Десамикс с неомицином

Инструкция по применению: информация для пациента

Десамикс с неомицином 0,5% + 0,5% крем

дексаметазон + сульфат неомицина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Десамикс с неомицином и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Десамикса с неомицином
3. Как применять Десамикс с неомицином
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Десамикс с неомицином
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Десамикс с неомицином и для чего он применяется

Десамикс с неомицином — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества:
дексаметазон и сульфат неомицина.
Дексаметазон — это кортикостероид, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Неомицин — это аминогликозидный антибиотик, применяемый при инфекциях, вызванных определёнными бактериями.
Десамикс с неомицином показан для лечения:

• детского экземы (воспалительной реакции кожи с зудом), экзем, вызванных микробной инфекцией, аллергической экземы, экземы уха.
• себорейного дерматита (высыпаний на участках кожи, богатых сальными железами, таких как кожа головы, лицо, грудь и наружный слуховой проход) и контактного дерматита (оба вида являются аллергическими воспалительными реакциями кожи).
• зуда в области ануса и наружных женских половых органов.
• небольших трещин на сосках (лактационных трещин).
• псориаза (хронического воспалительного заболевания кожи).
• склеродермии (хронического заболевания соединительной ткани, затрагивающего иммунную систему).

2. Что следует знать перед применением Десамикс с неомицином

Не используйте Десамикс с неомицином

• если у вас аллергия на дексаметазон, сульфат неомицина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть заболевания кожи, такие как: акне (фурункулы), розацеа (сильное покраснение кожи и лица), периоральные дерматиты (покраснение и высыпания вокруг рта), сифилис, кожный туберкулёз;
• если у вас вирусная инфекция, локализованная в коже, например герпес простой или ветряная оспа;
• если у вас возникла кожная реакция после вакцинации.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Десамикс с неомицином.

Нанесение препарата на обширные участки кожи и в течение длительного времени может привести к проникновению кортикостероидов (дексаметазона) в кровь. Это особенно вероятно, если крем наносится под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха) или под подгузники у новорождённых.

Обратитесь к врачу, если вы заметите отёчность и накопление жира вокруг туловища и на лице, поскольку эти симптомы могут быть первыми признаками синдрома Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Десамикс с неомицином. Не прекращайте лечение самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Особое внимание следует уделить детям и пациентам, принимающим лекарственное средство под названием ритонавир. Эти группы пациентов особенно подвержены указанным рискам.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств может вызвать сенсибилизацию (аллергию на один или несколько компонентов). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.

Длительное применение неомицина, как и других антибиотиков, может привести к развитию устойчивых микроорганизмов, включая грибковые инфекции. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Будьте особенно внимательны, если у вас аллергия на аминогликозидные антибиотики, поскольку вы можете быть аллергиком и на неомицин, содержащийся в этом препарате.

Избегайте нанесения препарата в наружный слуховой проход при наличии перфорации барабанной перепонки, поскольку существует риск потери слуха.

Избегайте длительного применения этого препарата при лечении инфекций кожи, вызванных обширными ожогами, трофическими язвами (повреждения, вызванные нарушением кровообращения) или при других состояниях, при которых возможно всасывание неомицина, поскольку это может быть опасно для слуха и почек.

Как и при применении других аминогликозидных антибиотиков, избегайте одновременного и/или последующего применения других лекарственных средств, которые могут оказывать токсическое действие на почки.

При наличии одновременной инфекции кожи необходимо проводить соответствующую сопроводительную терапию.

Дети

В самом раннем возрасте применяйте препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. У новорождённых подгузник может вызывать те же эффекты, что и окклюзионная повязка (см. выше «Меры предосторожности и предупреждения»).

Другие лекарственные средства и Десамикс с неомицином

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повышать уровень дексаметазона в крови.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны, используйте этот препарат только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Десамикс с неомицином не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Десамикс с неомицином содержит пропилпарагидроксибензоат и стеариловый спирт

Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Десамикс с неомицином

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не наносите Десамикс с неомицином на глаза.
Нанесите небольшое количество крема на поражённый участок и слегка втирайте.
Повторяйте процедуру 2–3 раза в день.
Если вы применили Десамикс с неомицином в большем количестве, чем нужно
При длительном применении на обширных участках кожи или повреждённых участках возможно всасывание через кожу дексаметазона и/или неомицина в кровь.
В этом случае могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при приёме кортикостероидов внутрь, включая нарушение функции надпочечников (надпочечники расположены рядом с почками и вырабатывают гормоны) и повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм). Это может привести к заболеванию, известному как синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола — одного из видов стероидов), а также к крайне редкой эндокранальной гипертензии (повышению давления в головном мозге).
Исчезновение этих симптомов наступает после постепенной отмены препарата.
При случайном проглатывании/приёме Десамикс с неомицином немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении кортикостероидов на кожу, особенно интенсивно и в течение длительного времени, могут появиться некоторые из следующих побочных эффектов:

• ощущение жжения, зуд, раздражение
• сухость кожи
• истончение кожи (кожная атрофия)
• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• появление черных точек и фурункулов (акнеидная сыпь)
• снижение пигментации кожи (гипопигментация)
• истончение кожи (атрофия) и растяжки (стрии) в местах длительного нанесения препарата под окклюзионной повязкой
• токсичность для слуха и почек в результате местного всасывания неомицина
• гормональные нарушения (частота неизвестна): усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, появление фиолетовых растяжек на коже, повышение артериального давления, нарушение или отсутствие менструаций, изменения уровня белков и кальция в организме, замедление роста у детей и подростков, а также отеки и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• нечеткость зрения (частота неизвестна).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Десамикс с неомицином.

5. Как хранить Десамикс с неомицином

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Хранить этот лекарственный препарат при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Десамикс с неомицином

• Действующие вещества: дексаметазон и сульфат неомицина. В 100 г крема содержится 0,5 г дексаметазона и 0,5 г сульфата неомицина.
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 60, стеариновая кислота, стеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитол 70 % некристаллизующийся, параоксибензоат пропила, очищенная вода.

Описание внешнего вида Десамикс с неомицином и содержимое упаковки
Десамикс с неомицином — это крем, содержащийся в тубе объёмом 15 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Парма

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)