Інструкція: інформація для пацієнта

Decorenone 50 мг/10 мл розчин для прийому внутрішньо

ubidecarenone
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або так, як сказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, станете погіршуватися.

Зміст цього листівки:

Що таке Декореноне і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Декореноне
Як приймати Декореноне
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Декореноне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Декореноне і для чого його застосовують

Декореноне — це лікарський засіб на основі убідекаренону для лікування порушень метаболізму та функцій міокарда (м'язової тканини серця). Цей лікарський засіб застосовують при вроджених дефіцитах коензиму Q10.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення.

2. Що Вам потрібно знати перед прийняттям Декореноне

Не приймайте Декореноне

якщо Ви маєте алергію на убідекаренон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Декореноне.
Інші лікарські засоби та Декореноне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Протягом перших 3 місяців вагітності приймайте Декореноне лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти Декореноне на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомі.
Декореноне містить сорбітол, олію рицинового насіння та натрій
Цей лікарський засіб містить 1750 мг сорбітолу на флакон, що відповідає 175 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Олія рицинового насіння може спричинити шлункові розлади та діарею.
Цей лікарський засіб містить 20 мг бензоату натрію на флакон, що відповідає 2 мг/мл.
Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Декореноне

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 флакон на добу.
Якщо ви прийняли більше Декореноне, ніж потрібно
Випадки передозування не описані.
У разі випадкового прийому надмірної дози Декореноне негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Декореноне
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

шлунково-кишкові розлади із зниженням апетиту, нудотою та діареєю;
висипання на шкірі (алергічні подразнення шкіри).

Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому вкладенні, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Декореноне

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, до якої він дійсний. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Декореноне

Діюча речовина — убідекаренон. Кожен флакон містить 50 мг убідекаренону.
Інші компоненти: сорбітол 70% (некристалізуючий), поліоксиетиленований гідрогенований олія рицину 40, натрію бензоат, янтарна кислота, ароматизатор апельсин, амонію гліцирризинат, натрію едитат, натрію дегідроацетат, сакарин натрію, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Декореноне та вміст упаковки
оральний розчин у флаконі одноразового використання.
Кожна упаковка містить 10 флаконів одноразового використання по 10 мл.

Власник ліцензії на введення в обіг
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Мілан,
Італія

Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Іврея (ТО),
Італія