Дезлоратадин ТЕВА

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин ТЕВА 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дезлоратадин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дезлоратадин ТЕВА та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Дезлоратадину ТЕВА
3. Як застосовувати Дезлоратадин ТЕВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дезлоратадин ТЕВА
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин ТЕВА і для чого призначений

Що таке Дезлоратадин ТЕВА
Дезлоратадин ТЕВА містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Дезлоратадин ТЕВА
Дезлоратадин ТЕВА — це антиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Дезлоратадин ТЕВА
Дезлоратадин ТЕВА допомагає усунути симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових шляхів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. До цих симптомів належать чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Дезлоратадин ТЕВА також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням алергійного походження). Ці симптоми включають свербіж та висипання (пухирі).
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє повернутися до звичної повсякденної діяльності та поліпшити якість сну.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дезлоратадин ТЕВА

Не приймайте Дезлоратадин ТЕВА

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Дезлоратадину ТЕВА:

• якщо функція нирок знижена;
• якщо у Вас є історія судомного синдрому в анамнезі або в родині.

Застосування у дітей та підлітків
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин ТЕВА
Взаємодії Дезлоратадину ТЕВА з іншими лікарськими засобами не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дезлоратадин ТЕВА з їжею, напоями та алкоголем
Дезлоратадин ТЕВА можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дотримуйтесь обережності при прийомі Дезлоратадину ТЕВА разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Дезлоратадину ТЕВА не рекомендоване під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо фертильності чоловіків/жінок.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується уникати діяльності, що вимагає розумової уваги, наприклад керування транспортним засобом або роботи з механізмами, доки Ви не переконаєтесь, як реагує Ваш організм на цей препарат.
Дезлоратадин ТЕВА містить лактозу
Дезлоратадин ТЕВА містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезлоратадин ТЕВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Таблетку потрібно ковтати цілою.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, та як довго вам слід приймати Дезлоратадин ТЕВА.
Якщо ваш алергічний риніт інтермітуючий (симптоми присутні менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування залежно від аналізу історії вашої хвороби.
Якщо ваш алергічний риніт персистуючий (симптоми присутні 4 дні або більше на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити тривале лікування.
У разі кропив’янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок лікаря.
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину ТЕВА, ніж слід
Приймайте Дезлоратадин ТЕВА тільки за рецептом, призначеним вам. Після випадкового прийому більшої дози серйозних проблем, як правило, не виникає. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину ТЕВА, ніж було призначено, негайно повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин ТЕВА
Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування згідно з інструкцією. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином ТЕВА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час клінічного застосування Дезлоратадин ТЕВА повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо ви помітите будь-які з цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були схожі на ті, що спостерігалися при застосуванні таблетки без діючої речовини (плацебо). Однак стомленість, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.

У клінічних дослідженнях з Дезлоратадин ТЕВА повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часто: наступні побічні ефекти можуть виникати у до 1 людини з 10

• стомленість
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі
Під час клінічного застосування Дезлоратадин ТЕВА повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні побічні ефекти можуть виникати у до 1 людини з 10 000

• тяжкі алергічні реакції ● висип ● посилене або нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття ● біль у шлунку ● нудота
• блювота ● розлад шлунка ● діарея
• запаморочення ● сонливість ● труднощі заснути (несправжній сон)
• біль у м’язах ● галюцинації ● судоми
• збудження з посиленням рухової активності ● запалення печінки ● зміни в показниках функції печінки

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• незвичайна слабкість ● жовтяниця (жовте забарвлення шкіри і/або очей)
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до світла УФ-ламп солярію
• зміни в ритмі серця
• незвичайна поведінка
• агресивність
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит
• депресивний настрій
• сухість очей

Діти
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• уповільнення серцебиття ● зміни в ритмі серця
• незвичайна поведінка ● агресивність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V*. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин ТЕВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин ТЕВА

• Діюча речовина: дезлоратадин 5 мг
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, тальк, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, індановий кармін (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадину ТЕВА та вміст упаковки
Фільмовані таблетки блакитного кольору, круглі, двовипуклі, з обох боків гладкі.
Фільмовані таблетки Дезлоратадин ТЕВА 5 мг поставляються в блистерах по 7, 10, 14, 20, 21, 28,
30, 40, 50, 60, 90, 100 і 105 фільмованих таблеток та в перфорованих блистерах по 50 х 1 фільмована таблетка (одинична доза).
Можливо, що не всі упаковки перебувають у продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нідерланди

Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен,
Угорщина
або
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Харлем,
Нідерланди
або
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Блаубойрен
Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгарія Люксембург/Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгія/Бельгія
Тел.: +32 38207373

Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Німеччина Нідерланди
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400

Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics, філія в Естонії Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греція Австрія
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франція Португалія
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: + 385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Ісландія Словацька Республіка
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5222900 Тел.: +421 257267911

Італія Фінляндія/Фінляндія
Teva Italia S.r.l. SanoSwiss UAB
Тел.: +39 028917981 Тел.: +370 70001320

Кіпр Швеція
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics, філія в Латвії Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.