ДОКЛАДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Детрузітол 1 мг та 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Толтеродин
Уважно прочитайте цей листівку перед початком застосування препарату

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам: для них цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке Детрузітол і для чого його застосовують
Перед застосуванням Детрузітолу
Як застосовувати Детрузітол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Детрузітол
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Детрузітол І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною Детрузітолу є толтеродин. Толтеродин належить до класу лікарських засобів, які називаються антихолінергічними (анти-мускариновими).
Детрузітол застосовується для симптоматичного лікування синдрому гіперактивного сечового міхура.
Якщо у Вас синдром гіперактивного сечового міхура, Ви можете відзначати неможливість контролювати сечовипускання, необхідність постійно поспішати до туалету, не маючи жодного попереднього сигналу.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ Детрузітолу

Не приймайте Детрузітол

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до толтеродину або будь-якого з допоміжних речовин лікарського засобу
Якщо у вас є труднощі з виведенням сечі з сечового міхура (сечове затримання)
Якщо у вас неусунений вузькокутний глаукома (підвищений очний тиск із втратою зору, який не лікувався належним чином)
Якщо у вас важка міастенія (надмірна слабкість м’язів)
Якщо у вас важкий виразковий коліт (виразка та запалення товстої кишки)
Якщо у вас токсичний мегаколон (гостре розширення товстої кишки)

Будьте особливо обережні при застосуванні Детрузітолу

Якщо у вас є труднощі з виведенням сечі та/або слабкий потік сечі
Якщо у вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, що впливають на проходження і/або перетравлення їжі
Якщо у вас є проблеми з нирками (набридна ниркова недостатність)
Якщо у вас є проблеми з печінкою
Якщо у вас є нервові захворювання, що впливають на тиск крові, кишечник або статеву функцію (будь-яка нейропатія автономної нервової системи)
Якщо у вас є хіатальна грижа (викидання черевної порожнини)
Якщо у вас є зниження кишкової рухомості або важкий запор (зниження шлунково-кишкової рухомості)
Якщо у вас є проблеми з серцем, зокрема:
- Змінений ЕКГ-запис серця
- Повільний серцевий ритм (брадикардія)
- Серйозні наявні захворювання серця, зокрема:
  - кардіоміопатія (ослаблення серцевого м’язу)
  - міокардіальна ішемія (зниження кровопостачання серця)
  - аритмія (неправильний серцевий ритм)
  - серцева недостатність
Якщо у вас особливо низький рівень калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) або магнію (гіпомагніємія) у крові.
Якщо ви належите до будь-якої з цих категорій, повідомте лікаря або фармацевта перед початком лікування.

Приймання інших лікарських засобів
Толтеродин — діюча речовина Детрузітолу — може взаємодіяти з іншими ліками.
Не рекомендується застосовувати толтеродин разом із:

деякими антибіотиками (наприклад, що містять еритроміцин, кларитроміцин);
ліками для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для лікування ВІЛ.

Детрузітол слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі з:

ліками, що впливають на проходження їжі (наприклад, метоклопрамід, цизаприд);
ліками для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід);
іншими ліками, що мають подібний до Детрузітолу механізм дії (антихолінергічні властивості), або ліками з протилежним механізмом дії (холінергічні властивості).
Якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті,
що не вимагають рецепта.

Приймання Детрузітолу разом із їжею та напоями
Детрузітол можна приймати до, після або під час прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність
Детрузітол не слід приймати під час вагітності. Негайно зверніться до лікаря,
якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.

Годування груддю
Немає даних щодо виділення толтеродину з материнським молоком.
Годування груддю не рекомендується під час застосування Детрузітолу.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Детрузітол може спричиняти запаморочення, втому або впливати на зір.
Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Детрузітол

Дозування
Приймайте Детрузітол завжди точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, обов’язково обговоріть їх з лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза — одна таблетка 2 мг двічі на добу, за винятком пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки або тих, хто відчуває побічні ефекти. У таких випадках лікар може знизити дозу до однієї таблетки 1 мг двічі на добу.
Детрузітол не рекомендовано застосовувати дітям.
Таблетки призначено для перорального застосування і повинні ковтатися цілими.

Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Детрузітол. Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо не помітили негайного ефекту. Міхуру потрібен час, щоб адаптуватися. Завершіть повний курс лікування, призначений лікарем. Якщо до цього часу ви не помітили покращення, обговоріть це з лікарем.
Ефективність лікування слід повторно оцінити через 2–3 місяці.
Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте за необхідне припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Детрузітолу, ніж слід:
Якщо ви або інша особа прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Детрузітол
Якщо ви забули прийняти дозу у звичайний час, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо тільки наступна доза не очікується дуже скоро. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і продовжуйте звичайний режим прийому.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Детрузітол може викликати небажані ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря або в опірне відділення, якщо з’явилися симптоми ангіоедеми, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання

Необхідно звернутися до лікаря також у разі реакцій гіперчутливості (наприклад, свербіж, висип, кропив’янка, утруднення дихання). Це трапляється нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).

Негайно зверніться до свого лікаря або в опірне відділення, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

біль у грудях, утруднення дихання або схильність до швидкої втомлюваності (навіть у стані спокою), утруднення нічного дихання, набряки ніг.

Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це трапляється нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).

Наступні небажані ефекти повідомлялися під час лікування препаратом Детрузітол із такою частотою:
Дуже поширені небажані ефекти (відбуваються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Сухість у роті
Головний біль

Поширені небажані ефекти (відбуваються у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Бронхіт
Запаморочення, сонливість, відчуття поколювання в руках і ногах
Сухість очей, розмите зору
Запаморочення
Перебої в роботі серця
Утруднення травлення (диспепсія), запори, біль у животі, надмірне скупчення повітря або газів у шлунку або кишечнику, блювота
Сухість шкіри
Болюче або утруднене сечовипускання, неможливість спорожнити сечовий міхур
Загальна слабкість, біль у грудях, надмірна кількість рідини в організмі, що призводить до набряків (наприклад, на щиколотках)
Збільшення ваги тіла
Діарея

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

Алергічні реакції
Нервозність
Прискорення частоти серцевих скорочень, серцева недостатність, нерегулярне серцебиття
Спазми шлунка
Порушення пам’яті

Інші повідомлені реакції включають тяжкі алергічні реакції, сплутаність свідомості, галюцинації, почервоніння шкіри, ангіоедему та дизорієнтацію. Також повідомлялося про випадки погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які проходили лікування від деменції.

Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про небажані ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДЕТРУЗІТОЛ

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовувати Детрузітол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
Особливих застережень щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів. Запитайте у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Детрузітол
Діюча речовина — толтеродину тартрат.
Кожна таблетка Детрузітол 1 мг містить 1 мг толтеродину тартрату, що відповідає
0,68 мг толтеродину.
Кожна таблетка Детрузітол 2 мг містить 2 мг толтеродину тартрату, що відповідає
1,37 мг толтеродину.
Допоміжні речовини:
Ядро:
Мікрокристалічна целюлоза
Динатрію фосфат двогідрат
Натрію крохмаль гліколят (тип В)
Магнію стеарат
Ангідрид кремнезему колоїдний
Плівкове вкриття:
Гіпромелоза
Мікрокристалічна целюлоза
Стеаринова кислота
Титану діоксид (Е171)
Опис зовнішнього вигляду Детрузітол та вміст упаковки
Таблетки Детрузітол 1 мг — білі, круглі, двоопуклі, з рисками для поділу над і під літерами «TO».
Таблетки Детрузітол 2 мг — білі, круглі, двоопуклі, з рисками для поділу над і під літерами «DT».
Детрузітол 1 мг і 2 мг таблетки доступні в таких упаковках:
Блістерні упаковки, що містять:

20 таблеток (2 x 10)
30 таблеток (3 x 10)
50 таблеток (5 x 10)
100 таблеток (10 x 10)
14 таблеток (1 x 14)
28 таблеток (2 x 14)
56 таблеток (4 x 14)
280 таблеток
560 таблеток

Пляшки, що містять 60 або 500 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник Пози на введення в обіг та Виробник
Власник Пози на введення в обіг
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l., Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Виробник
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio 25-27, 63046 Marino del Tronto (AP)
Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою «Детрузітол»:
Австрія, Бельгія, Люксембург, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Португалія, Іспанія, Швеція, Великобританія.
Ця інструкція була схвалена востаннє у 10/2020

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Капсули Детрузітол Ретард з подовженим вивільненням 2 мг та 4 мг

Толтеродин
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування препарату

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей препарат призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам: навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей лікарський засіб може бути небезпечним для них.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку, повідомте лікареві чи фармацевту.

Зміст цього листка:

Що таке Детрузітол Ретард і для чого він застосовується
Перед застосуванням Детрузітолу Ретард
Як застосовувати Детрузітол Ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Детрузітол Ретард
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Детрузітол Ретард І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною Детрузітол Ретард є толтеродин. Толтеродин належить до класу
лікарських засобів, які називаються антихолінергічними.
Детрузітол Ретард застосовується для симптоматичного лікування синдрому гіперактивного сечового міхура. Якщо у вас синдром гіперактивного сечового міхура, ви можете відзначати неможливість контролювати сечовипускання, необхідність постійно бігти до туалету, не отримуючи при цьому жодних попереджувальних сигналів.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ Детрузітол Ретард

Не приймайте Детрузітол Ретард

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до толтеродину або до будь-якого з допоміжних речовин лікарського засобу
Якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі з сечового міхура (сечовий ретенційний стан)
Якщо у Вас не контрольована вузькокутна глаукома (підвищений очний тиск із втратою зору, яка не лікувалася належним чином)
Якщо Ви страждаєте на міастенію вагу (надмірну слабкість м’язів)
Якщо Ви страждаєте на важку виразкову коліт (виразка та запалення товстої кишки)
Якщо Ви страждаєте на токсичний мегаколон (гостре розширення товстої кишки)

Особлива обережність при застосуванні Детрузітолу Ретард

Якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі та/або слабкий потік сечі
Якщо у Вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, що впливають на проходження і/або перетравлення їжі
Якщо у Вас є проблеми з нирками (недостатність нирок)
Якщо у Вас є проблеми з печінкою
Якщо Ви страждаєте на захворювання нервової системи, що впливають на артеріальний тиск, кишечник або статеву функцію (будь-яка нейропатія автономної нервової системи)
Якщо у Вас є діафрагмальна грижа (грижування черевної порожнини)
Якщо Ви страждаєте на зниження рухливості кишечника або важкий запор (зниження рухливості шлунково-кишкового тракту)
Якщо у Вас є захворювання серця, зокрема:
- змінений кардіограма (ЕКГ)
- уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
- серйозні наявні захворювання серця, зокрема:
  - кардіоміопатія (ослаблення серцевого м’яза)
  - ішемія міокарда (зниження кровопостачання серця)
  - аритмія (неправильний серцевий ритм)
  - серцева недостатність
Якщо у Вас особливо низький рівень калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) або магнію (гіпомагніємія) у крові

Якщо Ви підпадаєте під будь-який із цих випадків, повідомте про це свого лікаря або фармацевта до початку лікування.

Прийом інших лікарських засобів

Толтеродин — діюча речовина Детрузітолу Ретард — може взаємодіяти з іншими ліками.

Не рекомендується застосовувати толтеродин разом із:

деякими антибіотиками (наприклад, що містять еритроміцин, кларитроміцин);
ліками для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для лікування ВІЛ.

Детрузітол Ретард слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі з:

ліками, що впливають на проходження їжі (наприклад, що містять метоклопрамід, цизаприд);
ліками для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, що містять аміодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід);
іншими ліками з подібним механізмом дії до Детрузітолу Ретард (антихолінергічні властивості) або ліками з протилежним механізмом дії (холінергічні властивості). Якщо у Вас виникають будь-які сумніви, зверніться до лікаря.

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.

Прийом Детрузітолу Ретард разом із їжею та напоями

Детрузітол Ретард можна приймати до, після або під час прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Детрузітол Ретард не повинен застосовуватися під час вагітності. Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.

Годування груддю

Немає даних щодо виділення толтеродину з грудним молоком. Годування груддю не рекомендується під час застосування Детрузітолу Ретард.

Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Детрузітол Ретард може спричиняти запаморочення, втому або впливати на зір. Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Детрузітолу Ретард

Цей лікарський засіб містить сахарозу (один із видів цукру). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Хворі з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, наприклад, галактоземією, або з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДЕТРУЗІТОЛ РЕТАРД

Дозування
Приймайте Детрузітол Ретард строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
обговоріть їх з лікарем або фармацевтом.
Зазвичай призначають по одній капсулі з подовженим вивільненням дієчої речовини 4 мг на добу, за винятком пацієнтів, які мають проблеми з нирками або печінкою, або у разі виникнення побічних ефектів — у таких випадках лікар може зменшити дозу до однієї капсули з подовженим вивільненням дієчої речовини 2 мг на добу.
Детрузітол Ретард не рекомендовано застосовувати дітям.
Капсули з подовженим вивільненням призначені для перорального застосування і повинні ковтатися цілими. Не жуйте капсули.

Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Детрузітол Ретард. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, навіть якщо ви не відчуваєте негайного ефекту. Міхуру потрібен час, щоб адаптуватися. Дотримуйтесь повного курсу лікування капсулями з подовженим вивільненням, призначеним вашим лікарем. Якщо до цього часу ви не відчуєте покращення, обговоріть це з лікарем.
Ефективність лікування слід повторно оцінити через 2–3 місяці.
Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте за необхідне припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Детрузітолу Ретард, ніж слід:
Якщо ви або інша особа прийняли надто багато капсул з подовженим вивільненням, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Детрузітол Ретард
Якщо ви забули прийняти чергову дозу у звичайний час, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося ще достатньо часу. Якщо ж наступна доза повинна бути прийнята незабаром, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Детрузітол Ретард може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до свого лікаря або в травмпункт, якщо з’явилися симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
o набряк обличчя, язика або гортані
o труднощі з ковтанням
o кропив’янка та труднощі з диханням
Необхідно звернутися до лікаря також у разі реакцій гіперчутливості (наприклад, свербіж, висип, кропив’янка, труднощі з диханням). Це трапляється нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).
Негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до травмпункту, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:
o біль у грудях, труднощі з диханням або схильність до швидкого втомлення (навіть у стані спокою), труднощі з диханням уночі, набряків ніг.
Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це трапляється нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).
Наступні небажані ефекти були зафіксовані під час лікування Детрузітолом Ретард із такою частотою.
Дуже поширені небажані ефекти (трапляються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

Сухість у роті

Поширені небажані ефекти (трапляються у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Синусит
Запаморочення, сонливість, головний біль
Сухість очей, розмите зору
Труднощі з травленням (диспепсія), запор, біль у животі, надмірне скупчення повітря або газів у шлунку чи кишечнику
Біль під час сечовипускання або труднощі з сечовипусканням
Втому
Накопичення рідини в організмі, що призводить до набряків (наприклад, на щиколотках)
Діарея

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (трапляються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

Алергічні реакції
Нервозність
Відчуття поколювання в руках і ногах
Запаморочення
Серцебиття, серцева недостатність, нерегулярний серцевий ритм
Нездатність спорожнити сечовий міхур
Біль у грудях
Порушення пам’яті Інші зафіксовані реакції включають тяжкі алергічні реакції, сплутаність свідомості, галюцинації, прискорення серцебиття, почервоніння шкіри, печію в шлунку, блювоту, ангіоневротичний набряк, сухість шкіри та дезорієнтацію. Також були повідомлення про погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які проходили лікування від деменції.

Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про небажані ефекти сприяє отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Детрузітол Ретард

Зберігати поза досяжністю та зорою дітей.
Не застосовувати Детрузітол Ретард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Флакони: зберігати у початковій упаковці.
Блістерні упаковки: зберігати блістер у початковій упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Детрузітол Ретард
Діючою речовиною в капсулах з тривалим вивільненням Детрузітол Ретард 2 мг є 2 мг
тольтеродину тартрату, що еквівалентно 1,37 мг тольтеродину.
Діючою речовиною в капсулах з тривалим вивільненням Детрузітол Ретард 4 мг є 4 мг
тольтеродину тартрату, що еквівалентно 2,74 мг тольтеродину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули:
Цукрові гранули (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, Surelease E-7-
19010 прозорий (що містить етилцелюлозу, тригліцериди середнього ланцюга та олеїнову кислоту).
Вміст оболонки:
Желатин та барвники.
Барвники:
блакитно-зелений у капсулі з тривалим вивільненням 2 мг: індуго кармін (Е132), оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану (Е171);
блакитний у капсулі з тривалим вивільненням 4 мг: індуго кармін (Е132), діоксид титану (Е171).
Чорнило для друку: лак (Shellac), діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, диметикон.

Опис зовнішнього вигляду Детрузітол Ретард та вміст упаковки
Капсули з тривалим вивільненням Детрузітол Ретард призначені для добової дози.
Тверда капсула з тривалим вивільненням 2 мг — блакитно-зелена з білим друком (символ та цифра 2).
Тверда капсула з тривалим вивільненням 4 мг — блакитна з білим друком (символ та цифра 4).
Детрузітол Ретард 2 мг та 4 мг капсули з тривалим вивільненням доступні в наступних упаковках:
Блистери, що містять:
7 капсул з тривалим вивільненням
14 капсул з тривалим вивільненням
28 капсул з тривалим вивільненням
49 капсул з тривалим вивільненням
84 капсул з тривалим вивільненням
98 капсул з тривалим вивільненням
280 капсул з тривалим вивільненням
Флакони по 30, 100 та 200 капсул.
Госпітальні упаковки по 80, 160 та 320 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник Позитивного Заключення на Введення в Обіг та Виробник
Власник Позитивного Заключення на Введення в Обіг
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l.
Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Виробник
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto 63100 – Ascoli Piceno (AP)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Detrusitol Retard : Австрія, Бельгія, Люксембург, Данія, Німеччина, Ісландія, Італія та Португалія
Detrusitol SR : Фінляндія, Греція, Ірландія, Нідерланди, Норвегія та Швеція
Detrusitol LP : Франція
Detrusitol Neo : Іспанія
Detrusitol XL : Великобританія

Ця інструкція була схвалена востаннє у 10/2020