Інструкція: інформація для пацієнта

дезамікс EFFE 0,3% +1% крем

дексаметазон + клотрімазол
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Дезамікс EFFE і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Дезамікс EFFE
Як застосовувати Дезамікс EFFE
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дезамікс EFFE
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезамікс EFFE і для чого його застосовують

Дезамікс EFFE — це крем для нанесення на шкіру, який містить два активних компоненти (дексаметазон і клотримазол).
Дексаметазон — це кортикостероїд, що має протизапальну, протиалергічну та антипроліферативну дію.
Клотримазол — це протигрибковий засіб імідазолової групи, який активний щодо грибів і бактерій.
Його застосування показане для профілактики та лікування вторинних інфекцій шкіри (шкірних покривів), коли необхідне місцеве стероїдне лікування.
Засіб показаний:

при всіх інфекціях шкіри, спричинених грибами та дріжджами: вони можуть локалізуватися між пальцями (інтертриго між пальцями, грибок стоп — tinea pedis), у ділянках без волосся (tinea corporis), у паховій області (tinea inguinalis — обмежений екзема Гебри, пахові інтертриго), під молочними залозами або в пахвових западинах (підгрудні, пахвові інтертриго), у куточках рота (заєдки) або проявлятися нерівними плямами (pityriasis versicolor).
при інфекціях шкіри, таких як первинні піодермії (імпетиго, фолікуліти, інтертриго) та еритразма (лущення рожево-коричневих плям на шкірі) у паховій, пахвовій, міжпальцевій областях.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дезамікс EFFE

Не застосовуйте Дезамікс EFFE

якщо Ви маєте алергію на дексаметазон, клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас є одне з наступних захворювань шкіри: акне (фурункули), розацея (сильне почервоніння шкіри та обличчя), периоральний дерматит (червоні висипання навколо рота), сифіліс, шкірний туберкульоз.
якщо Ви хворієте на вірусну інфекцію шкіри, наприклад, герпес простий або вітряну віспу.
якщо у Вас виникають шкірні реакції після щеплення.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дезамікс EFFE.
Застосування на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу може призвести до проникнення через шкіру кортикостероїдів (дексаметазону) у кровообіг. Це особливо ймовірно, якщо крем застосовується під оклюзійною пов’язкою (непроникною для повітря) або під підгузниками у новонародженого.
Якщо застосування оклюзійної пов’язки є необхідним і використовується на великих ділянках шкіри, лікарський засіб слід наносити лише на обмежені ділянки та в різний час, щоб уникнути порушень терморегуляції та надмірного проникнення компонентів через шкіру.
Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте набряки та набір ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми, як правило, є першими ознаками синдрому, що називається синдромом Кушінга. Пригнічення функції надниркових залоз може розвинутися після припинення тривалого або інтенсивного лікування Дезамікс EFFE. Перед самостійним припиненням лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі у дітей та пацієнтів, які отримують лікарський засіб під назвою ритонавір.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку сенсибілізації (алергії на один або кілька компонентів). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Аналогічні дії слід вжити, якщо розвинуться мікроорганізми, нечутливі до лікарського засобу, або виникнуть вторинні інфекції.

Діти
У ранньому немовлячому віці препарат слід застосовувати лише за реального показання та під безпосереднім контролем лікаря.
У новонароджених підгузок може діяти як оклюзійна пов’язка (див. вище «Застереження та заходи обережності»).

Інші лікарські засоби та Дезамікс EFFE
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищувати рівень дексаметазону в крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей препарат лише за реального показання та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дезамікс EFFE не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезамікс EFFE містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та бензиловий спирт
Цетиловий спирт та стеариловий спирт можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту на грам. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Дезамікс EFFE

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дезамікс EFFE не приймати внутрір і не наносити на очі.
Наносіть Дезамікс EFFE 2–3 рази на добу на уражені ділянки, слабко втираючи.
Продовжуйте лікування щонайменше 5 днів після досягнення одужання.
Якщо ви застосували Дезамікс EFFE у більшій кількості, ніж потрібно
У разі тривалих застосувань на великих ділянках тіла (понад 10% поверхні шкіри), на пошкодженій шкірі або при застосуванні оклюзійних пов’язок може відбуватися всмоктування крізь шкіру дексаметазону в кровотік.
У такому разі можуть виникнути ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів внутрішньо, з порушенням функції надниркових залоз (надниркові залози розташовані біля нирок і виробляють гормони) та розвитком гіперкортицизму (надмірної кількості стероїдів у організмі).
Синдром Кушинга (стан, при якому організм виробляє надто багато кортизолу — одного з видів стероїдів) та дуже рідке ендокраніальне підвищення тиску (підвищення тиску всередині мозку) є клінічними проявами цього стану.
Зникнення цих симптомів відбувається після поступового припинення лікування.
У разі випадкового проковтування/прийому Дезаміксу EFFE негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру, особливо інтенсивно та протягом тривалого часу, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів:

відчуття печіння, свербіж, подразнення
висипання з запаленням або набряком (алергічний контактний дерматит)
сухість шкіри
потоншання шкіри (кутана атрофія)
надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
поява чорних точок та фурункулів (акнеїдна ерупція)
зниження кольору шкіри (гіпопігментація)
потоншання шкіри (атрофія) та стрії на шкірі в складках (наприклад: пахва, пахова область, під молочними залозами), якщо лікування тривале та проводиться під оклюзією
гормональні порушення (частота невідома): збільшення росту волосся на тілі (особливо у жінок), слабкість та м’язова атрофія, фіолетові стрії на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків та кальцію в організмі, уповільнене зростання у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла та обличчя (так звана «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
розмите зору (частота невідома). Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезамікс EFFE

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у непрозорому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про утилізацію лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезамікс EFFE

Активні речовини: дексаметазон і клотримазол. У 100 г крему міститься 0,3 г дексаметазону та 1,0 г клотримазолу.
Інші компоненти (наповнювачі): цетиловий спирт, стеариловий спирт, рідкий парафін, полісорбат 60, стеарат сорбітану, сорбітол 70% некристалізуючий, ізопропіловий міристат, бензиловий спирт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Дезамікс EFFE та вміст упаковки
Дезамікс EFFE — це крем, який міститься в тюбику об’ємом 30 грамів.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Savoma Medicinali S.p.A. – Via Baganza, 2/A – 43125 Parma.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)