Делесит

Инструкция по применению: информация для пациента

Делесит 600 мг/7 мл раствор для приема внутрь

Холина альфосцерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Делесит и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Делесита
3. Как принимать Делесит
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Делесит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Делесит и для чего он применяется

Делесит относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами, поскольку действующее вещество, содержащееся в нем — алфосцерат холина, используется для стимуляции функций головного мозга у пожилых пациентов.
Делесит применяется для лечения симптомов и признаков дегенеративных заболеваний головного мозга у пожилых людей, вызванных также недостаточным кровообращением в мозге, а также для терапии нарушений познавательных функций и дезориентации, проявляющихся следующими состояниями:

• нарушением памяти
• спутанностью сознания и потерей ориентации
• снижением мотивации и инициативности
• уменьшением способности концентрироваться.

Кроме того, препарат показан для лечения у пожилых людей нарушений поведения и эмоциональных расстройств, таких как:

• повышенная эмоциональность
• раздражительность
• безразличие к окружающей среде
• пассивность.

2. Что следует знать перед приемом Делесит

Не принимайте Делесит

• если у вас аллергия на холина альфосцерат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Делесит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Делесит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Делесит во время беременности, поскольку применение этого лекарственного средства в таких случаях не предусмотрено. Однако специальные исследования показали отсутствие токсического действия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Делесит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Делесит содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 23,04 мг спирта (этанола) в каждом флаконе или пакете объемом 7 мл, что эквивалентно 3,29 мг/мл. Количество спирта в 7 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 7 мл раствора (один флакон/пакет), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Делесит

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 флакончик или 1 пакетик, принимаемые 2 раза в день.
При необходимости врач может увеличить вам дозировку.
Если вы приняли больше Делесита, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу,
где окажут вам необходимую медицинскую помощь.
Если вы забыли принять Делесит
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Делеситом
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Поскольку холина альфосцерат естественным образом присутствует в организме человека, его применение в течение длительного времени, как правило, не вызывает проблем с переносимостью.
Во время лечения препаратом Делесит у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты, частоту которых невозможно оценить; в этом случае врач может снизить вашу дозу:
Эффекты, связанные с желудком:

• тошнота

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Делесит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдения особых условий.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Скад.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили изменения внешнего вида раствора, который должен быть прозрачным и бесцветным.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Делесит

• Действующее вещество: алфосцерат холина. Одна однодозовая ёмкость или пакетик объёмом 7 мл содержит 600 мг алфосцерата холина.
• Другие компоненты: метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат (см. раздел 2), сакхарин натрия, ароматизатор апельсин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Делесит и содержимое упаковки
Раствор для приёма внутрь.
Картонная пачка, содержащая 10 однодозовых ёмкостей по 7 мл из коричневого стекла.
Картонная пачка, содержащая 14 однодозовых пакетиков по 7 мл из полиэстера, алюминия и полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан, Италия

Производитель

Раствор для приёма внутрь – 10 однодозовых ёмкостей:
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Милан (MI), Италия
Или
Italfarmaco S.A.
San Rafael 3,
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания
Или
Lachifarma S.p.A. Лабораторио Кимико-Фармацевтико Салентино
S.S. 16, промышленная зона
73010 Дзолино (LE), Италия

Раствор для приёма внутрь – 14 однодозовых пакетиков:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анацни (FR), Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Капсулы мягкие Делесит 400 мг

Холина альфосцерат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Делесит и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Делесит
3. Как принимать Делесит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Делесит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Делесит и для чего он применяется

Делесит относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами, поскольку действующее вещество, содержащееся в нем — холина альфосцерат, используется для стимуляции функций головного мозга у пожилых пациентов.
Делесит применяется для лечения симптомов и признаков дегенеративных заболеваний головного мозга у пожилых людей, вызванных также недостаточным кровообращением в мозге, а также для терапии нарушений познавательных функций и дезориентации, проявляющихся следующими состояниями:

• нарушением памяти,
• спутанностью сознания и потерей ориентировки,
• снижением мотивации и инициативности,
• уменьшением внимания.

Средство также показано для лечения у пожилых людей нарушений поведения и эмоциональных отношений, таких как:

• повышенная эмоциональность,
• раздражительность,
• безразличие к окружающей среде,
• пассивность.

2. Что следует знать перед применением Делесит

Не принимайте Делесит

• если у вас аллергия на холина алфосцерат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Делесит.
Другие лекарственные средства и Делесит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать Делесит во время беременности, поскольку применение этого лекарственного средства в данном случае не предусмотрено. Однако специальные исследования показали отсутствие токсического негативного действия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Делесит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Делесит содержит натрия этил-пара-гидроксибензоат и натрия пропил-пара-гидроксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Делесит

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2–3 раза в день.
При необходимости врач может увеличить дозировку.
Если вы приняли больше Делесита, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу,
где окажут вам необходимую медицинскую помощь.
Если вы забыли принять Делесит
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Делеситом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Поскольку холина альфосцерат естественным образом присутствует в организме человека, его применение даже в течение длительного времени, как правило, не вызывает проблем с переносимостью.
Во время лечения препаратом Делесит у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты, частоту которых невозможно оценить; в этом случае врач может снизить вашу дозу:
Эффекты, связанные с желудком:

• тошнота

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Делесит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Скад.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Делесит

• Действующее вещество: холина альфосцерат. Каждая мягкая желатиновая капсула содержит 400 мг холина альфосцерата.
• Другие компоненты: очищенная вода, глицерол.

Состав оболочки капсулы: желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол,
натрия этил-п-гидроксибензоат, натрия пропил-п-гидроксибензоат (см.
пункт 2), диоксид титана (Е 171), оксид железа ико (Е 172), глицерол.
Описание внешнего вида Делесит и содержимое упаковки
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы жёлтого цвета, в блистерах из непрозрачного ПВХ/Al.
Картонная пачка, содержащая 14 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан
Производитель
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Милан

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Делесит 1 г/4 мл раствор для инъекций

Холина альфосцерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Делесит и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Делесита
3. Как применять Делесит
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Делесит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Делесит и для чего он применяется

Делесит относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами, поскольку действующее вещество, содержащееся в нем — холина альфосцерат, используется для стимуляции функций головного мозга у пожилых пациентов.
Делесит применяется для лечения симптомов и признаков дегенеративных заболеваний головного мозга у пожилых людей, вызванных также недостаточным кровообращением в мозге, а также для лечения нарушений познавательных функций и дезориентации, проявляющихся следующими состояниями:

• нарушением памяти
• спутанностью сознания и потерей ориентации
• снижением мотивации и инициативности
• уменьшением способности концентрироваться.

Кроме того, препарат показан для лечения у пожилых людей нарушений поведения и эмоциональных расстройств, таких как:

• эмоциональная лабильность,
• раздражительность,
• безразличие к окружающей среде,
• пассивность.

2. Что нужно знать перед приемом Делесит

Не принимайте Делесит

• если у вас аллергия на холина альфосцерат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Делесит.
Другие лекарственные средства и Делесит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Взаимодействия препарата с другими лекарствами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Делесит во время беременности, поскольку применение этого лекарственного средства в таких случаях не предусмотрено. Однако специальные исследования показали отсутствие токсического негативного действия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Делесит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Делесит

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна ампула в день внутримышечно или внутривенно.
Ваш врач будет вводить препарат внутривенно медленно.
При необходимости врач может увеличить вашу дозу.
Инструкции по вскрытию ампул
Чтобы правильно вскрыть ампулы, следуйте следующим инструкциям:

Если вы применили Делесит в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу,
где вам окажут необходимую медицинскую помощь.
Если вы забыли применить Делесит
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной предыдущей дозы.
Если вы прекратите лечение препаратом Делесит
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного
препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Поскольку холина альфосцерат естественным образом присутствует в организме человека, его применение в течение длительного времени, как правило, не вызывает проблем с переносимостью.
Во время лечения препаратом Делесит у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты, частоту которых невозможно оценить; в этом случае врач может снизить вашу дозу:
Эффекты, связанные с желудком:

• тошнота

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Делесит

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после
Скад.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите изменения внешнего вида раствора, который должен быть прозрачным и бесцветным.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Делесит

• Действующее вещество: алфосцерат холина. Каждый флакон объёмом 4 мл содержит 1000 мг алфосцерата холина.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Делесит и содержимое упаковки
Раствор для инъекций Делесит выпускается в картонной пачке, содержащей 3 или 5 флаконов из бесцветного стекла объёмом 4 мл, помещённых в пластиковый контейнер.
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан
Производитель
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Милан (MI)