Diclofenac Mylan

Folleto informativo: información para el paciente

Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada

diclofenac
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
3. Cómo tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza?

Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada alivia los síntomas de la inflamación, como dolor e hinchazón. Estos síntomas se alivian al bloquear la síntesis de moléculas (prostaglandinas) responsables de la inflamación, el dolor y la fiebre. No actúa sobre las causas de la inflamación o de la fiebre.
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada puede utilizarse en las siguientes condiciones:

• Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismos: dolores articulares reumáticos (artritis), dolor de espalda, "hombro congelado", "codo de tenista" y otras formas de reumatismo.
• Esprains, estiramientos u otras lesiones.
• Dolor, inflamación y hinchazón tras intervenciones quirúrgicas.
• Afecciones ginecológicas inflamatorias dolorosas, incluyendo menstruaciones dolorosas.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada también puede utilizarse para tratar otras enfermedades si así lo indica su médico.
Seguimiento durante el tratamiento con Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
Si padece una enfermedad cardíaca manifiesta o tiene un riesgo significativo de enfermedad cardiovascular, su médico reevaluará periódicamente si debe continuar el tratamiento con Diclofenac Mylan, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Si padece insuficiencia hepática, insuficiencia renal o alteración en la producción de células sanguíneas, deberá realizarse análisis de sangre durante el tratamiento. Estas pruebas monitorizarán la función hepática (niveles de transaminasas), así como la función renal (nivel de creatinina) o el hemograma (glóbulos blancos, glóbulos rojos y niveles de plaquetas). Su médico considerará los resultados de estos análisis y decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada o si debe modificar la dosis.

2. Qué debe saber antes de tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada

Siga atentamente todas las instrucciones que le indique su médico. Estas instrucciones pueden diferir de la información contenida en este prospecto.
No tome Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada:

• si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece úlcera gástrica o intestinal.
• si padece hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa, alteración en la producción de células sanguíneas o trastornos de la coagulación sanguínea, no debe tomar fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y diclofenaco).
• si ha tenido alguna reacción alérgica tras tomar medicamentos para tratar la inflamación o el dolor (por ejemplo, diclofenaco, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno). Las reacciones alérgicas pueden incluir: asma, dolor torácico, secreción nasal, erupción cutánea, hinchazón de la cara. Si cree que es alérgico, hable con su médico.
• si padece sangrado o perforación gastrointestinal, cuyos síntomas pueden incluir sangre en las heces o heces negras.
• si padece una enfermedad renal o hepática grave.
• si padece insuficiencia cardíaca grave.
• si padece una enfermedad cardíaca manifiesta y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha sufrido un infarto, un accidente cerebrovascular (ACV), un mini-ACV (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro, o una intervención para eliminar o prevenir dichas obstrucciones.
• si padece o ha padecido problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica).
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, consulte a su médico y no tome Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada.
Si cree que es alérgico, contacte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada:

• si ha desarrollado alguna erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada u otros analgésicos.
• si está tomando Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada junto con otros medicamentos antiinflamatorios, incluyendo ácido acetilsalicílico, corticosteroides, agentes antitrombóticos o ISRS (ver "Otros medicamentos y Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada").
• si ha tenido problemas gastrointestinales previos, como úlcera de estómago, hemorragia o heces negras, o ha tenido molestias estomacales o acidez tras tomar medicamentos antiinflamatorios en el pasado.
• si padece asma o fiebre del heno (rinitis alérgica estacional).
• si tiene una inflamación del colon (colitis ulcerosa) o del tracto intestinal (enfermedad de Crohn).
• si padece problemas cardíacos o hipertensión arterial.
• si tiene problemas renales o hepáticos.
• si puede estar deshidratado (por ejemplo, debido a una enfermedad, diarrea, antes o después de una cirugía mayor).
• si tiene los pies hinchados sin causa traumática asociada.
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea u otros trastornos sanguíneos, incluida una enfermedad hepática rara conocida como porfiria hepática.
• si padece lupus eritematoso o otras enfermedades mixtas del tejido conectivo.
• si ha sido sometido recientemente o va a ser sometido a una cirugía gastrointestinal, ya que Diclofenac Mylan puede empeorar en ocasiones la cicatrización de la herida en el intestino tras la cirugía.

Si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, consulte a su médico antes de comenzar a tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada:

• Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada: puede reducir los síntomas de una infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre). Esto puede dificultar la detección y el tratamiento adecuado de la infección. Si no se siente bien y necesita consultar a un médico, recuerde informarle que está tomando Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada.

En casos muy raros, Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada, como otros medicamentos antiinflamatorios, puede causar reacciones alérgicas cutáneas graves (por ejemplo, erupciones cutáneas). Informe inmediatamente a su médico si se produce alguna de estas reacciones.
Medicamentos como Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infartos cardíacos (infarto de miocardio) o accidentes cerebrovasculares (ACV). El riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendada.
Si padece problemas cardíacos o ha sufrido un ACV previo, o cree que podría estar en riesgo de estas afecciones (por ejemplo, si padece hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol o es fumador), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Si en cualquier momento durante la toma de Diclofenac Mylan aparecen signos o síntomas de problemas cardíacos, como dolor en el pecho, dificultad para respirar o problemas del habla, contacte inmediatamente con su médico.
Antes de tomar diclofenaco, asegúrese de que su médico conozca:

• si fuma.
• si padece diabetes.
• si padece angina, coágulos sanguíneos, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario.
Niños y adolescentes
El uso de Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada no se recomienda en niños y adolescentes menores de 14 años.
Ancianos
Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada que otros adultos. Por tanto, deben seguir atentamente las indicaciones de su médico y tomar el número mínimo de comprimidos de liberación prolongada necesarios para aliviar los síntomas. Es especialmente importante que los pacientes ancianos informen rápidamente a su médico de cualquier efecto adverso.
Insuficiencia hepática y renal
Debe tenerse precaución al administrar un AINE a pacientes con insuficiencia renal y hepática. En pacientes con disfunción renal y hepática leve a moderada, la dosis inicial debe reducirse. No debe administrarse diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave.
Otros medicamentos y Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores del litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de depresión);
• digoxina (un medicamento utilizado para problemas cardíacos);
• diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina);
• inhibidores de la ECA o betabloqueantes (clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión);
• otros medicamentos antiinflamatorios, como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno;
• corticosteroides (medicamentos utilizados para aliviar el dolor en áreas inflamadas del cuerpo);
• anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación sanguínea);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes, excepto la insulina;
• metotrexato (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o artritis);
• ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados principalmente en pacientes trasplantados);
• trimetoprim (un medicamento utilizado para prevenir o tratar infecciones del tracto urinario);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones);
• probenecid;
• voriconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• fenitoína (un medicamento utilizado para tratar convulsiones).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. No debe tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debe utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada puede causar problemas renales en el feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendarle un seguimiento adicional.
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada puede dificultar la concepción. No debe tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada a menos que sea absolutamente necesario si está intentando concebir o tiene dificultades para concebir.
Debe informar también a su médico si está dando el pecho.
No debe amamantar si está tomando Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada, ya que podría ser perjudicial para el lactante.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Su médico discutirá con usted el riesgo potencial de tomar diclofenaco durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de maquinaria
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada es poco probable que afecte a la capacidad de conducir vehículos, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendados. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuándo y cuánto Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada debe tomar
No supere la dosis recomendada. Es importante tomar la dosis eficaz más baja de Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada que alivie el dolor y durante el menor tiempo posible.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo administrando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Diclofenac Mylan 75 mg de liberación prolongada debe tomar.
En función de su respuesta al tratamiento, su médico podrá recomendarle una dosis más baja o más alta.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido, preferiblemente durante las comidas, y no deben dividirse ni masticarse.
Adultos
Al comienzo del tratamiento, la dosis diaria de diclofenaco sódico generalmente oscila entre 100 mg y 150 mg. En casos más leves, como en el tratamiento a largo plazo, suele ser suficiente una dosis diaria de 75 a 100 mg. Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada se administra una o dos veces al día. No supere la dosis máxima diaria de 150 mg.
Si toma más Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada de la que debe
Si toma accidentalmente más Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada de la cuenta, informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital. Podría necesitar atención médica.
Si olvida tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ya casi es la hora de la siguiente dosis, continúe simplemente con su esquema habitual de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Medicamentos como Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de ataques cardíacos (infarto de miocardio) o ACV.
Algunos efectos adversos raros o muy raros podrían ser graves:
Estos efectos adversos pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10 000

• Hemorragia espontánea o moretones (signos de trombocitopenia)
• Fiebre alta, infecciones frecuentes, dolor de garganta persistente (signos de agranulocitosis)
• Dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea, picazón, mareos (signos de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides)
• Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de angioedema)
• Trastornos del estado de ánimo (signos de trastornos psicóticos)
• Alteraciones de la memoria (signos de deterioro de la memoria)
• Convulsiones
• Ansiedad
• Tortícolis, fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza (signos de meningitis aséptica)
• Dolor de cabeza repentino e intenso, náuseas, mareos, entumecimiento, incapacidad o dificultad para hablar, debilidad o parálisis en los miembros o en la cara (signos de accidente cerebrovascular o ictus)
• Empeoramiento de la audición (signos de deterioro auditivo)
• Dificultad respiratoria, dificultad para respirar al acostarse, hinchazón en los pies y piernas (signos de insuficiencia cardíaca)
• Dolor en el pecho repentino y opresivo (signos de infarto de miocardio o ataque cardíaco)
• Dolor de cabeza, mareos, signos de aumento de la presión sanguínea (hipertensión)
• Erupción cutánea, manchas rojo-violáceas, fiebre, picazón (signos de vasculitis)
• Dificultad respiratoria repentina y sensación de opresión en el pecho con sibilancias o tos (signos de asma o neumonía, en presencia de fiebre)
• Vómito de sangre (signos de hematemesis) y/o heces negras o sangre en las heces (signos de hemorragia gastrointestinal)
• Diarrea acompañada de sangrado (signos de diarrea hemorrágica)
• Heces negras (signos de melena)
• Dolor de estómago, náuseas (signos de úlcera gastrointestinal)
• Diarrea, dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos (signos de colitis, incluida colitis hemorrágica y exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
• Problemas graves en el estómago (signos de pancreatitis)
• Ictericia de la piel o de los ojos (signos de ictericia), náuseas, pérdida de apetito, orina oscura (signos de hepatitis/insuficiencia hepática)
• Síntomas similares a los de la gripe, fatiga, dolores musculares, aumento de enzimas hepáticas en análisis de sangre (signos de trastornos hepáticos, incluida hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática)
• Ampollas (signos de dermatitis ampollosa)
• Piel roja o violácea (posibles signos de inflamación de los vasos sanguíneos), erupción con ampollas, ampollas en los labios, ojos y boca, inflamación de la piel con descamación (signos de eritema multiforme o con aparición de fiebre, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica)
• Irritación cutánea con descamación (signos de dermatitis exfoliativa)
• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol (signos de reacción de fotosensibilidad)
• Manchas púrpura en la piel (signos de púrpura o púrpura de Henoch-Schönlein, si se deben a una alergia)
• Hinchazón, sensación de orina escasa o anormal (signos de insuficiencia renal aguda)
• Exceso de proteínas en la orina, detectadas en los resultados de pruebas (signos de proteinuria)
• Cara o abdomen hinchados, hipertensión (signos de síndrome nefrótico)
• Aumento o disminución de la micción (producción mayor o menor de orina), somnolencia, confusión, náuseas (signos de nefritis tubulointersticial)
• Reducción grave de la producción de orina (signos de necrosis papilar renal)
• Hinchazón generalizada (signos de edema).

Si aparece cualquiera de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Algunos efectos adversos son comunes:
Estos efectos adversos pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10 cada 100
Dolor de cabeza, mareos, vértigo, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión (signos de dispepsia), dolor abdominal, flatulencia, pérdida de apetito (signos de disminución del apetito), resultados anómalos en pruebas de función hepática (por ejemplo, niveles de transaminasas) y eritema cutáneo.
Algunos efectos adversos son poco frecuentes:
Estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 pacientes de cada 1 000
Palpitaciones, dolor torácico, trastornos cardíacos, incluido infarto o falta de aire, dificultad para respirar al acostarse o hinchazón en los pies y piernas (signos de insuficiencia cardíaca), especialmente si se ha tomado una dosis más alta (150 mg al día) durante un período prolongado de tiempo.
Algunos efectos adversos son raros:
Estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 pacientes de cada 10 000
Somnolencia, dolor de estómago (signos de gastritis), problemas hepáticos, erupción cutánea con picazón (signos de urticaria).
Algunos efectos adversos son muy raros:
Estos efectos adversos pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10 000
Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia), disminución de glóbulos blancos en sangre (leucopenia), desorientación, depresión, dificultad para dormir (signos de insomnio), pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos, temblores o hormigueo o sensación de quemazón en manos y pies (signos de parestesia), temblores, alteraciones del gusto (signos de disgeusia), trastornos visuales (signos de deterioro visual, visión borrosa, diplopía), percepción de zumbidos en el oído (acúfenos), estreñimiento, úlceras bucales (signos de estomatitis), lengua hinchada, roja y dolorosa (signos de glossitis), problemas en el esófago (tubo que conecta la boca con el estómago) (signos de trastorno esofágico), calambres en la parte superior del abdomen, especialmente después de comer (signos de enfermedad intestinal del diafragma), picazón, erupción cutánea roja, con ardor y picazón (signos de eccema), enrojecimiento de la piel (signos de eritema), pérdida de cabello (signos de alopecia), picazón (signos de prurito), sangre en la orina (signos de hematuria).
Algunos efectos adversos no son conocidos:
La frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles.
Reacciones cutáneas que a menudo aparecen en el mismo lugar del cuerpo tras administraciones repetidas del medicamento.
Algunos efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):
Una reacción alérgica cutánea, que puede incluir manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas y sensación de picazón (erupción fija medicamentosa). También puede producirse oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que podría persistir tras la curación. Una erupción fija medicamentosa suele reaparecer en el mismo sitio (o en los mismos sitios) si el medicamento se toma nuevamente.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Deje de tomar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada e informe inmediatamente a su médico si nota:

• Leves calambres y dolor abdominal, que aparecen poco después del inicio del tratamiento con diclofenaco, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• Dolor torácico, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• Una grave reacción alérgica cutánea que puede incluir grandes manchas rojas y/o oscuras generalizadas, hinchazón de la piel, ampollas y sensación de picazón (erupción ampollosa generalizada fija medicamentosa).

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada

Guarde el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad. Mantenga este
medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada
El principio activo es diclofenac sódico. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 75 mg de
diclofenac sódico.
Los demás componentes son sacarosa, ver el apartado 2 “Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de
liberación prolongada contiene sacarosa”, povidona, alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra, estearato
magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio [E171], talco, polisorbato, óxido de hierro rojo [E172].
Descripción del aspecto de Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada y contenido
del envase
Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos biconvexos triangulares
ligeramente curvados, de color rosa, lisos en ambas caras.
Los comprimidos de liberación prolongada están envasados en blísteres de PVC/PE/PVdC con aluminio, en un
estuche exterior que contiene 10, 30 y 60 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor
Pharmadox Healthcare
KW20A, Paola
Malta
Micro Labs GmbH
Lyoner Strasse 20
Frankfurt am Main, Hessen, 60528
Alemania