krew w moczu (objawy hematurii).
Niektóre działania niepożądane nie są znane:
Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Reakcje skórne, które często pojawiają się w tym samym miejscu ciała po powtarzanych dawkach leku.
Niektóre działania uboczne o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Alergiczna reakcja skórna, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzami oraz uczucie świądu (stała wysypka lekowa). Może również wystąpić przebarwienie skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stała wysypka lekowa zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie ponownie zażyty.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Diclofenac Mylan 75 mg o przedłużonym uwalnianiu i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważa się:

Lekkie skurcze i bolesność brzucha, które pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia diklofenakiem, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka, zazwyczaj w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Poważną alergiczną reakcję skórną, która może obejmować rozległe czerwone i/lub ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze i uczucie świądu (ogólna stała pęcherzykowa wysypka lekowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Przechowuj lekarstwo w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną jest diclofenac sodowy. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
diclofenacu sodowego.
Pozostałe składniki to sacharoza, zobacz punkt 2 „Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę”, povidon, alkohol cetylowy, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu [E171], talk, polisorbat, tlenek żelaza czerwony [E172].
Opis wyglądu Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawartość opakowania
Diclofenac Mylan 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki dwuwypukłe, trójkątne, lekko wygięte, różowego koloru, gładkie z obu stron.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są pakowane w blistry z PVC/PE/PVdC z folią aluminiową, w opakowaniu zewnętrznym zawierającym 10, 30 i 60 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Mylan S.p.A.
via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Pharmadox Healthcare
KW20A, Paola
Malta
Micro Labs GmbH
Lyoner Strasse 20
Frankfurt am Main, Hessen, 60528
Niemcy

Diklofenak MYLAN