Delorazepam Zentiva

Delorazepam Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Delorazepam Zentiva 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2 mg comprimidos, 1 mg/ml gotas orales, solución

MEDICAMENTO EQUIVALENTE
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Delorazepam Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Delorazepam Zentiva
3. Cómo tomar Delorazepam Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Delorazepam Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Delorazepam Zentiva y para qué se utiliza

Delorazepam Zentiva contiene el principio activo delorazepam, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
Las benzodiazepinas se utilizan para aliviar los trastornos de ansiedad graves, que provocan un malestar intenso en el paciente.
Este medicamento está indicado para tratar:

• los trastornos de ansiedad;
• los trastornos del sueño (insomnio).

2. Qué debe saber antes de tomar Delorazepam Zentiva

No tome Delorazepam Zentiva

• si es alérgico al delorazepam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si es alérgico a otros medicamentos similares (benzodiazepinas)
• si padece miastenia gravis, una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga
• si padece insuficiencia respiratoria grave
• si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave)
• si tiene problemas para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
• si padece un trastorno ocular denominado glaucoma de ángulo estrecho
• si tiene una intoxicación por alcohol u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso (hipnóticos, analgésicos, neurolépticos, antidepresivos, litio)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Delorazepam Zentiva.
Delorazepam Zentiva
Tenga especial cuidado con el uso de este medicamento porque puede provocar graves problemas respiratorios potencialmente mortales (depresión respiratoria) y reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas/anafilactoides) asociadas a hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta que pueden causar dificultad para respirar y tragar (angioedema, incluso mortal), dificultad para respirar (disnea), cierre de la garganta, náuseas y vómitos. Su médico evaluará periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.
Si presenta síntomas de angioedema, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y contacte con su médico de forma urgente.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo supervisión médica en los siguientes casos:

• si es mayor. En este caso, su médico le recetará una dosis adecuada para evitar efectos adversos como debilidad muscular, mareo, somnolencia, fatiga, cansancio, pérdida progresiva de la coordinación muscular (ataxia), que pueden aumentar el riesgo de caídas y fracturas
• si tiene problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria). En este caso, su médico puede decidir reducir la dosis
• si padece confusión mental porque podría deberse a insuficiencia hepática (encefalopatía hepática)
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal)
• si tiene la presión arterial baja o problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca). En este caso deberá someterse a controles regulares según indicación médica
• si padece depresión u otros trastornos mentales como enfermedades psicóticas (ver lo indicado a continuación). Las benzodiazepinas, clase a la que pertenece este medicamento, no deben usarse solas para tratar la depresión, el insomnio o la ansiedad asociada a la depresión, ya que en estos pacientes pueden aparecer pensamientos suicidas
• si en el pasado ha tenido abuso de alcohol o drogas.

Tolerancia: Si tras varias semanas le parece que el medicamento es menos eficaz, consulte a su médico.
Dependencia: Al tomar este medicamento existe el riesgo de dependencia, es decir, la necesidad de continuar tomando el medicamento. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, pero puede ocurrir incluso con dosis terapéuticas. Es mayor si en el pasado ha tenido abuso de drogas o alcohol. Si se desarrolla dependencia, debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento o una rápida reducción de la dosis, ya que podrían aparecer síntomas de abstinencia (ver apartado siguiente).
Interrupción del tratamiento y abstinencia
Cuando interrumpa la toma de Delorazepam Zentiva, puede presentar una situación transitoria en la que los trastornos que llevaron al tratamiento con benzodiazepinas reaparecen de forma agravada (síndrome de rebote). Pueden aparecer otros trastornos como cambios de ánimo, ansiedad, inquietud o trastornos del sueño. Si durante el tratamiento se ha desarrollado dependencia (ver lo indicado anteriormente), la interrupción brusca del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia, que pueden incluir: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad intensa, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves pueden presentarse: trastornos del pensamiento y del comportamiento como desrealización (sensación de que las cosas no son reales) y despersonalización (sensación de desconexión con el entorno), trastornos auditivos (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en manos y pies, sensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen), crisis epilépticas (movimientos repentinos e incontrolables). Otros síntomas relacionados con la interrupción del tratamiento pueden ser: depresión, insomnio, sudoración, percepción persistente de ruidos (tinnitus), movimientos involuntarios, vómitos, alteración de la sensibilidad en la piel (parestesia), alteración de las sensaciones, calambres abdominales y musculares, temblor, dolores musculares, agitación, alteraciones o aceleración del ritmo cardíaco (palpitaciones, taquicardia), ataques de pánico, vértigo, aumento de los reflejos nerviosos (hiperreflexia), pérdida de la memoria a corto plazo, aumento de la temperatura corporal (hipertermia).
Los síntomas de abstinencia pueden aparecer en los primeros días tras la interrupción del tratamiento. Para minimizar estos síntomas se recomienda reducir gradualmente la dosis (ver apartado "Si interrumpe el tratamiento con Delorazepam Zentiva").
Delorazepam Zentiva
El tratamiento debe interrumpirse gradualmente, ya que de lo contrario los síntomas por los que se inició el tratamiento podrían reaparecer con mayor intensidad (síndrome de rebote). El riesgo de presentar estos síntomas es mayor si interrumpe la toma de Delorazepam Zentiva de forma repentina.
Los síntomas de abstinencia también pueden aparecer al pasar de una benzodiazepina de acción prolongada a otra de acción corta. Por tanto, no se recomienda este cambio.
Amnesia: Este medicamento puede provocar amnesia (pérdida de memoria), especialmente en las primeras horas tras su toma. Para reducir el riesgo de amnesia, asegúrese de tener un sueño ininterrumpido de 7-8 horas.
Reacciones conductuales: Si presenta trastornos del comportamiento, como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis (grave alteración mental en la que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad), suspenda inmediatamente la toma del medicamento (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 18 años, Delorazepam Zentiva solo debe usarse tras una evaluación cuidadosa de la necesidad real, y la duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Otros medicamentos y Delorazepam Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• antipsicóticos (neurolépticos) y antidepresivos y psicofármacos en general, usados para tratar trastornos mentales
• hipnóticos, medicamentos usados para favorecer el sueño
• ansiolíticos, tranquilizantes y sedantes, usados para tratar la ansiedad
• algunos analgésicos narcóticos potentes, que pueden provocar un aumento del bienestar cuando se toman con Delorazepam Zentiva. Esto puede aumentar su deseo de continuar tomando estos medicamentos (dependencia)
• antiepilépticos, usados para tratar la epilepsia
• antihistamínicos con efecto sedante, usados para tratar alergias
• anestésicos, usados durante intervenciones quirúrgicas
• medicamentos que aumentan o disminuyen la actividad del delorazepam (consulte a su médico para más información)
• teofilina y aminofilina, usadas para tratar el asma u otras enfermedades respiratorias, especialmente en ancianos. La administración conjunta de Delorazepam Zentiva y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para el tratamiento de la dependencia y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Sin embargo, si su médico le receta Delorazepam Zentiva junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben limitarse según indicación médica. Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

Delorazepam Zentiva
Delorazepam Zentiva y el alcohol
Evite tomar alcohol, incluidos los medicamentos que contienen alcohol, durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar el efecto sedante del mismo. Esto afecta negativamente la capacidad de conducir y de manejar maquinaria.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Delorazepam Zentiva durante el embarazo, ya que puede causar daños al bebé.
Si su médico considera que debe tomar este medicamento en las últimas fases del embarazo o durante el parto (a dosis elevadas), su bebé podría presentar temperatura corporal baja, pérdida de tono muscular, dificultad para respirar.
Si Delorazepam Zentiva se ha tomado regularmente en las últimas fases del embarazo, su bebé podría desarrollar dependencia y presentar síntomas de abstinencia.
Si comienza el tratamiento con Delorazepam Zentiva y tiene edad fértil, consulte a su médico tanto si planea quedarse embarazada como si sospecha que ya lo está, ya que será necesario suspender la administración del medicamento.
Lactancia
No tome este medicamento si está dando el pecho, ya que el delorazepam pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Delorazepam Zentiva puede afectar negativamente la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria, ya que podría sentirse confuso, olvidadizo, somnoliento o con problemas en el tono muscular. Estos efectos aumentan si no ha dormido lo suficiente o ha tomado alcohol. Si esto le ocurre, evite conducir o usar maquinaria. La ingesta de alcohol durante el tratamiento con este medicamento afecta negativamente la capacidad de conducir y de usar maquinaria.
Delorazepam Zentiva gotas orales contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 13 % vol de etanol (alcohol), es decir, hasta 211 mg por dosis, equivalente a 5,2 ml de cerveza y a 2,16 ml de vino por dosis. Esto puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo o que tienen un defecto en el metabolismo del alcohol. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con problemas hepáticos o que padecen epilepsia.
Delorazepam Zentiva gotas orales contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 745,5 mg de propilenglicol por ml, equivalente a 26 gotas.
Si el niño tiene menos de 5 años, hable con el médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, no tome este medicamento salvo que su médico le indique lo contrario. Su médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
Si padece enfermedades hepáticas o renales, no tome este medicamento salvo que su médico le indique lo contrario. Su médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
Delorazepam Zentiva
Delorazepam Zentiva comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Delorazepam Zentiva comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".
Delorazepam Zentiva 1 mg comprimidos contiene el colorante amarillo anaranjado S (E110)
Este medicamento contiene el colorante amarillo anaranjado S que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Delorazepam Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que el médico le indique lo contrario.
Instrucciones para el uso de Delorazepam Zentiva 1 mg/ml gotas orales, solución:

• Para abrir el frasco: presione sobre la tapa y desenrosque simultáneamente (Fig. 1).
• Deje caer las gotas en un vaso manteniendo el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo. (Fig. 2).
• Para cerrar el frasco: enrosque la tapa hasta que quede herméticamente cerrado (Fig. 3).

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
El médico determinará la dosis según sus necesidades.
Tratamiento de la ansiedad: la dosis varía según sus necesidades, según la prescripción del médico:

• Comprimidos: la dosis media recomendada es de 1 comprimido de 0,5 mg o de 1 mg, 2 o 3 veces al día.
• Gotas orales: la dosis media recomendada es de 13-26 gotas, 2 o 3 veces al día, diluidas con un poco de agua.

Tratamiento de ciertos trastornos mentales (en neuropsiquiatría): la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido
de 1-2 mg o 26-52 gotas, 2 o 3 veces al día, según prescripción del médico.
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible y generalmente no debe superar las 8-12 semanas, incluido un período de suspensión progresiva.
En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras evaluar su estado de salud.
Tratamiento del insomnio: la dosis varía según la prescripción del médico:

• Comprimidos: la dosis media recomendada es de 1 comprimido de 0,5 mg, 1 mg o 2 mg al día, que debe tomarse por la noche, antes de acostarse.

Delorazepam Zentiva

• Gotas orales: la dosis media recomendada es de 13, 26 o 52 gotas al día, que deben tomarse por la noche antes de acostarse, diluidas con un poco de agua.

La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible y generalmente varía desde unos pocos días hasta 2 semanas, hasta un máximo de 4 semanas, incluido un período de suspensión progresiva.
En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras evaluar su estado de salud.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis recomendada más baja. No debe superarse la dosis máxima.
El médico revisará regularmente su estado al comienzo del tratamiento, con el fin de reducir, si es necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Uso en ancianos, pacientes debilitados o personas con problemas renales o hepáticos
En estos pacientes debe administrarse una dosis reducida, manteniendo al paciente bajo observación estrecha.
Si toma más Delorazepam Zentiva de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Delorazepam Zentiva o si cree que un niño
puede haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar una fuerte depresión del sistema nervioso: en casos leves puede manifestarse como confusión o somnolencia; en casos más graves: sueño profundo, fatiga, pérdida progresiva de la coordinación muscular (ataxia), confusión mental, letargo, inconsciencia, disminución del tono muscular (hipotonía), disminución de la presión arterial (hipotensión), dificultad para respirar (depresión respiratoria), rara vez pérdida de conciencia (coma) y muy raramente muerte.
Lleve consigo este prospecto y el envase del medicamento con el producto restante al hospital o al médico, para que sepan qué medicamento se ha ingerido.
Si olvida tomar Delorazepam Zentiva
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como lo recuerde, a menos que ya esté cerca de la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Delorazepam Zentiva
No interrumpa el tratamiento con Delorazepam Zentiva de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con el médico, ya que podrían aparecer síntomas de abstinencia. Si el médico decide suspender el tratamiento, le reducirá la dosis gradualmente para minimizar los síntomas de abstinencia (ver sección 2, "Advertencias y precauciones – Interrupción del tratamiento y abstinencia").
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta:
Depresión y reacciones conductuales, tales como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ira, pesadillas, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen), psicosis (trastorno mental grave en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad), alteraciones del comportamiento. Ante la aparición de tales efectos adversos, el tratamiento debe suspenderse.
Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia en niños y ancianos.
Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• pérdida de la coordinación muscular (ataxia)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• confusión, disminución de la vigilancia
• capacidad emocional reducida
• somnolencia, sedación
• aumento de los latidos del corazón (taquicardia)
• debilidad muscular y fatiga (astenia)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• alteración del deseo sexual

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución de las plaquetas (trombocitopenia), disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia)
• alteración en la secreción de la hormona antidiurética (SDAIH)
• desinhibición, euforia, tendencia a autolesionarse (pensamientos suicidas/intentos de suicidio)
• temblores, vértigo, dolor de cabeza (cefalea), problemas del habla (disartria/dificultad para articular el habla), pérdida de memoria, coma
• reacciones conductuales (ver lo indicado anteriormente)
• visión doble, visión borrosa
• disminución de la presión arterial (hipotensión)
• náuseas, estreñimiento
• coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia)
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas), aumento de la bilirrubina, aumento de la fosfatasa alcalina
• erupción cutánea, pérdida de cabello (alopecia)
• pérdida involuntaria de orina (incontinencia)
• disminución de la temperatura corporal (hipotermia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas repentinas (reacciones de hipersensibilidad, anafilácticas/anafilactoides), hinchazón de cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar (angioedema)
• alteraciones del apetito, disminución de los niveles de sodio en sangre
• ansiedad, agitación, trastornos del sueño
• convulsiones, crisis epilépticas, alteraciones del equilibrio, de la atención y de la concentración, desorientación
• depresión respiratoria (dependiente de la dosis: una depresión más severa ocurre al aumentar la dosis), apnea, dificultad para respirar durante la noche (apnea nocturna), empeoramiento de enfermedades pulmonares (enfermedad pulmonar obstructiva)
• cambios en el color de la piel, en la presión arterial, en el ritmo cardíaco, en el tamaño de las pupilas y erección del vello (manifestaciones autonómicas)
• trastornos gastrointestinales
• trastornos de la piel
• dependencia del medicamento, abuso del fármaco, síntomas de abstinencia (ver secciones “Advertencias y precauciones” y “Si interrumpe el tratamiento con Delorazepam Zentiva”)

Delorazepam Zentiva
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Delorazepam Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Las gotas orales deben utilizarse dentro de los 12 meses siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante
debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Delorazepam Zentiva
Delorazepam Zentiva 0,5 mg comprimidos

• El principio activo es delorazepam. Cada comprimido contiene 0,5 mg de delorazepam.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamida sódica, sílice coloidal, estearato de magnesio, dioctilsulfosuccinato sódico.

Delorazepam Zentiva 1 mg comprimidos

• El principio activo es delorazepam. Cada comprimido contiene 1 mg de delorazepam.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamida sódica, sílice coloidal, estearato de magnesio, dioctilsulfosuccinato sódico, naranja S (E110).

Delorazepam Zentiva 2 mg comprimidos

• El principio activo es delorazepam. Cada comprimido contiene 2 mg de delorazepam.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamida sódica, sílice coloidal, estearato de magnesio, dioctilsulfosuccinato sódico, eritrosina.

Delorazepam Zentiva 1 mg/ml gotas orales, solución

• El principio activo es delorazepam. 1 ml de solución contiene 1 mg de delorazepam.
• Los demás componentes son: etanol al 96 por ciento, glicerol, agua purificada, glicasol N, sacarina sódica, propilenglicol.

Descripción del aspecto de Delorazepam Zentiva y contenido del envase
Envase que contiene 20 comprimidos divisibles de 0,5 mg.
Envase que contiene 20 comprimidos divisibles de 1 mg.
Envase que contiene 20 comprimidos divisibles de 2 mg.
Envase que contiene 1 frasco de 20 ml de solución oral.
Delorazepam Zentiva
Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, redondos, planos, de 7 mm de diámetro y con ranura de división.
Los comprimidos de 1,0 mg son amarillentos, redondos, planos, de 7 mm de diámetro y con ranura de división.
Los comprimidos de 2 mg son de color rosa pálido, redondos, planos, de 7 mm de diámetro y con ranura de división.
Todos los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Las gotas orales, solución, son una solución límpida e incolora.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Productor
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 San Bernardo d'Ivrea (TO)