Десадок

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Десадок 1,5 мг/мл розчин для крапель у очі

Дексаметазону натрію фосфат
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Десадок і для чого він призначений
2. Що треба знати перед застосуванням Десадоку
3. Як застосовувати Десадок
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Десадок
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Десадок і для чого він призначений

Десадок — це стероїдний протизапальний засіб (його також називають кортикостероїдом),
який застосовується для лікування запалень ока різної природи:

• Веснянки, алергічні кон’юнктивіти (запалення кон’юнктиви алергічного походження);
• Алергічні блефарити та блефарокон’юнктивіти (запалення краю повіки та кон’юнктиви алергічного походження);
• Алергічні кератокон’юнктивіти (запалення рогівки та кон’юнктиви алергічного походження);
• Запалення зовнішньої стінки ока — склери (склерити, еписклерити) або судинної оболонки (увеїти).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Десадок

Не застосовуйте Десадок
Не застосовуйте Десадок, якщо Ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Крім того, не застосовуйте Десадок у таких випадках: внутрішньоочний гіпертензійний стан, герпес простий, вірусні інфекції рогівки в гострій виразковій фазі, за винятком поєднання зі специфічними хіміотерапевтичними препаратами для лікування герпесу, кон’юнктивіт з виразковою кератитом навіть на початковому етапі (позитивний тест на флуоресцеїн), туберкульоз і мікоз очей, гнійні офтальмії, гнійні кон’юнктивіти, гнійні та герпетичні блефарити, ячмінь, пошкодження або абразії рогівки.
Протипоказаний дітям віком до трьох років; крім того, загалом протипоказаний при вагітності та годуванні грудьми.
Якщо алюмінієва фольга або упаковка помітно пошкоджені.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Десадок.
Будьте особливо обережні при застосуванні Десадок:
Тривале застосування кортикостероїдів може призводити до підвищення внутрішньоочного тиску.
Зверніться до лікаря для перевірки внутрішньоочного тиску, якщо Ви застосовуєте кортикостероїди більше двох тижнів. Тривале застосування (від 1 до 4 років) та високі дози кортикостероїдів для офтальмологічного застосування можуть призводити до помутніння кришталика (задньої субкапсулярної катаракти) (див. розділ 4).
Застосування кортикостероїдів при вірусних інфекціях або при бактеріальному, вірусному чи грибковому кон’юнктивіті може сприяти погіршенню стану або приховувати ознаки прогресування інфекції (див. розділ 2 «Не застосовуйте Десадок»). Застосування кортикостероїдів при герпетичних кератитах дозволено лише під суворим наглядом офтальмолога.
Застосування кортикостероїдів при наявності пошкоджень може уповільнювати загоєння уражених тканин і сприяти виникненню та поширенню можливих інфекцій.
У всіх цих випадках звертайтеся до лікаря перед застосуванням Десадок.

Цей лікарський засіб містить 0,18 мг фосфатного буферу на краплю, що відповідає 3,66 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ушкодження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричинити непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте набряк і збільшення ваги навколо тулуба та на обличчі, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому, який називається синдромом Кушинга.
Пригнічення функції надниркових залоз може розвинутися після припинення тривалого або інтенсивного лікування Десадок. Перш ніж самостійно припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі для дітей та пацієнтів, які приймають лікарський засіб під назвою ритонавір або кобіцистат.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
Десадок протипоказаний дітям віком до 3 років.
Дітям віком від 3 до 12 років лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Десадок
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші офтальмологічні препарати або інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищувати рівень дексаметазону в крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час вагітності
Цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Застосування під час годування грудьми
Десадок загалом протипоказаний під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Десадок не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Як і при застосуванні будь-яких інших офтальмологічних препаратів, якщо під час застосування виникне тимчасова розмитість зору, зачекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Десадок

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля очного розчину в одне або обидва ока 3–4 рази на добу або
відповідно до призначення лікаря.
Очний розчин упакований у контейнери одноразового використання, не містить консервантів і
повинен використовуватися одразу після відкриття. Уникайте дотику кінця контейнера до ока або
будь-якої іншої поверхні.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Десадок слід призначати дітям віком від 3 до 12 років лише за наявності реальної необхідності та під
безпосереднім контролем лікаря.
Інструкції щодо застосування

1. Переконайтеся, що контейнер одноразового використання не пошкоджений.
2. Відокремте контейнер одноразового використання від стрічки.
3. Відкрийте контейнер, повернувши верхню частину, не витягуючи її.
4. Закапайте очний розчин, уникайте дотику кінця контейнера одноразового використання до ока,
   віка або будь-якої іншої поверхні, щоб запобігти забрудненню.

Якщо ви застосували більше Десадоку, ніж потрібно
У разі передозування тимчасово та поступово припиніть застосування Десадоку, щоб уникнути
подразнення, ураження очей або раптового підвищення очного тиску (гострий глаукома).
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви випадково проковтнули препарат, негайно
повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, випийте рідину для розведення.
Якщо ви забули застосувати Десадок
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Десадоком
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування Десадоку:
З боку організму:

• Алергічні реакції (гіперчутливість)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні лікарських засобів із тієї ж групи, що й Десадок (глюкокортикостероїди):
З боку ока:

• Помутніння кришталика, що порушує зір (субкапсулярна катаракта)
• Інфекція ока (включаючи бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції)
• Подразнення ока
• Перфорація ока (перфорація склери або рогівки)
• Підвищення тиску в оці
• Захворювання ока, спричинене підвищеним тиском усередині ока (глазур)
• Відчуття печіння в оці
• Нечітке бачення (з частотою, що невідома)
• Уповільнення загоєння;

У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування виникали непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію.
Іноді препарат може викликати незначний свербіж або печіння.
.
Ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

1. гормональні порушення: посилене зростання волосся на тілі (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові розтяжки на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярні або відсутні менструації, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, уповільнення росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла і обличчя (так звана «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та обережність»);
2. нечітке бачення.
   У всіх цих випадках слід припинити лікування та застосувати відповідну терапію.
   Повідомлення про побічні ефекти
   Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
   Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Десадок

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця за умови зберігання в недоторканій упаковці та дотримання правил зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Термін придатності після відкриття
Після введення викиньте відкритий флакон. Зберігайте ще закриті контейнери в мішечку та картонній упаковці та використовуйте їх протягом 28 днів.

6. Вміст упаковки та інша

інформація
Що містить Десадок
Один однодозовий контейнер містить:
Діюча речовина — натрію фосфат дексаметазону 0,45 мг, що відповідає дексаметазону 0,342 мг.
Інші компоненти: натрію цитрат триосновний двоводний, натрію фосфат однозаміщений
одноводний, натрію фосфат двозаміщений дванадцятиводний, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Десадок та вміст упаковки
Пачка, що містить 20 однодозових контейнерів із низькомолекулярного поліетилену об’ємом 0,3 мл, розділених на 4 смужки по 5 штук, упакованих окремо в блистери з матеріалу PET/Al/PE.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici
Srl Via Turati
20121 Мілан
Виробник
Farmigea SpA
Via G.B. Oliva
6/8 56121 Піза
(PI)
Італія