Делесіт

Інструкція: інформація для пацієнта

Delecit 600 мг/7 мл розчин для перорального застосування

Холіну альфосцерат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Делесіт і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Делесіту
3. Як приймати Делесіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Делесіт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делесіт і для чого він призначений

Делесіт належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами, оскільки активна речовина, що міститься в ньому — холіну альфосцерат, використовується для стимуляції функцій мозку у пацієнтів похилого віку.
Делесіт застосовується для лікування симптомів і ознак дегенеративних захворювань мозку у літніх людей, спричинених також недостатнім кровообігом у мозку, або для лікування розладів сприйняття та дезорієнтації, які проявляються:

• відсутністю пам'яті,
• сплутаністю свідомості та втратою орієнтування,
• зниженням мотивації та ініціативи,
• зниженням уваги.

Також показаний для лікування у літніх людей проблем поведінки та емоційних відносин, таких як:

• емоційність,
• дратівливість,
• байдужість до навколишнього середовища,
• пасивність.

2. Що потрібно знати перед прийомом Делесіту

Не приймайте Делесіт

• якщо Ви маєте алергію на холіну альфосцерат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Делесіту.
Інші лікарські засоби та Делесіт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Взаємодії цього препарату з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Делесіт під час вагітності, оскільки застосування цього
лікарського засобу в такому стані не передбачене. Проте спеціальні дослідження
показали відсутність негативних токсичних ефектів.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Делесіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Делесіт містить метил п-гідроксибензоат та пропіл п-гідроксибензоат
Можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Цей лікарський засіб містить 23,04 мг спирту (етанолу) в кожному флаконі чи пакетику об’ємом 7 мл, що відповідає 3,29 мг/мл. Кількість у 7 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість спирту в цьому лікарському засобі не призведе до виражених ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 7 мл розчину (один флакон/пакетик), тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Делесіт

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 флакончик або 1 пакетик, який потрібно приймати 2 рази на добу.
Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу.
Якщо ви прийняли більше Делесіту, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, де вам забезпечать належну медичну допомогу.
Якщо ви забули прийняти Делесіт
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Делесітом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Оскільки холін алфосцерат природно присутній в організмі людини, його застосування
навіть протягом тривалого періоду, як правило, не викликає проблем із перенесенням.
Під час лікування препаратом Делесіт у вас можуть виникнути такі побічні ефекти,
частоту яких неможливо визначити, і тому лікар може зменшити вам дозу:
Ефекти, пов’язані з шлунком:

• нудота

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Делесіт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після
Скад.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді розчину, який має бути прозорим і безбарвним.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делесіт

• Діюча речовина: Коліна алфосцерат. Одна ємність або однодозовий пакетик об’ємом 7 мл містять 600 мг коліни алфосцерату.
• Інші компоненти: метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат (див. розділ 2), натрію саккаринат, ароматизатор апельсин, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Делесіту та вміст упаковки
Розчин для перорального застосування.
Картонна пачка, що містить 10 однодозових ємностей по 7 мл з коричневого скла.
Картонна пачка, що містить 14 однодозових пакетиків по 7 мл із поліестеру, алюмінію та поліетилену.

Власник дозволу на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілан, Італія

Виробник

Розчин для перорального застосування – 10 однодозових ємностей:
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Мілан (MI), Італія
Або
Italfarmaco S.A.
San Rafael 3,
28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія
Або
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16, промислова зона
73010 Zollino (LE), Італія

Розчин для перорального застосування – 14 однодозових пакетиків:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м'які Делесіт 400 мг

Холіну альфосцерат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Делесіт і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Делесіт
3. Як приймати Делесіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Делесіт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делесіт і для чого його застосовують

Делесіт належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами, оскільки активна речовина, що міститься в ньому — холіну альфосцерат — використовується для стимуляції функцій мозку у літніх пацієнтів.
Делесіт застосовують для лікування симптомів і ознак дегенеративних захворювань мозку у літніх людей, спричинених також недостатнім кровообігом у мозку, або для лікування розладів сприйняття і дезорієнтації, які проявляються:

• відсутністю пам’яті,
• сплутаністю свідомості та втратою орієнтації,
• зниженням мотивації та ініціативи,
• зменшенням уваги.

Крім того, препарат показаний для лікування у літніх людей порушень поведінки та емоційних відносин, таких як:

• емоційність,
• дратівливість,
• байдужість до навколишнього середовища,
• пасивність.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Делесіту

Не приймайте Делесіт

• якщо Ви маєте алергію до холіну альфосцерату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Делесіту.
Інші лікарські засоби та Делесіт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби. Взаємодії цього препарату з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Делесіт під час вагітності, оскільки застосування цього лікарського засобу в таких випадках не передбачене. Проте спеціальні дослідження показали відсутність токсичних негативних ефектів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Делесіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Делесіт містить натрію етил-п-гідроксибензоат та натрію пропіл-п-гідроксибензоат
Можуть викликати алергічні реакції (навіть із затримкою).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто
практично «без натрію».

3. Як застосовувати Делесіт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 2–3 рази на добу.
За необхідності Ваш лікар може збільшити дозування.
Якщо Ви прийняли більше Делесіту, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або дістаньтеся
найближчої лікарні, де Вам забезпечать належну медичну допомогу.
Якщо Ви забули прийняти Делесіт
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування Делесітом
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Оскільки холін альфосцерат природно присутній в організмі людини, прийняття
його навіть протягом тривалого періоду зазвичай не викликає проблем із переносимістю.
Під час лікування препаратом Делесіт можуть виникнути такі побічні ефекти,
оцінити частоту яких неможливо, і тому лікар може зменшити вам дозу:
Ефекти, пов’язані зі шлунком:

• нудота

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій
інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Делесіт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після
Scad.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делесіт

• Діюча речовина: холіну альфосцерат. Кожна м’яка желатинова капсула містить 400 мг холіну альфосцерату.
• Інші компоненти: очищена вода, гліцерол.

Складові капсули: желатин, частково деhydrатований рідкий сорбітол,
натрію етил-п-гідроксибензоат, натрію пропіл-п-гідроксибензоат (див.
розділ 2), діоксид титану (E 171), оксид заліза (E 172), гліцерол.
Опис зовнішнього вигляду Делесіту та вміст упаковки
М’які желатинові овальні непрозорі капсули жовтого кольору, у блистерних упаковках із непрозорого ПВХ/Al.
Картонна пачка містить 14 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілан
Виробник
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Розчин для ін'єкцій Делесіт 1 г/4 мл

Холіну альфосцерат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Делесіт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Делесіту
3. Як застосовувати Делесіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Делесіт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делесіт і для чого його застосовують

Делесіт належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами, оскільки діюча речовина, що міститься в ньому — холіну альфосцерат — використовується для стимуляції функцій головного мозку у літніх пацієнтів.
Делесіт застосовується для лікування симптомів і ознак дегенеративних захворювань головного мозку у людей похилого віку, спричинених також недостатнім кровопостачанням мозку, а також для лікування розладів сприйняття та дезорієнтації, які проявляються:

• втратою пам’яті
• сплутаністю свідомості та втратою орієнування
• зниженням мотивації та ініціативи
• зниженням уваги.

Крім того, засіб показаний для лікування у літніх людей порушень поведінки та емоційних відносин, таких як:

• емоційна збудливість,
• дратівливість,
• байдужість до навколишнього середовища,
• пасивність.

2. Що потрібно знати перед прийомом Делесіту

Не приймайте Делесіт

• якщо Ви маєте алергію на холіну альфосцерат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Делесіту.
Інші лікарські засоби та Делесіт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби. Взаємодії цього препарату з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Делесіт під час вагітності, оскільки застосування цього лікарського засобу в такому стані не передбачене. Проте спеціальні дослідження показали відсутність токсичних негативних ефектів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Делесіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Делесіт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза — одна ампула на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
Ваш лікар вводитиме внутрішньовенно повільно.
За необхідності Ваш лікар може збільшити дозу.
Інструкція щодо відкриття ампул
Щоб правильно відкрити ампули, дотримуйтесь таких інструкцій:

Якщо Ви застосували більше Делесіту, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні,
де Вам забезпечать належну медичну допомогу.
Якщо Ви забули застосувати Делесіт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Делесітом
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Оскільки холін альфосцерат природно присутній в організмі людини, його застосування
навіть протягом тривалого періоду зазвичай не викликає проблем із переносимістю.
Під час лікування препаратом Делесіт можуть виникнути такі побічні ефекти,
частоту яких неможливо визначити, і тому лікар може зменшити дозу:

Ефекти, пов’язані зі шлунком:

• нудота

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Делесіт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після
«Scad.»
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді розчину, який має бути прозорим і безбарвним.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до
фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делесіт

• Діюча речовина: Алфосцерат холіну. Кожна ампула об'ємом 4 мл містить 1000 мг алфосцерату холіну.
• Інша складова: вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Делесіт та вміст упаковки
Розчин для ін'єкцій Делесіт доступний у картонних пачках, що містять 3 або 5 ампул із безбарвного скла об'ємом 4 мл, розміщених у пластиковому контейнері.
Власник дозволу на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілано
Виробник
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Мілано (MI)