Інструкція: інформація для пацієнта

дезамікс неоміцина 0,5% + 0,5% крем

дексаметазон + сульфат неоміцину
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4. Зміст цього листка:
1. Що таке ДЕЗАМІКС НЕОМІЦИНА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ДЕЗАМІКС НЕОМІЦИНА
3. Як застосовувати ДЕЗАМІКС НЕОМІЦИНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДЕЗАМІКС НЕОМІЦИНА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезамікс Неоміцина і для чого його застосовують

Дезамікс Неоміцина — це мазь для нанесення на шкіру, яка містить два активних компоненти:
дексаметазон і сульфат неоміцину.
Дексаметазон — це кортикостероїд, що має протизапальну та протиалергічну дію.
Неоміцина сульфат — це аміноглікозидний антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями.
Дезамікс Неоміцина застосовують для лікування:

екземи (запальна реакція шкіри з зудом) у дітей, екзем, спричинених вторгненням мікроорганізмів, алергічної екземи, екземи вуха;
себорейного дерматиту (висипання на ділянках шкіри з великою кількістю сальних залоз, таких як шкіра голови, обличчя, грудна клітка, слуховий прохід) та контактного дерматиту (обидва захворювання є запальними алергічними реакціями шкіри);
зуду в анальній ділянці та зовнішніх жіночих статевих органах;
невеликих порізів сосків (тріщин);
псоріазу (хронічного запального захворювання шкіри);
склеродермії (хронічного захворювання сполучної тканини, пов’язаного з імунною системою).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дезамікс Неоміцина

Не застосовуйте Дезамікс Неоміцина

якщо Ви маєте алергію на дексаметазон, сульфат неоміцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас є шкірні захворювання, такі як: акне (фурункули), розацея (сильне почервоніння шкіри та обличчя), периоральні дерматити (червоні висипання навколо рота), сифіліс, шкірний туберкульоз.
якщо у Вас є вірусні інфекції шкіри, наприклад герпес симплекс або вітряна віспа.
якщо у Вас виникла шкірна реакція після щеплення.

Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дезамікс Неоміцина. Нанесення на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу може призвести до проникнення кортикостероїдів (дексаметазону) у кров. Ще ймовірніше це станеться, якщо крем наноситься під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря) або під пілочки у новонароджених. Зверніться до лікаря, якщо помітите набряки та збільшення ваги навколо тулуба та на обличчі, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому Кушінга. Припинення тривалого або інтенсивного лікування Дезамікс Неоміцином може призвести до пригнічення функції надниркових залоз. Перш ніж припиняти лікування самостійно, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Ці ризики особливо важливі у дітей та у пацієнтів, які приймають лікарський засіб під назвою ритонавір.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування на шкіру може спричинити явища сенсибілізації (алергію на один або кілька компонентів). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування. Тривале застосування неоміцину, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку стійких до ліків мікроорганізмів, включаючи гриби. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Звертайте також увагу, якщо Ви маєте алергію на аміноглікозидний антибіотик, оскільки можлива алергія і на неоміцин, що міститься в цьому лікарському засобі.
Уникайте нанесення у зовнішній слуховий прохід при наявності перфорації барабанної перетинки, оскільки існує ризик втрати слуху.
Уникайте тривалого застосування цього препарату для лікування шкірних інфекцій, що виникли після значних опіків або трофічних виразок (пошкодження, спричинені порушенням кровопостачання), або в інших станах, при яких можливе всмоктування неоміцину, оскільки це небезпечне для слуху та нирок.
Як і при застосуванні інших аміноглікозидних антибіотиків, уникайте одночасного і/або послідовного застосування інших ліків, які можуть шкодити ниркам.
При наявності одночасної шкірної інфекції слід проводити відповідну терапію.

Діти

У ранньому дитячому віці застосовуйте препарат лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. У новонароджених пілочки можуть спричинити ті ж ефекти, що й оклюзійна пов’язка (див. вище «Застереження та заходи обережності»).

Інші лікарські засоби та Дезамікс Неоміцина

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищувати рівень дексаметазону в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей препарат лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дезамікс Неоміцина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезамікс Неоміцина містить пропіл парагідроксибензоат та стеариновий спирт

Пропіл парагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Стеариновий спирт може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Дезамікс Неоміцина

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не наносіть Дезамікс Неоміцина на очі.
Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку та рівномірно розподіліть легкими рухами.
Повторюйте процедуру 2–3 рази на добу.
Якщо ви застосували Дезамікс Неоміцина у більшій кількості, ніж потрібно
При тривалому застосуванні на великій площі шкіри або на уражених ділянках може відбуватися всмоктування крізь шкіру дексаметазону і/або неоміцину з потраплянням у кров.
У такому разі можуть виникнути ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при пероральному застосуванні кортикостероїдів, зокрема порушення функції надниркових залоз (надниркові залози розташовані поблизу нирок і виробляють гормони) та підвищення рівня стероїдів у організмі (гіперкортицизм). Це може призвести до розвитку захворювання, відомого як синдром Кушинга (стан, при якому організм виробляє надмір кортизолу — одного з видів стероїдів), а також до дуже рідкісного стану — ендокраніального гіпертензію (підвищення тиску всередині головного мозку).
Зникнення цих симптомів настає після поступового припинення лікування.
У разі випадкового проковтування/прийому Дезамікс Неоміцина негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру, особливо інтенсивно та протягом тривалого часу, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів:

відчуття печіння, свербіж, подразнення
сухість шкіри
потоншення шкіри (атрофія шкіри)
надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
поява чорних цяточок та фурункулів (акнеїдна ерупція)
зниження кольору шкіри (гіпопігментація)
потоншення шкіри (атрофія) та стрії на шкірі в місцях, які тривалий час оброблялися під оклюзійною пов’язкою
токсичність для слуху та нирок внаслідок всмоктування неоміцину при місцевому застосуванні
гормональні проблеми (частота невідома): посилене зростання волосся на тілі (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові стрії на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, уповільнення росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла і обличчя (так звана «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
розмите зору (частота невідома).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезамікс Неоміцина

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезамікс Неоміцина

Діючими речовинами є дексаметазон і сульфат неоміцину. 100 г крему містять 0,5 г дексаметазону та 0,5 г сульфату неоміцину.
Інші компоненти: полісорбат 60, стеаринова кислота, стеариловий спирт, рідкий парафін, сорбітол 70% некристалізуючий, пропіловий парагідроксибензоат, очищена вода. Опис зовнішнього вигляду Дезамікс Неоміцина та вміст упаковки Дезамікс Неоміцина — це крем, який міститься в тюбику по 15 грамів. Власник дозволу на введення в обіг та виробник Власник дозволу на введення в обіг Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma Виробник Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)