Інструкція: інформація для пацієнта

ДЕЗЛОРАТАДИН EG СТАДА 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке ДЕЗЛОРАТАДИН EG СТАДА та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати ДЕЗЛОРАТАДИН EG СТАДА
Як застосовувати ДЕЗЛОРАТАДИН EG СТАДА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДЕЗЛОРАТАДИН EG СТАДА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА і для чого його застосовують

Що таке ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА
ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА містить дезлоратадин, який є антигістамінною речовиною.
Як діє ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА
ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА
ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових шляхів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. До цих симптомів належать: чхання, риніт або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням алергійного походження). Ці симптоми включають свербіж та висипання (пухирі).
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє вам повернутися до звичної повсякденної діяльності та покращити якість сну.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дезлоратадин EG СТАДА

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Дезлоратадин EG СТАДА

якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Дезлоратадин EG СТАДА

якщо функція Ваших нирок знижена.
якщо у Вас були напади епілепсії в анамнезі або у сім'ї.

Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин EG СТАДА
Взаємодії Дезлоратадин EG СТАДА з іншими лікарськими засобами не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дезлоратадин EG СТАДА разом з їжею, напоями та алкоголем
Дезлоратадин EG СТАДА можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дотримуйтесь обережності під час прийому Дезлоратадин EG СТАДА разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Дезлоратадин EG СТАДА під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.
Фертильність
Дані щодо впливу на чоловічу та жіночу фертильність відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не починати діяльності, які вимагають розумової уваги, наприклад керування транспортним засобом або роботу з механізмами, доки Ви не переконаєтесь, як реагує Ваш організм на лікарський засіб.
Дезлоратадин EG СТАДА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Таблетку потрібно ковтати цілком.
Тривалість лікування
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви хворієте, та як довго вам
потрібно застосовувати ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА. Якщо ваш алергічний риніт має тимчасовий характер
(симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування,
яка залежить від особливостей перебігу вашої хвороби. Якщо ваш алергічний риніт є постійним
(симптоми тривають 4 дні або більше на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити більш
тривале лікування.
У разі кропив’янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід суворо
дотримуватися вказівок лікаря.
Якщо ви випили більше ДЕЗЛОРТАДИНУ EG СТАДА, ніж потрібно
Застосовуйте ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА тільки відповідно до призначення. При випадковому прийомі
більшої дози серйозних проблем, як правило, не виникає. Однак, якщо ви випили більше ДЕЗЛОРТАДИНУ
EG СТАДА, ніж було призначено, негайно повідомте лікаря, фармацевта або медсестру.
Якщо ви забули прийняти ДЕЗЛОРТАДИН EG СТАДА
Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, випийте її якомога швидше, коли згадаєте,
а потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час комерційного застосування дезлоратадину дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (утруднене дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряк). Якщо ви помітите будь-який із цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були схожими на ті, що спостерігалися при застосуванні таблетки без діючої речовини (плацебо). Проте стомленість, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж при застосуванні таблетки без діючої речовини (плацебо). У підлітків головний біль був найпоширенішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином наступні побічні ефекти були зареєстровані як:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

стомленість
сухість у роті
головний біль

Під час комерційного застосування дезлоратадину наступні побічні ефекти були зареєстровані як:

Дуже рідко: можуть впливати до 1 людини з 10 000

тяжкі алергічні реакції
висип
посилене або нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття
біль у животі
нездужання (нудота)
блювота
розлади шлунку
діарея
запаморочення
сонливість
труднощі заснути
біль у м’язах
галюцинації
напади епілепсії
н restlessness зі збільшенням рухової активності тіла
запалення печінки
аномальні показники функції печінки

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

незвичайна слабкість
жовте забарвлення шкіри і/або очей
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при хмарному небі, та до ультрафіолетового (УФ) світла, наприклад, до УФ-ламп в солярії
зміни у ритмі серця
незвичайна поведінка
агресивність
збільшення ваги, підвищений апетит
депресивний настрій
сухість очей

Діти
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

уповільнення серцебиття
зміни у ритмі серця
незвичайна поведінка
агресивність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, на блистері та на блистері з поділом на одиничні дози після Недійсне після. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25ºC.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин EG СТАДА
Діючою речовиною є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: кальцію фосфат двоосновний дигідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460(i)), крохмаль кукурудзяний, тальк (Е553B), цинку стеарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), лактози моногідрат, титану діоксид (Е171), макрогол 400 (Е1521), індоцианін алюмінієвий лак (Е132).
Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадин EG СТАДА та вміст упаковки
Дезлоратадин EG СТАДА 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-синього до синього кольору, круглі, двоопуклі, з відбитком «5» з одного боку та гладкі з іншого боку, діаметром приблизно 6 мм.
Блистери та блистери, поділені на окремі дози, з матеріалу OPA-Al-PVC-Al.
[Блистер] та [Блистер, поділений на окремі дози]
20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
20x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник Права на внесення до Реєстру
EG S.p.A., віа Павія, 6, 20136 Мілано – Італія
Виробники
STADA M&D S.R.L., Страда Траскяулу, № 10, Турда, 401135, Клуж – Румунія
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Фільбель – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
DE Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
IT DESLORATADINA EG STADA
Останнє схвалене видання інструкції з цього лікарського засобу доступне
шляхом сканування QR-коду на зовнішній упаковці за допомогою смартфона/пристрою. Цю саму інформацію можна отримати за таким URL: