Дезадок

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дезадок 1,5 мг/мл глазные капли, раствор

Дексаметазона натрия фосфат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезадок и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Дезадока
3. Способ применения Дезадока
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Дезадока
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дезадок и для чего он применяется

Дезадок — это стероидный противовоспалительный препарат (также называемый кортикостероидом),
который применяется для лечения воспалительных заболеваний глаз различной природы:

• Весенние и аллергические конъюнктивиты (воспаления конъюнктивы аллергического происхождения);
• Аллергические блефариты и блефароконъюнктивиты (воспаления края века и конъюнктивы аллергического происхождения);
• Аллергические кератоконъюнктивиты (воспаления роговицы и конъюнктивы аллергического происхождения);
• Воспаления наружной оболочки глаза — склеры (склериты, эписклериты) или сосудистой оболочки (увеиты).

2. Что следует знать перед применением Дезадок

Не используйте Дезадок
Не используйте Дезадок, если у вас аллергия на дексаметазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Кроме того, не используйте Дезадок в следующих случаях: повышенное внутриглазное давление, герпес простой, вирусные инфекции роговицы в острой язвенной фазе, за исключением случаев, когда препарат применяется в сочетании со специфическими химиотерапевтическими средствами против герпеса, конъюнктивит с язвенным поражением роговицы даже на ранней стадии (положительный тест с флуоресцеином), туберкулёз и микозы глаза, гнойные офтальмии, гнойные конъюнктивиты, гнойные и герпетические блефариты, ячмень, повреждения или абразии роговицы.
Противопоказан детям младше трёх лет; кроме того, он, как правило, противопоказан при беременности и в период лактации.
Если алюминиевая упаковка или контейнеры явно повреждены.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Дезадок проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте особенно осторожны при применении Дезадок:
Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления.
Попросите врача проверить внутриглазное давление, если вы применяете кортикостероиды более двух недель. Длительное применение (от 1 до 4 лет) и высокие дозы кортикостероидов местного действия могут привести к помутнению хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта) (см. раздел 4).
Применение кортикостероидов при вирусных инфекциях или при бактериальном, вирусном или грибковом конъюнктивите может способствовать ухудшению течения заболевания или маскировать признаки прогрессирования инфекции (см. раздел 2 «Не используйте Дезадок»). Применение кортикостероидов при герпетических кератитах допускается только под строгим наблюдением офтальмолога.
Применение кортикостероидов при наличии повреждений тканей замедляет их заживление и способствует возникновению и распространению возможных инфекций.
Во всех этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед применением Дезадок.

Данное лекарственное средство содержит 0,18 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 3,66 мг/мл.
Если у вас имеется тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызвать появление непрозрачных пятен на роговице вследствие отложения кальция во время лечения.
Обратитесь к врачу, если вы ощущаете отёчность и накопление жира в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого синдромом Кушинга.
Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Дезадоком. Перед тем как самостоятельно прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно значимы у детей и у пациентов, получающих препарат под названием ритонавир или кобицистат.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Дезадок противопоказан детям младше 3 лет.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Дезадок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие глазные препараты или другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение во время беременности
Этот препарат следует назначать во время беременности только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Применение в период лактации
Дезадок, как правило, противопоказан в период лактации.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Дезадок не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Как и при применении любого глазного препарата, если во время лечения у вас возникнет временное помутнение зрения, подождите, пока зрение прояснится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Дезадок

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель в один или оба глаза 3–4 раза в день или согласно предписанию врача.
Глазные капли выпускаются в однодозовых контейнерах, не содержат консервантов и должны использоваться сразу после
открытия. Избегайте контакта наконечника контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Дезадок следует назначать детям в возрасте от 3 до 12 лет только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Инструкция по применению

1. Убедитесь, что однодозовый контейнер целый.
2. Отделите однодозовый контейнер от полоски.
3. Откройте, повернув верхнюю часть, не вытягивая её.
4. Закапайте глазные капли, соблюдая осторожность, чтобы наконечник однодозового контейнера не касался глаза, век или любой другой поверхности; это позволяет избежать загрязнения.

Если вы применили больше Дезадок, чем необходимо
В случае передозировки временно и постепенно прекратите применение Дезадок, чтобы избежать раздражения, повреждений или внезапного повышения внутриглазного давления (острый глаукома).
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, выпейте жидкость для разбавления.
Если вы забыли применить Дезадок
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Дезадок
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Дезадок:

Со стороны организма:

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, относящихся к той же фармакологической группе, что и Дезадок (глюкокортикостероиды):

Со стороны глаза:

• Помутнение хрусталика, приводящее к нарушению зрения (субкапсулярная катаракта)
• Инфекция глаза (включая бактериальные, грибковые и вирусные инфекции)
• Раздражение глаза
• Прободение глаза (перфорация склеры или роговицы)
• Повышенное внутриглазное давление
• Заболевание глаза, вызванное повышением внутриглазного давления (глаукома)
• Ощущение жжения в глазу
• Нечёткое зрение (с неизвестной частотой)
• Замедление процесса заживления

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения могли развиваться непрозрачные бляшки на роговице из-за накопления кальция.
Возможно, хотя и редко, возникновение лёгкого зуда или жжения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

1. гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и атрофия, фиолетовые стриии на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярный или отсутствующий менструальный цикл, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отёчность и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
2. нечёткое зрение.

Во всех этих случаях необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дезадок

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца при условии хранения в оригинальной неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок годности после вскрытия
Утилизируйте вскрытый флакон сразу после введения. Храните контейнеры, ещё не открытые, внутри вскрытого пакета и картонной коробки и используйте их в течение 28 дней.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дезадок
Однодозовая ёмкость содержит:
Действующее вещество — натрия фосфат дексаметазона 0,45 мг, что эквивалентно дексаметазону 0,342 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат трехосновный двухводный, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый двенадцативодный, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Дезадока и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 20 однодозовых ёмкостей из низкоплотного полиэтилена объёмом 0,3 мл, разделённых на 4 полоски по 5 штук, индивидуально упакованных в пакетики из ПЭТ/Al/ПЭ.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl
Via Turati
20121 Милан
Италия

Производитель
Farmigea SpA
Via G.B. Oliva, 6/8
56121 Пиза (PI)
Италия