Detrusitol

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Detrusitol 1 mg y 2 mg comprimidos recubiertos con película

Tolterodina
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado personalmente. Nunca debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso para ellas.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Detrusitol y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Detrusitol
3. Cómo tomar Detrusitol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Detrusitol
6. Información adicional

1. QUÉ ES DETRUSITOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Detrusitol es la tolterodina. La tolterodina pertenece a la clase de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Detrusitol se utiliza en el tratamiento sintomático del Síndrome de Vejiga Hiperactiva.
Si padece síndrome de vejiga hiperactiva, notará una incapacidad para controlar la micción,
así como la necesidad de ir con urgencia al baño con frecuencia, sin tener ninguna señal premonitoria.

2. ANTES DE TOMAR DETRUSITOL

No tome Detrusitol

• Si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
• Si tiene dificultad para orinar (retención urinaria).
• Si padece de glaucoma de ángulo estrecho no controlado (presión ocular elevada con pérdida de la vista, no tratado adecuadamente).
• Si padece miastenia grave (debilidad excesiva de los músculos).
• Si padece colitis ulcerosa grave (úlcera e inflamación del colon).
• Si padece megacolon tóxico (dilatación aguda del colon).

Tenga especial precaución con Detrusitol

• Si tiene dificultad para orinar y/o tiene un flujo urinario reducido.
• Si padece trastornos gastrointestinales que alteran el tránsito y/o la digestión de los alimentos.
• Si tiene problemas renales (insuficiencia renal).
• Si tiene problemas hepáticos.
• Si padece enfermedades neurológicas que afectan a la presión sanguínea, al intestino o a la función sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo).
• Si tiene hernia de hiato (herniación de un órgano abdominal).
• Si padece reducción de la motilidad intestinal o estreñimiento severo (reducción de la motilidad gastrointestinal).
• Si tiene problemas cardíacos tales como:
  • Trastorno en el trazado del corazón (ECG).
  • Latido cardíaco lento (bradicardia).
  • Enfermedades cardíacas graves preexistentes, tales como:
    • Cardiomiopatía (debilitamiento del músculo cardíaco).
    • Isquemia miocárdica (flujo sanguíneo reducido al corazón).
    • Arritmia (ritmo cardíaco irregular).
    • Insuficiencia cardíaca.
• Si tiene niveles particularmente bajos de potasio (hipopotasemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia) en sangre.
  Si se encuentra en alguno de estos casos, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento.

Toma de otros medicamentos
La tolterodina, principio activo de Detrusitol, puede interactuar con otros medicamentos.
No se recomienda el uso de tolterodina junto con:

• Algunos antibióticos (que contienen, por ejemplo, eritromicina, claritromicina).

• Medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, quetoconazol, itraconazol).

• Medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH.
  Detrusitol debe utilizarse con precaución cuando se toma en combinación con:

• Medicamentos que afectan el tránsito de los alimentos (que contienen, por ejemplo, metoclopramida y cisaprida).

• Medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (que contienen, por ejemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida).

• Otros medicamentos con mecanismo de acción similar al de Detrusitol (propiedades antimuscarínicas) o medicamentos con mecanismo de acción opuesto al de Detrusitol (propiedades colinérgicas).
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos
para los que no se requiere receta médica.

Toma de Detrusitol con alimentos y bebidas
Detrusitol puede tomarse antes, después o durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Detrusitol no debe tomarse durante el embarazo. Póngase en contacto inmediatamente con su médico
si está embarazada, si cree que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada.

Lactancia
No hay datos disponibles sobre la eliminación de la tolterodina en la leche materna.
No se recomienda la lactancia durante la administración de Detrusitol.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener consejo antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Detrusitol puede causar mareo, fatiga o afectar la visión. La capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria puede verse afectada.

3. CÓMO TOMAR DETRUSITOL

Dosificación
Tome Detrusitol siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de una tableta de 2 mg dos veces al día, excepto en pacientes con problemas renales o hepáticos o que presenten efectos adversos, para quienes el médico podrá reducir la dosis a una tableta de 1 mg dos veces al día.
Detrusitol no se recomienda en niños.
Las tabletas son para uso oral y deben tragarse enteras.

Duración del tratamiento
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar Detrusitol. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque es posible que no observe un efecto inmediato. La vejiga necesitará tiempo para adaptarse. Termine el ciclo de tratamiento con las tabletas que le haya recetado su médico. Si para entonces no ha notado ningún efecto, hable con su médico.
Los beneficios del tratamiento deberían reevaluarse tras 2 o 3 meses.
Consulte siempre a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

Si toma más Detrusitol del que debe:
Si usted o cualquier otra persona ha tomado demasiadas tabletas, póngase en contacto inmediatamente con el médico o el farmacéutico.

Si olvida tomar Detrusitol
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, puede tomarla tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con su esquema habitual de dosificación.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Detrusitol puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
Acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias si aparecen síntomas de
angioedema, tales como:

• hinchazón en la cara, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar

Debe contactar con su médico también en caso de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo,
picor, erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar). Esto ocurre no frecuentemente (en
menos de 1 de cada 100 pacientes).

Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias si nota alguno de los
siguientes síntomas:

• dolor en el pecho, dificultad para respirar o tendencia a fatigarse fácilmente (incluso en
  reposo), dificultad para respirar por la noche, hinchazón en las piernas.

Estos pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca. Esto ocurre no frecuentemente (en menos
de 1 de cada 100 pacientes).

Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el tratamiento con Detrusitol con la
siguiente frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes (se producen en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Sequedad de boca
• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Bronquitis
• Mareo, somnolencia, sensación de hormigueo en manos y pies
• Sequedad de ojos, visión borrosa
• Vértigo
• Palpitaciones
• Dificultad para la digestión (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, exceso de aire o gas en el estómago o intestino, vómitos
• Sequedad de la piel
• Micción dolorosa o difícil, incapacidad para vaciar la vejiga
• Fatiga, dolor en el pecho, presencia de líquidos corporales en exceso que causan hinchazón (por ejemplo, en los tobillos)
• Aumento de peso
• Diarrea

Efectos adversos no frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Reacciones alérgicas
• Nerviosismo
• Aumento de la frecuencia cardíaca, insuficiencia cardíaca, latido cardíaco irregular
• Acidez
• Alteración de la memoria

Otras reacciones notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, enrojecimiento de la piel, angioedema y desorientación. Asimismo, se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes en tratamiento para la demencia.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier otro efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La notificación de efectos
adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR DETRUSITOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Detrusitol después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No existen precauciones especiales para la conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Detrusitol
El principio activo es tartrato de tolterodina.
Cada comprimido de Detrusitol 1 mg contiene 1 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a
0,68 mg de tolterodina.
Cada comprimido de Detrusitol 2 mg contiene 2 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a
1,37 mg de tolterodina.
Los excipientes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina
Fosfato dibásico de calcio dihidrato
Carboximetilalmidón sódico (tipo B)
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Recubrimiento de película:
Hipromelosa
Celulosa microcristalina
Ácido esteárico
Dióxido de titanio (E171)
Descripción del aspecto de Detrusitol y contenido del envase
Los comprimidos de Detrusitol 1 mg son blancos, redondos, biconvexos, con marcas de división por encima y por debajo de las letras "TO".
Los comprimidos de Detrusitol 2 mg son blancos, redondos, biconvexos, con marcas de división por encima y por debajo de las letras "DT".
Detrusitol 1 mg y 2 mg comprimidos están disponibles en los siguientes envases:
Blísters que contienen:

• 20 comprimidos (2 x 10)
• 30 comprimidos (3 x 10)
• 50 comprimidos (5 x 10)
• 100 comprimidos (10 x 10)
• 14 comprimidos (1 x 14)
• 28 comprimidos (2 x 14)
• 56 comprimidos (4 x 14)
• 280 comprimidos
• 560 comprimidos
  Frascos que contienen 60 o 500 comprimidos.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l., Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Productor
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio 25-27, 63046 Marino del Tronto (AP)
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con la denominación “Detrusitol”:
Austria, Bélgica, Luxemburgo, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal, España, Suecia, Reino Unido.
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en 10/2020

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Detrusitol Retard 2 mg y 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Tolterodina
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca debe dárselo a otras personas, ya que aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría resultar peligroso para ellas.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Detrusitol Retard y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Detrusitol Retard
3. Cómo tomar Detrusitol Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Detrusitol Retard
6. Otra información

1. QUÉ ES DETRUSITOL RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Detrusitol Retard es la tolterodina. La tolterodina pertenece a la clase
de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Detrusitol Retard se utiliza en el tratamiento sintomático del Síndrome de Vejiga
Hiperactiva. Si padece síndrome de vejiga hiperactiva, notará una incapacidad para controlar
la micción, así como la necesidad de ir con urgencia al baño con frecuencia y sin tener
ninguna señal premonitoria.

2. ANTES DE TOMAR DETRUSITOL RETARD

No tome Detrusitol Retard

• Si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los excipientes del medicamento
• Si tiene dificultad para evacuar la orina de la vejiga (retención urinaria)
• Si tiene glaucoma de ángulo estrecho no controlado (presión ocular elevada con pérdida de la vista, no tratado adecuadamente)
• Si padece de miastenia grave (debilidad excesiva de los músculos)
• Si padece de colitis ulcerosa grave (úlcera e inflamación del colon)
• Si padece de megacolon tóxico (dilatación aguda del colon)

Tenga especial precaución con Detrusitol Retard

• Si tiene dificultad para evacuar la orina y/o un flujo urinario reducido
• Si padece de trastornos gastrointestinales que afectan al tránsito y/o digestión de los alimentos
• Si tiene problemas renales (insuficiencia renal)
• Si tiene problemas hepáticos
• Si padece de enfermedades nerviosas que afectan a la presión sanguínea, al intestino o a la función sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo)
• Si tiene una hernia hiatal (herniación de un órgano abdominal)
• Si padece de reducción de la motilidad intestinal o sufre de estreñimiento severo (reducción de la motilidad gastrointestinal)
• Si tiene problemas cardíacos tales como:
  • Trastorno en el trazado del corazón (ECG)
  • Latido cardíaco lento (bradicardia)
  • Enfermedades cardíacas graves preexistentes, tales como:
    • cardiomiopatía (debilitamiento del músculo cardíaco)
    • isquemia miocárdica (flujo sanguíneo reducido al corazón)
    • arritmia (ritmo cardíaco irregular)
    • e insuficiencia cardíaca
• Si tiene niveles particularmente bajos de potasio (hipopotasemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia) en sangre

Si se encuentra dentro de alguno de estos casos, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento.

Toma de otros medicamentos

La tolterodina, principio activo de Detrusitol Retard, puede interactuar con otros medicamentos.

No se recomienda el uso de tolterodina junto con:

• algunos antibióticos (que contienen, por ejemplo, eritromicina, claritromicina);
• medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
• medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH.

Detrusitol Retard debe utilizarse con precaución cuando se toma en combinación con:

• medicamentos que afectan al tránsito intestinal (que contienen, por ejemplo, metoclopramida y cisaprida)
• medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (que contienen, por ejemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida)
• otros medicamentos con mecanismo de acción similar al de Detrusitol Retard (propiedades antimuscarínicas) o medicamentos con mecanismo de acción opuesto al de Detrusitol Retard (propiedades colinérgicas). Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos que no requieren receta médica.

Toma de Detrusitol Retard con alimentos y bebidas

Detrusitol Retard puede tomarse antes, después o durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Detrusitol Retard no debe tomarse durante el embarazo. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está embarazada, si cree que podría estarlo o si está planeando un embarazo.

Lactancia

No existen datos disponibles sobre la eliminación de la tolterodina en la leche materna. No se recomienda la lactancia durante la administración de Detrusitol Retard.

Consulte a su médico o farmacéutico para obtener consejo antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Detrusitol Retard puede causar mareos, fatiga o afectar a la vista. La capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse alterada.

Información importante sobre algunos excipientes de Detrusitol Retard

Este medicamento contiene sacarosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento. Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, como por ejemplo galactosemia, o con malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DETRUSITOL RETARD

Dosificación
Tome siempre Detrusitol Retard exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una cápsula de liberación prolongada de 4 mg al día, excepto en pacientes con problemas renales o hepáticos o que presenten efectos adversos, para los cuales el médico podrá reducir la dosis a una cápsula de liberación prolongada de 2 mg al día.
Detrusitol Retard no se recomienda en niños.
Las cápsulas de liberación prolongada son para uso oral y deben tragarse enteras. No mastique las cápsulas.

Duración del tratamiento
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Detrusitol Retard. No interrumpa el tratamiento antes de lo previsto, ya que es posible que no note un efecto inmediato. La vejiga necesita tiempo para adaptarse. Termine el ciclo de tratamiento con cápsulas de liberación prolongada que le haya recetado el médico. Si para entonces no ha notado ningún efecto, hable con su médico.
Los beneficios del tratamiento deberían reevaluarse tras 2 o 3 meses.
Consulte siempre a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

Si ha tomado más Detrusitol Retard del que debe:
Si usted o cualquier otra persona ha tomado demasiadas cápsulas de liberación prolongada, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Detrusitol Retard
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, puede tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con su esquema habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Detrusitol Retard puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Diríjase inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias si aparecen síntomas de
angioedema, tales como:

• hinchazón en la cara, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar

Debe contactar con el médico también en caso de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo,
picor, erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar). Esto ocurre raramente (se presenta en menos de 1 paciente de cada 100).

Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias si observa cualquiera de los
siguientes síntomas:

• dolor en el pecho, dificultad para respirar o tendencia a fatigarse fácilmente (incluso en reposo), dificultad para respirar por la noche, hinchazón en las piernas.

Estos pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca. Esto ocurre raramente (se presenta en menos de 1 paciente de cada 100).

Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el tratamiento con Detrusitol Retard con las frecuencias siguientes:

Efectos adversos muy frecuentes (se presentan en más de 1 paciente de cada 10):

• Sequedad de boca

Efectos adversos frecuentes (se presentan en menos de 1 paciente de cada 10):

• Sinusitis
• Mareo, somnolencia, dolor de cabeza
• Sequedad de ojos, visión borrosa
• Dificultad para la digestión (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, exceso de aire o gases en el estómago o intestino
• Micción dolorosa o dificultosa
• Fatiga
• Acumulación de líquidos corporales que causan hinchazón (por ejemplo, en los tobillos)
• Diarrea

Efectos adversos poco frecuentes (se presentan en menos de 1 paciente de cada 100):

• Reacciones alérgicas
• Nerviosismo
• Sensación de hormigueo en manos y pies
• Vértigo
• Palpitaciones, insuficiencia cardíaca, latido cardíaco irregular
• Incapacidad para vaciar la vejiga
• Dolor en el pecho
• Trastorno de la memoria

Otras reacciones notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, aumento del ritmo cardíaco, enrojecimiento de la piel, ardor de estómago, vómitos, angioedema, sequedad de la piel y desorientación. Asimismo, se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes tratados por demencia.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR DETRUSITOL RETARD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Detrusitol Retard después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha
de caducidad se refiere al último día del mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
Frascos: conservar en el envase original.
Blísteres: conservar el blíster en el envase original.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. OTROS INFORMACIONES

Qué contiene Detrusitol Retard
El principio activo contenido en Detrusitol Retard 2 mg cápsulas de liberación prolongada es 2 mg de
tartrato de tolterodina, equivalente a 1,37 mg de tolterodina.
El principio activo contenido en Detrusitol Retard 4 mg cápsulas de liberación prolongada es 4 mg de
tartrato de tolterodina, equivalente a 2,74 mg de tolterodina.
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula:
Esferas de azúcar (que contienen sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa y Surelease E-7-19010 transparente (que contiene etilcelulosa, triglicéridos de cadena media y ácido oleico).
Contenido de la cubierta:
Gelatina y colorantes.
Colorantes:
Verde-azulado en la cápsula de liberación prolongada de 2 mg: carmín indigo (E132), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Azul en la cápsula de liberación prolongada de 4 mg: carmín indigo (E132), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: Laca (goma laca), dióxido de titanio (E171), glicol propilénico, simeticona.

Descripción del aspecto de Detrusitol Retard y contenido del envase
Las cápsulas de liberación prolongada de Detrusitol Retard están indicadas para dosis diarias.
La cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg es verde-azulada con impresión blanca (símbolo y 2).
La cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg es azul con impresión blanca (símbolo y 4).
Detrusitol Retard 2 mg y 4 mg cápsulas de liberación prolongada están disponibles en los siguientes envases:
Estuches que contienen:
7 cápsulas de liberación prolongada
14 cápsulas de liberación prolongada
28 cápsulas de liberación prolongada
49 cápsulas de liberación prolongada
84 cápsulas de liberación prolongada
98 cápsulas de liberación prolongada
280 cápsulas de liberación prolongada
Frasco de 30, 100 y 200 cápsulas.
Envases hospitalarios de 80, 160 y 320 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l.
Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto 63100 – Ascoli Piceno (AP)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Detrusitol Retard: Austria, Bélgica, Luxemburgo, Dinamarca, Alemania, Islandia, Italia y Portugal
Detrusitol SR: Finlandia, Grecia, Irlanda, Países Bajos, Noruega y Suecia
Detrusitol LP: Francia
Detrusitol Neo: España
Detrusitol XL: Reino Unido

Este prospecto fue aprobado por última vez en 10/2020