DELECIT

Ulotka: informacje dla pacjenta

Delecit 600 mg/7 ml roztwór doustny

Cholina alfoscerato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Delecit i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Delecit
3. Jak przyjmować Delecit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delecit
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Delecit i do czego służy

Delecit należy do grupy leków zwanych psychostymulantami, ponieważ zawarta w nim substancja czynna, cholina alfoscerate, jest stosowana w celu pobudzenia funkcji mózgu u pacjentów starszych.
Delecit stosuje się w leczeniu objawów i oznak chorób zwyrodnieniowych mózgu u osób starszych, spowodowanych również niedostatecznym przepływem krwi do mózgu, a także w leczeniu zaburzeń poznawczych i dezorientacji, które objawiają się:

• brakiem pamięci
• dezorientacją i dezorientacją
• spadkiem motywacji i inicjatywy
• zmniejszeniem uwagi.

Wskazany jest również w leczeniu u osób starszych zaburzeń zachowania i relacji emocjonalnych, takich jak:

• wrażliwość emocjonalna,
• drażliwość,
• obojętność wobec otoczenia,
• bierność.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Delecit

Nie przyjmuj Delecit

• jeśli jesteś uczulony na cholinę alfoscerat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Delecit.
Inne leki i Delecit
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji tego produktu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Delecit w czasie ciąży, ponieważ nie przewidziano stosowania tego leku w takiej sytuacji. Jednak badania specyficzne wykazały brak toksycznych skutków ubocznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Delecit nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Delecit zawiera metylo p-wodorozbenzoesan i propylo p-wodorozbenzoesan
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 23,04 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce lub saszetce o pojemności 7 ml, co odpowiada 3,29 mg/ml. Ilość alkoholu w 7 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 7 ml roztworu (jedna fiolka/saszetka), co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Delecit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka lub 1 torebka podawane 2 razy dziennie.
Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć Twoją dawkę.
Jeśli zażyjesz więcej Delecit niż należy
W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do
najbliższego szpitala, gdzie zapewni się Ci odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomnisz wziąć Delecit
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Delecit
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy ich doświadcza.
Ponieważ choliny alfoscerian jest naturalnie obecna w organizmie człowieka, podawanie jej
nawet przez dłuższy czas zazwyczaj nie powoduje problemów z tolerancją.
Podczas leczenia lekiem Delecit mogą pojawić się następujące działania niepożądane,
których częstotliwość nie może być oszacowana, w związku z czym lekarz może zmniejszyć
dawkę:

Działania dotyczące żołądka:

• nudności

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Delecit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie
Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie roztworu, który powinien być klarowny i bezbarwny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Delecit

• Substancją czynną jest: cholina alfoscerat. Jedna porcjonalna fiolka lub saszetka 7 ml zawiera 600 mg choliny alfosceratu.
• Pozostałe składniki to: metylop-hydroksybenzoesan, propylop-hydroksybenzoesan (patrz punkt 2), sody sacyryna, aroma pomarańczowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Delecit i zawartość opakowania
Roztwór do stosowania doustnego.
Pudełko z tektury zawierające 10 jednorazowych fiol z szkła brunatnego po 7 ml.
Pudełko z tektury zawierające 14 jednorazowych saszetek po 7 ml z poliestru, aluminium i polietylenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano

Producent

Roztwór doustny – 10 fiol jednorazowych:
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milano (MI), Włochy
Lub
Italfarmaco S.A.
San Rafael 3,
28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania
Lub
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 strefa przemysłowa
73010 Zollino (LE), Włochy

Roztwór doustny – 14 saszetek jednorazowych:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

Delecit 400 mg miękkie kapsułki

Cholina alfoscerato
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Delec 400 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Delecit
3. Jak stosować Delecit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delecit
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Delecit i do czego służy

Delecit należy do grupy leków zwanych psychostymulantami, ponieważ zawarta w nim substancja czynna, cholina alfoscerat, jest stosowana w celu pobudzenia funkcji mózgu u pacjentów starszych.
Delecit stosuje się w leczeniu objawów i zaburzeń spowodowanych chorobami zwyrodnieniowymi mózgu u osób starszych, również tych wywołanych niedostatecznym przepływem krwi do mózgu, a także w leczeniu zaburzeń poznawczych i dezorientacji, które objawiają się:

• brakiem pamięci,
• dezorientacją i zamieszaniem,
• spadkiem motywacji i inicjatywy,
• zmniejszeniem uwagi.

Lek jest również wskazany w leczeniu u osób starszych zaburzeń zachowania i relacji emocjonalnych, takich jak:

• nadmierna wrażliwość emocjonalna,
• drażliwość,
• obojętność na otaczające środowisko,
• bierność.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Delecit

Nie przyjmuj Delecit

• jeśli jest uczulony na cholinę alfosceratan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Delecit.
Inne leki i Delecit
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, ostatnio przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. Nie stwierdzono oddziaływań tego produktu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Delecit w czasie ciąży, ponieważ nie przewiduje się stosowania tego leku w takiej sytuacji. Badania specyficzne wykazały jednak brak toksycznych skutków niepożądanych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Delecit nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Delecit zawiera sodową solę p-hydroksybenzoesanu etylu i sodową solę p-hydroksybenzoesanu propylu
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Delecit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 2–3 razy dziennie.
W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę.
Jeśli wziąłeś więcej Delecit niż powinieneś
W przypadku przedawkowania niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zapewnią Ci odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomniałeś wziąć Delecit
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Delecit
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy ich doświadcza.
Ponieważ choliny alfoscerato występuje naturalnie w organizmie ludzkim, jego
podawanie również przez dłuższy czas zazwyczaj nie powoduje problemów z tolerancją.
Podczas leczenia lekiem Delecit mogą wystąpić następujące działania niepożądane,
których częstotliwość nie może być oszacowana, w związku z czym lekarz może zmniejszyć
dawkę:
Działania dotyczące żołądka:

• nudności

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji
o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Delecit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po
Waz.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Delecit

• Substancją czynną jest: choliny alfoscerat. Każda miękka kapsułka żelatynowa zawiera 400 mg choliny alfosceratu.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, glikol glikolowy.

Składniki kapsułki to: żelatyna, ciekły sorbitol częściowo odwodniony,
sodowa só p-hydroksybenzoesanu etylu, sodowa só p-hydroksybenzoesanu propylu (patrz
punkt 2), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza (E 172), glikol glikolowy.
Opis wyglądu Delecit i zawartości opakowania
Miękkie, owalne, nieprzezroczyste żółte kapsułki żelatynowe, w blisterach z matowego PVC/Al.
Pudełko kartonowe zawiera 14 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Milano

Ulotka: informacja dla pacjenta

Delecit 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań

Cholina alfoscerato
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Delecit i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Delecit
3. Jak stosować Delecit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delecit
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Delecit i do czego służy

Delecit należy do grupy leków zwanych psychostymulantami, ponieważ zawarta w nim substancja czynna – cholina alfoscerate – jest stosowana w celu pobudzenia funkcji mózgu u pacjentów starszych.
Delecit stosuje się w leczeniu objawów i zaburzeń wywołanych chorobami zwyrodnieniowymi mózgu u osób starszych, spowodowanych również niedostatecznym przepływem krwi do mózgu, a także w leczeniu zaburzeń poznawczych i dezorientacji objawiających się:

• zaburzeniami pamięci
• dezorientacją i zamieszaniem
• spadkiem motywacji i inicjatywy
• zmniejszeniem uwagi.

Lek jest również wskazany w leczeniu u osób starszych problemów związanych z zachowaniem i więziami emocjonalnymi, takimi jak:

• nadwrażliwość emocjonalna,
• drażliwość,
• obojętność wobec otoczenia,
• bierność.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Delecit

Nie przyjmuj Delecit

• jeśli jesteś uczulony na cholinę alfoscerat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Delecit.
Inne leki i Delecit
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mogłeś przyjmować inne leki. Nie znano interakcji tego produktu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Delecit w czasie ciąży, ponieważ nie przewiduje się stosowania tego leku w takiej sytuacji. Jednakże badania specyficzne wykazały brak negatywnych efektów toksycznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Delecit nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak stosować Delecit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna fiolka dziennie podawana do wrotu mięśniowego lub dożylnego.
Lekarz poda lek dożylnie powoli.
W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę.
Instrukcja otwierania fiolki
Aby poprawnie otworzyć fiolkę, postępu zgodnie z poniższymi instrukcjami:

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Delecit
W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala, gdzie zapewni się Ci odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomnisz zażyć Delecit
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerywasz leczenie Delecit
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Ponieważ choliny alfoscerat występuje naturalnie w organizmie ludzkim, podawanie go przez dłuższy czas zazwyczaj nie powoduje problemów z tolerancją.
Podczas leczenia lekiem Delecit mogą wystąpić następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana, dlatego lekarz może zmniejszyć dawkę:

Działania dotyczące żołądka:

• nudności

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Delecit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie roztworu, który powinien być klarowny i bezbarwny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Delecit

• Substancją czynną jest: Alfoscerate cholina. Każda fiolka 4 ml zawiera 1000 mg alfosceratu cholinowego.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Delecit i zawartości opakowania
Delecit, roztwór do wstrzykiwań, jest dostępny w tekturowym pudełku zawierającym 3 lub 5 fiol z szkła bezbarwnego o pojemności 4 ml, umieszczonych w wkładce z tworzywa sztucznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano (MI)