Делоразепам ЗЕНТИВА

Делоразепам ЗЕНТИВА

Вкладиш: інформація для пацієнта

Делоразепам ЗЕНТИВА 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 1 мг/мл оральні краплі, розчин

ЛЕК ПОТУЖНИЙ
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Делоразепам ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Делоразепаму ЗЕНТИВА
3. Як приймати Делоразепам ЗЕНТИВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Делоразепам ЗЕНТИВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делоразепам ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Делоразепам ЗЕНТИВА містить активну речовину делоразепам, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються бензодіазепінами.
Бензодіазепіни використовують для полегшення тяжких тривожних розладів, які спричиняють сильний дискомфорт у пацієнта.
Цей лікарський засіб призначений для лікування:

• тривожних розладів;
• порушень сну (нестабільності).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Делоразепам ЗЕНТИВА

Не приймайте Делоразепам ЗЕНТИВА

• якщо Ви маєте алергію на делоразепам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на інші подібні ліки (бензодіазепіни)
• якщо Ви страждаєте на міастенію, захворювання, що спричиняє послаблення м’язів і втому
• якщо Ви маєте тяжке порушення дихання
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою (тяжка печінкова недостатність)
• якщо Ви маєте проблеми з диханням під час сну (нічна апноея)
• якщо Ви маєте захворювання очей, що називається вузькокутове глаукома
• якщо Ви маєте інтоксикацію алкоголем або іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему (снодійні, анальгетики, нейролептики, антидепресанти, літій)
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Делоразепам ЗЕНТИВА.
Делоразепам ЗЕНТИВА
Будьте обережні при застосуванні цього лікарського засобу, оскільки він може спричинити тяжкі проблеми з диханням, небезпечні для життя (респіраторна депресія), а також тяжкі алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції), пов’язані з набряком обличчя, губ, рота, язика та горла, що може призвести до труднощів із диханням і ковтанням (ангіоневротичний набряк, в тому числі смертельний), задихою (диспнеєю), закриттям горла, нудотою та блювотою. Лікар періодично оцінюватиме необхідність продовження терапії.
Якщо у Вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, негайно припиніть прийом лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви похилого віку. У цьому випадку лікар призначить адекватну дозу, щоб уникнути небажаних ефектів, таких як послаблення м’язів, запаморочення, сонливість, втому, виснаження, прогресуюча втрата координації рухів (атаксія), що може збільшити ризик падінь і переломів
• якщо Ви маєте проблеми з диханням (дихальну недостатність). У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу
• якщо Ви страждаєте на розгубленість, яка може бути пов’язана з печінковою недостатністю (гепатична енцефалопатія)
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність)
• якщо Ви маєте низький кров’яний тиск або проблеми з серцем (серцева недостатність). У цьому випадку Вам необхідні регулярні перевірки, призначені лікарем
• якщо Ви страждаєте на депресію або інші захворювання психіки, такі як психотичні розлади (див. нижче). Бензодіазепіни, до яких належить цей лікарський засіб, не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії, безсоння або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки у таких пацієнтів можуть виникнути самогубні думки
• якщо Ви раніше зловживали алкоголем або наркотиками.

Толерантність: Якщо після декількох тижнів Вам здається, що лікарський засіб діє менш ефективно, зверніться до лікаря.
Залежність: При прийомі цього лікарського засобу існує ризик розвитку залежності, тобто необхідності продовжувати його прийом. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування, але може виникнути навіть при терапевтичних дозах. Він ще більший, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем. Якщо розвинеться залежність, раптове припинення лікування або швидке зменшення дози слід уникати, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції (див. наступний розділ).
Припинення лікування та абстиненція
Після припинення прийому Делоразепам ЗЕНТИВА може виникнути тимчасовий стан, коли симптоми, що спонукали до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі (синдром рикошету). Можуть виникнути й інші розлади, такі як зміни настрою, тривожність, непокій або порушення сну. Якщо під час лікування розвинулася залежність (див. вище), раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами абстиненції, які можуть включати: головний біль, м’язові болі, сильну тривожність, напругу, непокій, сплутаність свідомості та роздратливість. У важких випадках можуть виникнути: порушення мислення та поведінки, такі як дереперсоналізація (відчуття, що речі не є реальними) та деперсоналізація (відчуття відчуження від оточуючого середовища), порушення слуху (гіперакузія), оніміння та поколювання рук і ніг, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), напади епілепсії (раптові неконтрольовані рухи). Інші симптоми, пов’язані з припиненням лікування, можуть включати: депресію, безсоння, пітливість, постійне відчуття шуму в вухах (тинітус), непрохідні рухи, блювоту, зміни чутливості шкіри (парестезія), зміни відчуттів, болі в животі та м’язах, тремтіння, м’язові болі, збудження, порушення серцевого ритму або прискорення серцебиття (серцебиття, тахікардія), панічні атаки, запаморочення, підвищення нервових рефлексів (гіперрефлексія), втрата короткочасної пам’яті, підвищення температури тіла (гіпертермія).
Симптоми абстиненції можуть з’явитися в перші дні після припинення лікування. Щоб мінімізувати ці симптоми, рекомендується поступово зменшувати дозу (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Делоразепам ЗЕНТИВА»).
Делоразепам ЗЕНТИВА
Лікування слід припиняти поступово, інакше симптоми, для яких проводилося лікування, можуть повернутися ще інтенсивніше (синдром рикошету). Ризик виникнення цих симптомів зростає, якщо Ви раптово припините прийом Делоразепам ЗЕНТИВА.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли Ви переходите з бензодіазепіну з тривалим періодом дії на інший із коротким періодом дії. Тому така заміна не рекомендується.
Амнезія: Цей лікарський засіб може спричинити амнезію (втрату пам’яті), особливо в перші години після прийому. Щоб зменшити ризик амнезії, забезпечте неперервний сон тривалістю 7–8 годин.
Поведінкові реакції: Якщо у Вас виникнуть порушення поведінки, такі як непокій, збудження, роздратливість, агресивність, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз (тяжкий стан психіки, при якому людина втрачає контакт з реальністю та здатність чітко мислити та судити), негайно припиніть прийом лікарського засобу (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Такі реакції частіше трапляються у дітей та літніх людей.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків віком до 18 років Делоразепам ЗЕНТИВА слід застосовувати лише після ретельної оцінки реальної необхідності, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Делоразепам ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• антипсихотики (нейролептики) та антидепресанти, а також інші психотропні засоби загалом, що використовуються для лікування психічних розладів
• снодійні, ліки, що використовуються для полегшення сну
• транквілізатори, заспокійливі та седативні засоби, що використовуються для лікування тривожності
• деякі потужні знеболювальні (наркотичні анальгетики), які можуть спричинити посилене відчуття добробуту при прийомі разом з Делоразепам ЗЕНТИВА. Це може збільшити бажання продовжувати прийом цих ліків (залежність)
• протисудорожні, що використовуються при епілепсії
• антигістамінні з седативним ефектом, що використовуються для лікування алергії
• анестетики, що використовуються під час хірургічного втручання
• ліки, що підвищують або знижують активність делоразепаму (зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації)
• теофілін та амінофілін, що використовуються для лікування астми або інших захворювань дихання, особливо у літніх людей. Спільне застосування Делоразепам ЗЕНТИВА та опіоїдів (потужні анальгетики, ліки для лікування залежності та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив Вам Делоразепам ЗЕНТИВА разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Делоразепам ЗЕНТИВА
Делоразепам ЗЕНТИВА та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю, включаючи ліки, що містять алкоголь, під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект. Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Делоразепам ЗЕНТИВА під час вагітності, оскільки це може спричинити шкоду дитині.
Якщо лікар вважає, що Вам необхідно приймати цей лікарський засіб на пізніх термінах вагітності або під час пологів (у високих дозах), Ваша дитина може мати низьку температуру тіла, втрату м’язового тонусу, труднощі з диханням.
Якщо Делоразепам ЗЕНТИВА приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може розвинути залежність та мати симптоми абстиненції.
Якщо Ви починаєте лікування Делоразепам ЗЕНТИВА у репродуктивному віці, зверніться до лікаря, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність, оскільки необхідно буде припинити застосування лікарського засобу.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки делоразепам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Делоразепам ЗЕНТИВА може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки Ви можете відчувати сплутаність свідомості, втрату пам’яті, сонливість, проблеми з м’язовим тонусом. Ці ефекти посилюються, якщо Ви недоспали або приймали алкоголь. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Прийом алкоголю під час лікування цим лікарським засобом негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Делоразепам ЗЕНТИВА краплі для орального прийому містять етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 13 об.% етанолу (алкоголю), тобто до 211 мг на дозу, що еквівалентно 5,2 мл пива та 2,16 мл вина на дозу. Це може бути шкідливим для людей, які страждають алкоголізмом або мають порушення метаболізму алкоголю. Це слід враховувати у вагітних жінок або жінок, які годують, у дітей та у групах ризику, таких як пацієнти з проблемами печінки або епілепсією.
Делоразепам ЗЕНТИВА краплі для орального прийому містять пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 745,5 мг пропіленгліколю на мл, що еквівалентно 26 краплям.
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.
Делоразепам ЗЕНТИВА
Делоразепам ЗЕНТИВА таблетки містять лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Делоразепам ЗЕНТИВА таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Делоразепам ЗЕНТИВА 1 мг таблетки містять барвник жовтий помаранчевий S (Е110)
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий помаранчевий, який може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Делоразепам ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Інструкція щодо застосування Делоразепам ЗЕНТИВА 1 мг/мл оральні краплі, розчин:

• Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (Рис. 1).
• Крапайте краплі в склянку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, відкриттям донизу (Рис. 2).
• Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до герметичного закриття (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Лікар визначить дозу залежно від ваших потреб.
Лікування тривожності: доза залежить від ваших потреб і призначається лікарем:

• Таблетки: середня рекомендована доза — 1 таблетка 0,5 мг або 1 мг 2 або 3 рази на добу.
• Оральні краплі: середня рекомендована доза — 13–26 крапель 2 або 3 рази на добу, розбавлених невеликою кількістю води.

Лікування певних психічних захворювань (в нейропсихіатрії): доза може бути збільшена до 1 таблетки
1–2 мг або 26–52 крапель 2 або 3 рази на добу, за призначенням лікаря.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і, як правило, не повинна перевищувати 8–12
тижнів, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану здоров’я.
Лікування безсоння: доза залежить від призначення лікаря:

• Таблетки: середня рекомендована доза — 1 таблетка 0,5 мг, 1 мг або 2 мг на добу, яку приймають увечері, перед сном.

Delorazepam Zentiva

• Оральні краплі: середня рекомендована доза — 13, 26 або 52 краплі на добу, які приймають увечері перед сном, розбавивши невеликою кількістю води.

Тривалість лікування має бути якомога коротшою і, як правило, становить від кількох днів до 2
тижнів, максимум — до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану здоров’я.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози. Максимальну дозу не повинно бути перевищено.
На початку лікування лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб за необхідності зменшити дозу або частоту прийому.
Застосування у літніх людей, ослаблених пацієнтів або осіб із захворюваннями нирок або печінки
Таким пацієнтам слід призначати знижену дозу під постійним спостереженням.
Якщо ви прийняли Делоразепам ЗЕНТИВА більше, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Делоразепам ЗЕНТИВА або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Передозування може призвести до сильного пригнічення нервової системи: у легких випадках — сплутаність свідомості або сонливість; у важких випадках — глибокий сон, втому, поступову втрату координації рухів (атаксію), розгубленість, летаргію, втрату свідомості, зниження тонусу м’язів (гіпотонію), зниження артеріального тиску (гіпотензію), проблеми з диханням (респіраторну депресію), рідше — втрату свідомості (кому) та дуже рідко — смерть.
Візьміть із собою цей листок і відповідну упаковку з залишками ліків до лікарні або лікаря, щоб вони знали, який саме лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Делоразепам ЗЕНТИВА
Якщо ви забули прийняти дозу ліків, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Делоразепам ЗЕНТИВА
Не припиняйте лікування Делоразепам ЗЕНТИВА раптово або без попередньої угоди з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми відміни. Якщо лікар вирішить припинити лікування, він поступово зменшуватиме дозу, щоб мінімізувати симптоми відміни (див. розділ 2, «Попередження та застереження — Припинення лікування та синдром відміни»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
депресія та поведінкові реакції, такі як н restlessness, тривожність, дратівність, агресивність, божевілля,
злість, кошмари, галюцинації (бачити та чути те, чого немає), психоз (серйозний стан розуму, при якому
особа втрачає контакт із реальністю та здатність чітко мислити й судити),
Делоразепам ЗЕНТИВА
зміни в поведінці. При виникненні таких побічних ефектів лікування слід припинити.
Ці побічні ефекти виникають найчастіше у дітей та літніх людей.
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (може впливати на більш ніж 1 людину з 10):

• втрата координації м'язів (атаксія)

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• плутанина, зниження пильності
• знижена емоційна чутливість
• сонливість, седація
• прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• м'язова слабкість та втому (астенія)

Не часто (може впливати до 1 людини з 100):

• зміна сексуального бажання

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження білих кров'яних тіл (агранулоцитоз), зниження всіх клітин крові (панцитопенія)
• порушення секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)
• зниження інгібування, ейфорія, схильність до самопошкодження (суїцидальні думки/спроби самогубства)
• тремтіння, запаморочення, головний біль (цефалгія), проблеми з мовою (дисартрія/труднощі з артикуляцією), втрата пам'яті, кома
• поведінкові реакції (див. вище)
• подвійне зору, розмите зору
• зниження тиску крові (гіпотензія)
• нудота, запор
• жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця)
• підвищення рівня ферментів печінки (трансамінази), підвищення білірубіну, підвищення лужної фосфатази
• висипання на шкірі, випадіння волосся (алопеція)
• непрохідне сечовипускання (неконтрольоване сечовипускання)
• зниження температури тіла (гіпотермія)

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• раптові алергічні реакції (реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні), набряк обличчя, губ, рота, язика та горла, що може спричинити труднощі з диханням та ковтанням (ангіоневротичний набряк)
• зміни апетиту, зниження рівня натрію в крові
• тривожність, хвилювання, порушення сну
• судоми, епілептичні напади, порушення рівноваги, уваги та концентрації, дезорієнтація
• депресія дихання (залежна від дози: більш виражена депресія виникає при збільшенні дози), апное, труднощі з диханням вночі (нічна апное), погіршення захворювань легень (обструктивна легенева хвороба)
• зміна кольору шкіри, тиску крові, серцевого ритму, розміру зіниць та ворсиння волосся (автономні прояви)
• розлади шлунку та кишечника
• розлади шкіри
• залежність від ліків, зловживання препаратом, симптоми відмови (див. розділи «Попередження та застереження» та «Якщо ви припините лікування Делоразепамом ЗЕНТИВА»)

Делоразепам ЗЕНТИВА
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Делоразепам ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджений первинний пакувальний матеріал та правильно збереженого.
Краплі для орального застосування слід використовувати протягом 12 місяців після першого відкриття флакона. Надлишок продукту
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делоразепам ЗЕНТИВА
Делоразепам ЗЕНТИВА 0,5 мг таблетки

• Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 0,5 мг делоразепаму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат.

Делоразепам ЗЕНТИВА 1 мг таблетки

• Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 1 мг делоразепаму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат, жовтій помаранчевий S (Е110).

Делоразепам ЗЕНТИВА 2 мг таблетки

• Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 2 мг делоразепаму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат, еритрозин.

Делоразепам ЗЕНТИВА 1 мг/мл для оральних крапель, розчин

• Діюча речовина — делоразепам. 1 мл розчину містить 1 мг делоразепаму.
• Інші компоненти: етанол 96 відсотків, гліцерол, очищена вода, глікасол N, натрію сахаринат, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Делоразепам ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 0,5 мг.
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 1 мг.
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 2 мг.
Упаковка, що містить 1 флакон з 20 мл орального розчину.
Делоразепам ЗЕНТИВА
Таблетки 0,5 мг — білі, круглі, плоскі, діаметром 7 мм, з рисками для поділу.
Таблетки 1,0 мг — жовтуваті, круглі, плоскі, діаметром 7 мм, з рисками для поділу.
Таблетки 2 мг — світло-рожеві, круглі, плоскі, діаметром 7 мм, з рисками для поділу.
Усі таблетки можна розділити на дві рівні дози.
Оральні краплі, розчин — прозора безбарвна рідина.
Власник Повідомлення про вихід на ринок
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано
Виробник
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 Сан-Бернардо-д'Івреа (ТО)