Ulotka: Informacja dla pacjenta

DESLORATADINA EG STADA 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest DESLORATADINA EG STADA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DESLORATADINA EG STADA
Jak stosować DESLORATADINA EG STADA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DESLORATADINA EG STADA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESLORATADINA EG STADA i do czego służy

Co to jest DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Jak działa DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.
Kiedy należy stosować DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA złagęźia objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (zapalenie dróg nosowych wywołane alergią, np. kichawką alergiczną lub alergią na roztocza kurzu) u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat. Objawy te obejmują kichanie, uczucie cieknącego nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
DESLORATADINA EG STADA stosuje się również w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stanem skóry wywołanym przez alergię). Objawy te obejmują swędzenie i wykwity skórne (grudki).
Układanie tych objawów trwa przez cały dzień i pozwala na powrót do normalnych czynności codziennych oraz poprawia jakość snu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESLORATADINA EG STADA

NIE przyjmuj DESLORATADINA EG STADA

jeśli jest nadwrażliwy na desloratadynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem DESLORATADINA EG STADA, jeśli:

Twoja funkcja nerek jest obniżona.
miałeś lub masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym napady padaczki.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESLORATADINA EG STADA
Nie znane są interakcje DESLORATADINA EG STADA z innymi lekami.
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
DESLORATADINA EG STADA z pokarmami, napojami i alkoholem
DESLORATADINA EG STADA można przyjmować niezależnie od posiłków.
Z zachowaniem ostrożności przyjmuj DESLORATADINA EG STADA w połączeniu z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania DESLORATADINA EG STADA w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanej dawce nie przewiduje się, że ten lek będzie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających skupienia, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn, zanim nie upewnisz się, jak reagujesz na ten lek.
DESLORATADINA EG STADA zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DESLORATADINA EG STADA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat
Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie, popijana wodą, niezależnie od posiłku.
Sposób podania
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połknąć całą.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz, uwzględniając rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz. Jeśli objawy alergicznego nieżytu nosa pojawiają się nieregularnie (mniej niż 4 dni w ciągu tygodnia lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia odpowiedni do przebiegu Twojej choroby. Jeśli alergiczny nieżyt nosa ma charakter przewlekły (objawy trwają 4 dni lub więcej w ciągu tygodnia i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić dłuższy okres leczenia.
W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej DESLORATADINA EG STADA niż należy
Stosuj DESLORATADINA EG STADA wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie ma poważnych skutków w przypadku przypadkowego przyjęcia większej dawki. Jeśli jednak przyjmiesz więcej niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć DESLORATADINA EG STADA
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę w zalecanym czasie, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas wprowadzania desloratadyny na rynek pojawiały się bardzo rzadkie doniesienia o ciężkich reakcjach alergiczych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, niezwłocznie przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.
W badaniach klinicznych przeprowadzonych u dorosłych działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu tabletki bez substancji czynnej (placebo). Jednakże zmęczenie, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż przy stosowaniu tabletki bez substancji czynnej (placebo). U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądany był ból głowy.
W badaniach klinicznych z udziałem desloratadyny poniższe działania niepożądane były zgłaszane jako:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

zmęczenie
suchość w ustach
ból głowy

W trakcie wprowadzania desloratadyny na rynek poniższe działania niepożądane były zgłaszane jako:
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

ciężkie reakcje alergiczne
wysypka skórna
przyspieszone lub nieregularne bicie serca
przyspieszone tętno
ból żołądka
uczucie niedoboru (nudności)
wymioty
zaburzenia żołądka
biegunka
zawroty głowy
senność
trudności ze snem
ból mięśni
halucynacje
napady padaczkowe
niepokój z zwiększeniem ruchomości ciała
zapalenienie wątroby
nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

nietypowa słabość
żółte zabarwienie skóry i/lub oczu
zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet przy zachmurzeniu, oraz na światło UV (ultrafioletowe), np. na światło UV z solarium
zmiany w rytmie bicia serca
zachowanie nietypowe
agresywność
przyrost masy ciała, zwiększony apetyt
obniżony nastrój
suche oczy

Dzieci
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

spowolnienie tętna
zmiany w rytmie bicia serca
zachowanie nietypowe
agresywność

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DESLORATADINA EG STADA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze i blistrze
podzielonym na dawki jednostkowe po terminie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DESLORATADINA EG STADA
Substancją czynną jest desloratadyna. Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: wapnia fosforan dibazowy dwuwodny, celuloza mikrokryształowa (E460(i)), skrobia kukurydziana, talk (E553B), stearynian cynku.
powłoka filmowa: hipromeloza (E464), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), lak indygotynowy glinowy (E132).
Opis wyglądu DESLORATADINA EG STADA i zawartość opakowania
DESLORATADINA EG STADA 5 mg tabletki powlekane filmowo to tabletki powlekane filmowo w kolorze od jasnoniebieskiego do niebieskiego, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „5” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony, o średnicy około 6 mm.
Blistery i błony dzielone na dawkę pojedynczą w OPA-Al-PVC-Al.
[Blistery] i [Błony dzielone na dawkę pojedynczą]
20 tabletek powlekanych filmowo
20x1 tabletki powlekane filmowo
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano - Włochy
Producenci
STADA M&D S.R.L. Strada Trascăului, nr 10, Turda 401135, Cluj - Rumunia
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel – Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
DE Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
IT DESLORATADINA EG STADA
Najnowsza zatwierdzona wersja ulotki do tego leku jest dostępna po zeskanowaniu kodu QR na opakowaniu zewnętrznym za pomocą smartfona/urządzenia. Ta sama informacja jest dostępna pod następującym adresem URL: