ДЕРМАВАЛ

Інструкція з використання

ДЕРМАВАЛ 0,3% крем гідрофобний

Дифлукортолону валерат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ: D07AC06
ДЕРМАВАЛ — це не поєднаний кортикостероїд.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Місцеве лікування хронічних дерматозів, включаючи тяжкі форми. До них належать:
псоріаз, нейродерміт (екзема ендогенна, атопічний дерматит), червоний плоский лішай та верукозний лішай,
хронічний червоний вовчак (дискоїдний хронічний еритематоз) та хронічна екзема.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
ДЕРМАВАЛ 0,3% крем гідрофобний протипоказаний при туберкульозних, грибкових, сифілітичних та вірусних ураженнях
(зокрема вакцинні пустульозні ураження, вітряна віспа, герпес симплекс, герпес зостер), розацеа, шкірних виразках, опіках та обмороженнях ступеня тяжкості II або вище.
Препарат не показаний для лікування немовлят та дітей віком молодше 4 років через високу концентрацію діючої речовини.
Через високу концентрацію діючої речовини не застосовувати на обличчі.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Жодних відомих взаємодій не виявлено.
ОКРЕМІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може спричинити сенсибілізацію та викликати побічні ефекти. У такому разі необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Уникайте потрапляння препарату в очі.
Лікування великих ділянок шкіри або тривале застосування, особливо за умови оклюзії, може призвести до підвищення системного всмоктування, що у разі надмірності може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні системних стероїдів.
Тому тривалість лікування має бути мінімальною.
При наявності поширених уражень слід послідовно лікувати окремі ділянки по черзі.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Клінічні показання до застосування ДЕРМАВАЛ 0,3% крему гідрофобного у вагітних та годуючих жінок мають бути ретельно оцінені, з урахуванням того, чи переважають переваги можливі ризики для плода.
Зокрема, слід уникати застосування на великій площі шкіри або тривалого лікування.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливий підвищений ризик вад розщеплення піднебіння у новонароджених від жінок, які отримували системні кортикостероїди під час першого триместру вагітності.
Побічні ефекти не можна виключити у новонароджених, матері яких отримували лікування на великій площі шкіри або тривалий час під час вагітності або годування груддю (наприклад, може виникнути зниження функції надниркових залоз після застосування в останні тижні вагітності).
Жінкам, які годують груддю, заборонено застосовувати препарат на молочних залозах.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
ДЕРМАВАЛ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Дозування та спосіб застосування
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується починати лікування, наносячи препарат тонким шаром 2–3 рази на добу протягом 1–2 тижнів.
Після поліпшення клінічної картини рекомендується зменшити кількість нанесень до одного разу на добу або перейти на аналогічний препарат з нижчою концентрацією (ДЕРМАВАЛ 0,1% Крем).
ДЕРМАВАЛ 0,3% крем гідрофобний — це емульсія типу «вода в олії», що забезпечує широкі можливості застосування — від шкірних уражень із помірним виділенням до тих, що не є особливо сухими.
Препарат забезпечує шкіру відповідним ліпідним живленням, не блокуючи при цьому шкірне дихання та теплообмін.
Передозування
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози ДЕРМАВАЛ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви застосували більше крему ДЕРМАВАЛ, ніж було призначено.
Побічні ефекти при передозуванні не описані.
Якщо Ви забули застосувати крем ДЕРМАВАЛ
Не застосовуйте подвійну дозу. Нанесіть звичайну дозу якомога швидше.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, ДЕРМАВАЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Під час лікування ДЕРМАВАЛ 0,3% кремом гідрофобним, особливо при тривалому застосуванні (понад 10 днів) або на великій площі шкіри (близько 10% і більше загальної поверхні тіла), як і при інших кортикостероїдах, не можна виключити виникнення таких побічних ефектів: атрофія шкіри, депігментація, телеангієктазії, стрії, акнеформні висипання, системні симптоми внаслідок всмоктування кортикостероїда, почервоніння шкіри, шелушіння, подразнення, сухість шкіри, пухирі, фоллікуліт, місцеві алергічні реакції.
Якщо Ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, або якщо один із вже відомих побічних ефектів посилився, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується препарату, запакованого у непошкоджену оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Увага! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів.
Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію.
Склад
100 г гідрофобного крему містять: дифлукортолону валерату 0,3 г.
Допоміжні речовини: білий пчелиний віск, рідкий парафін, білий вазелін, високомолекулярні алифатичні естери, очищена вода.
Лікарська форма та вміст
Гідрофобний крем 0,3% — тюбик 20 г
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ПОСТАВЛЕННЯ В ОБІГ
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46 - 36100 VICENZA
ВИРОБНИК ТА ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТІЇ
INTENDIS MANUFACTURING SPA - Via E. Schering 21 - Segrate Milano.

Інструкція з використання

ДЕРМАВАЛ 0,1% крем

Дифлукортолон валерат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ: D07AC06
Крем ДЕРМАВАЛ є несполученим кортикостероїдом.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Алергічний екзематозний дерматит, контактний дерматит (алергічної або токсичної етіології, наприклад, гіперчутливість до миючих засобів або інших хімічних речовин), звичайний екзема, мікробний екзема, дермоепідерміт, себорейний екзема, варикозний екзема (але не безпосередньо на виразці), екзема у дітей, анальний екзема, розацеа.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
ДЕРМАВАЛ протипоказаний у випадках наявності в ділянці застосування шкірних уражень туберкульозного або сифілітичного походження; вірусних захворювань (наприклад, вітряна віспа, герпес зостер), розацеї, периорального дерматиту та шкірних реакцій після щеплення.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Немовлята, діти та дорослі не повинні лікуватися більше ніж протягом 3 тижнів.
Зокрема, немовлятам і дітям не рекомендується продовжувати терапію більше ніж на 5–7 днів, якщо ділянки, що лікуються, покриті підгузниками або пластиковими трусами. У разі поширеного ураження доцільно послідовно лікувати окремі ділянки по черзі.
При запальних та алергічних дерматозах, спричинених або ускладнених бактеріальною флорою, доцільно додаткове застосування місцевих хіміотерапевтичних засобів; при мікозах — місцевих протигрибкових засобів.
Нанесення кортикостероїдів на шкіру при лікуванні поширених дерматозів та/або тривалому застосуванні може призводити до побічних явищ системного всмоктування (синдром Кушинга, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарної осі). Це частіше трапляється у дітей та при застосуванні оклюзійного бандажу. У дітей складки шкіри та підгузники можуть діяти як оклюзійний бандаж. Тому під час лікування хронічних захворювань, що вимагають тривалої терапії, після досягнення сприятливого терапевтичного ефекту слід зменшити дозу та частоту нанесення до мінімуму, необхідного для контролю симптомів та запобігання рецидивам, і припинити застосування препарату якомога швидше, перейшовши на адекватну терапію.
При нанесенні на обличчя уникайте потрапляння препарату в очі.
При розацеї або периоральному дерматиті препарат ДЕРМАВАЛ не повинен застосовуватися на обличчі.
Застосування, особливо тривале, зовнішньоспроможних засобів може спричинити явища сенсибілізації та побічні ефекти. У такому разі необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
При нанесенні на обличчя уникайте потрапляння препарату в очі.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Клінічні показання до лікування ДЕРМАВАЛОМ у жінок під час вагітності та годування груддю повинні бути ретельно оцінені, а саме — чи переважають переваги можливі ризики для плоду.
Зокрема, слід уникати застосування на великій площі шкіри або тривалий час.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливий підвищений ризик розщеплення піднебіння у новонароджених від жінок, яким застосовували системні кортикостероїди під час першого триместру вагітності.
Неможливо виключити побічні ефекти у новонароджених, матері яких під час вагітності або годування груддю застосовували препарат на великій площі шкіри або тривалий час (наприклад, може виникнути зниження функції надниркових залоз після застосування у останні тижні вагітності).
Жінкам під час годування груддю заборонено застосовувати препарат на грудях.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
ДЕРМАВАЛ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Крем ДЕРМАВАЛ містить стеариловий спирт: може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Крем ДЕРМАВАЛ містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується починати лікування, наносячи тонкий шар препарату 2–3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання.
Після поліпшення клінічної картини достатньо одного нанесення на добу.
Для немовлят та дітей молодше 4 років рекомендується лікування не більше ніж 3 тижні, особливо при застосуванні на ділянках, покритих підгузниками.
При поширених ураженнях рекомендується послідовно лікувати окремі ділянки по черзі.
Завдяки особливому допоміжному складові (маложирна емульсія «олеї в воді») крем ДЕРМАВАЛ особливо підходить для лікування сіндромних уражень та вологих ділянок шкіри, таких як анальна область та пахова складка, де доцільно застосовувати засіб із високим вмістом води.
Крем ДЕРМАВАЛ дозволяє вільно витікати секрету та сприяє швидкому висиханню шкіри.
Препарат не залишає жирних слідів на шкірі, тому підходить також для нанесення на обличчя, відкриті ділянки шкіри та ділянки, вкриті волоссям.
Передозування
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози ДЕРМАВАЛУ негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви застосували більше крему ДЕРМАВАЛ, ніж призначено.
Побічних ефектів при передозуванні не описано.
Якщо ви забули нанести крем ДЕРМАВАЛ
Не застосовуйте подвійну дозу. Нанесіть звичайну дозу, як тільки зможете.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, ДЕРМАВАЛ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування поширених ділянок шкіри (приблизно 10% або більше загальної поверхні тіла) і/або тривалої терапії понад 4 тижні, особливо під оклюзійним бандажем (не більше одного дня, щоб уникнути можливих порушень гомеостазу), як і при інших кортикостероїдах, не можна виключити виникнення супутніх ефектів, таких як атрофія шкіри, депігментація, телеангієктазії, стрії, акнеформні висипання та системні симптоми внаслідок всмоктування кортикостероїда.
Тривале застосування крему ДЕРМАВАЛ може спричинити сухість шкіри, і в цьому випадку доцільно перейти на лікарську форму з допоміжними речовинами, що містять більше жиру.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Увага: не використовуйте лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Тримати поза межами зору та досяжності дітей.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію.
СКЛАД
100 г крему містять: дифлукортолон валерат 0,1 г.
Допоміжні речовини: макрогол стеарат, стеариловий спирт, рідкий парафін, білий вазелін, динатрію едетат, карбоксивініловий полімер, натрію гідроксид, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, очищена вода.
Лікарська форма
Крем 0,1% — Туба 30 г
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСУВАННЯ НА РИНОК
MORGAN Srl
вул. Divisione Folgore, 46 — 36100 ВІЧЕНЦА
ВИРОБНИК ТА ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТІЇ
INTENDIS MANUFACTURING SPA — вул. E. Schering, 21 — Сеграте, Мілан